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1、PD-1 /PD-L1 Antibodies and Tumor Immunotherapy,PD-1 /PD-L1 抗体与肿瘤免疫治疗,生物制药（卓工） 龙益如,14404806,OUTLINE,肿 瘤 免 疫 治 疗 Tumor Immunotherapy,01,肿瘤免疫疗法的原理和分类 Principles and Classification of Tumor Immunotherapy,肿瘤免疫疗法的分类,1,2,肿瘤免疫疗法的原理,肿瘤免疫疗法的各类药物 Various Types of Drugs of Tumor Immunotherapy,被动免疫治疗,主动免疫治疗,非特异性
2、免疫调节治疗,主动免疫治疗,被动免疫治疗,肿瘤免疫疗法被Science为评选2013年十大科学突破,非特异性免疫调节,1.肿瘤细胞疫苗 2.肿瘤多肽疫苗 3.核酸疫苗 4.DC疫苗,1.单克隆抗体 2.过继性细胞治疗 （CAR-T疗法）,1.效应细胞刺激剂 （IFN-、IL-2） 2.免疫负调控抑制剂 （1）CTLA-4单抗、 （2）PD-1单抗,三十年磨一剑，免疫疗法两大方向,肿瘤免疫疗法的基本理论的不断完善,2017 Immuno-Oncology Medicines in Development-PhRMA report,肿瘤免疫治疗的现状 Status of Tumor Immunot
3、herapy,免疫检查点与PD-1/PD-L1抗体 Immune checkpoint with PD-1 / PD-L1 antibody,02,Hallmarks of Cancer: The Next Generation,PD-1抗体药物的首秀 The First PD-1 Antibody Drug,第一款PD-1抗体药物-Keytruda (pembrolizumab),1,2,美国前总统的“代言”,免疫检查点 Immune Checkpoint,PD-1受体结构,PD-1及其参与的信号通路,PD-1/PD-L1与免疫刹车及免疫逃逸,PD-1/PD-L1抗体的治疗策略 Treatm
4、ent Strategy of PD-1 / PD-L1 Antibody,PD-1/PD-L1抑制剂现状 Current status of PD-1 / PD-L1 inhibitors,03,已获批上市的5大PD1/PD-L1癌症免疫药物,全球PD-1/PD-L1抗体研发现状The Status Of Global PD-1 / PD-L1 Antibody Research and Development,PD-1/PD-L1抗体药物拥挤的赛道,1、在研164款，相关临床试验1502个 2、PD-1抗体或是PD-L1抗体孰优孰劣依旧无法说得清楚，目前依旧没有关于二者的头对头临床试验。,
5、PD-1/PD-L1抗体的获批适应症Approved Indications for PD-1 / PD-L1 Antibodies,以Opdivo为例,PD-1/PD-L1抗体的联合疗法趋势,PD-1/PD-L1抗体的联合疗法趋势,讨论与展望 Discussion and Outlook,04,我的个人观点肿瘤治疗的未来,PD-1/PD-L1抗体治疗的两大问题,生物标志物精准医疗,联合治疗大势所趋,联合治疗难再一路高歌,2017年8月15日，BMS公布了Opdivo/Yervoy组合作为一线治疗晚期肾癌的三期临床结果，错过了mPFS这个一级终点，需要等待OS结果。,7月27日，阿斯利康宣布了
6、一项令人失望的PD-1药物的三期临床结果，令其股票当天大跌15%。其PD-L1单抗Imfinzi（durvalumab）与CTLA-4单抗tremelimumab联用，一线用于PD-L125%的非小细胞肺癌PFS未达终点。,7月24日，MSD的PD-1单抗Keytruda在既往治疗失败的头颈癌（HNSCC）三期临床试验中总生存期OS未达终点。,罗氏的PD-L1单抗Tecentriq也是凭借ORR结果得到FDA加速批准用于二线治疗膀胱癌，但随后的三期确证试验，OS对比化疗也未能有明显的改善。虽然FDA尚未撤销这两项批准，但OS是肿瘤药物的金标准，显然会影响他们的市场表现。,关于“过热”的思考,Thanks For your Listening. 感 谢 您 的 聆 听.,生物制药（卓工） 龙益如,14404806,
