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1、II/III期直肠癌术前同步放化疗进展,中国医学科学院 中国协和医科大学,肿瘤医院放疗科,金 晶 jingjin25,II/III期直肠癌术前优于术后放化疗 术前放疗的模式 术前短程5X5 vs 长程同步放化疗 术前放疗 vs 同步放化疗 术前放疗距离手术的最佳时间间隔 术前放化疗的化疗药物选择 术前放化疗后CR的处理,直肠癌术前同步放化疗,术前放化疗 vs 术后放化疗,German-CAO/ARO-94研究 术前同步放化疗 vs 术后同步放化疗 MRC CR07/NCIC-CTG C016 术前短疗程RT vs 选择性术后同步放化疗 NSABP R-03 术前同步放化疗 vs 术后同步放化疗
2、,可切除直肠腺癌 肿瘤距肛缘15cm 临床分期为II (T3-4N0)或III期(N+) 年龄75岁 未做过放疗或化疗 ECOG 2,入组条件,术前放化疗 vs 术后放化疗,German-CAO/ARO-94研究：随机分组,随 机 分 组,TME+同步放化疗+4周期化疗 5-FU 1000mg/m2 X 5天，W1，W5 DT 50.4Gy/28F +5.4Gy boost,术前放化疗 vs 术后放化疗,同步放化疗+TME+4周期化疗 5-FU 1000mg/m2 X 5天，W1，W5 DT 50.4Gy/28F,最经典的RCT研究设计,N=384,N=415,术前和术后同步化放疗RCT,Da
3、vid Sebag-Montefiore, et al. Lancet, 2009;373:811-820,MRC CR07/NCIC-CTG C016：随机分组,随 机 分 组,术前放疗5X5Gy S （术前短疗程照射组=674）,S 术后同步放化疗外照射* （术后放化疗组=676） *：环切缘阳性接受术后治疗,辅助化疗：5-FU/LV，5-FU 370-425 mg/m2, d1-5 q28/cycle 或 370-425 mg/m2, once/wk,随 机 分 组,辅助化疗：5-FU 500 mg/m2, CF 500 mg/m2 weekly for weeks 同步化疗： 5-FU
4、 325 mg/m2, CF 20 mg/m2 1&5 weeks of RTX *：未要求TME手术,术前和术后同步化放疗RCT,Roh MS, et al. JCO, 27:5124-5130, 2009,NSABP R-03：随机分组,化疗1cycle,同步放化疗 DT50.4Gy FU/CF, 2&3 cycles,手 术*,化疗4-7 cycles,手 术,化疗1cycle,同步放化疗 DT50.4Gy FU/CF, 2&3 cycles,N=123,N=131,Sauer R, et al. NEJM, 351:1731-1740, 2004,German-CAO/ARO-94：生
5、存率,总生存率 无病生存率,术前和术后同步化放疗RCT,Sauer R, et al. NEJM, 351:1731-1740, 2004,German-CAO/ARO-94：复发率,远处转移复发率,局部复发率,术前和术后同步化放疗RCT,术前和术后同步化放疗RCT,II/III期直肠癌术前优于术后放化疗 术前放疗的模式 术前短程5X5 vs 长程同步放化疗Poland study 术前放疗 vs 同步放化疗French/EORTC study 术前放疗距离手术的最佳时间间隔 术前放化疗的化疗药物选择 术前放化疗后CR的处理,直肠癌术前同步放化疗,术前短分割和常规分割放化疗RCT,Bujko
6、K, et al. Radiother Oncol, 72:15-24, 2004,可切除直肠腺癌 临床分期为T3-4 无括约肌受侵 DRE可及直肠下缘(2-10 cm) 年龄75岁，WHO状态评分0-2 1999年至2002年, 共316例,Poland：入组条件,术前短分割和常规分割放化疗RCT,Bujko K, et al. Radiother Oncol, 72:15-24, 2004,Poland：随机分组,随 机 分 组,5 x 5 Gy (7d) TME,50.4 Gy, 1.8 Gy/f (同步放化疗) 5-FU+CF (4-6 W) TME,术前短分割和常规分割放化疗RCT,
7、Bujko K, et al. Radiother Oncol, 72:15-24, 2004,Poland：结果,括约肌保存率 61% 58% 0.57,5x5 Gy 50Gy+CT (n=155) (n=157) P,腹会阴切除术 32% 36%,探查未切除 5% 3%,未手术 1% 3%,术前短分割和常规分割放化疗RCT,Bujko K, et al. Radiother Oncol, 72:15-24, 2004,Poland：术后病理结果,病理完全缓解率 1% 15% 0.001,T1-2比例 4% 25% 0.001,N0比例 52% 68% 0.007,切缘阴性率 87% 96%
8、 0.017,5x5 Gy 50Gy+CT (n=155) (n=157) P,直肠癌术前放疗vs同步化放疗,病理证实的直肠癌 T3-4NxM0 75岁, WHO 0-1 1993.42003.11 742例入组，供分析,FFCD-9203：入组条件,EORTC 22921：入组条件,cT3，或可切除cT4N0的直肠癌 距肛缘15cm以内 WHO 0-1，80岁 1993.42003.3 1011例入组，供分析,Gerard JP, et al. J Clin Oncol, 2006;24(28):4620-4625 Bosset JF, et al. N Eng J Med, 355:111
9、4-23, 2006,直肠癌术前放疗vs同步化放疗,FFCD-9203：随机分组,随 机 分 组,术前放疗(45Gy/25f/5W)+手术,术前同步化放疗+手术,5-FU 350mg/m2, d1-5, IV, on Weeks 1, 5 LV 20mg/m2, d1-5, IV, on Weeks 1, 5,Gerard JP, et al. J Clin Oncol, 2006;24(28):4620-4625,Bosset JF, et al. Eur J Cancer, 40:219-224, 2004 Bosset JF, et al. N Eng J Med, 355:1114-2
10、3, 2006,术前放疗和术前同步放化疗RCT,随 机 分 组,术前放疗(45Gy, 1.8 Gy/次),EORTC 22921：随机分组,术前同步化放疗(5-FU+LV x 2 cycles),术前放疗+术后化疗(5-FU+LV x 4 cycles),术前同步化放疗+术后化疗,5-FU 350mg/m2, d1-5, IV, 28天一周期 LV 20mg/m2, d1-5, IV 自1999年，推荐进行TME手术,直肠癌术前放疗vs同步化放疗,Gerard JP, et al. J Clin Oncol, 2006;24(28):4620-4625 Bosset JF, et al. N
11、Eng J Med, 355:1114-23, 2006,直肠癌术前常规分割化放疗,进一步提高pCR率和局部疗效 未能提高长期疗效 未能提高保肛率 不良反应显著增加,更适合需要降期的局部晚期直肠癌,II/III期直肠癌术前优于术后放化疗 术前放疗的模式 术前短程5X5 vs 长程同步放化疗 术前放疗 vs 同步放化疗 术前放疗距离手术的最佳时间间隔 术前放化疗的化疗药物选择 术前放化疗后CR的处理,直肠癌术前同步放化疗,术前放疗和手术间隔时间,病理证实为直肠腺癌 可切除：T2-3N0-3M0 (1997) 可做括约肌保留手术或腹会阴联合 切除术 距肛门距离中位值5.7 cm, 从1-11 cm
12、. 1991年至1995年,Lyon R90-01：入组条件,Francois Y et al, JCO, 17:2396-2402, 1999,术前放疗和手术间隔时间,Francois Y et al, JCO, 17:2396-2402, 1999,Lyon R90-01: 随机分组,随 机 分 组,盆腔照射 39Gy/13f/17d,两周内手术 （短间隔）,6-8周内手术 （长间隔）,术前放疗和手术间隔时间,Lyon R90-01: 结果,短间隔 长间隔 (n=99) (n=102) P值,病理分期下降 10.3% 26% 0.005,括约肌保存率 68% 76% 0.27,总反应率 5
13、3.1% 71.7% 0.007,Francois Y et al, JCO, 17:2396-2402, 1999,两组局部复发和死亡率无差别,术前放疗和手术间隔时间,Lyon R90-01: 结果,Francois Y et al, JCO, 17:2396-2402, 1999,两组生存率无显著差别,术前放疗和手术间隔时间,Lyon R90-01: 结论,Francois Y et al, JCO, 17:2396-2402, 1999,放疗和手术间隔延长可降低临床 和病理分期 长间隔未增加并发症发生率 短期随诊(33个月)生存率和局部 复发率无显著差别,术前放疗和手术间隔时间,Seok
14、-Byung Lim, et al. Ann Surg, 2008;248: 243251,韩国NCC回顾性研究,分期T3/4 or N+M0（MRI/腔内超声分期） 中低位直肠癌，距肛9 cm（硬管直肠镜） 无远地转移 全部接受术前同步放化疗（5FU+CF或卡培他滨或卡培他滨+CPT-11） 可供分析397例（2002.1-2006.7），中位间隔时间41天 基于几个前瞻性研究，行回顾性分析,术前放疗和手术间隔时间,韩国NCC回顾性研究,术前放疗和手术间隔时间,Seok-Byung Lim, et al. Ann Surg, 2008;248: 243251,韩国NCC回顾性研究,术前放疗和
15、手术间隔时间,Seok-Byung Lim, et al. Ann Surg, 2008;248: 243251,韩国NCC回顾性研究,术前放疗和手术间隔时间,Seok-Byung Lim, et al. Ann Surg, 2008;248: 243251,韩国NCC回顾性研究,LRFS, P=0.1165,OS, P=0.8386,Median F/L: 31月,回顾性研究 同步化疗方案不同（CPT11+卡培他滨） 两个间隔 太短，相差15天 结论有待商榷,术前放疗和手术间隔时间,术前放化疗与手术间隔：至少4-6周以上，不宜太短也不宜太长,II/III期直肠癌术前优于术后放化疗 术前放疗的模式 术前短程5X5 vs 长程同步放化疗 术前放疗 vs 同步放化疗 术前放疗距离手术的最佳时间间隔 术前放化疗的化疗药物选择 术前放化疗后CR的处理,直肠癌术前同步放化疗,直肠癌同步放化疗的研究方向 (Future Directions),5-FU类药物 vs 5-FU类药物+奥沙利铂同步放化疗？,5-FU vs 卡培他滨同步放化疗？,直肠癌同步放化疗的研究方向 (Future Directions
