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1、药品安全论文食品监管论文：基层食品药品监管“综合性工作法”研究2009年是深入学习贯彻科学发展观的重要年，是全面实践科学监管理念和全面夯实世博会食品药品安全保障工作基础的关键年。面对任务繁重、经济变化等复杂局面，如何能进一步加强食品药品的监管力度，提高区域的食品药品安全水平，是我们直接面临的重要课题。为解决现行工作机制中存在的食品、保健食品、化妆品、药品、医疗器械五类监管任务面广、量大、任务繁重，而相应的执法力量薄弱的矛盾，黄浦食药监分局领导综合分析食品、药品监管特点，考虑到两者虽各自专业要求和背景不同，但在实际工作中不仅有监管对象的重合，也有工作内容的重合，故尝试提出“综合性工作法”的设想，
2、以期在开拓工作机制、创新工作方法、提高工作效能上迈出重要一步。本文通过整理本部门食品、药品监管现状，分析存在问题，探索解决对策。一、监管现状黄浦区作为上海的政治、经济、文化中心，拥有南京路、人民广场、外滩、豫园等著名商业区和旅游景点，是上海的窗口和名片，拥有常住人口60余万，聚集了众多餐饮、医药单位，食品药品消费量巨大。（一）管理相对人多，执法人手少目前，黄浦区食品卫生许可证持证经营单位5652户，药品、医疗器械行政相对人460户。我局系统现有工作人员59名，其中一线执法人员44人（不包括局长室、办公室、所长室），监督力的相对不足显而易见。（二）工作任务重，监管压力大近来问题食品、问题药械事件
3、屡屡见诸报端，社会关注度越来越高，公众维权意识也不断增强，相应的监管任务愈发繁重。初步划分，我局在食品、保健食品、化妆品、药品、医疗器械五大类监管中，工作任务涵盖了许可、抽检、巡查、处罚、投诉处理、药械不良反应监测、药品及保健食品广告监测、分级管理、应急处置、无证整治、专项检查、示范街创建、重大活动保障等。下表根据食监所2009年工作计划要求和2008年工作数据，仅罗列出一小部分食品监管任务量，具体见表2。窥一斑见全豹，我局各科室根据业务工作条线，不仅承担着与上述监管任务一样繁重的工作任务，同时我局作为区食品安全联席会议下设办公查任务时，可能有多头指挥、重复检查的状况。（三）行政成本高，监管效
4、率难以提高在一维式管理模式下，各科室按照各自条系要求开展工作，使监管人员经常要重复劳动。如对大药房的检查，有可能上午药品科来进行日常监督，下午食监所来进行保健食品采样；又如对南京东路的检查，今天是“创建示范街”专项大检查，明天又可能是片区管理的监督员的日常巡查。上述种种既浪费了监管资源，增加了行政成本。另一方面，同一分局系统的几拨人对同一家企业进行检查，影响了企业的正常经营，也容易引起企业的误解，对建立分局统一监管的形象造成影响。三、对策初探（一）主要思路探索“综合性工作法”具体运行机制，通过合理运用，化解各类现实矛盾，从而达到提高工作覆盖面、提高工作针对性和有效性、提高监督员主观能动性、提高
5、监督员综合能力、提高行政监管效能、全面提升区域食品药品安全监管水平的目的。（二）“综合性工作法”基本含义“综合性工作法”，即在实施某一特定时段、特定工作、特定区域监管过程中，综合多单位、多种类、多项目监管任务，实现多层次、全方位的监管。以日常监管为基础，融合其他监管内容和方式，充分利用各种管理和服务手段，积极发挥主动性、针对性和有效性，扩大工作覆盖面，切实提高行政监管工作实效。（三）工作模式1、在行政执法检查中的运用（1）类别综合。是指将五大类别（食品、保健食品、药品、医疗器械、化妆品）监管工作加以综合，有效融合。这是解决当前工作困难的有效方法之一。在法律层面，虽然五大类监管涉及多部法律法规，
6、但都属于行政法调节范畴，无论是许可、检查、管理，还是处罚、复议、诉讼都是相通的；在职责层面，新一轮的大部制改革后，国务院对食品药品监管系统的职责有了新的“三定”，在原有的工作中划入食品餐饮环节、保健食品、化妆品的监管；在工作层面，类别的综合能将每位监督人员的工作能力发挥到“极致”。例如：检查药店同时可以检查保健食品、化妆品等；检查医院同时可以检查食堂、营养室、小卖部等；检查超市卖场食品同时可以检查OTC药柜、连锁药房、保健食品、化妆品等；检查企事业、学校食堂同时可以检查单位医务室；查福源和武胜路时药品、食品和保健食品可以同步等。（2）项目综合。是指在实施“1”项主要工作的同时或结束后，开展“N
7、”项的其他相关工作，从而提高工作效能。这是缓解我们人员缺少的有效工作手段。我们主要的工作项目有日常监督检查、专项监督检查、投诉举报处理、监督性抽检、自主性抽检和教育、培训、宣传等。我们应该以日常性监督检查为“基点”（完成覆盖率的根本方法），其他工作项目为“面”，每周合理安排“工作日”，做到在相对固定的“工作日”内，以“点”带“面”的“全方位”开展工作。例如：在实施抽检工作时，也是对该企业进行一次日常监督检查的过程；对在食品安全示范街（楼）范围内新开食品经营单位，在许可审核的同时应结合示范街的标准同步进行培训和指导；换证工作可以提高监管工作的覆盖面，同时可以理清“家底”；在主要检查一家大中型餐饮
8、企业的同时，对其附近的其他食品经营单位也“路过不错过”进行检查；现场指导和对违法行为的责令改正也是一次宣传培训教育的过程等。（3）内部综合。是指分局系统内部工作力量的综合，就是局与所联动、所与科联动、科与科联动。在实施一项重大项目检查工作中，以一支力量室，还要积极发挥综合监管组织协调功能，定期组织召开工作会议；作为世博窗口服务指挥部和区城区管理联席会议成员单位之一，还要积极参与到各类整治、宣传、信息上报等工作中，因此，几乎每一位监督员都深感任务重、时间紧，为按时完成上级布置的工作任务而疲于奔命，逐渐习惯被动接受和完成任务，逐渐弱化“自运转”，主观能动性降低，工作质量难免打折扣。二、存在问题目前
9、，我局系统实行的是“一维”监管模式为模式，即各科室按照条系在各自职能范围内开展监管。存在的问题有：（一）不能有效调动监督员的主动能动性以科室为单位，由于工作面大量广，监督员除了日常工作还要应付名目繁多的专项检查。目前主要由科长来安排工作，监督员没有明确的目标，对工作安排也缺少支配权。（二）工作信息沟通滞后在一维工作模式下，我局与所、各业务条系之间的松散联系有可能造成工作信息脱节，难以全面了解监管对象的整体情况，不利于形成对监管对象的综合监管。各业务条系的对接机制有待完善。如在布置监管任务和检为主，其他力量要随时跟进，形成有效的内部工作合力，起到积极的工作效果。这是“综合性工作法”的基础。如果一
10、个单位内部力量都不能得到有效的整合、有效的发挥，再多的工作方法，再多的工作设想只会是“空谈”。以对福源小商品市场的检查为例，食监所和分局稽查科的联动合作就是内部综合的典范，既规范了市场的经营行为，又提高了工作效能。（4）内外综合。是指我们在考虑自己工作的同时，应积极与市局、区政府、相关部门和兄弟分局的工作相联系，看清形势，围绕中心工作，抓主要措施，学人之长，借势发力。只要外部工作与食品药品监管工作有关的或有所涉及的，我们就应予以积极配合或合作，拓展我们的工作面和影响力；只要好的工作经验我们就要去学习和借鉴，结合自身实际，转化为自己的工作方法，开拓我们的工作视野和思路。云南路创建食品安全示范街的
11、活动，就是与迎世博城市管理市容样板道路建设工作有机结合，联合各方面力量的参与，取得了有效的成果。2、在行政许可中的运用食品行政许可和药品行政许可工作的逐步融合是类别综合工作模式的表现，是增强工作效能的最全面、最积极的体现。（1）从多点受理到一门受理。食品监管平移初期，食品行政许可和药品行政许可在局、所受理，既给管理相对人带来了不便，也增加了工作成本，与工作要求不相适应，因此分局改进工作方法，从多点受理转变为一门式受理，由食监所审证接待窗口统一受理。（2）从一门受理到一口受理。一门式受理，是指受理地点统一，但窗口“单项”（食品药品分开单立的）受理，一口式受理是指窗口“全能”受理。一门式受理虽然在
12、工作形式上有了改进，但工作效能有待进一步提高。从一门式受理转变为一口式受理，将使我局的行政许可工作更上一层楼。（3）从规范程序到优化方法。我局系统制定行政许可内部审批程序，规范工作程序。同时，为能进一步服务管理相对人，减轻企业负担，我局进一步优化审批流程，减少环节，加快流转，提高效能。如：采用行政委托的方式，授权窗口人员对于只需书面形式审核以及不需现场审核的登记、注册、申请、变更、注销等事项有权当场办结，提高一次办结率。（四）保障措施“综合性工作法”的实施是分局系统落实科学监管理念的工作措施之一，也是转变工作作风、完善工作机制的一个契机，我们要依靠一致的工作模式认同感、强有力的执行力、全面的综
13、合业务水平、完善的制度支撑和合理的人员调配这5个保障措施，确保“综合性工作法”在实践工作中的顺利推行，提高工作效能。（1）抓观念。“综合性工作法”的实施，需要我们全局系统干部统一思想观念。只有全体干部理解认同了新的工作方法，接受了新的工作模式，充分发挥主观能动性了，把“任务唯一”变为“主动出击”，我们的工作才有“保证”。（2）抓基础。“综合性工作法”的实施，需要一支综合业务素质全面、基础工作扎实的食品药品监管队伍。只有基础扎实了，业务全面了，“内功”修炼到家了，工作能力不断得到提高，我们的工作推动起来才有“底气”。（3）抓执行。“综合性工作法”的实施，需要强有力的执行力。政令畅通、令行禁止是行
14、政执法人员的职业素养，只要确保执行到位，工作的效率就能事半功倍，我们的工作才有“力度”。（4）抓制度。“综合性工作法”的实施，需要各项工作制度的支撑。有规矩才成方圆，制度管人管事，可以推进工作的开展，只有工作制度能得到不断建设和完善，我们的工作才有“保障”。（5）抓人力。“综合性工作法”的实施，监管任务的科学计划，需要监管人力资源的合理配置。食药监管人员的全面培训和轮岗，“网格监管”的“换防”以及模式的完善等，将对工作的推动具有积极意义。只有人员得到合理的、科学的配备，我们的工作才有“冲劲”。“综合性工作法”的相关工作模式是有机的统一体，是相互作用、相互融合、相互推动的。根据工作“点”和“面”
15、的不同，我们可以选择不同的工作模式，也可以创新其他工作模式或方法来充实“综合性工作法”，使“综合性工作法”在实践中得以不断检验、不断完善，真正达到提高食品药品监管工作效能的目的。在多年收治肝病、出血热、麻疹、艾滋病等传染病的临床实践中，逐步认识到中医药在传染病防治领域的优势，因此在制定医院长期发展规划中，有步骤的增加中医药在整体医疗工作中的比重，不断加强中医学科建设of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end of the delimitation of the scope of protection, complete with warning signs, isolating network protection facilities
