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1、偏倚和混杂偏倚和混杂 研究的真实性 ?研究的真实性研究的真实性(accuracy)可通过衡量研究中是 否存在误差及误差的影响程度来反映，理论 上要求在有限的资源条件下达到最小误差 可通过衡量研究中是 否存在误差及误差的影响程度来反映，理论 上要求在有限的资源条件下达到最小误差 误差误差 ?误差误差(error)是指研究的测得值和真实值之间的 偏离，包括随机误差和系统误差两类。 是指研究的测得值和真实值之间的 偏离，包括随机误差和系统误差两类。 ?随机误差（随机误差（random error）是由抽样而产生的 误差，可影响研究的精确性，一般可通过统计 学方法予以估计或评价。 ）是由抽样而产生的
2、误差，可影响研究的精确性，一般可通过统计 学方法予以估计或评价。 ?系统误差（系统误差（systematic error），又称偏倚 （ ），又称偏倚 （bias），发生在研究的设计、实施、分析、 推断等各阶段，可影响研究的有效性。 ），发生在研究的设计、实施、分析、 推断等各阶段，可影响研究的有效性。 偏倚的定义 ?偏倚指的是研究设计、实施、分析和推断过程中 存在的各种对暴露因素与疾病关系的错误估计， 它系统地歪曲了暴露因素与疾病间的真实联系。 偏倚指的是研究设计、实施、分析和推断过程中 存在的各种对暴露因素与疾病关系的错误估计， 它系统地歪曲了暴露因素与疾病间的真实联系。 ?偏倚是一种系统
3、误差，它与随机误差不同，即使 样本增加至无穷大，系统误差仍维持原样（图 10-1）。 偏倚是一种系统误差，它与随机误差不同，即使 样本增加至无穷大，系统误差仍维持原样（图 10-1）。 图101 偏倚的方向 ?偏倚是有方向的。偏倚是有方向的。 ?当研究结果因偏倚而被夸大时，称为正偏 倚； 当研究结果因偏倚而被夸大时，称为正偏 倚； ?而当研究结果因偏倚而被缩小时，称为负 偏倚。 而当研究结果因偏倚而被缩小时，称为负 偏倚。 ?相对于危险因素，正偏倚时，相对于危险因素，正偏倚时，RR偏 偏RR 真；负偏倚时，真；负偏倚时， RR偏偏75 85 462 547 38 34 72 75 85 462
4、 547 38 34 72 =40 25 10 =40 50 20 =40 为为 50%，对照组为，对照组为 20%。 表表 5 对照组中因素对照组中因素 X 与年龄的关系与年龄的关系 年龄年龄(岁岁) 有有 X 无无 X =40 10 10 40 8 72 合计合计 18 82 ORXF D =10*72/（10*8）=9 混杂偏倚的判断和测量 ?当cRR=aRR(f)或cOR=aOR(f)时，则f无混 杂作用。 ?当cRRaRR(f)或cORaOR(f)时，且分 层后有f层和无f层的分层RRi或ORi相同， 则f有混杂作用。 混杂偏倚的控制 ?限制(restriction) ?匹配(mat
5、ching) ?随机化(randomization) ?统计处理 ?灵敏度分析 限制(restriction) ?一个提高可比性的方法是在选择研究对 象时，限制在具有一定特征的对象中进 行观察，以排除其他因素的干扰。 ?但用这种方法来控制偏倚所获得的结论 常有很大局限性，影响研究对象的代表 性，使研究结果外推至一般人群时受限。 匹配(matching) ?匹配是指在为研究对象设立对照时，使 病例和其对照在一个或多个潜在混杂因 素上相同或相近，从而消除混杂因素对 研究结果的影响。 匹配(matching) ?匹配的目的是为了控制混杂、提高研究 的统计学效率。 ?病例对照研究、队列研究和实验研究均
6、 可采用匹配。尤其是队列研究，使用匹 配可达到直接控制混杂的效果，但病例 对照研究中仍需进行分层分析来较好地 控制混杂。 随机化(randomization) ?随机化是指以随机化原则将研究对象以 同等的机率被分配在各处理组中，从而 使潜在的混杂因素在各组间分布均衡。 ?随机化多用于实验研究，尤其是临床试 验。 统计处理： 常用的估计和控制混杂偏倚的统计处理方法有： ?分层分析 ?标准化 ?多因素分析 分层（stratification） ?分层是指将研究所获资料按混杂因素分成数层 （亚组）进行分析。 ?分层是最常用的检出和控制偏倚的方法之一。 ?可以通过Mantel-Haenszel分层分析法进行分析。 但如果欲控制的混杂因素较多，则分层分析对 样本量的要求较大，此时，可以应用多因素分 析方法如Logistic回归分析等来估计和控制混杂。 标准化（standardization） ?当比较两个率时，如果两组对象内部构 成存在的差别足以影响结论，可用率的 标准化加以校正，亦即使可能影响结果 的因素受到同等的加权，使这两个率可 比、无偏倚，这种方法称为标准化。
