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1、1Good manufacturing practice(GMP) 药品生产质量管理规范Standard operating procedure(SOP) 标准操作规范Good laboratory practice(GLP) 药物非临床研究质量管理规范Good clinical practice(GCP) 药物临床试验管理规范Glycerin 甘油Dimethyl sulfoxide(DMSO) 二甲亚砜Polyethylene glycol(PEG) 聚乙二醇Liquid paraffin 液状石蜡Flavouring agents 矫味剂Coloring agents 着色剂Phase
2、volume ratio 相容积比：油水两相的容积之比。High pressure homogenizer 乳匀机Colloid mill 胶体磨Ultrasonic homogenizer 超声波乳化器Sterility assurance level(SAL) 无菌保证水平（10 -6）Heat sterilization 热力灭菌法Medium filtration 介质过滤Cake filtration 滤饼过滤Ray sterilization 射线灭菌法Intracutaneous injection 皮内注射Subcutaneous injection 皮下注射Intramusc
3、ular injection 肌内注射Intravenous injection 静脉注射Additives for injection 注射剂的附加剂Rabbit test 家兔法（热原检测）Limulus lysate test 鲎试剂法（热原检测）Electrolyte infusions 电解质输液Nutrition infusions 营养输液Colloid infusions 胶体Drug-containing infusions 含药输液Sterile powder for injection 注射用无菌粉末Ophthalmic preparation 眼用制剂Dry granu
4、lation 干法制粒Solid bridge 固体桥Mechanical interlocking bonds 机械镶嵌Pregelatinized starch 预胶化淀粉Microcrystalline cellulose（MCC） 微晶纤维素Carboxymethylcellulose sodium(CMC-Na) 羧甲基纤维素钠Sodium carboxymethyl starch(CMS-Na) 羧甲基淀粉钠Low-subsituted hydroxypropylcellulose(L-HPC) 低取代羟丙基纤维素Croscarmellose sodium(CCMC-Na) 交联羧
5、甲基纤维素钠Polyvinylpolypyrrolidone(PVPP) 交联聚维酮Effervescent disintegrants 泡腾崩解剂：碳酸氢钠与枸橼酸混合物Magnesium stearate 硬脂酸镁Silica gel 微粉硅胶Talc 滑石粉Hydrogenated vegetable oil 氢化植物油Sodium lauryl sulfate 十二烷基硫酸钠Laminating tablets 裂片 Enteric capsules 肠溶胶囊Dimethyl ether(DME) 二甲醚Foaming agents 起泡剂Foam stabilizer 稳泡剂Anti
6、foaming agents 消泡剂Stress testing 强化试验：即影响因素试验Accelerated testing 加速试验Long-term testing 长期试验Lead optimization 先导化合物的优化Candidate selection 确定候选化合物Current Good Manufacture Practice(cGMP) Life cycle management 药品的生命周期管理Therapeutic index 治疗指数Target product profile（TPP） 目标产品特征Target product quality profil
7、e（TPQP） 目标产品质量特征Fraction of absorption（F a） 口服吸收分数Physiologically based gastrointestinal model 胃肠道生理模型Bioavailability classification system（BCS） 生物药剂学分类系统Decoction 煎煮法Maceration 浸渍法Percolation 渗漉法Vapor distillation 水蒸气蒸馏法Ultrasound-assisted extraction（UAE） 超声波提取法Medicinal liquor 酒剂Separation by sedi
8、mentation 沉降分离法Separation by centrifuge 离心分离法Separation by filtering 过滤分离法Cyclodextrin（ CD） 环糊精Nanoemulsion 纳米乳Submicroemulsion 亚微乳Spray drying 喷雾干燥法Spray congealing 喷雾凝结法J2Fluidized bed coating 流化床包衣法Multiorfice-centrifugal process 多孔离心法Spinning disk atomization 转碟法Unilamellar vesicles 单层脂质体Multila
9、mellar vesicles(MLVs) 多层脂质体Endocytosis/phagocytosis 内吞Encapsulation efficiency(EE) 包封率Loading efficiency(LE) 载药率Erodible matrix tablets 溶蚀性骨架片Osmotic pressure active ingredients 渗透压活性物质Gastric floating retention 胃内漂浮滞留Gastric adhesives retention 胃壁黏附滞留J31 绪论1. Pharmaceutics (Pharmacy) 药剂学：是研究药物制剂的基本
10、理论，处方设计，制备工艺，质量控制，合理使用等内容的综合性应用技术科学。2. Dosage forms 剂型：适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的与一定给药途径相适应的给药形式，就叫做药物剂型，简称剂型。3. Pharmaceutical preparations 药物制剂：各种剂型中的具体药物或者为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的并规定有适应症、用法和用量的具体品种，简称制剂。4. Drug delivery system(DDS) 药物传递系统：把药物在必要的时间、以必要的量、输送到必要的部位，以达到最大的疗效和最小的毒副作用。5. Pharmacopoeia 药典：是一个
11、国家记载药品标准，规格的法典，一般由国家药典委员会组织编著，出版，并由政府颁布，执行，具有法律约束力。6. Prescritption (Ethical) drug 处方药：必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配，购买并在医生指导下使用的药品。7. OTC 非处方药：不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断，购买和使用的药品。2 药物溶液的形成理论8. Dielectric constant() 介电常数：指将相反电荷在溶液中分开的能力， 大的溶剂的极性大， 小的溶剂的极性小。9. Solubility parameter（ ） 溶解度参数：指同种分子间的内聚力，表示分子极性
12、大小的一种能力， 越大，机型越大；若两种组分的 越接近，越能互溶；若两组分不形成氢键，也无其他的相互作用，且两组分的 值相等，则该溶液为理想溶液。10. Solubility 溶解度：指在一定温度（气体在一定压力）下，在一定量溶剂中溶解的最大药量，常用一定温度下 100g 溶剂中溶解溶质的最大克数来表示。11. Intrinsic solubility 特性溶解度：指药物不含任何杂质，在溶剂中不发生解离或缔合，也不发生相互作用时所形成的饱和溶液的浓度。12. Equilibrium solubility 平衡溶解度：即表观溶解度。13. Polymorphism 多晶型：是药物的重要物理性质之
13、一。即一种物质存在着一种以上的晶型。多晶型物质的化学成分相同，但其结晶内部的物理晶格结构不同，因而在宏观上表现出不同的熔点、密度、溶解度、溶出速度以及化学稳定性等。3 表面活性剂14. Surfactants 表面活性剂：使液体的表面张力显著下降的物质。15. Span 脂肪酸山梨坦，是失水山梨醇脂肪酸酯，是由山梨糖醇及其单酐和二酐与脂肪酸反应而成的脂类化合物的混合物，商品名为司盘。16. Tween 吐温：是聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯，是由失水山梨醇脂肪酸酯与环氧乙烷反应生成的亲水性化合物。17. Poloxamer 泊洛沙姆：商品名普朗尼克，有各种不同分子量的产品，分子量可在 1000-1
14、4000，HLB 值 0.5-3.0。18. Critical micelle concentration(CMC) 临界胶束浓度：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度，即溶液物理性质急剧发生变化时的浓度。J419. Hydrophile-lipophile balance(HLB) 亲水亲油平衡值：表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力，越亲油 HLB 值越接近 0，越亲水 HLB 值越接近 20。20. Maximum additive concentration(MAC) 最大增溶浓度：当表面活性剂用量为 1 克时增溶药物达到饱和的浓度，CMC 越小，缔合数越大，MAC 就越
15、高。21. Krafft 点 随温度升高至某一温度，其溶解度急剧升高，该温度称为 Krafft 点， 是离子表面活性剂的特征值，也是表面活性剂应用温度的下限。22. Cloudpoint 昙点： 因加热聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液而发生混浊的现象称为起昙，此时的温度称为昙点或浊点。4 微粒分散体系 5 药物制剂的稳定性 6 粉体学研究 7 流变学基础23. Half life 半衰期：反应物降解一半所需的时间，记作 t。24. Shelf life 有效期：药物降解百分之十所需的时间，称为十分之一衰期，记作 t0.9。25. Specific acid-base catalysis 专属酸碱
16、催化：许多酯类、酰胺类药物常受 H+或 OH-催化水解的催化作用。26. Critical relation humidity（CRH ） 临界相对湿度：吸湿量开始急剧增加的相对湿度，药物的 CRH 越小，越易吸湿。27. Geometric diameter 几何学粒子径：根据几何学尺寸定义的粒子径。28. Settling velocity diameter 沉降速度相当径：在液相中与粒子的沉降速度相等的球形粒子的直径。29. Sieving diameter 筛分径：当粒子通过粗筛网且被截留在细筛网时，可用筛下直径和筛上直径表示。8 药物制剂的设计30. Quality by design(QbD) 质量源于设计：合理的处方
