注射剂生产线urs技术文件

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1、XXX药业股份有限公司用户要求项目名称:小容量注射剂生产线设备/系统小容量注射剂生产线识 别 号文件编号URS-1URS-2URS-3编写日期版本号小容量注射剂生产线URS技术文件(附件)XXX药业股份有限公司文件名小容量注射剂生产线用户要求页码8/71目录:.2一、 项目名称 .4二、 买方现有条件. .4三、 产品特性及描述(供参考). .5四、 设备选购要求 . .5五、 设备的材质要求.6六、 技术文件支持.6七、 确认与培训. .8八、 投标响应需知. . . 9九、 水针联动线生产流程图.10十、 主要技术参数性能汇总表. .11(一)、全自动超声波清洗机.11(二)、热风循环灭菌

2、烘箱.20(三)、安瓿拉丝灌封机 . .32十一、主要技术功能、质量控制与检验(需求书).41(一)、基本组成.411、全自动超声波洗瓶机.412、热风循环灭菌烘箱.413、安瓿拉丝灌封机.414、全自动生产线组成. .41(二)、主要技术规格.41(三)、技术规格要求及功能说明.421、全自动超声波洗瓶机功能说明 .432、热风循环烘箱功能说明.443、安瓿拉丝灌封机功能说明.48(四)质量与检验.49十二、设备制造材质与配置响应.51(一)-1、全自动超声波洗瓶机制造材质表. .51全自动超声波洗瓶机材质.51(一)-2、全自动超声波洗瓶机主要配置清单.52、全自动超声波洗瓶机主要机械配件清单.52、全自动超声波洗瓶机主要电气配件清单.53(二)-1、热风循环灭菌烘箱制造材质表. 55热风循环灭菌烘箱材质.55(二)-2、热风循环灭菌烘箱主要配置清单.56、热风循环灭菌烘箱主要机械配件清单.56、热风循环灭菌烘箱主要电气配件清单.57(三)-1、安瓿拉丝灌封机材制造材质表.59安瓿拉丝灌封机材质.59(三)-2、安瓿拉丝灌封机主要配置清单.60、安瓿拉丝灌封机主要机械配件清单.60、安瓿拉丝灌封机主要电气配件清单 .61十三、招标要求与技术文件列表.621、招标需求.622、提供详细文件资料及数据.673、其他条款.69十四、设备制造厂家最终报价.

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