保健食品零售企业日常检查项目及检查内容

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1、保健食品零售企业日常检查项目及检查内容,为做好保健食品监督管理工作,根据中华人民共和国食品安全法及其实施条例等法律、法规和规章,结合我区实际,完成本检查记录。,一、适用范围 对已取得许可证的保健食品经营单位进行现场检查的工作依据,为监督人员到达企业现场开展监督检查起到助手作用。本指南包括检查原则、检查依据、检查人员、检查方法、检查要点以及检查措施。,二、检查原则 依法、廉洁、公正、客观、严谨、详实,三、检查依据 本指南依据现行的保健食品相关法律、法规及规章编写。当以下相关编写依据发生变化时,应考虑修订本指南的必要性。 1. 中华人民共和国食品安全法及其实施条例 2. 国务院关于加强食品等产品安

2、全监督管理的特别规定 3. 保健食品管理办法 4. 其他相关法律法规文件,四、检查人员 1. 现场检查人员至少2名,对所承担的检查负责。 2. 检查人员应符合以下要求: (1)遵纪守法,廉洁正派,实事求是。 (2)熟悉掌握国家有关保健食品监督管理的法律、法规。 (3)熟悉保健食品经营环节的基本常识。 (4)具有较强的沟通和理解能力,在检查中能够正确表达检查要求,能够正确理解对方所表达的意见。 (5)具有较强的分析和判断能力,对检查中发现的问题能够客观分析,并做出正确判断。 3. 注意事项 (1)要尊重企业的权力,遇到争议问题要认真听取其陈述,允许其申辩。 (2)涉及企业秘密,负有保密之责,非取

3、证之必要,不得复制企业文件。 (3)廉洁自律。,五、检查计划及准备 1. 根据对影响产品质量因素(人员、制度、环境)的动态变化情况,选择检查内容,制定现场检查实施方案。检查方案包括检查目的、检查范围、检查方式(如事先通知或事先不通知)、检查重点、检查时间、检查分工、检查进度等。 2. 准备现场检查笔录、现场检查意见书等相关检查文书以及必要的现场记录设备。 3. 根据既往检查情况情况,了解企业近期经营状况,六、实施检查 1. 进入企业现场后,首先向企业出示执法证件,告知企业检查目的,介绍检查组成员、检查依据、检查内容、检查流程及检查纪律,确定企业的检查陪同人员。与企业相关人员交流,了解产品近期经

4、营状况及质量体系运行、人员变化情况。 2. 在企业相关人员陪同下,分别对企业保存的文字资料、经营现场进行检查。 3. 检查过程中,对于检查的内容,尤其是发现的问题应随时记录,并与企业相关人员进行确认。必要时,可进行产品抽样或对有关情况进行证据留存(如资料复印件、影视图像等)。,4. 现场检查流程图 可立即整改的现场整改 到达企业,出示证件,说明来意 制作现场检查笔录 按照检查要求进行监督检查 需要限期整改的,制作现场检查意见书 督促企业整改 监督人员进行复查 未进行改正或存在违法行为的,移交稽查部门处理,第一条 保健食品管理制度及其落实情况,1检查是否有以下相应制度:索证索票制度、卫生管理制度

5、、进货检查验收制度、储存制度、出库制度(无库房不用 )、不合格产品处理制度 、培训制度 2检查企业制度的落实情况。,第二条 标识标签,抽查若干保健食品,检查标识标签。(应符合保健食品标签标识管理规定的要求),第三条 产品保质期,抽查保健食品是否过期。,第四条 供货商及产品资质,检查有无供货商及产品资质。 (连锁企业或统一配送企业由总部统一收集),第五条 进货查验记录、批发记录或者票据。,检查有无进货查验记录、批发记录或者票据。是否真实、保存期限不得少于二年。,第六条 产品台帐,检查台帐是否记录进货时间、产品名称、数量、供货商等内容。(供货清单如内容齐全可作为企业台帐)。,第七条 从业人员体检情

6、况,抽查从业人员的健康体检证明。(食品、药品健康证,检查报告,汇总表),第八条 场地卫生及产品码放,1、现场查看经营场所卫生是否符合要求 2、检查产品是否有相对独立的专用销售区域或专用货柜(架)。,第十条 库房卫生储存环境,现场查看库房卫生、储存环境是否符合要求;容器、工具和设备是否符合要求(无库房可不查此条),第十一条 店内宣传,检查店内宣传资料是否存在宣称预防、治疗疾病功能等违法违规行为。,检查措施 1. 检查结束后,检查人员可要求企业人员回避,汇总检查情况,核对检查中发现的问题,讨论确定检查意见。遇到特殊情况时,应及时向主管领导汇报。 2. 与企业沟通,核实发现的问题,通报检查情况。经确

7、认,填写现场检查笔录,笔录应全面、真实、客观地反映现场检查情况,并具有可追溯性(符合规定的项目与不符合规定的项目均应记录)。 3. 对发现的不合格项目,能立即整改的,应监督企业当场整改。不能当场改正的,监督人员应下达现场检查意见书,根据企业经营管理情况,明确一定整改期限,责令限期整改,并跟踪复查。,4. 逾期不整改或整改后,仍不符合要求的,应移交稽查部门,依法采取警告、责令召回,暂停经营,没收违法所得等行政处罚措施。 5. 若检查中发现保健食品广告存在夸大宣传等问题,应及时移送广告管理行政管理部门。 6. 要求企业负责人在现场检查笔录、现场检查意见书上签字确认,拒绝签字或由于企业原因无法实施检查的,应由2名以上(包括2名)检查人员在检查记录中注明情况并签字确认。 7. 将日常监督现场检查材料、企业整改材料及跟踪检查材料,归入日常监督管理档案。,不对之处,谨请指正。 谢谢大家!,

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