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1、药剂学重点8第1章 绪论药剂学常用术语 1、 药品：是指用于预防、治疗和诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。（是产品）2、 药物：药物和药品都是能够防病治病的物质。（是原料药）3、 辅料：是指生产药品和调配处方是所用的赋形剂和附加剂。4、 剂型：药物经加工制成适合于治疗或预防应用的形式。5、 制剂：根据药典或药品监督管理部门批准的标准，为满足临床治疗或预防的需要而制备的药物应用形式（剂型）的具体品种。6、 新药：是指曾在中国境内上市销售的药品。7、 处方药：是指凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。第2章 液体制剂1、 常用制剂
2、 （1）极性溶剂：水、甘油（丙三醇）、二甲基亚碸（DMSO，“万能溶剂”）（2）半极性溶剂：乙醇、丙二醇、聚乙二醇（PEG）（3）非极性溶剂：脂肪油、液状石蜡、醋酸乙酯1、液体制剂的优缺点。优点：吸收快，生物利用度高 给药途径广（内服、外用）易于分量，方便服用 减少骨肠道的刺激确定：稳定性差（降解）携带不便 常含有防腐剂2、 液体药剂的质量要求。浓度准确，稳定，久贮不变 溶液型液体制剂应澄明 乳浊液型或混悬液型制剂的粒子小而均匀，振摇时可均匀分散 口服制剂适口，外用制剂应无刺激性 制剂应具有一定的防腐能力 包装容器大小适宜，便于病人服用（1） 表面活性剂 ：是指那些具有很强表面活性，能使液体的
3、表面张力显著下降的物质。（2） 克氏点：离子型表面活性剂随温度的升高，其溶解度和增溶质在胶团中的溶解度增大。当温度升高到一定值时，其溶解度会急剧升高，该温度点即称为 克氏点。（3） 亲水亲油平衡值（HLB值）：表面活性剂亲水亲油的强弱，可用亲水亲油平衡值表示。表面活性剂HLB值越高，其亲水性愈强；HLB值越低，其亲油性愈强。2、 常用的防腐剂 （1） 羟苯酯类 C：0.01%0.25% （2）苯甲酸及苯甲酸钠 C：0.1%0.25% （3）山梨酸 C：0.15%0.2% （4）苯扎溴胺 C：0.02%0.2% （5）其他：脱水醋酸、甘油、薄荷油等3、 增加药物溶解度的方法 加入增溶剂 使用助溶
4、剂 应用潜溶剂 改变部分化学结构 4、 芳香水剂与醑剂的区别 相同点：分散相、挥发性。不同点：溶剂浓度不同。凡用于制备芳香水剂的药物一般都可制成醑剂，醑剂中挥发性成分浓度比芳香水剂大得多。5、 双电层的用处？由吸附层和扩散层构成的电性相反的电层称为双电层。由于双电层的存在，在电场中胶粒与扩散层之间发生相对移动，表现出电位差溶胶质点因具有双电层而水化，使胶粒外形成水化膜。5、 溶胶剂的性质？光学性质：丁达尔现象 电学性质：电泳现象 动力学性质：布朗运动 双电层结构和稳定性：吸附层反离子越少，电位越低，排斥力越小，电位降至25mV，产生聚结。6、 混悬剂的稳定剂(1) 助悬剂：低分子物质：甘油、糖
5、浆等 高分子物质：a、天然高分子物质：阿拉伯胶 b、合成高分子物质：甲基纤维素、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）c、硅酸类：硅藻土 d、触变胶：2%单硬脂酸铝。(2) 润湿剂：甘油、乙醇等，润湿性效果不强；外用润湿剂：肥皂、十二烷基硫酸钠、硫化蓖麻油；内服润湿剂：聚山梨酯类（吐司类）(3) 絮凝剂和反絮凝剂：酒石酸盐、酸式酒石酸盐、枸橼酸盐、酸式枸橼酸盐和磷酸盐等。（4）絮凝与反絮凝的区别絮凝剂反絮凝剂沉物速度快慢上清液清浊沉物容积大小沉物性质聚集体中微粒体积保留完整结构，含有溶剂，多孔，易再分散沉降物结块，微粒间无空隙，不含溶剂，不易分散7、 水飞法？ 是将药物与水共置乳钵中研磨，使细粉漂浮液
6、面或混悬于水中，然后将混悬液倾出，余下的药物再加水反复研磨，直至全部研磨完毕。讲研得的混悬液合并，沉降，倾出上清液，将湿粉干燥即得极细的粉末。8、 乳剂类型的鉴别方法？鉴别方法O/W型W/O型外观乳白色与油颜色近似稀释法被水稀释被油稀释导电法导电几乎不导电染色法（水/油性染料）外相染色/内相内相/外相染色9、 乳化剂有哪3种？各举一例 （1） 天然乳化剂（高分子化合物）：阿拉伯胶、明胶、磷脂（2） 表面活性剂（合成乳化剂）：阴离子型：有机胺皂、十六烷基硫酸钠 阳离子型：溴化十六烷基三甲胺 非离子型：聚山梨酯类（吐温类）、脂肪酸山梨坦类（司盘类）（3） 固体粉末乳化剂：硅藻土、氢氧化镁、氢氧化铝
7、、二氧化硅等。10、 乳剂制备方法？干胶法、湿胶法、两相交替加入法、新生皂法11、 乳剂的不稳定现象：转相、分层、絮凝、破裂、酸败。（分层、絮凝可逆）第3章 浸出制剂1、 浸膏和的特点。（1） 具有药材所含各种成分的综合作用（2） 药效比较缓和持久、毒性低（3） 药剂服用体积小，方便临床使用（4） 缺点：沉淀或生霉变质，影响外观和药效。2、 浸出药剂的制备方法？ 煎煮法（最常用的）浸渍法 渗漉法 回流法 水蒸法3、 浸膏和流浸膏的区别？（1）浸膏指药材用适宜的溶剂提取有效成分，浓缩调整浓度至每1ml相当于原药材25g的制剂。一般多作为制备颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、软膏剂、栓剂等的中间体。（2
8、）流浸膏指药材用适宜的溶剂提取有效成分，蒸去部分溶剂，调整浓度至每ml相当于原药材1g的制剂。 多作为配制酊剂、合剂、糖浆剂或其他制剂的中间体。4、 酊剂 每100ml应相当于原药材10g；其有效成分明确者，应根据其本成品的含量加以调整，使符合各酊剂项下的规定，其他酊剂每100ml相当于原药材20g。5、 酊剂与酒剂的异同点（1）共同点：酊剂与酒剂都是含醇制剂，在医疗上有许多共同点。如：有效成分均能迅速吸收而发挥疗效，均具有防腐作用，易于保存。（2）不同的：酊剂的浓度有一定规定，有的可以通过含量测定来控制，多数是按药材比重法表示含量；而酒剂一般按验方或秘方制成，没有一定的浓度规定，故其标准因品
9、种、因地而异。酒剂一般多为浸渍法制备，少数采用渗漉法；而酊剂除采用浸渍法、渗漉法制备外，还可采用稀释法、溶解法。酊剂以规定浓度的乙醇为溶剂，酒剂则以蒸馏酒为溶剂。内服酒剂中有时添加糖和蜂蜜作矫味剂，而酊剂则不加矫味剂。第4章 注射剂 和滴眼剂1、 热原 热原是由微生物代谢产生的微量就可以引起恒温动物体温异常升高的致热物质。由磷脂、脂多糖、蛋白质组成。脂多糖是热原的活性中心。性质：致热性、耐热性、可滤过性、水溶性、不挥发性等。2、 除去热原的方法 高温法 蒸馏法 活性炭吸附法 酸碱法 环氧乙烷气体杀灭法 凝胶滤过法 超滤发 其他：离子交换法、反渗透法等。3、 碘值、酸值用来衡量什么？酸值（不大于
10、0.1）衡量？；碘值（126140）衡量不饱和键的多少；皂化值（188195）衡量酸性4、 控制区和洁净区的区别？区域洁净度要求控制区10000级或300000级洁净区100级或10000级5、等渗：血浆、泪液等具有相等渗透压的溶液，属物化概念。6、灭菌方法：物理学灭菌方法1. 干热灭菌法 2.过滤除菌法 3. 湿热灭菌法（A.湿热发较于干热法效果好的原因？蛋白质在含水量多时易变性，含水量多，愈易凝固湿热穿透性强，传导快蒸汽有潜热。B.影响湿热灭菌的因素：微生物的数量与种类；药物的性质与灭菌时间；蒸汽的性质；介质的pH)。化学灭菌方法 1. 气体灭菌法（环氧乙烷、气态甲醛） 2.化学杀菌剂灭菌
11、法（乙醇）注射剂的质量检查：（1）装量（2）可见异物灯检法或光散射法（3）无菌检查 （4）细菌内毒素或热原检查 （5）其他 不溶性微粒检查、降压物质、含量测定等第5章 软膏剂与贴膏剂1、 软膏剂的基质选用 油脂性基质，包括烃类（凡士林、液体石蜡）、类脂类（羊毛脂）、油脂类（动、植物油）等疏水性物质 乳化剂基质组成：油相、水相、乳化剂常用分类：（1）肥皂类：一价皂与有机胺皂，为O/W型乳化剂多价皂，为W/O型乳化剂 （2）脂肪醇硫酸（酯）钠类（十二烷基硫酸钠） （3）高级脂肪酸醇及多元醇酯类：十六醇、十八醇，为弱的W/O性的）硬脂酸甘油酯 脂肪酸山梨坦与聚山梨酯类 （4）水溶性基质2、 软膏剂的
12、制备方法 研磨法、熔融法、乳化法乳化法注意事项：（1）控制好加热温度。温度过高会使乳膏不细腻，温度过低使反应不完全；（2）大量生产时，为使基质细腻，在30左右再通过胶体磨等机械设备处理；（3）水相温度应略高于油相温度，防止油相中的组分过早析出或凝结。第6章 散剂、颗粒剂与胶囊剂 1、 颗粒剂与胶囊剂的优缺点？（1） 颗粒剂 优缺点优点：比片剂、胶囊剂分散度大，利于吸收和发挥疗效；分剂量比散剂容易，飞散性、聚集性、吸湿性等较散剂小 性质稳定，运输、携带、储存方便 服用方便，可根据需要加入着色剂、芳香剂、矫味剂等制成色、香、味俱全的颗粒剂，使患者易接受，对小儿适宜 必要时可以对颗粒进行包衣，使颗粒
13、具有缓释性、控释性、肠溶性。缺点：颗粒剂由于颗粒大小不一，有时分剂量不易准确，尤其是组分间密度不同、数量不同时，容易分层。（2） 胶囊剂 特点可具有各种颜色及印字，整洁美观，易于服用，携带方便可掩盖药物的不良臭味可提高药物的稳定性药物的溶出速率、生物利用度较高可弥补其他固体剂型的不足可定时定位释放药物2、 固体原辅料处理的基本操作 （粉碎、过筛、混合）（1）粉碎、过筛、混合的目的粉碎：增加药物表面积，促进药物的溶解于吸收，提高药物生物利用度；便于制备多种剂型；加速药材中有效成分的溶解；便于各成分混合均匀和服用。过筛：主要是讲粉碎后的物料按粒度大小加以分等，以获得较均匀的粉末，适应医疗和制备制剂
14、的需要。混合：是使制剂中各组分分布均匀、含量均一，以保证用药剂量的准确、安全有效。（2）低共熔成分的处理？若药物共熔后，药理作用增强，则宜采用共熔混合若药物共熔后，药理作用减弱，应设法避免共熔现象若药物共熔后，药理作业几无变化，可将共熔组分先共熔，再用处方中其他组分或加入适量的赋形剂吸收混合，使分散均匀。（3）常见产生共熔的药物樟脑与苯酚、麝香草酚、薄荷脑，阿司匹林与对乙酰氨基酚和咖啡因等。3、 软材的判断标准：握之成团，触之即裂第7章 片剂 1、 片剂的特点优点：成分含量均匀 制剂稳定性较好 方便携带、运输和服用 便于大量生产 便于识别 可制成不同类型的片剂缺点：幼儿及不能正常进食的患者由于吞咽功能问题不易使用 生产工艺处方和生产过程不当会影响药物的溶出和生物利用度 除个别品种外，片剂普遍不具有应急性 一些药物不宜制成片剂。2、 片剂的分类普通压制片、肠溶片、泡腾片、分散片、咀嚼片、缓释片、控释片、舌下片、口腔贴片、含片、可溶片、阴道片与阴道泡腾片3、 片剂的辅料 主要作用：填充、黏合、崩解、润滑作用等稀释剂、吸收剂 ：淀粉、糖粉、糊精、乳糖湿润剂：纯化水、乙醇 黏合剂：淀粉浆、糖粉与糖浆、纤维素衍生物（甲基纤维素MC、羟甲基纤维素钠CMC-Na）崩解剂：干淀粉、交联强甲基纤维素钠CCNa、泡腾崩解剂、表面活性剂等润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油等
