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1、 高血脂治疗药物市场分析 中讯国际信息咨询中心第一章 高血脂用药行业总体概述5第一节 高血脂症定义6第二节 降血脂药的主种类6一、他汀类6二、烟酸类7三、贝特类8四、胆酸螯合剂9五、其他降脂药物9第三节 降血脂药行业基本特点12第四节 降血脂药物类型13第二章 国外降血脂药行业发展现状分析15第一节 全球心血管疾病情况分析15一、全球心血管疾病发病率与死亡率情况15二、全球心血管疾病危险病因15三、世界心血管高危患者分布15四、到2020年全球心血管疾病发展预测16第二节 全球降血脂药市场16一、全球降血脂药市场销售状况16二、全球他汀类调血脂药市场发展分析17三、全球他汀类降血脂药前景分析1
2、9第三章 年中国降血脂药产业运行环境分析21第一节 中国宏观经济环境分析21一、中国GDP分析21二、城乡居民家庭人均可支配收入分析21三、全社会固定资产投资分析22四、社会消费品零售总额23第二节 中国降血脂药产业政策环境分析23一、深化医药卫生体制改革任务及目标23二、关于深化医药卫生体制改革的意见24三、2009-2011年医改方案投资规划分析39四、2009-2011年医药卫生体制改革近期重点实施方案40第四章 我国降血脂药市场发展形势分析42第一节 我国降血脂药市场发展状况42一、我国降血脂药市场总体规模分析42二、降血脂药销售规模上升空间43三、降血脂药中化学药市场份额分析45四、
3、品牌区域销售差别分析46第二节 他汀类药物临床应用情况46一、他汀类药物降胆固醇治疗效果46二、他汀类药物治疗目标扩展分析47三、他汀类药物在心血管病治疗中应用分析50第三节 调脂中药临床应用分析55一、调脂治疗循证历程55二、强化降脂治疗问题分析59三、合理应用他汀类药物60第四节 我国他汀类药物市场分析62一、我国他汀类药物市场特点分析62二、他汀类药物在心血管病治疗中不可替代63第五章 中国降血脂药行业进出口贸易分析65第一节 中国降血脂药进出口分析65一、古巴降血脂药PPG进入中国市场65二、金融危机对他汀类降血脂药出口影响65三、他汀类降血脂药出口市场前景66四、2009年阿托伐他汀
4、通用名药出口机遇66第二节 其它他汀类降血脂药出口市场分析67一、印度67二、欧洲68三、中东68第六章 降血脂药细分市场70第一节 辛伐他汀70第二节 阿托伐他汀72第三节 普伐他汀73第四节 非诺贝特74第五节 氟伐他汀74第六节 红曲（血脂康、脂必妥）75第七节 贝特类降脂药77第七章 我国降血脂药行业市场竞争格局81第一节 国内降血脂药产业竞争概述81一、中国药企他汀类仿制药生产国际化竞争力分析81二、人工合成他汀类药物力清之上市分析81三、国内降血脂药市场外资药企竞争分析82第二节 国外降血脂药产业竞争状况分析82一、他汀类药降血脂国际排名82二、新型降血脂药Vytorin临床研究8
5、3三、阿斯利康降血脂药遭仿制药挑战84四、阿斯利康降血脂药Crestor治疗心衰研究情况85五、品牌药和仿制药在降血脂药市场竞争分析85六、2010年他汀类降醇药Livalo将进入美国86第八章 部分企业介绍88第一节 浙江海正药业股份有限公司88第二节 浙江京新药业股份有限公司89第三节 北京双鹤药业股份有限公司91第四节 北京北大维信生物科技有限公司95第五节 北京诺华制药有限公司97第六节 鲁南制药集团有限公司99第七节 北京赛科药业有限责任公司100第八节 辉瑞制药有限公司102第九节 广州南新制药有限公司104第九章 2009-2010年中国医药市场发展态势分析106第一节 2009
6、-2010年中国医药发展状况分析106一、2007-2010年2月中国中成药产量情况106二、2007-2010年2月中国化学原料药产量情况106三、2009年医药市场需求新态势106第二节 2001-2009年中国药品进出口贸易分析109第十章 我国降血脂药行业发展趋势分析116第一节 我国医药行业发展趋势分析116一、全球医药市场发展预测116二、2010年中国医药行业市场发展态势118三、中国医药市场竞争趋势119第二节 我国心脑血管药市场发展趋势120一、心脑血管药物市场趋势分析120二、心脑血管药物市场前景与趋势121第三节 我国降血脂药市场预测123第一章 高血脂用药行业总体概述第
7、一节 高血脂症定义高血脂症是指脂肪代谢或运转异常使血浆一种或多种脂质高于正常。高血脂症是一种全身性疾病，是指血中胆固醇(TC)和或甘油三酯(TG)过高或高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)过低，现代医学称之为血脂异常。脂质不溶或微溶于水，必须与蛋白质结合以脂蛋白形式存在，因此，高血脂症通常为高脂蛋白血症，即血清脂蛋白浓度升高。目前已经公认高血脂症，包括高胆固醇血症(Hypercholesterolemia)、高甘油三脂血症(Hypertriglyceridemia)及二者都高的复合性高血脂症。该病对身体的损害是隐匿、逐渐、进行性和全身性的。它的直接损害是加速全身动脉粥样硬化，因为全身的重要器官都要
8、依靠动脉供血、供氧，一旦动脉被粥样斑块堵塞，就会导致严重后果。动脉硬化引起的肾功能衰竭等，都与高血脂症密切相关。大量研究资料表明，高血脂症是脑卒中、冠心病、心肌梗死、心脏猝死独立而重要的危险因素。 高血脂症血浆胆固醇、甘油三酯、总脂等血脂成分的浓度超过正常标准。高血脂症的主要危害是导致动脉粥样硬化，进而导致众多的相关疾病，其中最常见的一种致命性疾病就是冠心病。严重乳糜微粒血症可导致急性胰腺炎，是另一致命性疾病。 此外，高血脂症也是促进高血压、糖耐量异常、糖尿病的一个重要危险因素。高血脂症还可导致脂肪肝、肝硬化、胆石症、胰腺炎、眼底出血、失明、周围血管疾病、跛行、高尿酸血症。有些原发性和家族性高
9、血脂症患者还可出现腱状、结节状、掌平面及眼眶周围黄色瘤、青年角膜弓等。目前，我国约有高脂血症患者9000万人，其中3600万人在使用降血脂药物治疗，此外，还有上百万冠心病、脂肪肝、糖尿病等患者，也需要降血脂治疗。第二节 降血脂药的主种类一、他汀类他汀类药物之属于医保，是很有用的调脂药，主要作用是减少低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)，也能稳定血管粥样斑块，以及抗炎作用，所以即使血脂正常也应该服用(除非很低危的患者).总之是冠心病人相当有必要应用的一类药. 其它冠心病用药还需: 阿司匹林倍他乐克(或同类) 苯那普利(或同类) 在严重情况下还可能用到: 硝酸甘油(或同类) 波力维曲美他嗪依折麦布烟酸
10、普罗布考后面这些药什么情况下用须问医师他汀类药物的六大功能及在心脑血管疾病治疗中的地位。目前市场上常见的包括 氟伐他汀(来适可）普伐他汀（普拉固、美百乐镇） 辛伐他汀（舒降之辛可新达苏） 阿托伐他汀（立普妥阿乐） 现在最新的是瑞舒伐他汀（可定）相同剂量的上述药物降LDL作用逐渐增强。至目前为止，人们发现他汀类药物共有六大功能，就稳定斑块预防其破裂而言，主要是通过对降低血脂的含量，打破血脂与斑块内脂质的平衡，使斑块内脂肪由斑块内逐渐向血浆转移而减少，从而由软斑块向硬斑块转化，这样就减少了发生事件的集会，这也是我们将他汀作为稳定软斑块，防止事件的主要依据。 当然，它发挥稳定斑块的功能不仅是通过降低
11、血脂来完成的，还有其他的一些次要途径，他汀的其他药理作用对心血管疾病也大有裨益，比如他汀可以改善血管舒张功能，加强有动脉粥粥样硬化的血管对扩血管物质的反映，增加血流供给量。 它还可以通过降低血浆纤维蛋白原含量、减少血小板活性、抑制血小板活动物质的释放；也通过自身充当抗凝物而改善血液的高凝状态，尤其是对高纤维蛋白原、高胆固醇血症所导致的血液粘稠度增高、血栓危险性大的病人可能更有意义：通过降低血液粘稠度而预防血栓的形成，从另一角度预防了心血管事件的发生。 另外，它还可以降低低密度脂蛋白胆固醇（坏胆固醇）在体内的氧化。他汀类药物除降低胆固醇、甘油三酯、预防中风发作、降低缺血性心脏病病人做冠脉搭桥手术
12、的必要以外，还具有抗增殖作用，因此可能用于治疗肾小球肾炎和癌症等多种疾病；并具有免疫抑制性，因而可能成为器官移植后排斥疗法的常规药物。另有因为它们能使中枢神经系统的载脂蛋白E4水平下降。这些将扩大HMG-CoA还原酶抑制剂的临床适应症，其市场正不断扩大，各国对该类药物的临床研究正掀起一股研究开发热潮，其主要的研究领域有：骨质疏松症、老年痴呆症治疗、心脏病治疗、器官移植、中风治疗、糖尿病治疗。二、烟酸类烟酸类药物属B族维生素，当用量超过其作为维生素作用的剂量时，可有明显的降脂作用。烟酸类是最老的调脂药物是烟酸衍生物。2000年美国科斯制药的烟酸类药物销售额为5520万美元。国内烟酸类药物约占调节
13、血脂药品市场份额的15左右，主要产品是VE烟酸能、烟酸肌醇酯，该类药物国内早有厂家生产，国内VE烟酸酶原料药需用量约40多吨，北京第二制药厂和东北制药总厂是主要生产厂商；10余家企业生产VE烟酸酯和烟酸肌醇酯制剂389亿粒。烟酸衍生物属于廉价调脂药品，国内有多家企业生产。烟酸类药物具有广谱的调脂作用，可作为单一或辅助治疗用药，用于高甘油三酯血症和混合性高脂血症患者，在HDL-C降低或合并甘油三酯增高时尤为适用。烟酸有速释剂和缓释剂两种剂型。速释剂不良反应明显，一般难以耐受，现已不用。缓释型烟酸片不良反应明显减轻，较易耐受。适用于高三酰甘油血症，高密度脂蛋白降低或以TG升高为主的混合型高脂血症。
14、不良反应：烟酸常见的不良反应有颜面潮红、高血糖、高尿酸(或痛风)、上消化道不适等。这类药物的绝对禁忌证为慢性肝病和严重痛风；溃疡病、肝损伤和高尿酸血症患者亦不建议应用该类药物。三、贝特类贝特类降脂药也就是苯氧芳酸类降脂药。其多数药物的译名中含有“贝特”二字，如氯贝特、苯扎贝特、非诺贝特等，故常将此类降脂药物称之为“贝特类”降脂药。此类药物口服后容易被肠道吸收，服药1-2小时后即可在血液中测得其药物浓度。它们可通过增强脂蛋白脂酶的活性加速脂蛋白的分解，同时也能减少肝脏中脂蛋白的合成，从而降低血脂。这类药物的突出作用是显著降低甘油三酯。研究表明，贝特类降脂药除了主要通过纠正血脂异常来发挥抗动脉粥样
15、硬化作用之外，还能通过防止血液凝固、促进血栓溶解、减少动脉粥样硬化性炎症等调脂外的途径来发挥抗动脉粥样硬化作用。在临床上，此类药物常用于动脉粥样硬化的预防和治疗。四、胆酸螯合剂胆酸螯合剂主要为碱性阴离子交换树脂，在肠道内能与胆酸(在肝脏由胆固醇合成)呈不可逆结合，因而阻碍胆酸的肠肝循环(阻止胆酸及其代谢产物被重吸收)，促进胆酸随大便排出体外，阻断胆汁酸中胆固醇的重吸收，加速血液中LDL-C清除，结果使血清LDL-C水平降低。服用方法：常用的胆酸螯合剂有考来烯胺每天416g，分3次服用、考来替泊每天520g，分3次服用)。功效：胆酸螯合剂可使TC降低1520，LDL-C降低1530，HDL-C升高3
