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1、医疗器械经营企业许可证变更申请表申请单位名称： 日期：项 目原许可证内容申请变更内容企业名称企业注册地址法定代表人企业负责人质量管理人仓库地址经营范围联 系 人联系电话许可证编号发证日期有效期经办人意见处长意见按照国家食品药品监督局令15号要求，医疗器械经营企业许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更：许可事项变更包括：质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址。(许可事项变更需先变更医疗器械经营企业许可证后变更营业执照)登记事项变更包括：企业名称、法定代表人、企业负责人。（登记事项变更需先变更营业执照三十日内变更医疗器械经营企业许可证）。申请变更需提供以下相应材料：1、提交申请变更申请书1份
2、，变更申请表2份2、变更质量管理人员的，应当同时提交新任质量管理人员的身份证、学历证书或者职称证书复印件；3、变更企业注册地址的，应当同时提交变更后地址的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明；4、变更经营范围的，应当同时提交拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件的说明；5、变更仓库地址的，应当同时提交变更后仓库地址的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明。6、变更企业名称需提供已变更的营业执照复印件；7、变更法人、负责人需提供已变更的营业执照复印件；8、提交所提供变更材料（列出所提供材料名称）真实性保证声明。注明：药品兼营医疗器械企业需提供药品经营企业许可证复印件
