2015法规点睛彭买姣剖析

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1、药事管理与法规,国家执业药师资格考试应试辅导 彭买姣 qq:187267400/tel:13487318283 2015年9月,第一章 执业药师与药品安全6-8 第二章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度7 第三章 药品监督管理体制与法律体系6-7 第四章 药品研制与生产管理7-8 第五章 药品经营与使用管理35 第六章 中药管理5-6 第七章 特殊管理的药品管理12-13 第八章 药品标准与药品质量监督检验5-6 第九章 药品广告管理与消费者权益保护5-6 第十章 药品安全法律责任8-9 第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理5-6,第一章 执业药师与药品安全,最佳选择题 1、根据中国执

2、业药师职业道德准则的要求，若在咨询中知晓本单位某药师的处方调配存在不当之处，执业药师应 A、积极提供咨询，并给予纠正 B、告知该药师，并由该药师自行处理 C、向患者说明该药师的专业能力的不足，借机宣传自己的专业能力 D、为尊重同行，应告知患者等待该药师上班时间再来咨询 【正确答案】A 执业药师应当指导、监督和管理其药学技术助理或药学实习生的处方药调配、销售或服务过程，对药学服务质量负责。对于不正确的处方药调配、销售或服务，执业药师应予以纠正。,执业药师注册有效期是 A、一年 B、两年 C、三年 D、四年 【正确答案】C 执业药师注册有效期为三年。持证者须在有效期满前三个月到原执业药师注册机构申

3、请办理再次注册手续。,2012年1月，国务院印发国家药品安全“十二五”规划提出执业药师提出相关要求，以下说法不正确的是 A、完善执业药师制度 B、新开办零售药店均配备执业药师 C、2014年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药 D、推动执业药师立法 【正确答案】 C,2012年1月，国务院印发国家药品安全“十二五”规划，要求推动执业药师立法，完善执业药师制度，药品经营100%符合药品经营质量管理规范要求，新开办零售药店均配备执业药师，2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药，标志着我国执业药师制度将步入深化改革、健康发展的新阶段。,以下哪项内容的实现标

4、志着我国执业药师制度将步入深化改革、健康发展的新阶段 A、零售药店实现营业时有执业药师指导合理用药 B、医院药房实现营业时有执业药师指导合理用药 C、零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药 D、零售药店、医院药房与药厂全部实现生产或经营期间时有执业药师指导 【正确答案】 C,2012年1月，国务院印发国家药品安全“十二五”规划，要求推动执业药师立法，完善执业药师制度，药品经营100%符合药品经营质量管理规范要求，新开办零售药店均配备执业药师，2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药，标志着我国执业药师制度将步入深化改革、健康发展的新阶段。,根据执业药师资

5、格制度暂行规定，执业药师继续教育实行 A备案制度 B考试制度 C标准制度 D登记制度 正确答案：D,药品质量特性不包括 A安全性 B经济性 C稳定性 D均一性 正确答案：B,我国执业药师在接受患者的咨询中，最应当遵循的职业道德是 A.清廉正派 B.团结协作 C.谦虚谨慎 D.仁爱救人 正确答案：D,A.救死扶伤，不辱使命 B.尊重患者，平等相待 C.依法执业，质量第一 D.进德修业，珍视声誉 根据中国执业药师职业道德准则适用指导 、执业药师应当科学指导用药，确保药品质量 【正确答案】 C 、执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为 【正确答案】 D 、执业药师对待患者不得有任何歧视性行为 【正确答

6、案】 B 、执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应 【正确答案】 C,多项选择题 1、根据中国执业药师职业道德准则适用指导，不符合执业药师行为规范的是 A、不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐 B、可利用新闻媒介或其他手段夸大自己的专业能力 C、不得同意或授意他人使用自己的名义向公众推销药品或提供药学服务 D、应在名片或胸卡上明示其职称、社会职务，积极为患者提供咨询服务 【正确答案】 BD B很明显属于错误选项。D选项：执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡，在胸卡上不用明示其社会职务，所以D错误。,属于执业药师的主要职责是 A、保障药品质量 B、指导合理用药 C

7、、指导药品合理生产 D、指导药品合理经营 【正确答案】 AB 执业药师的主要职责是保障药品质量与指导合理用药。,根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括 A.获得国家执业药师证书 B.遵纪守法，遵守职业道德 C.身体健康，能坚持在执业药师岗位上工作 D.有二年以上的药学实践经验 E.所在单位考核同意 正确答案：ABCE,中国执业药师职业道德准则包括 A.救死扶伤，不辱使命 B.尊重患者，平等相待 C.依法执业，质量第一 D.进德修业，珍视声誉 E.尊重同仁，密切协作 正确答案：ABCDE,负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作的部门是

8、 A、人力资源和社会保障部 B、国家食品药品监督管理总局 C、卫生计生部门 D、工业与信息化管理部门 【正确答案】 AB,在我国，人力资源和社会保障部与国家食品药品监督管理总局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作。 在职责分工上，国家食品药品监督管理总局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作，并指导注册登记和监督管理工作，按照培训与考试分开的原则，统一规划并组织考前培训。 人力资源和社会保障部则主要负责审定考试科目、考试大纲和试题，会同国家食品药品监督管理总局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。,国家药品安全

9、“十二五”规划确定的国家药品安全“十二五”规划指标有 A.到“十二五”末，中药标准主导国际标准制定 B.到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药 C.到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药 D.到“十二五”末，药品经营100%符合药品经营质量管理规范要求 E.到“十二五”末，药品生产100%符合2010年修订的药品生产质管理规范要求 正确答案：ABCDE,第二章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度,有关基本药物管理的说法，错误的是 A、政府举办的基层医疗卫生机构不能配备、使用非基本药物 B、政府举办的基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物 C、政府举

10、办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售 D、基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物 【正确答案】 A,国家基本药物的遴选原则不包括 A、防治必需 B、中西药并重 C、价格便宜 D、安全有效 【正确答案】 C,国家基本药物工作委员会的职能不包括 A、确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序 B、确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案 C、审核国家基本药物目录 D、制定国家基本药物指导价 【正确答案】 D,国家基本药物工作委员会的职能： 负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题； 确定国家基本药物制度框架； 确定国家基本药物目

11、录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案； 审核国家基本药物目录。故选D。,基本医疗机构对基本药物实行 A、“零差率”销售 B、固定差率销售 C、高于进价销售 D、低于进价销售 【正确答案】 A 基本药物制度的实施，基层医疗卫生机构将基本药物实行“零差率”销售，这给基层医疗卫生机构的良性运转带来了严重挑战。政府与社会采取积极的补偿措施就成了保证基本药物制度在基层医疗卫生机构长久稳定实施的关键。,负责本省（区、市）基本药物集中采购的主管部门是 A、国家基本药物工作委员会 B、省级医院 C、省级食品药品监督管理局 D、省级卫生行政部门 【正确答案】 D,省级卫生行政部门是本省（区、市）基本药物集中

12、采购的主管部门， 负责搭建省级集中采购平台，确定具备独立法人及采购资格的采购机构开展基本药物采购工作，并对基本药物集中采购过程中采购机构和基层医疗卫生机构进行管理和监督，协调解决采购中出现的问题。 市（地)及以下不设采购平台，不指定采购机构。,国家基本药物目录实行动态调整管理，不断优化基本药物品种、类别与结构比例，原则上几年调整一次 A、一年 B、二年 C、三年 D、四年 【正确答案】 C 国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上每3年调整一次。必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整。,国家基本药物目录不包括 A、化学药品 B、生物制品 C、中药饮片

13、D、中草药 【正确答案】 D 2012年版国家基本药物目录慨况：2012年版目录除了说明和索引外，分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分，其中化学药品和生物制品317种，中成药203种，中药饮片不列具体品种，共计520种。,根据中共中央国务院关于深化卫生体制改革的意见，基本医疗卫生制度的四大体系不包括 A、医疗服务体系 B、医疗保障体系 C、公共卫生服务体系 D、医疗卫生监督体系 【正确答案】 D 此考点为高频考点，出题几率较大。基本医疗卫生制度的四大体系：四大体系是指建设公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系。,我国深化医药卫生体制改革的基本原则不包括 A、

14、坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位 B、坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合 C、坚持公平与效率统一，促进医药行业健康、快速发展 D、坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制 【正确答案】 C,深化医药卫生体制改革的基本原则： 坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位； 坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制； 坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合； 坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。,国家基本药物的遴选原则是 A.临床常用、价格合理、中西医并重、基本保障、市场供应充足 B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

15、C.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理 D.防治必需、安全有效、质诚优先、价格低廉、中西医并重、临床常用和基本能够配备 E.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基本能够配备 正确答案：E,根据国家基本药物目录管理办法(暂行)国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当是 A.既在中华人民共和国药典中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种 B.既在卫生部颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种 C.既在国家食品药品监督管理局颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种 D.国家食品药品

16、监督管理局颁布药品标准的品种和注册标准的品种 E.中华人民共和国药典收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种 正确答案：E,根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，关于基本药物使用的说法正确的是 A.政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国家基本药物 B.政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物 C.举办的医疗机构可不配备基本药物 D.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录 E.基本药物报销比例可略高于非基本药物 正确答案：D,根据卫生部九部委局关于建立国家基本药物制度的实施意见，基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是 A60 B70 C80 D90 E100 正确答案：E,A.独家生产的药品 B.血液制品 C.疫苗 D.药品标准被取消的药品 、应当从国家基本药物目录中调出的药品是 【正确答案】 D 、纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是 【正确答案】 A,A.确