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1、,抗菌药物临床应用管理培训（一）,Page 2,卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知： 为继续推进抗菌药物临床合理应用，根据2008年度全国抗菌药物临床应用监测与细菌耐药监测结果，就抗菌药物临床应用管理有关问题进行通知,Page 3,2010 年被媒体称为“超级细菌”的产型新德里金属内酰胺酶(NDM-1)肠杆菌科细菌引起了全球广泛关注，也引发了公众的普遍忧虑 产KPC*细菌是另一种全球广泛传播的“超级细菌”，造成了对包括碳青霉烯类在内的几乎所有-内酰胺类抗菌药物耐药,NDM-1的出现是碳青霉烯类抗菌药物的滥用，特别是其仿制品的 大量应用造成的。而实质上，第三代头孢菌素的滥用才是根
2、源 2010年 IMS数据显示：第三代头孢菌素为使用量第1位的抗生素,Page 4,Page 5,2011 年我国感染科专家在中国医学论坛报上 发表有关“超级细菌”的文章“我们面临某些感染无 药可医的窘境，如何改变人类共同面临的困局已成为当务之急！”,Page 6,2011年，WHO世界卫生日主题为“抗菌素耐药性”,抗菌素耐药性： 今天不采取 行动，明天就无药可用,2011年,2010年城市化，公共卫生面临的一个挑战,2009年拯救生命，加强医院应对紧急情况的能力,2008年应对气候变化，保护人类健康,2007年 国际卫生安全,2006年 通力合作，增进健康,2005年 珍爱每一个母亲和儿童,
3、Page 7,2011年4月15日 云南省卫生厅医政处关于征求抗菌药物临床应用管理办法和抗菌药物临床应用分级管理目录意见的函 2011年4月18日 卫生部办公厅关于做好全国 抗菌药物临床应用专项整治活动的通知 2011年5月6日 马晓伟副部长全国抗菌药物临床应用专项整治活动视频会议 2011年7月8日 云南省卫生厅关于印发2011年云南省抗菌药物临床应用专项整治活动实施方案的通知 2011年8月5日 曲靖市卫生局关于印发2011年曲靖市抗菌药物临床应用专项整治活动实施方案的通知,Page 8,抗菌药物管理目标,住院患者抗菌药物使用率不超过60%； 门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%； 抗菌药
4、物使用强度力争控制在40DDD/100人/天以下； I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%； 住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时，I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。 对接受抗菌药物治疗的患者中，微生物检验样本送检率不得低于30%。,Page 9,名词解释,DDD:（Defined Daily Dose，DDD）称为“限定日剂量”：其定义为：一个药品以主要适应症用于成年人的维持平均日剂量。DDD值是按照WHO推荐的药物应用日处方协定剂量计算，同一通用名的药物，剂型不同DDD值也不同。 AUD(抗菌药物使用强度):是指住院患者每100人/天中
5、消耗抗菌药物的DDD 抗菌药物使用强度= 抗菌药物累计消耗量（累计DDD数）*100 同期全院出院患者（人次）*同期全院平均住院天数,Page 10,一、建立管理组织，明确抗菌药物临床管理责任制,组长：院长 副组长：副院长、纪委书记 组员：医务，临床医学，临床药学，感染科，微生物学等 签订抗菌药物合理应用责任状,Page 11,二、开展抗菌药物临床应用基本情况调查,本单位抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、使用强度、金额、使用量排名前10位的抗菌药物品种、住院患者抗菌药物使用率、门诊抗菌药物处方比例、类切口手术和介入治疗抗菌药物预防使用率及时间等,Page 12,2011年1-9月抗菌药物前10
6、位药品排名,Page 13,Page 14,现状：2011年6月我院科室抗菌药物消耗比例,Page 15,现状：2011年9月我院科室抗菌药物消耗比例,Page 16,Page 17,三、加强类切口手术预防使用抗菌药物的管理和控制,Page 18,加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理，改变过度依赖抗菌药物预防手术感染的状况 对具有预防使用抗菌药物指征的，参照常见手术预防抗菌药物表选用抗菌药物。也可根据临床实际需求，合理使用其他抗菌药物 类切口手术一般不使用抗菌药物，确需使用时，要严格掌握适应症、药物选择、用药起始与持续时间 给药方法要按照有关规定： 术前0.5-2小时内，或麻醉开始时首次给药（
7、在手术室给药而不是在病房给药） 手术时间超过3小时或失血量大于1500ml，术中可给予第二剂 总预防时间一般不超过24小时，个别情况可延长至48小时,Page 19,现状： I类切口预防用药率,Page 20,四、严格落实抗菌药物分级管理,经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。,与非限制使用级抗菌药物相比较，该类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。,1.具有明显或严重不良反应 2.需要加以保护以免细菌过 快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物 3.新上市不足五年的抗菌药物，其疗效或安全性任何一方面的临床资
8、料尚较少，或、并不优于现用药物的； 4.药品价格昂贵的抗菌药物,非限制使用,限制使用,特殊使用,预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首先选用非限制使用级抗菌药物； 严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感时， 可以选用限制使用级抗菌药物；严格控制特殊使用级抗菌药物使用。,Page 21,制定本院的抗菌药物临床应用指导原则实施细则 制定抗菌药物分级管理目录 严格权限管理 具有执业医师（抗菌药物处方）资格的医师可依据诊断和患者病情开具非限制使用类抗菌药物处方； 因病情患者需应用限制使用类抗菌药物治疗时，应经具有抗菌药物处方权的主治医师同意，并签名； 对应用特殊使用类抗菌药物
9、，应当具有严格的临床用药指征或确凿依据。经抗菌药物管理委员会认定的抗感染或有关专家会诊同意，由具有抗菌药物处方权的高级专业技术职务任职资格医师开具处方。 紧急情况下临床医师可以使用高于权限的抗菌药物，仅限于一天用量。 门诊严禁使用特殊使用类抗菌药物,Page 22,五、加强抗菌药物购用管理,三级医院抗菌药物品种50种 同一通用名称注射剂型和口服剂型各2种，处方组成类同的复方制剂1-2种 三代、四代头孢（含复方制剂）：口服剂型5个品规 ，注射剂型 8个品规 碳青霉烯类，注射剂 3个品规 氟喹诺酮类，口服剂和注射剂，各 4个品规 深部抗真菌类， 5个品种 规范临购程序，临购不超5次,Page 23
10、,六、加强临床药学工作，促进合理用药,专职临床药师5人 查房；参与会诊 为医师提供抗菌药物临床应用相关专业培训 对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导 参与抗菌药物临床应用管理工作,Page 24,七、加强抗菌药物的培训,医师、护士、药师 实习生、见习生、进修生 患者教育 培训内容： 1、药品管理法、执业医师法、抗菌药物临床应用管理办法、处方管理办法、医疗机构药事管理规定、抗菌药物临床应用指导原则、国家处方集等相关法律、法规、规章和规范性文件 2、抗菌药物临床应用及管理制度、法律责任等 3、细菌耐药预防与抗菌药物相互作用 4、抗菌药物不良反应的防治 医师和药师经考试合格后授予相应的抗菌药物处方
11、权和调剂权,Page 25,八、加强临床微生物标本监测和细菌耐药监测 建立抗菌药物临床应用预警机制,临床微生物实验室：传统的细菌分离、培养及生化反应，已远远不能满足对各种病原微生物的诊断以及流行病学的研究，应建立快速、简便、特异、敏感、低耗且适用的新型的病原学诊断方法 开展细菌耐药监测工作，每季度发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制，针对不同的细菌耐药水平采取相应应对措施； 对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应及时将预警信息通报本机构医务人员 对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应慎重经验用药 对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应参照药敏试验结果选用 对主要目标细菌耐药
12、率超过75%的抗菌药物，应暂停该类抗菌药物的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复其临床应用,Page 26,九、开展抗菌药物临床应用监测与评估， 落实抗菌药物处方点评制度,根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率不低于30%； 每月分析全院及各临床科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性 对抗菌药物使用趋势进行分析，出现使用量异常增长、使用量排名半年以上居于前列且频繁超适应证超剂量使用、企业违规销售以及频繁发生药物严重不良反应等情况，及时采取有效干预措施。,Page 27,每个月组织对25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、
13、医嘱进行点评，每名医师不少于50份处方、医嘱，重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及I类切口手术和介入治疗病例。 根据点评结果，对合理使用抗菌药物前10名的医师，向全院公示；对不合理使用抗菌药物前10名的医师，在全院范围内进行通报。点评结果作为科室和医务人员绩效考核重要依据。,Page 28,对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限制处方权后，仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权。 对药师连续3次以上未按照规定审核抗菌药物处方与医嘱，或者发现处方不适宜、超常处方未进行干预且无正当理由的，取
14、消其抗菌药物调剂资格至少半年,Page 29,2011年我院1-6月门诊处方点评结果统计分析,1-6月门诊处方156692张，其中初筛不合理处方3061张，处方合格率为98.05% 不合理处方 1、不规范处方：189张 2、用药不适宜处方：346张 3、超常处方：72张,Page 30,不规范处方,（一）处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辨认的； （二）医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的； （三）药师未对处方进行适宜性审核的（处方后记的审核、调配、核对、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名，或者单人值班调剂未执行双签名规定）； （四）新生儿、婴幼儿处方未
15、写明日、月龄的； （五）西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的； （六）未使用药品规范名称开具处方的； （七）药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的； （八）用法、用量使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句的；,Page 31,（九）处方修改未签名并注明修改日期，或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的； （十）开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的； （十一）单张门急诊处方超过五种药品的； （十二）无特殊情况下，门诊处方超过7日用量，急诊处方超过3日用量，慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的； （十三）开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊
16、管理药品处方未执行国家有关规定的； （十四）医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的; （十五）中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列，或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的。,Page 32,用药不适宜处方,（一）适应证不适宜的； （二）遴选的药品不适宜的； （三）药品剂型或给药途径不适宜的； （四）无正当理由不首选国家基本药物的； （五）用法、用量不适宜的； （六）联合用药不适宜的； （七）重复给药的； （八）有配伍禁忌或者不良相互作用的； （九）其它用药不适宜情况的。,Page 33,超常处方,1.无适应证用药； 2.无正当理由开具高价药的； 3.无正当理由超说明书用药的； 4.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。,Page 34,十、建立抗菌药物管理的长效机制,建立抗菌药物临床使
