除颤仪说明书资料

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1、2008 年 1 月 9650-0200-15 版本 B 操作手册 在扉页中提供了本手册的出版和修订日期。 在超过本出版日期三年后,用户可以与 ZOLL 医疗器械公司联系,以确认是否可以获得产品更新信息。 ZOLL、M系列、CPR-Dpadz 和stat padz 是ZOLL医疗公司的注册商标。ZOLL数据控制软件、CPR即时辅 助,以及“Advancing Resusciation. Today”为ZOLL医疗公司的商标。12SL和Catalyst MUSE为GE医疗器械 公司的商标。 2008 年 ZOLL 医疗器械公司版权所有。 i 目目 录录 第第 1 章章 基本信息基本信息 1-1

2、产品描述产品描述 1-1 如何使用本手册如何使用本手册 1-2 操作手册的更新操作手册的更新 1-2 拆箱拆箱 1-2 附件附件 1-2 设备上所使用的符号设备上所使用的符号 1-3 除颤器功能除颤器功能 1-4 用途-手动操作 .1-4 用途-半自动操作(AED) .1-4 对于年龄小于 8 岁的患儿,不建议使用CPR监护功能。1-4 半自动操作模式的禁忌症.1-4 除颤器并发症.1-4 除颤器输出端量.1-4 体外起搏器(只用于起搏器型)体外起搏器(只用于起搏器型) 1-5 用途-起搏器.1-5 儿科心脏起搏.1-6 显示器显示器 1-6 记录功能记录功能 1-6 除颤板除颤板-电极选项电

3、极选项 1-6 电池电池 1-6 内部电池充电内部电池充电 1-6 外接电池充电器外接电池充电器 1-7 诊断诊断 1-7 安全注意事项安全注意事项 1-8 设备重新启动设备重新启动 1-10 FDA规定规定 1-11 产品跟踪要求.1-11 不良事件通报.1-11 软件许可证软件许可证 1-12 维修维修 1-12 除颤器波形信息除颤器波形信息 1-13 概述 1-13 心电图分析算法的准确性心电图分析算法的准确性 1-14 临床结果.1-14 第第 2 章章 操作控制和指示灯操作控制和指示灯 2-1 操作标记操作标记 Code Markers. 2-3 简要报告简要报告 Summary R

4、eport 2-4 简要报告格式.2-4 除颤报告格式和内容 Defibrillation Format.2-4 起搏报告格式 Pacer Format (仅限起搏款)2-5 心率报警简要报告格式和内容 Heart Rate Alarm Activated Format.2-5 室颤报警简要报告格式和内容 VF Alarm Activated (参看第 8 章)2-5 打印机开启简要报告格式 Recorder On Format2-5 自动分析简要报告格式 Analyze Format.2-6 激活手动模式.2-6 打印报告打印报告 Printing a Report 2-7 打印部分报告打印

5、部分报告 2-7 在报告中添加患者姓名和在报告中添加患者姓名和ID . 2-7 打印突发病变日志打印突发病变日志 2-7 简要报告内存的清除简要报告内存的清除 Erasing Summary Report Memory 2-8 第第 3 章章 手动除颤手动除颤 3-1 使用除颤板进行除颤操作使用除颤板进行除颤操作 3-1 按照临床操作规范确定患者的状态.3-1 确定: 3-1 按临床规范进行心肺复苏.3-1 能量选择.3-1 除颤手柄的准备.3-2 除颤板的使用.3-2 使用多功能电极片进行紧急除颤使用多功能电极片进行紧急除颤 3-4 根据临床规范确定患者状况.3-4 准备工作.3-4 开胸后

6、使用胸内除颤板除颤操作开胸后使用胸内除颤板除颤操作 3-6 故障解决故障解决 3-6 第第 4 章章 建议除颤建议除颤 4-1 建议除颤建议除颤 4-1 准备患者.4-1 选择能量.4-2 心电重复直到分析.4-3 连续患者监护.4-3 建议功能提示信息建议功能提示信息 4-3 警告信息警告信息 Warning Messages 4-3 故障解决故障解决 4-4 第第 5 章章 自动体外除颤(自动体外除颤(AED)操作)操作 . 5-1 介绍介绍 5-1 AED半自动操作半自动操作 . 5-1 按照临床医疗规范确定患者状况.5-1 按照临床医疗规范实施心肺复苏.5-1 准备患者.5-1 多功能

7、电极片的粘贴.5-2 选择能量.5-2 连续或者监护.5-3 操作信息操作信息 5-3 语音和屏幕显示信息.5-4 iii 自动体外除颤手动操作自动体外除颤手动操作 5-5 AED声音提示 5-5 故障解决故障解决 5-5 第第 6 章章 同步心脏复律术同步心脏复律术 6-1 概述概述 6-1 同步心脏复律术同步心脏复律术 6-1 按照临床医疗规范确定患者状况并提供护理。 .6-1 准备患者.6-1 脱去患者上衣暴露胸部,按需要擦干患者胸部。如果患者毛发过多,剃去毛发以保证电极片粘贴 牢固。 6-1 粘贴心电监护电极片.6-1 按下同步工作模式按键 SYNC 6-2 故障解决故障解决 6-3

8、如果如果M系列不能进行预期的操作运行,可参见第系列不能进行预期的操作运行,可参见第B-5 页的除颤器故障解决。页的除颤器故障解决。. 6-3 第第 7 章章 CPR辅助辅助 7-1 患者准备以及连接患者准备以及连接CPRD与与MFC的接头的接头 7-1 CPR辅助的显示辅助的显示 7-1 CPR按压指示器按压指示器 7-2 CPR空闲时间显示空闲时间显示 7-2 CPR节拍器节拍器 . 7-2 第第 8 章章 临时体外无创起搏(仅起搏型)临时体外无创起搏(仅起搏型) 8-1 无创体外临时起搏无创体外临时起搏 8-1 准备患者.8-1 粘贴多功能电极片.8-1 输出电流设置为 0mA.8-1 起

9、搏有效.8-2 4:1 模式 .8-3 起搏错误.8-3 特殊起搏应用特殊起搏应用 8-3 后备起搏.8-3 非同步起搏.8-4 儿童起搏.8-4 故障解决故障解决 8-4 第第 9 章章 心电监护心电监护 9-1 介绍介绍 9-1 准备准备 9-1 电极片放置.9-1 粘贴心电监护电极片.9-2 故障解决故障解决 9-2 选择功能选择功能 9-2 来自内置起搏器的电刺激来自内置起搏器的电刺激 9-2 心率报警心率报警 9-3 设置报警.9-3 警报功能.9-3 警报极限值.9-3 智能警报.9-4 打印机操作打印机操作 9-4 诊断用频段宽度.9-4 5 导联监护导联监护. 9-4 同步 3

10、 导联打印(如配置).9-5 从 5 导联改变为 3 导联ECG监护.9-5 生命特征趋势生命特征趋势 9-5 在显示器上查看生命特征趋势.9-5 打印生命特征趋势报告.9-6 NIBP趋势操作9-6 清除生命特征趋势记录.9-6 第第 10 章章 日常维护日常维护 10-1 定期测试定期测试 10-1 检查 10-1 清洁 10-1 清洁打印机的打印头.10-1 半自动除颤模式测试半自动除颤模式测试 10-2 1. 开机自检程序10-2 2. 除颤测试10-2 3. 打印机检查.10-2 手动除颤测试手动除颤测试 10-2 1. 开机自检程序10-2 2. 释放的能量和除颤按键10-2 除颤

11、手柄配置.10-2 3. 电击能量释放测试(除颤板/MFE电极片) .10-3 4. 起搏操作(仅限起搏款).10-3 5. 打印机检查10-3 更换打印纸更换打印纸 change paper. 10-4 设置时间和日期设置时间和日期 10-4 手动模式.10-4 注意:设备重复显示“SET CLOCK”或“CLOCK FAULT”信息表示内部时钟电池已经耗尽。更 多信息请参见本手册B部分故障解决指导。.10-4 自动模式.10-4 M系列除颤仪交班检查表系列除颤仪交班检查表(手动型手动型) . 10-6 M系列除颤仪交班检查表系列除颤仪交班检查表(半自动型半自动型) . 10-7 第第 11

12、 章章 电池管理电池管理.11-1 电池维护电池维护.11-1 电池寿命.11-1 低电压信息.11-1 更换电池.11-1 电池的充电和测试.11-2 最佳电池使用方法最佳电池使用方法.11-2 附件附件A 技术指标技术指标.A-1 v 基本指标基本指标A-1 起搏起搏 (仅限起搏款仅限起搏款).A-2 除颤除颤A-2 心电监护心电监护A-3 CPR监护监护 .A-3 显示显示A-3 打印机打印机A-4 PCMCIA卡卡 .A-4 电池电池A-4 指导和制造商声明指导和制造商声明-电磁兼容性电磁兼容性 A-5 抗电磁干扰声明(抗电磁干扰声明(EID).A-6 生命支持功能的生命支持功能的EI

13、D.A-7 RF设备与设备与M系列生命支持功能之间的建议距离系列生命支持功能之间的建议距离.A-8 非生命支持功能的非生命支持功能的EID.A-9 RF设备与设备与M系列非生命支持功能之间的建议距离系列非生命支持功能之间的建议距离.A-10 附件附件B 故障查找与排除故障查找与排除.B-1 基本基本B-1 监护 .B-1 打印机 .B-3 起搏 (仅限起搏款).B-4 除颤 .B-5 充电器 .B-7 附件附件C 医疗报告的存储功能医疗报告的存储功能 C-1 PCMCIA数据卡数据卡 .C-1 安装安装PCMCIA数据卡数据卡 .C-1 清除记忆卡清除记忆卡C-1 警告信息警告信息C-2 使用

14、使用PCMCIA数据卡读卡器将数据传输至个人电脑数据卡读卡器将数据传输至个人电脑 .C-2 使用使用A系列连接将数据上传至系列连接将数据上传至PCC-2 故障解决故障解决C-3 显示信息显示信息C-4 M 系列操作手册 vi (本页留有空白) 基本信息 1-1 第第1章 基本信息章 基本信息 注意:根据用户所使用注意:根据用户所使用 M 系列设备的特定配置,可能具有或者不具有本手册中所列出的产品特性。系列设备的特定配置,可能具有或者不具有本手册中所列出的产品特性。 产品描述产品描述 ZOLL M 系列系列产品将除颤仪、 ECG 显示、 先进的监护能力以及通讯条件下的无创经皮起搏器放置 (NTP

15、) 、 数据打印和记录功能整合在轻便的可移动设备之中。该设备为所有心脏复苏情况而设计,但是其小巧,紧 密,以及轻便的设计,更适用于患者的运送过程中。该设备可以由直流或者交流电源供电,并且带有便于 更换的电池组,当将电池组与直流或者交流电源连接时,可以对其进行快速充电。此外,还可以使用专门 设计用于标准可充电 ZOLL 电池组的 ZOLL 电源充电系统,为设备的电池进行充电以及检测。 该设备设计用于医院内,或者其他的复杂 EMS(急救医疗服务系统)环境。设备坚固的设计,使其在医院 的应用中更加耐用。该设备可以在手动或者无需手动的情况下,作为自动外部除颤器使用,也可以进行手 动设置操作,或者进行半

16、自动模式操作。半自动型设备带有不同的前面板,面板上带有单独的“ON(开)” 位置。而医院所使用的传统设备,无论其可以进行手动,建议或者饭桶操作,均带有标准的 ZOLL 操作者 接口。当进行手动配置操作时,该设备可以用作为传统的除颤器,设备的充电和放电完全由操作者进行控 制。在建议和半自动模式中,设备的某些特性为自动化操作,使用可靠的检测算法识别室颤,并且判断所 给予的除颤电击是否适当。根据本医院的治疗方案,该设备可以设置为自动充电,分析,再充电,并且提 示用户“PRESS SHOCK (按下电击) ”。 可以点击前面板上的功能键, 将设备从半自动模式转换为手动模式, 用于 ACLS。 在进行心肺复苏(CPR)急救时,M 系列系列的辅助功能会对胸部按压频率和深度进行评估,然后为救者提供 反馈信息。CPR Help功能需要使用CPR-Dpadz以及 CPRD 与 MFC 的连接头。在软件版本为 38.90 或更 高的 M 系列系列设备中具有 CPR 即时辅助功能。 有关设备的操作、患者的 ECG、以及其他生理波形均会显示在 5

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