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1、新型正性肌力药物 悦文左西孟旦注射液,产 品 篇,中国心血管病研究2008年8月第6卷第8期,充血性心力衰竭的发生率逐年升高，已成为本世纪 最严重的医学难题之一 据调查，我国心衰死亡患者有59%为急性心力衰竭,心衰是我国重大的卫生问题,急性心衰治疗的首要目标,ACEP20071与ESC20082指南共同指出： 急性心衰的抢救与治疗首先要达到改善症状、稳定血液动力学状况的即刻目标。,Ann Emerg Med. 2007. 49: 627-669. European Heart Journal (2008) 29, 23882442.,注：ACEP：美国急诊医师学会 ESC：欧洲心脏病学会,急性
2、心衰治疗方案,吸氧 吗啡,European Heart Journal (2008) 29, 23882442,ESC2008心衰指南推荐的急性心衰治疗方案,正性肌力药物分类,传统正性肌力药物存在弊端,洋地黄类,多巴胺、 多巴酚丁胺,磷酸二酯酶抑制剂,安全范围小 不能提高远期生存率 不能改善心室舒张功能,急性心衰使用，极易耐受 不能长期用药,易诱发恶性心律失常， 长期应用死亡率增加,抑制Na+-k+-ATP酶,激活腺苷环化酶,抑制磷酸二酯酶,Ca2+内流是症结之所在！,Ca2+ 内流增加,增加死亡率,增加心肌耗氧,诱发恶性心律失常,影响心肌舒张,悦文-上市,开发公司：芬兰Orion Pharm
3、a 名称：Levosimendan 上市时间： 2000年10月 瑞典 2005年：美国上市 2010年：齐鲁制药中国首家上市 悦文-左西孟旦注射液,目前，左西孟旦已经在欧美40多个国家上市使用,新型正性肌力药-细胞内钙离子增敏剂 悦文：左西孟旦注射液 2010年齐鲁制药中国首家上市,产品信息,【商品名】悦文 【药品名称】左西孟旦注射液 【英文名】Levosimandan Injection 【适应症】急性失代偿心力衰竭 【规格】5ml：12.5mg 【有效期】24个月,全新机制-Ca2+增敏作用,左西孟旦特异性与Tnc结合，增加Tnc与Ca2+复合物的构象稳定性（而非直接增加钙离子内流）；促
4、进横桥与细肌丝的结合，增强心肌收缩力。,悦文-治疗利益,European Heart Journal (2006) 27, 19081920,双重机制,显著改善心衰患者血流动力学和缓解临床症状,Ca2+浓度依赖性结合TnC，增强心肌收缩,激活血管平滑肌的K+通道，扩张组织血管,左西孟旦VS传统正性肌力药物,不增加细胞内钙离子浓度,不易导致恶性心律失常,不引起心肌钙超载和耗氧量增加,不影响心室舒张功能,不增加患者远期死亡率,悦文优势,悦文临床应用,急性失代偿心力衰竭 心肌顿抑 心脏手术围术期 右心功能不全,左西孟旦临床研究,国外研究,国内研究,左西孟旦,RUSSLAN,REVIVE-1,LIDO
5、,CASINO,REVIVE-2,SURVIVE,悦文VS米力农,Anesth Analg 2007;104:766-773,* P0.05 #CPB术：心肺旁路手术,联用多巴酚丁胺：左西孟旦持续增强肌力作用优于米力农,左西孟旦组,米力农组,悦文-禁忌症,对左西孟旦或其它任何辅料过敏的患者 严重机械性阻塞性心脏疾病 严重的肝、肾（肌酐清除率30ml/min）功能损伤的患者 严重低血压和心动过速患者 有尖端扭转型室性心动过速（TdP）病史的患者,悦文-不良反应,常见不良反应： 头痛、低血压 其它不良反应： 低钾血症、失眠、头晕、心动过速、室性早搏、早搏、恶心、便秘、腹泻、呕吐等,悦文-推荐使用,
6、【半衰期】原药约为1小时；活性代谢物长达75-80小时, 药物效应可持续一周,【首剂负荷】6-12g/kg，缓慢静推，时间不小于10min 【维持剂量】0.05-0.2g/kg/min，持续静脉滴注24h,药代动力学特点,给药剂量,注：5ml:12.5mg/支， 患者一周期1支左右,悦文使用举例,以70kg体重为例： 负荷剂量：10g/kg 维持剂量：0.1g/kg/min 24小时用量：7010+0.1706024=10780g （10.78mg）,规格：5ml:12.5mg/支， 患者一周期1支左右,推 广 篇,目 录,找到患者 产品优势 注意事项 推广工具,找 到 患 者！,不要只按说明
7、书想当然的局限在“心内科” 什么样的原因会引起急性心功能不全？ 主动发掘不同科室的心功能不全的患者 发掘患者流向,急性心衰患者先去那里就诊？,急性心衰临床分类,1. 急性左心衰竭： （1）慢性心衰急性失代偿 （2）急性冠状动脉综合征 （3）高血压急症 （4）急性心瓣膜功能障碍 （5）急性重症心肌炎和围 产期心肌病 （6）严重心律失常,2. 急性右心衰竭 3. 非心原性急性心衰： （1）高心排血量综合征 （2）严重肾脏疾病（心肾 综合征） （3）严重肺动脉高压 （4）大块肺栓塞等,2010,急性左心衰竭处理流程,急性左心衰血管活性药物的选择,临床表现与科室分布（参考）,无明确心脏病史：首次发作的
8、急性心衰（例如：大面积AMI、急性心肌炎、血压突然升高等） 科室：急诊、ICU、心内 呼吸 原有基础心脏病：LVEF降低或保留的心衰恶化（急性失代偿） 科室：急诊、心内、老干、ICU. 难治性心力衰竭：有严重LV收缩功能障碍的进行性心衰，持续恶化的低心排有关 重症：心脏病史患者大手术后（不限于心脏手术） 围产期心肌病.,ZJ,美国纽约心脏病学会（NYHA）,级： 患者患有心脏病但活动量不受限制，平时一般活动不引起疲乏、心悸、呼吸困难或心绞痛。 级：心脏病患者的体力活动受到轻度的限制，休息时无自觉症状，但平时一般活动下可出现疲乏、心悸、呼吸困难或心绞痛。 级：心脏病患者体力活动明显限制，小于平时
9、一般活动即引起上述的症状。 级：心脏病患者不能从事任何体力活动。休息状态下也出现心衰的症状，体力活动后加重。,Killip分级：急性心肌梗塞的心力衰竭（泵衰竭,级：无心力衰竭征象，但PCWP（肺毛细血管楔嵌压）可升 高，病死率0-5%。 级：轻至中度心力衰竭，肺罗音出现范围小于两肺野的50%， 可出现第三心音、奔马律、持续性窦性心动过速或其它心 律失常，静脉压升高，有肺淤血的X线表现，病死率10-20%。 级：重度心力衰竭，肺罗音出现范围大于两肺的50%，可出现急性肺水肿，病死率35-40%。 级：出现心原性休克，血压小于90mmHg，尿少于每小时 20ml，皮肤湿冷，呼吸加速，脉率大于100
10、次/分，病死率 85-95%。,更直接的目标（医生、患者）,心外/急诊/重症/心内/干部/呼吸 谁需要用米力农、氨力农等强心药物？-盯病号 谁在处方米力农、氨力农等强心药物？-找医生 心内/ /急诊/重症/干部/呼吸 谁需要用新活素？-盯病号 谁在处方新活素？-找医生,争取直接替换！,米力农VS悦文,米力农： 磷酸二酯酶抑制剂，增加钙离子内流 强心效果确切，但不如悦文强 利尿效果与悦文相当 副作用多于悦文，且不能降低远期死亡率 单价低，疗程费用不低甚至高于悦文,新活素VS米力农,新活素（重组人脑钠肽） 西藏药业生产，深圳康哲营销 属于新型血管扩张剂，通过扩张血管和增加尿量减轻心脏负荷治疗心衰
11、与悦文不是一个品类，使用不矛盾！ 自费，单价1500左右，但一支不能解决问题 如果没有禁忌症，在经济条件有限的情况下，悦文性价比更佳！（强心、利尿、扩血管、安全）,产品优势,新品类：全新机制（动态机制图和FLASH），更多获益（VS传统正性肌力药物） 权威指南推荐：2005、2008ESC指南、中国急性心衰诊疗指南均有推荐 国外使用：2000年上市，欧美主流用药，疗效及安全性确切 国内市场：齐鲁2010首家研发上市（工艺正在申请专利）截止至2012年2月份，全国共使用10000余例，涵盖不同科室。,悦 文 不 贵,悦文单价高，疗程费用适中，同时卓越的疗效减少监护时间和支持治疗费用，节约医疗资源
12、 -解答医生对价格的质疑,注意事项,悦文是好药，但不是神药！ 明确禁忌症与适应症 血压 心率 流出道狭窄（瓣膜狭窄、限制性心肌病等） 血钾水平（正常：3.5-5.5mmol/l ） 尖端扭转型室速病史 肝肾功能（辩证去看）,注意事项,关于肝功能不全 药物部分通过肝脏代谢 说明书中未对肝功进行量化 国外文献：中度肝功能损害患者可以应用，维持 剂量（0.1 g/kg/min 静脉输注24 h）（详见代谢篇文献汇编）,注意事项,关于肾功能不全 悦文部分通过肾脏代谢，但非肾毒性产品 要分清起始因素，是本身肾功能不全还是心衰引起的？ 心-肾综合征：控制心衰更重要! 国外文献：应用悦文后尿量增加，肌酐清除率增加，本身能够改善心衰引起的肾功能不全,注意事项,关于透析患者 此时不要纠结于肌酐清除率的数字，透析本身起到“人工肾”的作用，不需要关注肾脏本身功能 关键点：部分药品会透出，不建议透析同时使用 透析隔日使用，适当减量,推广方向,目标科室： 心内科、心胸外、急诊、CCU、 ICU 、老年、 呼吸等 目标医生： 心衰治疗领域学术带头人、医院相关科室主任、病房内带组组长,悦文时代到来，你准备好了吗？,推广要点,目标医生 与高手共舞，从上往下做 联合爱络，形成合力 科室重叠度极高 打好第一枪 选择好病例，逐渐积累心得 常态化的学术活动 悦文不是拼费用的品种，医生教育非常重要,
