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1、【奥鹏】吉林大学吉大18春学期药事管理学在线作业一试卷总分:100 得分:100第1题,下列不属于药品管理法所规定的药品的是()A、中药材、中药饮片B、化学原料药C、血清、疫苗D、内包材、医疗器械第2题,药品GMP证书的有效期为（）A、一年B、二年C、四年D、五年第3题,中药二级保护品种的保护期限是（）A、5年B、7年C、10年D、15年第4题,改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向()A、行政管理模式B、法制管理模式C、经济管理模式D、经验管理模式第5题,1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是()A、中华药典B、关于严禁鸦片烟毒的通令C、中华人民共和国药典D、
2、中华人民共和国药品管理法第6题,负责新药临床研究的申请初审是（）A、县级药品监督管理部门B、市级药品监督管理部门C、省级药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门第7题,药品管理法规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()A、卫生要求B、药用要求C、化学纯要求D、无菌要求第8题,药品经营许可证有效期为（）A、5年B、6年C、7年D、8年第9题,晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了()A、升丹、炼汞方法B、升华、蒸馏方法C、轻粉制法D、轻粉、红升丹、白降丹第10题,麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）A、身体依赖性B、精神依赖性C、药物依赖性D、身体依赖性和精
3、神依赖性第11题,执业药师资格注册机构为（）A、国务院药品监督管理部门B、国家人事部C、国家卫生部D、省级药品监督部门第12题,中药蜜丸蜡壳至少要标注（）A、药品名称B、规格C、用法用量D、生产批号第13题,药品注册境内申请人应当是中国境内的（）A、合法登记的法人机构B、持有新药证书的新药研究课题负责人C、持有生产批准文号的机构D、办理药品注册申请事务的人员第14题,从本质来看，药品市场营销的含义是（）A、药品销售B、药品推销C、药品交易活动D、药品服务具体化过程第15题,利用细胞培养生产活性成分及试管培育繁殖技术的应用研究是()A、中药材质量研究B、无污染药材研究C、中药材生物技术研究D、扩
4、大中药材应用部位研究第16题,申请进口药品的条件是（ ）A、必须获得生产国注册批准和上市许可B、生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书C、生产厂必须符合我国的GMPD、必须获得生产国和我国的注册批准,C第17题,药品监督管理的意义在于（ ）A、建立并维护健康的药品市场秩序B、保护合法医药企业的正当利益C、维护公民的身体健康D、是药事管理的重要组成部分,B,D第18题,药品标准的涵义是（ ）A、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定B、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据C、分为国家标准和地方标准D、是药品质量的规范,B第19题,我国对毒性中药材的饮片实行（）A、统一规划B、合理布局C、集中生产D、定点生产,B,D第20题,药品特殊性体现在（ ）A、质量标准严格B、消费者低选择性C、需要迫切性D、缺乏需求价格弹性,B,C,D第21题,国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是中华人民共和国药品管理法A、错误B、正确第22题,麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为3年A、错误B、正确第23题,国家规定药品生产企业生产药品必须按照药品生产质量管理规范A、错误B、正确第24题,药品的质量特性包括竞争性A、错误B、正确第25题,药事是指与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动A、错误B、正确
