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1、第十一章 药品的保管,一、影响药品质量的因素,（一）环境因素 1.日光：紫外线 2.空气：氧气和二氧化碳 3.湿度： 4.风化（湿度太小） 5.引湿（湿度太大） 6.温度：过高和过低都可引起药品变质，特 别是温度过高时。 7.时间,（二）人为因素 药学人员的素质起关键性的影响 1.人员设置 2.药品质量监督管理情况 3.药学人员 4.技能 5.重视程度 6.责任心,（三）药品因素 药物本身的理化性质 1.易水解：酯类、酰胺类、青霉素和头孢 2.易氧化：酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑 酮类 3.剂型和辅料 4.包装材料,二、变质药品的外观检查,1.外观质量检查的内容 形态 颜色 气味 味感 溶解度
2、2.不同剂型有所不同,3.检查方法 通过人的视、触、听、嗅 最基本的技术依据：比较法 检查时需将包装容器打开,三、药品的保管方法,一、药品的一般保管方法 （一）易受光线、湿度、温度影响而变质的药品及其保管方法 1.易受光线影响而变质药品的保管方法 （1）药品： 生物制品 维生素类 平喘药 肾上腺皮质激素 抗休克药 外用消毒防腐药 滴眼剂,（2）保管方法 放在阴凉干燥，阳光不易直射处。门窗黑帘遮光。可采用棕色瓶或黑色纸包裹的玻璃瓶包装。,2.易受湿度影响而变质药品 （1）药品： 维生素类 助消化药 抗贫血药 电解质和微量元素 镇咳平喘药 消毒防腐药 肠内营养素 含水溶性基质的栓剂,（2）保管方法
3、： 密封包装 控制湿度：保持相对湿度45%-75%。 吸湿剂：石灰、木炭等,3.易受温度影响而变质药品 （1）药品： 冷处储存 胰岛素制剂 人血液制品 抗毒素、抗血清 生物制品 维生素D2,不宜冷冻 胰岛素制剂 人血液制品 静脉大输液 局部麻醉药 外用消毒防腐药,（2）保管方法： 怕热药品存放于“阴凉处”或“冷处”。电 冰箱210。 一般：贮存于室温1030 阴凉处、凉暗处：不超过20 冷处：210 挥发性大的，如浓氨、乙醚，开启前应 充分降温。,（二）中药饮片和中成药的保管方法 1.中药饮片 防霉 防虫蛀 2.中成药 冲剂、颗粒剂、散剂：避免受潮 煎膏剂：含大量糖类、蛋白质，易霉 变、酸败，
4、应密闭存于阴凉 干燥处。,四、易燃、易爆等危险品的保管方法,1.危险品的主要特征及性状 2.保管方法 （1）应贮存于危险品库，不得与其他药品同库，并远离电源。应专人负责保管。（专库专人） （2）应分类堆放，特别是性质相抵触的。灭火方法不同的应隔离贮存。 （3）严禁烟火，不准进行明火操作。应有消防安全设备。 （4）封口坚实。应经常检查。 （5）必须与其他药物同库短期贮存，应保持一定的安全距离，隔离存放。 （6）氧化剂保管；钠、钾保管；易燃、自燃品。,第十二章 药物信息服务,一、药物信息特点,1.药学信息和药物信息的区别 药学信息：药学方面的各种知识，涉及药物的研究、生产、流通和使用领域 药物信息
5、（DI）：在使用领域中与合理用药相关的各种药学信息。 2.药物信息的特点 紧密结合临床 内容广泛多样 更新传递快速 质量良莠不齐,二、获取药物信息的途径,专业期刊 信息系统 学术交流 临床实践,三、药物信息源分级,1.一级文献 内容及特点 原始文献，包括实验性和观察性研究 专业期刊和学术会议论文集 特点：不断更新 2.二级文献 索引、文摘、目录、题录 3.三级文献 手册、教科书、指南、其它参考书籍,4.互联网 主要药学网站的网址及特点 www.guideline.gov 临床诊疗指南 www.cochrane.org 科克朗协作网，提供系统评价 综合医学信息，有药师主页,四、药物信息的评价与管
6、理,1.药物信息的评价 （1）评价的原则 实用性 新颖性 科学性 （2）评价的标准 三级文献 作者的专业经验和水平 编书的目的和用途 出版社发行的年代和版次 引用参考文献的质量 二级文献 一级文献 网站信息,（3）提供药物咨询信息的步骤 明确问询人的问题 获得主要问题的背景资料 对问题进行确定并归类 确立查找方法，查阅文献，寻找答案 对文献进行评价、分析和整理 形成文字或口头问答 随访了解效果，并建立档案,2.药物信息管理的原则 广泛收集，合理分类 依据：事先建立的分类体系 方法：由整体到部分，由总论到各论；或 先按体裁，再按特殊分类系统： 如按药学的分支学科 做好编目，列出索引 按音顺排列
7、建规立制，科学管理,第十三章 医疗器械基本知识,医疗器械,一、基本质量特性 1.安全性 使用电源（交流电或直流电）驱动的医疗器械：医用电气设备电气安全，防电危险和防机械危险。 无电源驱动的医疗器械：植入人体的医疗器械和一次性医疗用品细菌感染，生物相容性。 2.有效性 达到使用说明书所示的有效诊治、防病之目的。,二、产品的分类 第一类：通过常规管理足以保证其安全性， 不直接接触患者或接触少。 手术器械、听诊器、创可贴、拔罐器 第二类：为对其安全性、有效性应当加以控 制的医疗器械。 全自动生化分析仪、恒温培养箱 第三类 ：植入人体或支持维持生命，对人 体具有潜在危险，对其安全性， 有效性必须严格控
8、制的医疗器械。 医用核磁共振成像设备、CT、彩超,三、监督管理 产品注册：分类注册制度 监督抽查 广告管理,家庭常用医疗器械,一、医用纱布、医用棉花、医用绷带、医用橡皮膏、创可贴的选购和使用注意事项 医用纱布、医用棉花 首先要看成品的包装标识和产品说明书 无菌方式包装：直接使用。包装标识灭菌有效期、出厂日期或生产批号、包装破损禁用说明或标识、一次性使用说明或禁止再次使用标识 非无菌方式包装：消毒后方可使用 在紫外灯光下不应显示强蓝色的荧光,医用绷带 非灭菌，与创口部位隔离 洁白、无黄斑、无污染、无严重织疵或 断丝 医用橡皮膏 洁净不渗膏 膏布卷齐平整 创可贴 无菌标志 一次性使用说明或图形符号
9、 包装破损禁用说明或标识 启封后切忌用手接触中间复合垫,一次性使用无菌医疗器械,一次性使用无菌注射器和注射针、一次性使用输液器的基本质量要求、选购和使用注意事项 1.一次性使用无菌注射器 （1）基本质量要求 器身密合性 容量容差 金属含量 酸碱度：pH之差不超过1.0 环氧乙烷残留量10g/g 生物性能：无菌、无热原、无溶血反应、 无急性全身毒性 注射针无菌、无热原,（2）选购、使用注意事项 包装标识 清洁 无缺损 单包装完好,2.一次性使用输液器 （1）基本质量要求 微粒污染：200ml洗脱液中，15-25m微粒 数不超过1个/ml，25m微粒 数不 超过0.5个/ml。 输液流速：在1M静
10、压头下，10分钟内输出 氯化钠（9g/L）不少于1000ml 酸碱度：pH之差不超过1.0 环氧乙烷残留量10g/g,（2）选购和使用注意事项 包装：应说明内装物，包括“只能重力输液” 字样。 说明：滴管滴出20滴或60滴蒸馏水相当于 1ml0.1ml（1g0.1g）的说明。,3.体温计 （1）水银体温计的分类及测量范围 三角型棒式、元宝型棒式和内标式： 3542 新生儿棒式：3040 （2）水银体温计、电子体温计的选购和使用 注意事项 水银体温计 玻璃泡有无裂纹 测体温前要将水柱甩到35以下 用后须先用冷水冲洗干净 浸泡在70% 酒精中备用,电子体温计 塑料封装型：液体的密封性稍差；用后消毒
11、 不能浸在酒精里 玻壳易碎,4.血压计 （1）电子血压计的特点和适用范围 特点：结构轻巧，易于携带，便于自 我测量 适用范围：家庭保健、出差和旅行,（2）水银血压计、电子血压计的基本质量要 求及选购和使用注意事项 水银血压计基本质量要求 血压计示值允许误差3.75mmHg 气密性好 不应漏水银 水银血压计选购和使用注意事项 水银柱上升灵活、无断开，不泄漏 使用时打气不要过猛 搬动水银血压计应竖直 用后及时将血压计往后倾斜45，然后 关闭水银阀,5.手持式家用血糖分析仪 （1）基本质量要求 测试范围：40500mg/dl 标准偏差SD3,（2）选购和使用注意事项 药监注册批准 血糖试条和其适配的
12、血糖仪一起使用 更换新批号试条时，应校准 血糖试条有效期内用 使用前应仔细阅读使用说明书 定期对仪器进行校正，检查血糖仪的准 确性,6.制氧机 （1）不同类型制氧机的特点 （2）选购和使用注意事项 7.助听器 选购和使用注意事项： 科学、专业的验配 首次佩带，放大量上可以设置为稍低一些 佩带时间从一天2小时逐步增加 从室内环境到室外环境逐步过度,8.避孕套 选购和使用注意事项： 挑选具有一定规模的企业 有CCC认证和医疗器械注册的正规产品 使用前要进行检查，按正确的方法使用,9.拔罐器 （1）常用拔罐器具的种类、特点 传统 竹罐 陶瓷罐 玻璃罐 新型 挤压排气罐 抽气排气罐 多功能罐器,（2）
13、拔罐法的禁忌 急性严重、慢性全身虚弱 接触性传染病 出血性疾病 骨折 严重水肿 不合作者 皮肤病 婴幼儿,10.针具,11.灸具 （1）灸法的种类 艾灸法 非艾灸法 （2）艾灸的材料、制品及其规格 （3）温灸器的种类及使用 温灸架：可用于艾条温和灸，取穴常以1穴 为主，最多不超过2个穴位 温灸筒：灸后可见头晕、口干、鼻衄、纳 呆，宜减少灸量；过热，可用布 罩在灸筒上 温灸盒：每次可灸1530分钟 适用于较大面 积的灸治,A型题,在药品储存过程中，阴凉库的最高温度不得超过( C )。 A10 B15 C20 D25 E30,酶制剂应储存于（A ）。 A冷处 B凉暗处 C阴凉处 D密封 E密闭,应
14、贮存于棕色容器内的药是【 D 】 A.酵母片 B.硫酸亚铁片 C.头孢拉定 D.硝酸甘油 E.兰索拉唑胶囊,下列哪种不属于一次文献(E ) A.学位论文 B.会议论文 C.科研成果 D.临床研究报告 E.专著,下列哪种不属于二次文献( A ) A.药典 B.目录 C.索引 D.题录 E.文摘,药学信息资料管理指的是（ D）。 A确定服务对象 B传播药物知识 C提供咨询服务 D收集有关信息 E编发医院药讯,药学信息人员准确收集信息的目的是确保药学信息服务的( A )。 A真实可靠 B新颖实用 C效用性 D共享性 E及时可靠,原始文献和数据(一次文献)不包括(C )。 A学位论文 B研究论文 C药
15、品介绍会的资料 D药物不良反应报告 E药物疗效评价报告,哪一项不是药学信息系统服务质量指标( D )。 A可靠 B及时 C先进 D普及 E新颖,在网上搜索药学信息时，为了缩小搜索面应( E )。 A正确输入关键词 B尽量少用关键词 C尽量采用关键词的同义词 D在多个窗口输入相同的关键词 E合理组配关键词,以下不是DI服务的重要内容为( C )。 A药物中毒 B药物过敏 C新药研发资料 D药物相互作用 E药源性疾病,国家对医疗器械实行分类管理，下列属于第二类的是（ A ）。 A体温表，血压计 B听诊器，口罩 C一次性使用无菌注射器 D创可贴 E内固定器材,药物信息取之不尽用之不竭的源泉是（ D）。 A国家药典 B政府文件 C网络资料 D专业期刊 E药物手册,药物信息的英文缩写是（B ）。 APC BDI CBI DPI ECI,用水银体温计测量体温时，应将水银柱甩到（ B ）。 A37以下 B35以下 C40以下 D3740 E3540,下列属于第二类医疗器械的是( C )。 A医用X线胶片 B创可贴 C医用脱脂纱布 D人工肾 E牙科椅,医疗器械最重要的质量特性是( A )。 A安全性 B可靠性
