iso ∕ ts169492009ppt标准培训

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1、,ISO/TS16949:2009 培训教程,ISO/TS 16949：2009 质量管理体系汽车生产及相关服务件组织 应用GB/T19001-2008的特别要求的理解 说明：蓝色为9001要求，红色字为2008版增加的内容，绿色字为2008替代2000版（褐色）的内容，黑色字为16949：2002要求。,2019/10/23,2019/10/23,3,0.1 总则 采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响： a）组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险； b）组织不断变化的需求； c）组织的具体目标； d）组织所提供的产品； e）组织所采

2、用的过程； f）组织的规模和组织结构。,2019/10/23,2019/10/23,4,统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。 本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。 “注”是理解和说明有关要求的指南。 本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。 本标准的制定已经考虑了GB/T19000和GB/T19004中所阐明的质量管理原则。,2019/10/23,2019/10/23,0.2 过程方法 本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，旨在通过满足顾客要求，增强顾客满意。,为使组织有效运行

3、，需确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和实施管理，将输入转化为输出的一项或一组活动， 可以视为一个过程。通常，一个过程的输出可直接形成下一个过程的输入。,2019/10/23,为了产生期望的结果，由过去组成的系统在组织内的应 用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管 理，可称之为“过程方法”。 在质量管理体系中应用过程方法时，强调以下方面的重 要性： a）理解和满足要求； b）需要从增值的角度考虑过程； c）获得过程绩效和有效性的结果； d）在客观测量的基础上，持续改进过程。,6,2019/10/23,0.3 与GB/T19004的关系 GB/T19001和GB/T1900

4、4都是质量管理体系标准， 这两项标准相互补充，但也可单独使用。 GB/T19001所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方 面的有效性. 与GB/T19001相比,GB/T19004标准将顾客满意和产品 质量的目标扩展为包括相关方满意和组织的业绩。不拟用于 认证、法律法规和合同的目的。,7,2019/10/23,ISO9004：2009除了特别关注改进一个组织的总体业绩与效率， 将源于ISO9000：2005八项管理原则的组织成熟度描述为：初学型组织、前摄型组织、弹性组织、创新型组织、可持续组织五种类型。 对于最高管理者希望超越ISO9001要求，通过业绩持续改进，追求成熟的组织，ISO9004

5、：2009推荐了指南。在组织有意愿并在合同条件下，ISO9004：2009可用于认证或成熟度评估。,2019/10/23,0.4 与其他管理体系的相容性 本标准在修订过程中适当考虑了GB/T24001-2004的内容， 以增强两个标准的相容性。 本标准不包括针对其他管理体系的特定要求，如环境 管理、职业健康与安全管理、财务管理或风险管理的特定要 求。然而能与相关的管理体系要求相协调或整合。,2019/10/23,9,1 范围 1.1 总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律 法规的要求的产品的能力； b)通过体系的有效应用，包

6、括体系持续改进过程的有效应 用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨 在增强顾客满意。,2019/10/23,注1：在本标准中，术语“产品”仅适用于： a)预期提供给顾客的或顾客所要求的产品； b)产品实现过程所产生的任何预期输出。 注2：法律法规要求可称作法定要求。,2019/10/23,本技术适用规范： 本技术规范与ISO9001：2009相结合，规定了用于与汽车相关产品的设计与开发、生产、安装和服务（若有关时）的质量管理体系要求。 本技术规范适用于组织的顾客指定生产件或服务件的制造现场。 现场或外部的支持功能，（例如设计中心、公司总部和配送中心），构成现场审核的一部分，但不能独立

7、获得关于本技术规范的认证。 本技术规范适用于整个汽车供应链。,2019/10/23,1.2 应用 本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规格和提供不同产品的组织。 由于组织及其产品的性质（特性）导致本标准的任何要求不适用时，可以考虑对其进行删减。 如果进行删减，应仅限于本标准第7章的要求，并且这样的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任，否则不能声称符合本标准。,2019/10/23,2019/10/23,注1：本标准仅允许在组织没有产品设计和开发责任的情况下删减与7.3有关的内容。 注2：不允许删减制造过程的设计。,2 引用标准,下列标准中的条款通

8、过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T19000-2008 质量管理体系 基础和术语（idt ISO9000：2005）,2019/10/23,3 基础和术语,术语和定义 本标准采用GBT190002005给出的术语和定义。 本标准描述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况：供方 组织 顾客。 本标准中的术语“组织”用以取代GB/T190011994所使用的术语“供方”，术语

9、“供方”用以取代术语“分承包方”。 本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。,2019/10/23,3 基础和术语,3.1 汽车行业的术语和定义 针对本技术规范的目的，适用ISO9000：2005和以下给出的术语和定义。 3.1.1 控制计划 对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。 3.1.2 有设计责任的组织 有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的组织。 注：本责任包括在顾客规定的应用范围内对设计性能的试 验和验证。,2019/10/23,3 基础和术语,3.1.3 防错 为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。 3.1.4 实验室 进行检验、试验

10、和校准的设施，其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。 3.1.5 实验室范围 受控文件包括： 实验室有资格进行的规定试验、评价和校准 用来进行上述活动的设备清单 进行上述活动的方法和标准的清单,2019/10/23,3 基础和术语,3.1.6 制造 制造或装配以下事项的过程： 生产原材料 生产件或服务件 装配 热处理、焊接、喷漆、电镀或其它表面处理。 3.1.7 预见性维护 基于过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动。,2019/10/23,3 基础和术语,3.1.8 预防性维护 为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出。 3.

11、1.9 附加运费 在合同约定的交付之外发生的附加成本或费用。 注：可因方法、数量、计划外或延迟交付等而导致。 3.1.10 外部场所 支持现场且不存在生产过程的场所。,2019/10/23,3 基础和术语,2019/10/23,基础和术语,2019/10/23,步骤/加工/搬运/储存/检验/流程说明/产品特性/控制特性,3 基础和术语,3.1.11 现场 发生增值的制造过程的场所。 3.1.12 特殊特性 可能影响产品的安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或其它后续过程的产品特性或制造过程参数。,2019/10/23,产品特性的划分示例,：安全或法规特性 ： 配合、功能、性能特性 KPC：关

12、键产品特性 特殊特性 PQC: 产品质量特性 SPC: 一般产品特性 KCC: 关键过程特性 特殊特性,2019/10/23,4 质量管理体系,2019/10/23,质量管理体系的持续改进,增值活动,信息流,图释,管理职责,测量、分析 和改进,资源管理,产品,顾客,顾客,输入,输出,满意,要求,4 质量管理体系 4.1 总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，将其形成文件， 加以实施和保持，并持续改进其有效性。 组织应： a) 确定（识别）质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的 应用(见1.2)； b) 确定这些过程的顺序和相互作用； c) 确定所需的准则和方法,以确保这些过程的运作和

13、控制 有效;,2019/10/23,d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视； e) 监视、测量（适用时）和分析这些过程； f) 实施必要的措施，以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。 组织应按本标准的要求管理这些过程。,2019/10/23,组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包， 应确保对这些过程的控制。对此类外包过程控制的类型和 程度应在质量管理体系中加以规定（识别）。 注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、 资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程。 注2：“外包过程”是为了质量管理体系的需要，由 组织选择、并由外部方实施的过程。,20

14、19/10/23,注3：组织确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾 客要求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类 型和程度可受诸如下列因素影响： a)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影 响； b)对外包过程控制的分担程度； c)通过应用7.4条款实现所需控制的能力。,2019/10/23,4 质量管理体系,2019/10/23,4.2 文件要求 4.2.1 总则 质量管理体系文件应包括： a) 形成文件的质量方针和质量目标声明； b) 质量手册； c) 本标准所要求的形成文件的程序和记录； d) 组织确定的为确保其过程有效策划、运作和控制所需 的文件，包括记录。,2019/1

15、0/23,国际标准 ISO9001：2008,行业要求 ISO/TS16949：2009,顾客特殊要求,顾客支持性参考手册 （见文献目录） 先期质量策划 控制计划 工具和技术,规定质量体系要求,汽车行业质量体系要求,顾客相关质量体系要求,第一层次：质量手册 确定途径及职责（包括顾客需求保证）,第二层次：程序 确定谁做，做什么，何时做,第三层次：作业指导书 回答怎样做,第四层次：其他文件 信息的即时记录（如表格等）,ISO/TS16949文件化质量体系的结构,质量方针、目标,注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。一个文件可包括 对一个或多个程序的要

16、求。一个形成文件的程序的要 求可以被包含在多个文件中。 注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以 不同，取决于： a)组织的规模和活动的类型； b)过程及其相互作用的复杂程度； c)人员的能力。 注3：文件可采用任何形式或类型的媒介（体）。,2019/10/23,4.2.2 质量手册 组织应编制和保持质量手册，质量手册包括： a) 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和正 当的理由（与合理性） （见1.2） b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其 引用； c) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。,2019/10/23,4.2.3 文件控制 质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是