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1、医药行业调研报告 医药行业在投资界拥有“永不衰落的朝阳产业”的美誉XX年英国金融时报500强企业所属行业中制药业是仅次于银行业的全球最有投资价值的行业医药行业分为医药工业和医药商业两大组成部分其中医药工业包括化学制药工业（包括化学原料药业和化学制剂业）、中成药工业、中药饮片工业、生物制药工业、医疗器械工业、制药机械工业、医用材料及医疗用品制造工业、其他工业八个子行业 一、我国医药行业发展现状 （一）医药行业的特点 1、高技术医药制造业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体20世纪70年代以来新技术、新材料的应用扩大了疑难病症的研究领域为寻找医治危及人类疾病的药物和手段发挥了重要作用
2、使医药产业发生了革命性变化 2、高投入医药产品的早期研究和生产过程gmp（药品生产质量管理规范）改造以及最终产品上市的市场开发都需要资本的高投入尤其是新药研究开发（rd）过程耗资大、耗时长、难度不断加大目前世界上每种药物从开发到上市平均需要花费15年的时间耗费810亿美元左右美国制药界在过去的20年间每隔5年研究开发费用就增加1倍XX年世界制药业的“三巨头”美国辉瑞公司、葛兰素史克公司和诺华制药公司的研究开发费用分别达71亿美元、46亿美元和35.5亿美元研究开发费用占全年销售额的比例均在1516%之间 3、高风险从实验室研究到新药上市是一个漫长的历程要经过合成提取、生物筛选、药理、毒理等临床
3、前试验、制剂处方及稳定性试验、生物利用度测试和放大试验等一系列过程还需要经历人体临床试验、注册上市和售后监督等诸多复杂环节且各环节都有很大风险一个大型制药公司每年会合成上万种化合物其中只有十几、二十种化合物通过实验室测试而最终也可能只有一种候选开发品能够通过无数次严格的检测和试验而成为真正的可用于临床的新药目前新药研究开发的成功率还比较低美国为1/5000日本为1/4000即使新药研发成功、注册上市后在临床应用过程中一旦被检测到有不良反应或发现其他国家同类产品不良反应的报告也可能随时被中止应用 4、高附加值药品实行专利保护药品研究开发企业在专利期内享有市场独占权由于药品研究开发的高额投入制药公
4、司一旦获得新药上市批准其新产品的高昂售价将为其获得高额利润回报生物工程药物的利润回报率也非常高尤其是拥有新产品、专利产品的企业一旦开发成功便会形成技术垄断优势回报利润能达十倍以上 5、相对垄断医药制造业从根本上说是被以研究开发为基础的大制药公司所垄断并且这种垄断有进一步加强的趋势XX年世界前10家跨国制药公司占全球药品市场的份额为43%前20家占有率已经达到60%以上我国制药业长期以来以仿制药物为主自主研发实力不强rd投入较少利润回报、风险性等产业特征也相应表现得不如世界发达国家制药业那样突出但随着医药产业国际化进程加快我国医药制造业在自主开发、知识产权保护的发展道路上对产业特性的感受将会越来
5、越强烈 （二）医药行业在国民经济中的地位 自1997年以来医药工业在国民经济中的地位稳步提高主要经济指标占全部工业总额的比重呈现稳步增长态势医药行业在国民经济中所占比重不大以资产为主的规模比重仅为2%3%效益指标相对高一些也仅为3%4%是我国实现经济效益的稳定来源产业之一但并未进入支柱产业之列医药行业与人民群众的日常生活息息相关是为人民防病治病、康复保健、提高民族素质的特殊产业在保证国民经济健康、持续发展中起到了积极的、不可替代的“保驾护航”作用表1：医药工业主要经济指标占全国工业比重1997年1998年1999年XX年XX年XX年企业数(%)1.071.092.022.032.192.17工
6、业总产值(%)1.852.032.062.083.043.18总资产(%)1.932.002.082.222.662.79销售收入(%)1.861.971.971.972.262.30利润(%)4.35.34.43.13.783.84资料来源：国家统计局表2：XXXX年医药工业主要经济指标在工业行业中的排名XX年XX年XX年净资产数额131312资产总额141313工业总产值（不变价）111811销售收入191818利润总额9711利税总额91215资料来源：国家统计局其中XX年为快报数据 （三）我国医药行业发展现状 我国是目前仅次于美国的世界第二制药大国可生产化学原料药1300多种总产量80
7、余万吨其中有60多个品种具有较强国际竞争力；化学药品制剂30多种剂型、4500余个品种；在全球已经研究成功的40余种生物工程药品中我国已能生产18种其中部分药品具有一定产业化规模；中成药产量60余万吨中成药品种、规格达8000多种；可生产医疗器械近50个门类、3000多个品种、11000余个规格的产品 1、近6年医药工业生产规模不断扩大产值、产量稳步增长连年创出新高全国医药工业总产值由1998年的1712.8亿元增长至XX年的3876.5亿元年均增长17.75%；工业增加值由1998年的468.3亿元增长至XX年的1133.2亿元年均增长19.33%XX年医药工业实现产品销售收入2962.1亿
8、元在39个工业行业中排第18位；实现利润273.95亿元在39个工业行业中排第11位 2、重点子行业中的化学制药业成为医药工业的主要支柱中药工业稳步发展生物制药和医疗器械行业进入高速发展时期我国医药工业的重点子行业主要包括化学制药、中药工业、医疗器械和生物制药业 （1）化学制药业成为医药工业的主要支柱保持稳步增长态势XX年我国化学制药业共完成总产值2383.76亿元完成增加值607.4亿元完成的总产值和增加值分别占医药工业的50%以上化学制药业中的化学原料药业和化学制剂业两个门类增长速度不一化学原料药业增长势头好于化学制剂业我国已是全球第二大化学原料药生产国和主要化学原料药出口国化学原料药已经
9、成为医药工业的支柱产值约占整个医药工业的13原料药生产量约占世界化学原料药市场份额的22%原料药产量约有50%出口受跨国公司“转移生产”等因素影响未来35年我国化学原料药业将保持较好增长趋势化学制剂业随着我国医药健康防疫体系的完善、医疗保险覆盖面扩大、农村医疗扩大等也将平稳增长 （2）中药行业是医药工业的第二大支柱中药行业包括中药饮片和中成药两大门类XX年中药工业完成总产值800.9亿元完成增加值294.9亿元1998XX年间我国中药工业增加值年均增长15.54%销售产值年均增长18.8%从整体状况看目前我国中药行业装备水平和工艺水平还不高缺乏行业技术质量标准产品质量的稳定性较难保证XX年国家
10、有关部门提出了中药产业国际化发展战略将推动中药、生化药出口列为科技兴贸的基本战略之一这对中药行业持续稳定增长将起到积极作用 （3）生物制药近年来发展迅速生物制药业是我国受现代生物工程技术推动而迅速发展起来的新兴产业近年来发展非常迅速XX年生物制药业工业总产值194.9亿元增加值72.3亿元较上年分别增长16.3%、10.05%其中基因和疫苗生产发展很快年均增长速度超过20%XX年国家加强卫生防疫机构建设和紧急防御体系启动了十余亿元的疫苗计划列出了今后几年将重点发展的6类生物医药项目这些举措将带动我国生物制药业的高速发展 （4）医疗器械行业将进入高速发展时期世界医疗器械市场主要由美国、日本、法国
11、、英国等发达国家垄断我国医疗器械产业占世界市场的份额较低但我国已成为全球医疗器械十大新兴市场之一是除日本以外亚洲最大的市场XX年医疗器械行业总产值188.7亿元增加值72.9亿元分别较上年增长15.04%、16.27%目前我国生产的医疗器械产品主要为常规、普及型产品高精尖产品数量少缺少能拉动产业整体升级发展的核心产品随着经济的发展人民自我保健需求的增加医疗器械行业将进入高速发展时期 3、医院下游市场发展趋于完善我国医药商品的销售以委托医药商业贸易公司和企业自销为主目前我国已有药品批发企业7486家药品零售企业151760家医药物流作为医药产业中的全新领域得到了飞速发展一批具有一定规模、较为完善
12、的网络结构和现代管理水平的现代医药物流企业脱颖而出一大批医药商业企业正在向着医药物流企业转变 4、重点医药生产区域已经形成从地域效益分布程度来看XX年医药行业效益聚集的前10省市分别占全行业销售收入总额的70.03%、实现利润的73.12%在华北、华东、华南及四川等具有医药工业基础有地方政府积极支持、将医药工业作为重点扶持产业发展的地区成为医药工业产业聚集、实现效益相对集中的区域格局基本形成XX年全国实现效益前10名省市如下表所示：排序销售收入总额前10名省市利润总额前10名省市1江苏江苏2浙江浙江3山东北京4广东河北5上海广东6河北山东7天津上海8北京天津9湖北吉林10四川四川 （四）医药行
13、业发展的政策环境 1998年以前我国医药产业的市场准入条件很低导致企业规模较小低水平重复建设严重1998年以来国家提高了医药产业的进入壁垒在医药生产和流通企业中强制实施gmp（药品生产质量管理规范）、gsp（药品经营质量管理规范）、gcp（药品临床研究质量管理规范）、gap（药材生产管理规范）等；对药品生产企业和药品经营企业分别实行生产许可证、经营许可证制度对医药产品制订了药品注册制度对中药、医疗器械等各子行业制定了不同的市场准入条件这一系列制度的推广与实施保障了我国医药行业的有序发展医药行业已形成了严格的市场准入机制近年来国家相继出台了一系列改革措施其中与医药行业有密切关系的主要包括：基本医
14、疗保险制度、药品分类管理、gmp认证制度、药品集中招标采购、药品降价、降低出口退税率等 1、基本医疗保险制度的实施将促进一些国产普药生产企业的发展1998年底国务院发布了关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定医疗保险制度改革正式实施对于医药制造业而言医疗保险制度改革的影响更多地表现为对药品需求结构调整的引导XX年6月国家公布了国家基本医疗保险药物目录规定基本医疗保险的基本原则是“低水平、广覆盖”用药范围主要确定于疗效确切、价格低廉的基本治疗用药一些疗效好、价格低、质量可靠的普药、国产药生产企业将会扩大在医疗保险用药中的比重扩大市场份额 2、处方药与非处方药分类管理制度的实施将使我国非处方药发展
15、进入黄金时期1999年我国颁布了处方药与非处方药分类管理办法（试行）并正式启动了药品分类管理工作截止到XX年底国家已正式公布了非处方药物（otc）目录共六批otc药物可以进行广告宣传并无需医生处方即可购买在宣传和流通方式上有较大的优势我国otc市场近年来发展迅猛1990年otc销售额为19亿元XX年达320亿元随着人民生活水平不断提高消费群体保健意识的不断加强自我药疗市场发展潜力巨大otc市场将出现发展的黄金时期 3、gmp认证制度的实施淘汰了近千家规模小、资金实力弱的医药小企业提高了我国医药生产企业的整体竞争能力XX年国家医药行政管理部门在医药行业推行gmp（药品生产质量管理规范）、gsp（
16、药品经营质量管理规范）、gcp（药品临床研究质量管理规范）、gap（药材生产管理规范）认证制度其中影响最大的是针对医药生产企业的gmp认证制度gmp的中心内容是在生产过程中建立质量保证体系实行全面质量保证确保产品质量国家食品药品监督管理局要求所有药品制剂和原料药生产企业必须在XX年7月1日前通过gmp认证达不到要求的一律停止生产据统计截至到XX年6月31日全国累计有3101家药品生产企业通过gmp认证占全国药品生产企业的60%有1970家药品生产企业和884家药品生产车间未通过认证 4、药品降价和集中招标采购制度的实施使强势医药生产企业进一步扩大市场份额药品定价采取政府定价、政府指导价、市场调节
