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1、 项目编号：梅州市科技计划项目申报(任务)书 项目名称：上炎合剂联合西医治疗上呼吸道感染临床疗效研究 承担单位： （盖章） 申报日期： 2014.5.17梅 州 市 科 学 技 术 局 制填 表 说 明一、申报书各项内容要实事求是，逐项认真填报。图形、图象、框图、流程图、表格请用Word文档录入后作为附件一并上报。二、填报内容力求规范详尽，表达完整、准确。内容过于简单，不能说明项目情况者，视申报书无效。三、项目如有其它参加单位，应在附件中出具说明，表明合作方式，加盖印章，否则视申报书无效。四、附件清单中所列附件如果有请尽量提供，将作为审核项目的参考依据。五、项目编号由项目主管部门统一生成，不要
2、自行填写。六、请不要擅自删改申报书格式，上报材料采用A4纸，左侧装订。要求一式四份。一、项 目 基 本 信 息项目名称上炎合剂联合西医治疗上呼吸道感染临床疗效研究起止时间 年 月 至 年 月项目类型技术领域开发性质产业类型技术来源目前技术水平技术转移方式技术来源单位引 用现 有成 果状 况是否专利技术技术成果现状成果鉴定级别成果获奖情况承担单位名 称地 址联系电话邮政编码传真号码单位类型归属性质1规模性质2其他属性人员结构情 况总人数高 级中 级初 级其 他开户银行（帐号）银行信用等级其它主要参加单位承担单位经济状况(万元、万美元)固定资产原值上年产值固定资产净值销售收入流动资金缴 税银行债务
3、利 润其他债务创汇（万美元）项目主要负责人：姓 名性别年龄职 务（职称）学 历(学位)在项目中分担的任务所在单位签 名项目组其他成员一览表：项目内容摘要（项目主要内容和要达到的主要技术、经济指标，200字以内）急性上呼吸道感染为外鼻孔至环状软骨下缘包括鼻腔、咽或喉部急性炎症的概称，主要病原体是病毒,少数是细菌。临床表现类型有普通感冒、急性病毒性咽炎和喉炎、急性疱疹性咽峡炎、急性咽扁桃体炎等，可并发急性鼻窦炎、中耳炎、支气管炎。上炎合剂是笔者自拟中药方剂，主要组成药物包括金银花、鱼腥草、生甘草等。通过分析上炎合剂联合西医治疗上呼吸道感染的临床疗效，为临床上炎合剂治疗小儿上呼吸道感染提供理论依据和
4、指导。单位及项目知识产权状况：专利申请总 数专利授权总 数发 明实用新型软件版权（项数）申请授权申请授权单位（近三年）项 目在项目完成后获取知识产权预测：专 利 申 请 总 数发 明实 用 新 型软 件 版 数二、项目投资资金预算、工作进度及预期效益情况资 金 项 目 年 年 年总 投 资资金筹集申请科技拨款政府其它部门经费单 位 自 筹银 行 贷 款其 他资金使用预算固 定 资 产流 动 资 金技术转让与服务研 究 开 发培 训其 他工作进度安排 年度主 要 工 作 内 容2014.6-2014.122015.1-2015.122016.1-2016.6收集病例，记录治疗情况及效果对收集的数
5、据进行分析，撰写科研论文，投稿，争取发表在专业核心期刊上扩大病例数，收集实验数据，在过去研究的基础上，进一步统计分析，发表专业核心论文预期技术（成果）水 平预期产业化水 平预期效益经 济效 益新增产值(万元/年)新增利润(万元/年)新增税款(万元/年)创 汇(万美元/年)节 汇(万美元/年)社 会效 益 对于上呼吸道感染感染患儿，上炎合剂联合西医治疗能显著缩短体温开始下降时间、体温恢复正常时间及咳嗽消失时间，临床疗效显著，能有效降低中医证候积分，且无明显不良反应，整体疗效优于单纯西药治疗。因此上炎合剂适合于小儿上呼吸道感染的治疗。三、立 项 依 据目的、意义：小儿急性上呼吸道感染系由各种病原引
6、起的急性上呼吸道炎症，简称“上感”，俗称“感冒”，是小儿最常见的疾病。本病易出现并发症，常累及邻近器官如喉、气管、支气管、肺、口腔、鼻窦、中耳、眼以及颈部淋巴结等，有时鼻咽部症状好转或消失，而其并发症可以迁延或加重。感冒虽为微恙小疾，如防治不及时，可发展变化引起多种严重并发症。小儿因其特殊的生理病理特点，病情变化迅速，更需及早防治。上炎合剂是笔者自拟中药方剂，主要组成药物包括金银花、鱼腥草、青黛、地骨皮、钩藤、僵蚕、蝉蜕、车前草、生甘草等，该药方所含中药在祛邪同时予以扶正，表里结合，标本兼治，共奏清热解毒，疏风散寒、补脾益气之功，则使汗出热退，疾病得愈。通过分析上炎合剂联合西医治疗上呼吸道感染
7、的临床疗效，旨在筛选治疗上呼吸道感染简便、廉价的有效药物。上呼吸道感染临床以发热、咳嗽、喷嚏、鼻塞、流涕等症状为主，一年四季皆可发生，以冬春二季发病率高。中医学认为本病病因主要系，心脏腑娇嫩，形气未充，腠理疏薄，表卫未固，在气候变化时，冷暖不能自调，受外邪侵袭而发病。病后由于小儿稚阴稚阳，肺脾肾常不足，神气怯弱，筋脉未盛，而传变迅速。病程中，由于小儿肺常不足，失于宣肃，津液不布；脾运失司，乳食停滞；神气怯弱，筋脉未盛，热扰肝经，容易出现夹痰、夹滞、夹惊证候。现代医学研究认为，本病90以上的原发病原为病毒，支原体和细菌占少数。病毒感染后，上呼吸道黏膜失去抵抗能力，细菌可乘虚而入，并发混合感染。病
8、毒主要有呼吸道合胞病毒、鼻病毒、腺病毒、流感病毒、副流感病毒等。 上炎合剂方中金银花具有清热解毒、疏散风热、透邪外达之功，善治稽留卫气分之温病邪热，鱼腥草具有清热解毒、消痈排脓之效，善治肺热咳嗽，痰热壅肺之症。现代研究表明，金银花及鱼腥草对流感病毒及多种细菌皆有很强的抑制作用。地骨皮清热滋阴、凉血除蒸，主治肺热咳嗽等症；青黛清热凉血、消炎定惊，主治小儿温病热盛、小儿惊痫等，钩藤清热平肝、熄风止痉，主治小儿惊风、热盛动风等症，僵蚕具有祛风定惊、化痰散结之效，主治惊风抽搐，地龙清热定惊，与青黛、钩藤、僵蚕合用可加强镇惊之效。金银花、地骨皮、青黛配伍，退热速而无复热；蝉蜕可疏风清热、利咽透疹，主治风
9、热感冒，咽痛等症，车前草可凉血解毒，善治咽喉肿痛，热结膀胱等症，生甘草可清热解毒，祛痰止咳，补脾益气，调和诸药之功，纵观全方，祛邪同时予以扶正，表里结合，标本兼治，共奏清热解毒，疏风散寒、补脾益气之功，则使汗出热退，疾病得愈。国内外情况：上呼吸道感染为鼻、副鼻窦、咽、咽鼓管、会厌、喉等由鼻腔至喉部之间的急性炎症概称；上呼吸道的急性炎症主要是由病毒感染、细菌感染和肺炎支原体感染，据统计80%以上急性呼吸道感染是由病毒所引起、而细菌感染可直接或继发于病毒感染之后。人体遭遇上呼吸道感染后的病理表现主要有鼻腔内水肿、咽部粘膜充血、少量单核细胞浸润和上皮细胞浓液性粘膜渗出，如有细菌感染则会出现明显的身体
10、发热和身体局部性化脓。对于急性上呼吸道感染，西医目前还没有特效的抗病毒药物，主要措施是采取对症治疗，对于细菌感染可有相应的抗菌素治疗如青霉素、头孢菌素、大环内酯类、氟喹诺酮类，对于病毒感染临床虽可用金刚烷胺、甲基金刚烷胺，但容易有副作用及耐药毒株出现；美国疾病管制局认为不当使用抗生素治疗上呼吸道感染，是加速抗药性肺炎链球菌形成的主因，因此对于上呼吸道感染并不建议使用抗生素加以治疗。美国疾病管制局曾经召集内科、家医科、急诊科、与感染科专科医师组成专业团队小组，对于非特定性上呼吸道感染等疾病提出评估与治疗的临床建议，在临床指引中强调上呼吸道感染多由病毒引起，并指出约95%的非特定性上呼吸道感染是由
11、病毒感染，使用抗生素治疗并无法缓解症状与缩短病程。而相对于现代医学，祖国医学对于病毒性感染的治疗拥有绝对的优势， 吕军影对风热犯肺型咳嗽46例进行治疗，他认为南方，气候炎热多变，入夏热邪更盛，一有外感无论风寒风热，极易快速入里化，病位在表，病性为热邪犯肺，治疗使用桑菊饮加味，疏风清热，宣肺止咳，桑菊饮加黄芩清泄肺热，加鱼腥草清热解毒、浙贝母化痰散结，结果取得较好的疗效，其中43例患者，服药3天治愈率76.1%，服药六天治愈率91.3%。钟小军，李亿中对外感风热咳嗽患者58例，利用银菊汤进行治疗观察，结果痊愈36例、显效10例、有效9例，无效3例，总有效率97.4%。钟小军，李亿中认为，外感风热
12、咳嗽主要是由风热犯肺、肺失清肃所导致，治法釆用疏风清热，宣肺止咳，治疗使用由银翅散、桑菊饮、前胡汤所化裁的银菊汤进行治疗，治疗结果取得满意的疗效。梁守义对180例风热犯肺咳嗽患者，以清肺止咳散进行治疗研究，疗程结束后发现显效150例、有效14例、好转12例、无效4例，总体有效率97.76%。梁守义等认为风热咳嗽多数由病毒感染所引起，病毒感染同时合并细菌感染者又占大多数，故以桑菊饮、麻杏石甘汤化裁而制成清热止渴散，以银花连翘透邪清热，麻黄、石膏宣肺泄邪热。杏仁苏子宣降肺气，玲羊角、人工牛黄清热解毒化痰止痉，临床疗效显著。综上所述，祖国医学对于病毒性感染的治疗有绝对的优势，有抗病毒、杀灭病毒作用的
13、中药材数不胜数，临床用纯中药治疗上呼吸道感染有较好的疗效。若能在上呼吸道感染的治疗中正确运用清法与扶正祛邪兼顾，或可能提升疗效缩短疗程。对于上呼吸道感染感染患儿，上炎合剂联合西医治疗能显著缩短体温开始下降时间、体温恢复正常时间及咳嗽消失时间，临床疗效显著，能有效降低中医证候积分，且无明显不良反应，整体疗效优于单纯西药治疗，值得推广。市场预测和发展趋势：对于上呼吸道感染感染患儿，上炎合剂联合西医治疗能显著缩短体温开始下降时间、体温恢复正常时间及咳嗽消失时间，临床疗效显著，能有效降低中医证候积分，且无明显不良反应，整体疗效优于单纯西药治疗。因此，此药对于小儿上呼吸道感染的疗效确切，安全性高，值得临床推广。四、研究开发及产业化的内容、方法、技术路线研究开发和产业化的具体内容
