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1、厂名:指示剂配制记录编码：HAMF RD 02 011 No：名称：浓 度：配制步骤：试剂名称用量配制体积配制日期有效期配制者厂名:留样标签品名：批号：规格：日期：厂名:留检样品销毁登记表 编码：HAMF RD 02 013 No：样品名称批号规格数量保存期销毁日期销毁人监督人厂名:留样登记表编码：HAMF RD 02 014 No：品名： 规 格： 留样量： 有效期：批 号留样日期留样人批 号留样日期留样人厂名:留样观察台帐编码：HAMF RD 02 015样品名称： No：批号规格留样年限检查项目检验日期检验人复核人结论文件编号：HAMF RD 02 016厂名:取样证名 称：批 号： 规
2、 格： 取样人：日 期： 厂名:半成品检验台帐编码：HAMF RD 02 017 No:产品名称： 生产车间：批 号一批次量检 验 项 目检验结果检 验 人检验日期报告单号 厂名:成品留样通知单编码：HAMF RD 02 019 No: 车间：按成品留样观察制度，取 产品 批号 规格 为留样样品。 质检部： 年 月 日厂名:取样记录编码：HAMF RD 02 027 No： 年样品名称生产单位批号规格总数量取样数取样人 月日厂名:室温、相对温度记录表年室 温（）相对湿度 年室 温（）相对湿度月 日月 日厂名:半成品检验原始记录编码：HAMF RD 02-1 018 共 1 页检品名称：阿莫西林
3、可溶性粉规 格：第 1 页批 号：送检部门：检验日期：生产车间：数 量：报告日期：检验依据：HAMF TS 03-6 018半成品质量标准检 验 员：复 核 员：干燥失重： 减失重量不得过4.5%。仪器型号： 电子天平取本品约1g ,在105干燥至恒重。W0： g W1： g W2： g W1 W2减失重量%=100% = 100%=W1W0W0：空瓶恒重质量 W1：空瓶+样品干燥前的质量 W2：空瓶+样品干燥后的质量 规定 含量测定 含阿莫西林（C16H19N3O5S3H2O）应为标示量的91.0109.0%。仪器型号： 天平样品称量：W1： W2： W对照品：精密称取本品 g， g 加水溶
4、解 100ml量瓶中, 精密量取5ml 100ml量瓶中，稀释至刻度,摇匀加水稀释至刻度,摇匀, 精密量取5ml 加硼酸缓冲液2.5ml 25ml量瓶中, 放置5分钟后,加咪醋酐的乙腈溶液(150)0.25ml唑溶液至刻度, 摇匀, 置60水浴加热30分钟,取出,冷却, 照分光光度法，在325 nm的波长处测定吸收度；另精密称取阿莫西林对照品 g，按同法测定；计算。AS： A1： A2：AsCr稀释倍数（ C16H19N3O5S3H2O）标示量 100% ArW规格（1） 100%（2） 100%X = 规定结论：厂名:检验原始记录编码：HAMF RD 02-1 018 共 2页检品名称：阿莫
5、西林可溶性粉规 格：第 1 页批 号：送检部门：检验日期：生产车间：数 量：报告日期：检验依据：HAMF TS 03-2 018内控质量标准检验员： 复核员：性状 本品为 粉末。 规定鉴别(1) 取本品约20mg，加变色酸2mg，硫酸2ml，在150加热2-3分钟，即显 色。 规定(2)取本品约100mg，加水60ml溶解后，加碱性酒石酸铜试液0.5ml，即显 色。 规定(3)取本品约150 mg，加水30 ml，逐滴加入溴试液，开始时溴试液立即退色，悬浮物逐渐溶解，继续滴加溴试液，则有 沉淀产生，溶液显 色。 规定(4)混合溶液应显1个斑点,供试品所显主斑点的颜色和位置应于对照品的主斑点相同。(见薄层色谱记录)
