《中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南及抗凝治疗新进展-ppt课件》由会员分享，可在线阅读，更多相关《中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南及抗凝治疗新进展-ppt课件（23页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南及抗凝治疗新进展,1,四川大学华西医院 宋跃明,静脉血栓栓塞症 (VTE),VTE：主要的公共问题 血栓的预防：常规行为,VTE：传统观念认为罕见 血栓的预防：存在争议,在西方国家,在亚洲国家,2,中国骨科大手术后DVT发生率较高,吕厚山等，中华骨科杂志 1999;19:155-156. 余楠生等，中国骨科 2005; 1: 44-48 邱贵兴等，中华骨科杂志 2006;26;819-822. 陆 芸等，中华骨科杂志 2007;27:693-698.,THR：全髋关节置换术 TKR：全膝关节置换术,3,传统的观念因而受到挑战,“中国人骨科大手术后DVT发生率
2、低”的传统观念受到挑战 接受骨科大手术的患者应该进行VTE预防的观念逐渐被更多骨科医生所接受,4,中国骨科大手术VTE预防指南的发展之路,2005年 预防骨科大手术后深静脉血栓形成的专家建议,2007年10月 预防骨科大手术后深静脉血栓形成指南(草案),5,从指南(草案)到正式指南,2008年9月 指南(草案)修订启动会 2009年1月 全国6场区域专家讨论会 2009年3月 指南定稿会,北京,成都,广州,上海,杭州,西安,启动会,定稿会,6,2009年6月 中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南发表,7,骨科大手术患者(包括髋、膝置换，髋部骨折手术)均为VTE极高危人群,流行病学调查证实中国骨
3、科大手术患者DVT 发生率很高,骨科大手术后必需常规预防DVT,中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南(2009年),中华骨科杂志 2009;29(6):602-604.,8,指南：VTE预防方法,预防方法 基本预防 物理预防：推荐与药物预防联合应用 足底静脉泵、间歇充气加压装置及梯度压力弹力袜 药物预防 普通肝素 低分子肝素 Xa因子抑制剂 间接Xa因子抑制剂(磺达肝癸钠) 直接Xa因子抑制剂(利伐沙班)：应用方便，口服1次/日， 与食物及药物相互作用小。与低分子量肝素相比，能显著 减少静脉血栓的发生，且不增加出血风险。,中华骨科杂志 2009;29(6):602-604.,9,VTE预防新选
4、择：利伐沙班,Kubitza et al., 2005; Turpie et al., 2005; Eriksson et al., 2006; 2006; 2007,Xa,IIa,TF/VIIa,X,IX,IXa,VIIIa,Va,II,纤维蛋白原,(凝血酶),纤维蛋白,血栓形成,利伐沙班,口服，一天一次 生物利用度高(10mg，80-100) 快速起效(给药后24小时血药浓度达峰) 固定剂量 无需凝血功能监测 不受食物影响,10,依诺肝素,利伐沙班 10 mg od,RECORD :全球骨科抗凝领域最大规模的临床研究,必须行双侧静脉造影,R,术后68小时,第1天,双盲,静脉造影前一天最后一
5、次给药,30 bid; 2,40 od; 2,40 od; 2,40 od; 5,依诺肝素治疗 疗程 (周),3148,2531(中国:161）,2509 (中国:325),4541,随机化的患者,利伐沙班治疗 疗程 (周),THR,5,THR,5,TKR,2,TKR,2, 随后口服安慰剂3周,手术前晚 RECORD1, 2, and 3,术后12 - 24小时 RECORD4,手 术,随 访,11,RECORD2: 中国入选例数占全球总例数的13% (n=2,509),Kakkar et al., Lancet 2008;372:3139,11家中心，n=325,12,总VTE (中国),m
6、ITT 人群, n=1,733,Kakkar et al., Lancet 2008;372:3139,Bayer Medical Research Report-00323 v1-4, 2007,RRR：相对危险度下降,发生率(%),p0.001,13.1%,0.8%,短期疗程 依诺肝素+安慰剂 16 / 122,延长疗程 利伐沙班 1 / 121,0,5,10,15,RRR = 94%,与依诺肝素相比： 利伐沙班使总VTE发生的相对危险度下降94,13,与依诺肝素相比： 利伐沙班使重大VTE发生的相对危险度下降89,mITT 人群,总体n=1,923, 中国 n=266,Kakkar et
7、 al., Lancet 2008;372:3139;,Bayer Medical Research Report-00323 v1-4, 2007,发生率(%),重大VTE (中国),14,利伐沙班组出血事件发生率与依诺肝素相当,治疗中出血事件; *大出血事件可能不只属于一个亚类; 伤口出血综合症和手术部位出血; 安全性人群, 总体n=2,457, 中国 n=316,Kakkar et al., Lancet 2008;372:3139; Bayer Medical Research Report-00234 and -00323, 2007,p = 0.076,短期疗程 依诺肝素+安慰剂,
8、延长疗程 利伐沙班,15,Kakkar et al., Lancet 2008;372:3139; Bayer Medical Research Report-00323, 2007,RECORD2中国亚组结论,中国亚组人群的疗效和安全性结果与总体研究人群完全一致,延长疗程的利伐沙班预防全髋关节置换术后VTE的疗效显著 优于依诺肝素 利伐沙班与依诺肝素安全性相当 严重出血并发症的发生风险并没有增加 行全髋关节置换术的患者能从延长疗程的预防中明显受益,16,RECORD3: 中国入选例数占总例数的6.4% (n=2,531),南非 5.6%,西班牙 9.6%,瑞典 4.1%,奥地利 3.5%,比
9、利时 5.3%,加拿大 5.0%,中国 6.4%, 6家中心 n = 161,哥伦比亚 3.9%,丹麦 5.5%,法国 6.0%,德国 7.5%,以色列 5.5%,意大利 7.1%,墨西哥1.3%,荷兰 5.5%,挪威 1.5%,葡萄牙 1.9%,波兰 7.9%,Lassen et al., N Engl J Med 2008;358:27762785,捷克 7.0%,17,发生率(%),依诺肝素 40 mg od 166 / 878,利伐沙班 10 mg od 79 / 824,总VTE (总体),发生率(%),依诺肝素 40 mg od 16 / 66,利伐沙班 10 mg od 8 /
10、63,总VTE (中国),*以各组事件发生率为基础得出的相对危险度下降;,Lassen et al., N Engl J Med 2008;358:27762785; Bayer Medical Research Report-00322, 2007,24.2%,12.7%,18.9%,9.6%,p 0.001 RRR* = 49%,p = 0.175,0,5,10,15,20,25,0,5,10,15,20,25,RRR* = 48%,与依诺肝素相比： 利伐沙班使总VTE发生的相对危险度下降48,18,利伐沙班和依诺肝素组均无重大VTE发生,mITT 人群, 总体 n=1,833, 中国 n
11、=129,重大VTE (总体),5,0,1,2,3,4,依诺肝素 40 mg od 24 / 925,2.6%,利伐沙班 10 mg od 9 / 908,1.0%,RRR=62% p = 0.010,发生率(%),重大VTE (中国),0,1,2,3,4,5,依诺肝素 40 mg od 0 / 66,0.0%,利伐沙班 10 mg od 0 / 63,0.0%,发生率(%),Lassen et al., N Engl J Med 2008;358:27762785; Bayer Medical Research Report-00322, 2007,19,利伐沙班出血事件发生率与依诺肝素相当
12、,治疗中出血; *大出血事件可能不只属于一个亚类; 伤口血肿综合症和手术部位出血; 安全性人群, 总体n=2,459, 中国 n=153,Lassen et al., N Engl J Med 2008;358:27762785; Bayer Medical Research Report-00218 and -00322, 2007,20,Lassen et al., N Engl J Med 2008;358:27762785; Bayer Medical Research Report-00322, 2007,利伐沙班预防全膝关节置换术后VTE的疗效优于依诺肝素 两组出血事件发生率低且相当,RECORD3中国亚组结论,中国亚组人群的疗效和安全性结果与总体研究人群相一致：,21,结论,中国人群骨科大手术后VTE发生率较高 骨科大手术后应常规预防VTE 指南的发布将进一步提高医生对骨科大手术后VTE预防的 重视 RECORD研究证实，利伐沙班(术后6-10小时，10mg，口 服，一日一次)预防VTE的疗效优于依诺肝素，安全性与之 相当,22,Thank you!,23,
