3c认证产品认证获证后企业须知(第二版)资料

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1、产品认证获证后企业须知 文件编号:CCAP/QSG1.2.3 版本3发布日期:2014年1月14日 请获证企业认真阅读此须知,以便了解实施规则对企业在获证后的各项工作要求,并按要求实施,以保证认证工作规范、有序地健康运行,保证认证证书持续有效,保证企业生产经营活动健康开展。一获证企业的分类管理CCAP根据从各种渠道获得的认证企业的相关信息,依据国家认监委强制性产品认证实施规则生产企业分类管理、认证模式选择与确定(CNCA-00C-003),对认证企业进行风险评价和分类,并针对不同类别的企业分别采取差异化的管理模式和风险控制措施,以保证CCC认证证书的有效性。CCAP将认证企业评定为A、B、C、

2、D四个类别进行分类管理。1. 分类管理的信息来源(1)工厂检查发现和检查结论(包括初始工厂检查、跟踪监督检查和其它专项检查);(2)型式试验和监督抽样的检测结果(生产现场抽样或市场抽样);(2)国家级、省级质量监督抽查及CCC专项监督抽查结论;(3)各级政府主管部门行政监督、执法检查信息及处置记录;(4)企业认证申请、扩项、变更等实施过程的诚信记录及认证行为规范性记录;(6)与企业产品质量及认证有关的申投诉、产品召回、各级政府、社会、媒体曝光等公众及社会形象的舆情风险信息; (7) 其它信息。2认证企业分类原则认证企业的分类原则见表1。表1 认证企业分类原则分类分类原则A1 近2年内的工厂检查

3、(包括:初始工厂检查、获证后跟踪检查)未发现严重不符合项及影响或潜在影响产品一致性的不符合项;2 获证后监督检测未发现不符合项,国家级、省级的各类产品质量监督抽查结果均为“合格”;3 必要时,企业需有良好的自主设计能力;其自有检测资源获得ILAC协议互认的认可机构按照ISO/IEC 17025标准的认可资质,或等效满足GB/T 27025(ISO/IEC 17025)第5章技术能力要求,检测能力应覆盖认证产品的全部型式试验项目;4 监督周期内,CCC证书覆盖的产品的保持在一定水平上;5 企业质量信誉良好,认证过程中无不诚信记录,无认证行为规范性不良记录;无对企业和获证产品的申投诉,市场及公共信

4、息无不良反映。B除A类、C类、D类企业以外的其他认证企业和无质量信息的企业。C1 初始工厂检查或获证后跟踪检查存在严重不符合项;或存在一般不符合项,但结论判定为需“现场验证”;2 被媒体曝光产品质量存在问题且系企业责任,但不涉及暂停、撤销证书;3 CCAP根据生产企业及认证产品相关的信息综合评价结果认为需调整为C类的。D1 初始工厂检查、获证后跟踪检查结论判定为“不通过”的;2 获证后监督检测结果为安全项不合格的;国家级、省级等各类产品质量监督抽查结果中有关强制性产品认证检测项目存在“不合格”;或无正当理由拒绝工厂检查和/或监督抽样的;3 因产品质量缺陷发生产品召回、被媒体曝光且系企业责任,对

5、产品安全影响较大的,可直接暂停、撤销认证证书的;4 不能满足其他强制性产品认证要求被暂停、撤销认证证书的;5 CCAP根据生产企业及认证产品相关的信息综合评价结果认为需要调整为D类的。3. 分类评价及结果CCAP将在年度跟踪检查前,将获证企业分类管理等级确定/调整的信息告知获证企业。CCAP 将依据收集的各类相关信息,结合分类原则和CCAP有关生产企业分类管理规定对生产企业实施动态化管理,定期对分类结果进行再评价和分类调整,当获证企业出现影响风险评估结果的重大问题时,CCAP将随时根据评价结果直接将该企业调入高风险类别。反之,如有证据说明导致风险的要素已得到有效控制,企业2年内未再出现不良记录

6、,CCAP也将会根据风险评价情况按照 DCBA的顺序逐次向低风险类别调整。二、产品获证后的监督 获证企业应了解:CCC产品的认证证书有效期为5年。证书有效期内,本证书的有效性依据发证机构定期的监督获得保持。一般情况下,从获证后的第12个月起进行第一次获证后监督,此后每年应至少进行一次获证后监督。获证后监督的频次见表2。对于非连续生产的情况,认证委托人、生产企业应主动向CCAP提交生产计划,以便获证后监督的有效开展。获证后的跟踪检查的时间根据获证产品的类别数量确定,并适当考虑工厂的生产规模,一般为12人日。市场抽样检测/检查时,抽样时间为 12人日/抽样场所。获证组织因各种原因,不能按期接收监督

7、,要提前2个月提交申请通知CCAP,有充分理由的,监督可延期一个月,超过一个月的延期,建议办理暂停,证书暂停期限为3个月。获证后监督的内容包括:1. 对工厂的跟踪监督检查监督方式是获证后的跟踪工厂检查、生产现场抽取样品检测、市场抽样检测或者检查三种方式之一或上述方式的组合。CCAP将按照实施规则要求和生产企业分类管理,在基本认证模式的基础上选择获证企业适用的认证模式,制定获证后监督方案,实施差异化跟踪监督检查,检查方式的选择见表2。表2 获证后监督方式的选择原则企业类型获证后监督频次通知/不通知内容跟踪检查生产现场抽样检测市场抽样检测A2年1次通知之一或组合必要时(注)B1年1次通知或优先不通

8、知必做必做必要时(注)C至少1年1次优先不通知必做必做必要时(注)D至少1年2次不通知必做必做必要时(注)获证后的跟踪检查应在生产企业正常生产时,优先选择不预先通知被检查方的方式进行。对于非连续生产的产品,认证委托人应向CCAP提交相关生产计划,便于获证后跟踪检查的有效开展。获证后跟踪检查内容包括:(1)生产者或生产企业完成的生产一致性控制计划执行报告;(2)生产企业生产一致性控制计划的执行情况;(3)产品一致性检查及现场指定试验;(4)认证标志和认证证书的使用情况;(5)其他CCAP工厂现场检查要求。2. 生产现场抽样检测或检查原则上,每次监督时应抽取不同单元/型号的产品,一般情况应覆盖到小

9、类,指采用同一认证标准的产品。CCAP根据企业分类原则和产品特点制定抽样检测方案,检验项目在型式试验项目中选取部分或全部项目进行检测。由CCAP指定人员在企业生产的合格品中(包括生产线、仓库或口岸等)按抽样检测方案抽取样品。抽取样品后,CCAP将对样品进行封存,企业应在抽样后10个工作日之内,将抽取样品连同抽样单一起寄送至指定检测实验室进行检测。企业寄送样品的同时,应填写样品描述表,如实描述被抽取样品所采用的关键零部件及材料(包括供应商),CCAP和/或实验室将对样品的一致性进行核查,若发现所抽样品与获证产品不一致,原则上不再继续进行试验,试验结论判定为:抽样样品与获证产品不一致,试验未继续进

10、行。3 市场抽样检测或者检查根据企业分类管理及认证风险情况,必要时,CCAP将对企业认证产品实施市场抽样检测或检查,检验项目从实施规则规定项目中选取。CCAP指定人员将在市场销售的(包括整车厂或用户处等)认证产品中按抽样检测方案抽取样品并送指定实验室进行检测或者检查。采取市场抽样检测或者检查方式实施监督的,认证企业应予以配合,认证委托人、生产者(制造商)、生产企业至少应有一方协助对样品的抽取并承担相应费用,并对市场抽取的样品予以确认。 二、产品扩项扩项是指在原有认证产品基础上扩大产品认证范围,增加新的认证产品。企业申请扩项,需提交产品扩项认证申请书(具体可参见申请资料 附件5)及实施规则附件1

11、规定的认证委托时需提交的文件资料。1、扩项类别(1)在同一类别获证产品基础上增加新的认证单元或产品型号。填写申请书时应注意在备注栏中认真填写申请扩项产品与原获证产品的差异,需要时要提供产品图纸、照片或相关技术资料,以便认证机构据此识别和判断,扩项产品是否划定为新的认证单元,是否需要安排型式试验或划入原有获证单元。 (2)申请增加新的产品类别,如灯具获证企业申请增加后视镜的产品认证。按初次认证提交产品认证申请资料,企业质量管理体系文件及工厂各项信息如无变化,本次申请涉及的资料可免于提交。2、申请扩项时应注意的问题(1)在需要换发新证书时,企业应将原证书主动退回认证机构。(2)如企业扩项申请增加新

12、的产品类别,CCAP将按照初次认证安排产品型式试验和工厂现场检查。(3)如企业扩项申请中涉及新增加的生产场所时,需要增加对新增生产场所生产一致性控制和质量保证能力的检查。(4)当申请扩项产品经认证机构识别后划定为新的认证单元时,CCAP将照按实施规则安排进行型式试验,型式试验结果评价合格,可先发放认证证书,对工厂的现场检查可在对工厂的后续年度跟踪检查时一并进行检查和确认。 三、认证变更认证委托人/生产者(制造商)/生产企业(以下简称为获证企业)在获得认证证书后,所发生的影响认证的各项变更时,如:证书信息发生变化(包括批产件变更为维修件);或已获证产品发生技术变更(设计、结构参数、关键零部件/原

13、材料及供应商等)影响相关标准的符合性时;或工厂生产一致性控制计划、生产条件变更可能影响生产一致性时;认证委托人应在变更涉及的产品出厂、销售或进口前向CCAP申报并提交认证变更申请表(具体参见申请资料 附件6),经CCAP批准后方可实施认证变更,如变更对产品一致性发生影响时,CCAP将依据变更情况,安排进行必要的型式试验和/或工厂检查,在确认变更后的产品符合认证要求时,批准变更,换发新证书,新证书的编号、批准有效日期原则上保持不变,并注明变更批准日期。不需换发新证书的,出具变更确认表,注明变更内容以及变更批准日期。认证变更的实施按照CCAP公开文件/QSG3.1.7获证企业认证变更管理要求执行(

14、公开文件可在CCAP网站上阅读或下载)。四、认证收费1、接到监督收费通知单后,请企业于10日内将监督款项汇入认证机构指定的账户,逾期未缴纳认证费用的(现场审核完成已3个月,经催款仍未缴纳的),暂停产品认证证书;在认证证书暂停期限届满,认证委托人未提出认证证书恢复申请,认证机构撤销认证证书。认证机构在接到企业监督费用后,完成证书制作。向企业邮寄费用发票、证书或合格通知书、审核报告、检验报告等。2、接到扩项、变更收费通知单后,请企业于10日内将监督款项汇入认证机构指定的账户,逾期未缴纳认证费用的(3个月),视为企业放弃申请,本次认证工作终止。3、扩项、变更需要安排检验时,认证机构收到汇款后,下达检

15、验任务单,实施产品检验,检验合格后,完成扩项流程制作证书;扩项、变更不需要检验时,完成扩项流程并接到企业,扩项/变更费用后,制作证书;扩项、变更需要安排现场审核时,认证机构收到汇款后,下达审核任务单,实施现场审核并关闭审核资料完成扩项流程后,制作证书。向企业邮寄费用发票、证书或合格通知书、审核报告、检验报告等。五、认证证书的暂停、恢复、注销和撤消1、CCAP严格按照国家认监委2008年第19号公告强制性产品认证证书注销、暂停、撤销实施规则的规定对企业证书状态进行管理。2、获证企业由于生产的季节性、按订单生产等原因,或连续不生产同类获证产品的时间达到12个月,可主动申请认证证书暂停,暂停期限最长为12个月。如因自然灾害等不可抗拒的外界原因导致监督无法正常进行时,暂停期限一般为3个月。认证委托人应填写暂停/注销认证申请书(具体可见申请资料 附件7),并提前一个月提交CCAP.CCAP审查批准后向企业寄发认证证书暂停/注销通知书,暂停时间的计算从通知下达之日起。3、认证证书有效期满企业不再延期使用的; 或由于企业破产、兼并重组、生产结构调整等原因致使获证产品不再生产的,企业可向CCAP提交暂停/注销认证申请书(具体可见申请资料 附件

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