《《糖尿病诊断和治疗质量控制》1406》由会员分享，可在线阅读，更多相关《《糖尿病诊断和治疗质量控制》1406（66页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、糖尿病诊断和治疗质量控制标准,全文推荐，部分条款强制。 本标准由卫生部医疗服务标准专业委员会提出。 标准项目起草人：宁光 、翁建平、纪立农、单忠艳、肖新华。 标准项目起草单位：上海交通大学医学院附属瑞金医院、中山大学附属第 三医院、北京大学人民医院、中国医科大学附属第一医院、中国医学科学 院北京协和医院。,前 言,1 范围 本标准规定了糖尿病诊断和治疗质量控制的标准 本标准适用于所有能诊断和治疗糖尿病的医疗机构 2 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 2.1 空腹静脉血浆糖 是指隔夜禁食8-10小时，未进任何食物（饮水除外）后，早餐前采血所检测的静脉 血浆糖值。 2.2 任意时间静脉血浆
2、糖 是指一天内任何时间的静脉血浆葡萄糖值，与上次进食时间以及食物摄入量无关。 2.3 微量白蛋白尿 微量白蛋白尿是指尿白蛋白排出量为30mg/24h300mg/24h或白蛋白/肌酐为30 mg/g300mg/g。 2.4 常用体质指标 a) BMI（体重指数）= 体重（kg）/ 身高2（m2） b) 腰围：肋骨下缘与髂嵴连线中点的腹部周径 c) 臀围：臀部最大周径 d) 腰臀比（WHR）：腰围/ 臀围,糖尿病诊断和治疗质量控制,本标准发布后，拟采取分阶段推广执行。初期将在全国选择有条件的医疗机构试行。 a)严格遵循糖尿病诊断和治疗质量控制标准； b)将质量控制标准中的所有指标（见附录A）整合入
3、电子病案系统； c)接受卫生行政机构糖尿病质量控制专家组的监督和检查。,糖尿病诊断和治疗质量控制,糖尿病诊治 5.1 诊断糖尿病的血糖切点： a) 空腹血糖7.0 mmol/L (126 mg/dL)； b) OGTT 2 h血糖11.1 mmol/L (200 mg/dL)； c) 随机血糖11.1 mmol/L (200 mg/dL)。 5.2 有典型的糖尿病症状（多饮、多尿、多食、体重减轻等），并符合5.1 a)、b) 或 c) 中任何一条者即可诊断为糖尿病。无明确的糖尿病症状者，只有符合5.1 a) 或 b) 才可作为诊断条件，并且需在另一天进行复查核实。 5.3 应激状态（感染、创伤
4、、手术等）下可出现血糖增加并达到糖尿病诊断的血糖水平以上，不应据此诊断糖尿病，应在应激状态消失后再次复查血糖，以明确诊断。 5.4 静脉血浆葡萄糖应作为测定和报告血糖水平的标准方法，不推荐使用毛细血管血样检测的血糖值作为糖尿病的诊断指标。暂不推荐将糖化血红蛋白（HbA1c）检测作为糖尿病的诊断方法。,糖尿病诊断和治疗质量控制,糖尿病治疗 6.1 血糖控制目标 糖化血红蛋白是血糖控制的主要目标值，其测定应限制在二级或以上医疗机构完成。目标值原则应低于7.0，但必须个体化，其所对应的平均血糖为8.3 mmol/L8.9 mmol/L, 理想的空腹血糖5.0 mmol/L7.2 mmol/L, 餐后
5、血糖10 mmol/L；老年、病程长伴有多重心血管危险因素的中后期糖尿病患者，目标值应相应放宽。 6.2 生活方式干预 患者在开始药物治疗前或同时均应进行生活方式干预。重点是戒烟、限酒、健康饮食、增强体能锻炼和保持正常体重。,糖尿病诊断和治疗质量控制,6.3.2 1型糖尿病的治疗： 6.3.2.1 胰岛素治疗 1型糖尿病患者必须使用胰岛素治疗。 6.3.2.1.1 可供选择的胰岛素 常规胰岛素，胰岛素类似物，中长效胰岛素，预混胰岛素。 6.3.2.1.2 胰岛素注射方案 常规方法有：一天多次注射包括基础胰岛素及三餐前胰岛素注射，或持续皮下胰岛素注射即胰岛素泵（此项治疗方式应限于二级或以上医疗机
6、构有资质的内分泌专科）。,糖尿病诊断和治疗质量控制,6.3.2.1.3 药物储存 a) 胰岛素是生物制剂，应贮藏于冰箱中，保存在外包装内，2C8C保存，切 勿冷冻或接近冰格，冰冻且结晶胰岛素不可使用； b) 一旦启 用，其储藏温度不能高于25C； c) 在室温不高于25C条件下可保存6周。启用的笔芯胰岛素可随身携带1个月。 过期应弃之； d) 注射装置切勿接触冰冻层或冰冻盒； e) 启用的注射装置请勿储藏在冰箱内。 6.3.2.2 1型糖尿病移植治疗 目前，可通过下列三种途径重建1型糖尿病患者体内的功能性胰岛细胞总量，即胰腺移植、胰岛移植及干细胞移植。胰腺移植和胰岛移植已经用于临床治疗1型糖尿
7、病。干细胞移植尚处在临床研究阶段，有待进一步完善。（由于移植技术要求较高，此项治疗方式应限于二级或以上医疗机构有资质的内分泌专科）。,糖尿病诊断和治疗质量控制,6.3.2.3 血糖监测 6.3.2.3.1 糖化血红蛋白监测 糖化血红蛋白（HbA1c）是葡萄糖或其它糖与血红蛋白的氨基发生反应的产物，反映测定前2个月3个月期间患者血糖的平均浓度。反映糖尿病患者血糖控制情况的最佳指标。其检测仪器需达到国家相应的仪器标准。糖尿病患者必须每三个月检测一次，一旦达标可适当延长至每六个月检测一次。 6.3.2.3.2 糖化血红蛋白质控要求 糖化血红蛋白的质控要求 见附录E。 6.3.2.3.3 自我血糖监测
8、 自我血糖监测的频率取决于治疗的目标和方式。 a) 病情稳定或已达血糖控制目标时可每周监测2次4次； b) 血糖控制差的患者或病情危重者应每天监测4次7次，直到病情稳定，血糖得到控制； c) 使用胰岛素治疗者在治疗开始阶段每日至少监测血糖4次，达到治疗目标后每日监测 2次4次； d) 便携式血糖仪质控要求: 适用于所有糖代谢异常患者，作为患者自我监测的工具。便携 式血糖仪质控要求求见附录F； e) 动态血糖仪质控要求：适用于1型和2型糖尿病患者，尤其是伴低血糖或高血糖患者。 （此项监测方式应限于二级或以上医疗机构有资质的内分泌专科）动态血糖仪质量控制规 范见附录G。,糖尿病诊断和治疗质量控制,
9、附录A (规范性附录)糖尿病质量管理控制调查表,A.1 初诊评估内容 A.1.1 年龄、起病特点（如有无糖尿病症状、酮症酸中毒） A.1.2 饮食、运动习惯、营养状况，儿童和青少年要了解生长发育情况 A.1.3 是否接受过糖尿病教育 A.1.4 复习以往的治疗方案和治疗效果（如HbA1c记录）、目前治疗情况包括药物、 饮食和运动、血糖检测结果 A.1.5 酮症酸中毒和高渗性昏迷等发生史、发生频率、严重程度和原因 A.1.6 低血糖发生史，发生频率、严重程度和原因 A.1.7 糖尿病并发症和合并症史 a) 微血管并发症：糖尿病视网膜病变、糖尿病肾病、神经病变 b) 大血管并发症：心血管病、脑血管
10、病、外周动脉疾病 c) 合并症：高血压、血脂紊乱、高尿酸血症及代谢综合征 A.1.8 其他：初诊评估,A.1.9 体格检查 a) 身高、体重、BMI b) 血压 c) 甲状腺触诊 d) 皮肤检查（黑棘皮、胰岛素注射部位） e) 详细足部检查（望诊、足背动脉和胫后动脉搏动触诊、膝反射、震动觉、痛觉、 温度觉和单尼龙丝触觉） f) 眼底检查,附录A (规范性附录)糖尿病质量管理控制调查表,A.1.10 实验室检测 1) HbA1c：若无2月3月内结果，需测定 2) 1年内若无如下结果，需测定： a) 血脂谱，包括TC、LDL-C、HDL-C和TG b) 肝功能 c) 尿白蛋白排泄率和尿肌酐，并计算
11、比值 d) 血清肌酐和计算的GFR e) 1型糖尿病、血脂异常者和年龄50岁的妇女需测定血清TSH,附录A (规范性附录)糖尿病质量管理控制调查表,附录A (规范性附录)糖尿病质量管理控制调查表,A.2 临床访视监测方案,见表A.1 表A.1 临床访视检测方案,附录B（规范性附录） 质控环节及评价标准,B.1 1型糖尿病流程,B.2 评价标准（必评指标糖化血红蛋白） 优良：8分 合格：6分，8分 不合格：6分 糖化血红蛋白为必评指标，若没有进行糖化血红蛋白检测，则评分不合格。,B.3 2型糖尿病质控环节,附录B（规范性附录） 质控环节及评价标准,B.4 评价标准（必评指标糖化血红蛋白） 优良：
12、 8分 合格： 6分，8分 不合格：6分 糖化血红蛋白为必评指标，若没有进行糖化血红蛋白检测，则评分不合格。,附录C （规范性附录）2型糖尿病降糖药物使用选择路径,生活方式干预,单药治疗,二甲双胍,胰岛素促泌剂,糖苷酶抑制剂,两种药物联合治疗,更多药物联合使用,二甲双胍 +胰岛素促泌剂 或 糖苷酶抑制剂 或 DPP-4抑制剂 或 GLP-1受体激动剂 或 噻唑烷二酮 或 基础胰岛素,二甲双胍+胰岛素促泌剂+糖苷酶抑制剂 或DPP-4抑制剂 或GLP-1受体激动剂 或噻唑烷二酮 或基础胰岛素,胰岛素促泌剂 +糖苷酶抑制剂 或 DPP-4抑制剂 或 GLP-1受体激动剂 或 噻唑烷二酮 或 基础胰
13、岛素,二甲双胍+糖苷酶抑制剂+DPP-4抑制剂 或GLP-1受体激动剂 或噻唑烷二酮 或基础胰岛素 或预混胰岛素,二甲双胍+ DPP-4抑制剂 +噻唑烷二酮 或 基础胰岛素,二甲双胍+ GLP-1受体激动剂+噻唑烷二酮 或 基础胰岛素,糖苷酶抑制剂 +DPP-4抑制剂 或 GLP-1受体激动剂 或 噻唑烷二酮 或 基础胰岛素/预混胰岛素*,一天多次胰岛素治疗+1至2种口服降糖药物,图C.1 2型糖尿病质控环节,备选治疗途径,主要治疗途径,（*注释：“一般情况下首选基础胰岛素；如果空腹血糖达标，HbA1c不达标时可考虑使用预混胰岛素”）,附录D （规范性附录） 胰岛素泵质量控制规范,D.2 使用
14、胰岛素泵的医疗机构资质要求 D.2.1 二级医疗机构以上具有内分泌代谢专科资质并有专门病房或专属床位。 D.2.2 具有内分泌代谢专业资质主治或以上医师。 D.2.3 具有内分泌代谢专科护师，可以对患者进行指导，宣教。 D.2.4 病房有血糖监测设备，能进行全天血糖谱监测。 D.2.5 病房内有内分泌代谢专业资质医师值班，能随时处理突发事件。 D.3 胰岛素泵适用患者 D.3.1 型糖尿病患者； D.3.2 妊娠糖尿病患者或糖尿病合并妊娠者； D.3.3 型糖尿病患者合并下列情况者：口服降糖药无效；各种慢性并发症的初 期；难以控制的高血糖、反复发生的高血糖和低血糖交替现象；存在其 他应激状态如
15、感染、外伤及围手术期等。 D.3.4 其他内分泌疾病合并糖尿病者，如库欣综合征、肢端肥大症等,糖尿病诊断和治疗质量控制标准 药物治疗的解读,糖尿病诊治质控标准：血糖的控制目标水平,糖化血红蛋白是血糖控制的主要目标值 目标值须个体化 新诊断的年轻，早期，非高危糖尿病患者： 糖化血红蛋白值低于7.0（其所对应的平均血糖为8.38.9 mmol/L） 理想的空腹血糖5.07.2 mmol/L，餐后血糖10 mmol/L 老年，病程长，有多重心血管危险因素的中后期糖尿病患者，目标值应 相应放宽,19,2012 ADA/EASD立场声明： 根据患者个体因素选择适当的管理目标,Inzucchi SE, e
16、t al. Diabetes Care. 2012 Jun;35(6):1364-79.,严格的目标,宽松的目标,患者个体因素,积极主动，支持，自我 保健能力强,低,新确诊,长,没有,没有,全面,不够主动，不支持，自 我保健能力差,高,长期,短,严重,严重,有限,很少轻,很少轻,患者的态度和预期治疗努力,与低血糖有关风险或其他不良事件的可能性,疾病病程,预期寿命,重要合并症,确定的血管并发症,资源，支持系统,目前HbA1C检测在我国尚不普遍，检测方法的标准化程度不够，测定HbA1C的仪器和质量控制尚不能符合目前糖尿病诊断标准的要求 而且，中国人群中HbA1C诊断糖尿病的切点是否与国际上一致尚待研究证实 基于以上原因，目前不推荐在我国采用HbA1C诊断糖尿病 空腹血糖是糖尿病诊断和血糖监测的重要指标,糖尿病诊断和血糖监测的指标,21,糖尿病药物治疗的目的,
