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1、特种设备（压力管道元件）制造许可鉴定评审细则与现场评审记录申请单位 申请项目 评审机构 评 审 员 评审组长 评审日期 上海市特种设备监督检验技术研究院二八年四月说 明一、特种设备（压力容器）制造许可鉴定评审细则与现场评审记录（以下简称评审细则与记录）适用于现场评审工作。二、评审细则与记录分为三部分：第一部分资源条件；第二部分质量保证体系鉴定评审要求；第三部分产品（设备）安全性能抽查检验。第一部分资源条件依据国务院373号令特种设备安全监察条例、国质检特2005220号特种设备行政许可鉴定评审管理与监督规则、TSGZ00042007特种设备制造、安装、维修质量保证体系基本要求、TSGZ0005
2、2007特种设备制造、安装、维修许可鉴定评审规则和TSG D2001-2006压力管道元件制造许可规则等法规、规章和技术规范的要求编制。第二部分质量保证体系鉴定评审要求依据TSGZ00042007特种设备制造、安装、维修质量保证体系基本要求、TSGZ00052007特种设备制造、安装、维修许可鉴定评审规则的有关要素要求编制，其中评审项目所选取的体系要素应考虑申请单位的实际管理情况。第三部分产品（设备）安全性能抽查检验依据TSGZ00042007特种设备制造、安装、维修质量保证体系基本要求、TSGZ00052007特种设备制造、安装、维修许可鉴定评审规则等法规、规章和技术规范的要求编制。三、评审
3、细则与记录中每一项评审项目按符合条件、需要整改、不符合条件和不适用四种评审结果进行评定。一、压力管道元件制造许可资源条件评审报告基本条件评审要求评审内容评审要点文件描述、运行见证资料及发现问题符合有缺陷不符合不适用（一）单位资质1、执照、证书或批文11企业有无有效的法人营业执照，其经营范围有无压力管道元件制造项目。12企业有无组织机构代码证，其内容是否和法人营业执照一致。13企业有无其它与元件制造相关的认证证书，且与营业执照规定的资质登记相适应。（二）人力资源2、总人数企业从事压力管道元件制造的总人数。总人数为 名3、工程技术人员31企业从事压力管道元件制造的工程技术人员总数和占总人数的比例应
4、3人和8%。32应有工程系列的技术职称证书和毕业证书。33质保体系人员的职称和学历应适合元件制造的要求。工程技术人员为 名，占总人数比例为 4、技术工种人员41各工种人员数量应符合元件制造实际的要求。42焊工、无损检测人员应取得质量技术监督部门颁发的资格证书，且在有效期内。43车工、铣工、磨工、钻工等机加工人员、检验人员、出厂性能试验人员等应经过培训，取得相应的证书。基本条件评审要求评审内容评审要点文件描述、运行见证资料及发现问题符合有缺陷不符合不适用（二）人力资源44电工、起重工等特种作业人员必须经培训考核取得特种作业人员资格证。5、劳动合同和其他企业从事压力管道元件制造的全部人员均应有符合
5、上海市劳动合同条例的劳动合同，且有缴纳医疗保险金、养老金等见证资料。（三）设备资源6、设备、计量器具的数量设备、计量器具的数量应满足压力管道元件制造的要求，如有焊接工序应有焊条一、二级库。7、档案管理71设备、设备类型的计量器具应建立档案（一台一档），计量器具应有台帐、定检计划，在检定合格期内的计量器具检定记录应保存完整。72新购设备应有安装调试或验收记录，使用说明书和质量证明书应齐全。基本条件评审要求评审内容评审要点文件描述、运行见证资料及发现问题符合有缺陷不符合不适用8、现场管理81设备应整洁完好、附件齐全，挂完好标牌，明确专管。82计量器具应在检定合格期内使用，应贴有检定合格证。83属于
6、特种设备的应有质量技术监督部门颁发的使用证或注册铭牌。9、四率统计91有定期统计四率的规定。92设备完好率应在95%以上，设备专管率、计量器具定检率和在用计量器具合格率均应达到100%10、自行检定如有计量合格单位资质的，自行检定项目的检定器具和环境应符合有关标准，检定员持证率100%（四）场地、库房11、生产场地生产场地是否满足压力管道元件制造的要求。有生产场地 M2（建筑面积下同）基本条件评审要求评审内容评审要点文件描述、运行见证资料及发现问题符合有缺陷不符合不适用12、仓储场地121企业是否规定了半成品库、成品库、原材料库的管理程序或制度，能否满足元件制造质量管理的要求。122是否划分待
7、验区、合格区和不合格区。有原料库 M2，半成品库 M2，成品库 M213、焊条一级库131焊条一级库是否符合GB3223焊材质量管理规程的要求。132焊条一级库的大小是否适应元件制造的需要。14、暗室141暗室的大小、装备是否满足射线检测质量控制的要求。142底片的存放、保管是否满足相关规定的要求。15、曝光室151曝光室的大小能否满足压力管道元件制造的需要。152是否有卫生部门颁发的射线检测工作许可证。二、压力管道元件制造质量体系过程及运行评审报告质量管理体系过程评审内容评审要点文件描述、运行见证资料及发现问题符合有缺陷不符合不适用（一）文件要求1质量管理体系文件11是否编制了质量手册并使其
8、得到有效控制。质量手册能否满足压力管道元件制造的质量控制要求，是否包括遵守特种设备安全监察条例等有关法规的相关规定。12是否对影响制造质量有关的过程进行了确定并编制了适宜操作的程序文件、作业文件及记录表格，且这些文件是否与质量手册之间相互关联。2文件控制21是否规定了文件的编制、审核、批准权限，发放范围，以及文件更改的程序。22对相关法规、标准、技术文件的收集是否全面、及时。23与质量管理体系有关的部门和人员是否能够及时获得有效版本的质量管理体系文件、法规、标准和技术文件。3记录控制31是否对质量记录的范围、标识、填写、收集、编目、查阅、归档、储存、保管和处理等进行了规定。32检查质量记录的保
9、管情况质量管理体系过程评审内容评审要点文件描述、运行见证资料及发现问题符合有缺陷不符合不适用（二）管理职责4管理承诺最高管理者的管理承诺是否能够持续满足压力管道元件制造质量管理的要求。5质量方针和目标51制造单位是否制定了质量方针，质量方针是否得到贯彻，各级人员是否理解。52质量目标是否量化及便于考核。6组织结构61企业的行政机构设置是否与压力管道元件制造质量管理体系相协调，与压力管道元件制造有关部门是否明确。62企业的压力管道元件制造质量管理体系组织机构设置是否与实际相结合，是否满足压力管道元件制造质量控制的需要。7职责、权限和沟通71最高管理者是否任命了管理者代表、设计、工艺、焊接、无损探
10、伤、材料、检验等重要过程的责任师，其职责、权限是否明确，是否到岗到位。72有否适宜的内部沟通程序及见证资料。8管理评审是否规定了管理评审的程序，是否按其规定的时间间隔进行管理评审并保存相关记录，管理评审中提出的改进措施要求是否得到了有效实施质量管理体系过程评审内容评审要点文件描述、运行见证资料及发现问题符合有缺陷不符合不适用（三）资源管理9资源提供企业是否对满足压力管道元件制造质量的资源需求提出了有效的措施并有相关的规定或制度。10人力资源101企业是否有确保压力管道元件制造质量的人力资源保证措施。102企业是否规定对质量管理人员、焊接人员、无损检测人员、理化试验人员进行培训、考核并保存相应记
11、录的程序并有效实施。103企业是否规定对车工、电工、起重工等技术工种人员进行培训并保存相应记录。11设备、计量器具111企业的压力管道元件制造设备、试验、测试和计量器具是否有管理程序或制度。12工作环境121企业是否对压力管道元件制造的生产场地文明管理作出明确规定，是否适应产品制造质量的要求。122射线检测、油漆、理化试验和计量器具检定等工作环境是否满足相应的要求。质量管理体系过程评审内容评审要点文件描述、运行见证资料及发现问题符合有缺陷不符合不适用（三）资源管理9资源提供企业是否对满足压力管道元件制造质量的资源需求提出了有效的措施并有相关的规定或制度。10人力资源101企业是否有确保压力管道
12、元件制造质量的人力资源保证措施。102企业是否规定对质量管理人员、焊接人员、无损检测人员、理化试验人员进行培训、考核并保存相应记录的程序并有效实施。103企业是否规定对车工、电工、起重工等技术工种人员进行培训并保存相应记录。11设备、计量器具111企业的压力管道元件制造设备、试验、测试和计量器具是否有管理程序或制度。12工作环境121企业是否对压力管道元件制造的生产场地文明管理作出明确规定，是否适应产品制造质量的要求。122射线检测、油漆、理化试验和计量器具检定等工作环境是否满足相应的要求。质量管理体系过程评审内容评审要点文件描述、运行见证资料及发现问题符合有缺陷不符合不适用（四）产品实现13合同评审131是否规定了合同评审的程序，是否对协调合同评审的职责及合同修订的程序予以明确。132结合典型产品订购合同调阅评审记录，了解投标合同制、修订情况信息传递到相关职能部门的过程是否受控。14设计控制141是否有许可证范围内各类产品的全套设计图纸、工艺等设计文件，是否符合我国现行有关标准，三级签字手续是否齐
