益气温经通络方防治化疗患者奥沙利铂所致外周神经毒性的临床研究

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1、湖北中医药大学 硕士学位论文 益气温经通络方防治化疗患者奥沙利铂所致外周神经毒性的临 床研究 姓名:何柳 申请学位级别:硕士 专业:中西医结合临床 指导教师:孔庆志 20100520 中文摘要 目的 通过临床研究,观察益气温经通络方防治胃肠癌患者奥沙利铂方案化 疗所致外周神经毒性的临床疗效并初步探讨其作用机理。 方法 1 纳入有效病例63 例,简单随机分为2 组,治疗组3 2 例,对照组3 1 例, 两组患者在性别,年龄,病理类型,临床分期及一般状况方面比较均无显 著性差异( P 0 0 5 ) ,具有可比性。 2 两组化疗方案均为奥沙利铂方案即: L O H P 1 3 0 m g m 2

2、,静脉滴注2 h ,第1 天, C F 2 0 0 m g ,避光静脉滴注2 h ,第1 - 5 天, 5 一F u50 0 m g m 2 , 持续静脉滴注6 h ,第1 - 5 天, 2 1 天为一周期。治疗组于化疗前2 天开始服用益气温经通络方,1 剂日,水煎服,分两次服用,早晚各一次,直至化疗结束,共七天,对 照组于化疗当天给予还原型谷胱甘肽1 8 9 ,静脉滴注,直至化疗结束。 3 连续观察6 个周期,从化疗日开始记录至该周期结束。通过观察治疗组 和对照组的化疗完成率、外周神经毒性的发生率和严重程度,来判定临床 用药的效果;通过比较两组治疗前后C D 4 、N K 、C D 4 C

3、D 8 、C D 8 细胞活性的 变化了解对免疫功能的影响;通过观察两组治疗前后体力体重的变化,外 周血象、肝肾功能及心电图的变化来判断临床用药的安全性。 结果 1 治疗组六个周期化疗完成率为1 0 0 ( 3 2 3 2 ) ,高于对照组9 6 8 ( 3 0 3 1 ) , 但两组比较差异无统计学意义( P 0 0 5 ) 。 2 化疗所致外周神经毒性临床疗效比较:2 个周期后,治疗组总的毒性少 于对照组,但P 0 0 5 ,无显著性差异,4 个周期尤其6 个周期后奥沙利铂 的神经毒性逐渐增加,特别是对照组,奥沙利铂的神经毒性随着剂量增加 而增强,而治疗组未见明显增加。6 周期后治疗组奥沙

4、利铂引起神经毒性 总的发生率为2 1 8 8 ,对照组总的发生率为4 0 0 ,经分析,P 0 0 5 ) 。 6 两组患者化疗结束后近期疗效比较:差异无显著性( P 0 0 5 ) 。 结论 1 益气温经通络方对奥沙利铂所致外周神经毒性特别是蓄积性迟发性外 周神经毒性有明显疗效。 2 益气温经通络方能提高患者的免疫功能。 3 益气温经通络方可以改善患者的一般状况。 4 益气温经通络方无毒副作用,不影响化疗药物的疗效。 主题词:益气温经通络方胃肠癌奥沙利铂外周神经毒性 YiOi W e n j in gT o n gL u oF a n gt e m p e r a t u r ec o n

5、t r ol b yc h e m o t h e r a p y Wit ho x aIiPIa tininp a tie n t sWit hp e rip h e r a In e r v et o xiCit y in d u c e db yCIinic aIr e s e a r c h A u t h o r :H ELiu S p e c iaIi t y =C hin e s ea n dW e s t e r nm e diC iR ec o m bin e dw it hCI inic aI T u t h o r = K O N G0 in z hi A b s t r

6、 a c t P u r p o s e : T e m p e r a t u r e so b s e r v e db yY iq iw e nji n gT o n gL u oF a n go no x a li p l a t i n i n p a tl e n tS ,w it h g ast r o i n t e sti n a1 c a n c e r p r o g r a m o f c h e m o t h e r a p y - i n d u c e dp e r i p h e r a ln e u r o t o x i c i t y i nt h ee

7、 li n i c a l e f f i c a c yo fc o m b i n a t i o no fC h i n e s ea n dW e s t e r nm e d i c i n ep r e v e n t i o n a n dt r e a t m e n to fc h e m o t h e r a p y i n d u c e dp e r i p h e r a ln e u r o t o x i c i t yo f m e t h o d sa n dt h e i rp r a c t i c a lS i g n i f i c a n c e

8、M e t h o d s : 16 3c a s e si n c l u d e di nt h ee f f e c t i v ec a s e s ,t h ep a t l e n t Sm e tt h e i n c l U S i o nc r it e r i aw e r er a n d o m l yd i v i d e di n t ot w oS i m p l eg r o u p s , t r e a t m e n tg r o u p3 2c a s e s ,3 1c a s e si nc o n t r o lg r o u p ,t w og

9、r o u p so f p a t l e n t Si ng e n d e r ,a g e ,p a t h o l o g i c a lt y p e ,c li n i c a lS t a g ea n d g e n e r a lS t a t u sw a Sn oc o m p a r is o nS i g n i f i c a n td i f f e r e n c e ( P 0 0 5 ) , w i t hc o m p a r a b l e 2T w og r o u p so fc h e m o t h e r a p ys c h e m e s

10、a r et h a ts a n do ff a v o u r a b l e p l ati n u ms c h e m eis :L O H P13 0 m g m 2 ,i n s ti1S2 hi n tr a v e n o u sly ,t h e 1 S td a y ,C F2 0 0 m g ,i n s t i1 S2 hp h o t o p h o b i c a ll ya n di n t r a v e n o u s ,o n d a y s 卜5 ,5 一F u5O O m g m 2 ,i n sti1S6 hi n t r a v e n o u s

11、l yc o n ti n u o u sl y , o nd a y s 卜5 ,I ti Sac y c l ei n 2 1d a y s T w og r o u po f f e r ,a s ka l k a n e I d e p a r t m e n tv e i n ,5 m go fJ o a n ,i n s t i lh a i fa nh o u r ,t r e a tg r o u pb e g i n , t a k eb e n e f i tt e m p e r a t u r eb yp u tt h r o u g ht oh o l dt h eS

12、 i d ei np l a c e w it han e t2d a yb e f o r ec h e m o t h e r a p yb e f o r et h ec h e m o t h e r a p y ,1 p h a r m a c e u ti c a l d a y ,w a t e rf r yc l o t h e s ,d i v i d e ,t a k et w i c e ,m o r n i n g a n de v e n i n gr e s p e c ti v e l yo n c e ,u n ti1c h e m o t h e r a p

13、yi So v e r ,a m o u n t s t os e v e nd a y s ,t h ec o n t r o lg r o u po f f e r sr e d u c i n gt y p eg l u t a t h i o n 1 8 9i nc h e m o t h e r a p yo nt h es a m ed a y ,t h ev e i niSi n sti1 le d ,u n ti1 c h e m o t h e r a p yiSo v e r ,o f f e rg e n e r a la m i n e2 0 m gs k i nn o

14、 t eo ff i r S t o x y g e nc h l o r i n ew h e ni t i SS i c k ,v o m i tt h a tt w og r o u p so fp a t i e n t s p r e s e n t 1 I d e g r e e 3O b s e r v e6c y c l e sc o n ti n u o u sl y B e g i nt or e c o r dt o t h iSc y c l et o o v e rf r o mc h e m o t h e r a p ys u n T h r o u g hi n

15、 c i d e n c ea n ds e v e rit yt h a t c h e m o t h e r a p ya c c o m p lis h m e n tr a t i o ,p e r i p h e r a ln e r v eo b s e r v i n gt h e g r o u pa n dc o n t r o lg r o u pa r em a li c i o u s ,t oj u d g et h er e s u lto f C1i n ic a1a p p lic a tio n ;U n tilC D 4 ,C D 8 ,C D 4 C D

16、 8 ,N Ke e ll c h a n g eo f a c ti v it yf i n do u ta b o u tt h e i m p a c t o n i m m u n o l o g i c a l f u n c ti o n c o m p a r et w og r o u pt r e a t ;T h r o u g ho b s e r v et w og r o u pp h y si c a 1c h a n g e o f w e i g h tt r e a t , 1i v e tr e n a lf u n c ti o na n d c h a n g e o f e l e c t r o c a r d i o g r a mc o m es e c u r i t yt oj u d g ee li n i c a la p p l i c a t i o n R c s u l t : 1T r e a tg r o u pSi xc y c

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