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1、德阳市食品药品检验所检验记录（首页）JL-085报告书编号： 总 页 分 页 检品名称： 批号：规格： 供检数量：标示生产单位或产地：检验项目：全检 其他性状 鉴别 pH 值 炽灼残渣 干燥失重 水分 粒度 溶化性装（重）量差异 崩解（溶散）时限 溶出（释放）度 相对密度有关物质 含量均匀度 灰分 酸不溶性灰分 微生物限度 含量测定 检验依据：检验者： 校对者： 室负责人：【性状】实验日期:结果：本品为结论：（不）符合规定 （标准规定：应为 按标准描述 ）【鉴别】（1）化学反应： 实验日期:试药：为分析纯试液：按中国药典2010 年版二部附录 XVB 配制仪器：电子天平（型号： ；感量： ；检
2、定有效期： ） 超声波仪（型号：KQ-300TPE ；频率： 80KHZ ；功率：300W ） 恒温水浴锅（型号： ）取本品细粉（内容物）XX g（约相当于 XXX mg） ，加入过程简述，显（产生） 实际观察到的现象 色（沉淀、气体） 。结果：呈正（负）反应。结论：（不）符合规定 （标准规定：按照标准描述）（2）薄层色谱： 实验日期:照薄层色谱法（中国药典2010 版二部附录 VI B）测定。仪器：电子天平（型号： ；感量： ；检定有效期： ）超声波仪（型号：KQ-300TPE ；频率： 80KHZ ；功率：300W ）恒温干燥箱（型号： ）三用紫外分析仪（型号：ZF-I 型 ）吸附剂、展开
3、剂、显色剂：见色谱图记录。薄层板规格：10cm20cm 5cm20cm薄层板来源： 商品板（生产厂： ；批号： ）自制板（制备日期： ）点样器具： 玻璃点样毛细管 平头微量进样器（规格： l）供试品溶液的制备：德阳市食品药品检验所检验记录（附页）JL-086报告书编号： 总 页 分 页 检验者： 校对者： 室负责人：对照品（标准品、对照药材）溶液的制备：称取 XXXX 对照品（来源： 批号： ） mg，点样量：供试液 l；对照溶液 l。结果：色谱图见第 页左图 右图。结论：（不）符合规定（标准规定：供试品色谱中，在与对照品（标准品、对照药材）色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 ）（3）高效液
4、相色谱： 实验日期： 照高效液相色谱法（中国药典2010 版二部附录 V D）测定（见含量测定项下第 页）。结果：供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间（不）一致。色谱图见第 页。结论：（不）符合规定（标准规定：供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 ）如单独作鉴别，则应记录如下：高效液相色谱： 实验日期：照高效液相色谱法（中国药典2010 版二部附录 V D）测定。仪器：电子天平（型号： ；感量： ；检定有效期： ）超声波仪（型号：KQ-300TPE ；频率： 80KHZ ；功率：300W ）高效液相色谱仪（型号：安捷伦 1260 ；检定有效期： ）色谱系统：
5、泵： ，检测器： ，柱温箱： ，进样器： 。 数据处理软件的名称：色谱条件：色谱柱（型号： 规格： ）柱温： 流动相： 检测波长：进样量：供试品溶液： 对照品溶液：进样针数：供试品溶液： 对照品溶液：系统适用性实验溶液的制备：供试品溶液的制备：对照品溶液的制备：实测数据如下：实测值 图谱页码 标准规定XXXX 对照品溶液主峰保留时间 RSD(%)德阳市食品药品检验所检验记录（附页）JL-086报告书编号： 总 页 分 页 检验者： 校对者： 室负责人：供试品溶液 峰保留时间理论板数（以 峰计算）分离度其他结果：供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间（不）一致。结论：（不）符合规定（
6、标准规定：供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 ）（4）红外光谱 实验日期： 环境温度： ；相对湿度：照红外分光光度法（中国药典2010 版二部附录 IV C）测定。红外光谱仪（型号:PE100 ；检定有效期： ）压片机（型号： ）压片模具（型号： ；直径： ）真空仪（型号： ）恒温干燥箱（型号： ）溴化钾（纯度： ；生产厂： ；批号： ）氯化钾（纯度： ；生产厂： ；批号： ）仪器校正：聚苯乙烯薄膜空白本底：空气 溴化钾 氯化钾供试品前处理：供试品透谱片的制备（压片法）：取本品（或经前处理的供试品）约 mg，置玛瑙乳钵中，加入经 120干燥 4 小时的溴(氯)化钾 mg
7、，研匀压片，抽真空 分钟，加压力至 MPa，保持压力 分钟，撤压，放气，取出即得。供试品透谱片的制备（糊法）：取经 120干燥 4 小时的溴(氯)化钾 mg，置玛瑙乳钵中，研细压片，抽真空 分钟，加压力至 MPa，保持压力 分钟，撤压，放气，取出，同法制备两片。另取本品（或经前处理的供试品）约 mg，置玛瑙乳钵中，研细，滴加液体石蜡并研成糊状，取糊状物夹于两个空白溴化钾片之间，即得。供试品透谱片的制备（膜法）：取经 120干燥 4 小时的溴(氯)化钾 mg，置玛瑙乳钵中，研细压片，抽真空 分钟，加压力至 MPa，保持压力 分钟，撤压，放气，取出，用细棉签蘸取本品少量，轻轻涂抹于溴(氯)化钾片表
8、面，使成均匀的液膜，即得。结果：供试品图谱与红外光谱集 XX 图 （对照品图谱） 。光谱图见第 页。结论： 德阳市食品药品检验所检验记录（附页）JL-086报告书编号： 总 页 分 页 检验者： 校对者： 室负责人：（标准规定：本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 XX 图）一致）结论：（不）符合规定（5）紫外光谱 实验日期：照紫外-可见分光光度法（中国药典2010 版二部附录 IV A）测定。紫外-可见分光光度计（型号：Cary100 ；检定有效期： ）电子天平（型号： ；感量： ；检定有效期： ）光谱条件：检测波长: 光度测量填写规定波长，光谱扫描填写波长范围光谱带宽: 比色池 1c
9、m 石英池 1cm 玻璃池过滤器具： 定性分析滤纸（生产厂： ；滤速： ）定量分析滤纸（生产厂： ；滤速： ）玻璃漏斗（口径： cm）垂熔玻璃漏斗（号码： ）微孔滤膜（孔径： ）古氏坩埚（规格： ml）供试品溶液的制备：结果：供试品溶液在 nm（实测值）波长处有最大吸收，在 nm（实测值）波长处有最小吸收。光谱图见第 页。结论：（不）符合规定（标准规定：在 nm nm 的波长处应有最大吸收，在 nm nm 的波长处应有最小吸收。 ）【检查】水分（费休氏法） 实验日期： 环境温度： ；相对湿度： 照水分测定法（中国药典 2010 年版二部附录 M第一法 A 容量滴定法）测定。仪器：卡氏容量水分仪（型号：梅特勒多伦多 V20 ）电子天平（型号： ；感量： ；检定有效期： ）费休氏试液的标定： 水的重量(g) 滴定度 F(mg/ml)(1) (2) (3) 费休氏试液的平均滴定度为： (mg/ml) 相对平均偏差为： （规定应0.3%）德阳市食品药品检验所检验记录（附页）JL-086报告书编号： 总 页 分 页 检验者： 校对者： 室负责人：供试品水分测定： 供试品重(g) 消耗费休氏试液的容积(ml)(1) (2) (3)计算：结果：本品水分测定平均为
