《南开19秋学期(1709、1803、1809、1903、1909)《药事管理学》在线作业满分啦哦 (2)》由会员分享，可在线阅读，更多相关《南开19秋学期(1709、1803、1809、1903、1909)《药事管理学》在线作业满分啦哦 (2)（8页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、南开19秋学期(1709、1803、1809、1903、1909)药事管理学在线作业-0001试卷总分:100 得分:100一、单选题 (共 20 道试题,共 40 分)1.生产、销售假药、劣药的,没收违法所得,并处罚款,罚款金额为( )A.违法生产、销售药品货值金额的25倍B.违法生产、销售药品货值金额的15倍C.违法生产、销售药品货值金额的13倍D.二万元以上，四万元以下的罚款答案:A2.药品经营质量管理规范的英文全称为( )A.Good Supply Practice of drugsB.Good Supply PracticeC.Good Manufacturing Practice
2、of drugsD.Good Manufacturing PracticeE.Good Laboratory Practice of drugs答案:B3.药品管理法的适用范围是在中国境内从事( )的单位或个人A.药品研制、经营、使用、检验、监督B.药品研制、生产、经营、使用、监督C.药品研制、生产、经营、使用、检验D.药品研制、生产、经营、使用、广告答案:B4.药品注册申请不包括( )A.非处方药申请B.进口药品申请C.补充申请D.新药申请E.仿制药申请答案:A5.药品生产质量管理规范属于( )A.部门规章B.行政法规C.法律D.地方性法规E.国际法答案:A6.由其他企业退回的药品应挂( )
3、A.黄色标牌B.蓝色标牌C.绿色标牌D.红色标牌E.白色标牌答案:A7.执业药师资格注册机构为( )A.省级药品监督部门B.国家药品监督管理部门C.国家卫生部D.国家人事部答案:A8.在规定的适应症和用法、用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节生理功能的要求的特性是( )A.经济性B.稳定性C.有效性D.安全性E.均一性答案:C9.我国GAP规定,患有何种疾病的人员不得从事直接接触药材的工作( )A.皮肤病、外伤性疾病或心脑血管疾病者B.传染病、皮肤病或心脑血管疾病者C.传染病、皮肤病或外伤性疾病D.传染病、外伤性疾病或心脑血管疾病者答案:C10.药品管理法实施条例属于(
4、)A.部门规章B.行政法规C.法律D.地方性法规答案:B11.合格药品库应挂( )A.黄色色标B.蓝色色标C.绿色色标D.红色色标E.白色色标答案:C12.国家食品药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于( )A.进口药品申请B.补充申请C.新药申请D.再注册申请E.仿制药申请答案:E13.药品不良反应主要是指( )A.合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.合格药品在正常用法用量下出现的有害反应C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D.合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应E.合格药品使用后出现的与
5、用药目的无关的或意外的有害反应答案:C14.执业药师的注册机构( )A.省药检所B.省级药品监督管理局C.省卫生行政部门D.市县级药品监督管理局E.国家食品药品监督管理局答案:B15.属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是( )A.羚羊角B.杜仲C.斑蝥D.川贝母E.党参答案:B16.药品GMP证书有效期( )A.7年B.5年C.3年D.2年E.1年答案:B17.质量控制的英文词汇是( )A.quantity assuranceB.quality produceC.quality management systemD.quality managementE.quality cont
6、rol答案:E18.现在体育运动中应用范围最广、使用频度最高的兴奋剂是( )A.麻醉止痛剂B.合成类固醇类C.-受体拮抗剂D.刺激剂E.利尿剂答案:B19.药品广告批准文号的有效期( )A.7年B.5年C.3年D.2年E.1年答案:E20.依据药品注册管理办法,新药临床研究经批准后必须在几年内开始实施( )A.5年B.4年C.3年D.2年E.1年答案:C二、多选题 (共 10 道试题,共 20 分)21.药品生产许可证应当标明的项目是( )A.经营范围B.生产范围C.有效期D.发证日期E.制剂范围答案:BCD22.执业药师实行注册制度,申请注册者必须同时具备的是( )A.遵纪守法，遵守职业道德
7、B.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作C.经执业单位同意D.学历证明E.取得执业药师资格证书答案:ABCE23.下列有关处方管理的限量规定,正确的是( )A.门诊处方一般不得超过7日常用量B.第二类精神药品每张处方不得超过7日常用量C.第一类精神药品注射剂每张处方为一次常用量D.急诊处方一般不得超过3日常用量E.医疗用毒性药品每次处方不得超过2日常用量答案:ABCD24.国家食品药品监督管理总局的主要职责包括( )A.负责药品行政监督和技术监督，负责制定药品研制、生产、流通和使用方面的质量规范B.负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作并提供质量公告C.拟定并完善执业药师资格准入制度，指导监督
8、执业药师注册工作D.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作E.制定药品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章答案:ACE25.药品的质量特性包括( )A.稳定性B.有效性C.应用性D.安全性E.均一性答案:ABDE26.下列有关医疗机构制剂说法正确的是( )A.经质检合格的制剂，凭医师处方在本医疗机构使用B.必须经省级卫生厅批准发给医疗机构制剂许可证方可制剂C.医疗机构配制的制剂，不得在市场销售D.其应该是临床需要而市场上没有供应的品种E.其制剂室必须达到GMP标准答案:ACD27.药品作为特殊商品的特性( )A.高质量性B.高度专业性C.生命关联性
9、D.品种多样性E.公共福利性答案:ABCDE28.我国中药材生产存在的问题是( )A.野生资源破坏严重B.种质不清C.种植、加工技术不规范D.农药残留量严重超标E.中药材质量低劣、抽检不合格率高答案:ABCDE29.以下机构中属于药品监督管理的技术机构的是 ( )A.辽宁省药品检验所B.天津市食品药品监督管理局C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国食品药品检定研究院答案:ACDE30.以下违法行为中,有药品监督管理部门在药品管理法规定的处罚幅度内从重处罚的是( )A.生物制品、血液制品属于假药、劣药的B.假药、劣药造成人员伤害后果的C.以特殊管理药品冒充其他药品的D.
10、以普通药品冒充特殊管理药品的E.以婴幼儿、孕产妇为主要使用对象的假药、劣药的答案:ABCDE三、判断题 (共 20 道试题,共 40 分)31.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告。( )答案:错误32.三级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。( )答案:错误33.对于毒性中药,处方中未明确标注的应付生品。( )答案:错误34.麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内部使用,医疗机构必须要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每2个月复
11、诊或者随诊一次。( )答案:错误35.新药注册申报与审批可分为临床前研究申报审批和临床研究申报审批两部分。( )答案:错误36.药事管理是指对药学事业的综合管理,是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究,总结其规律,并用以指导药事工作健康发展的社会活动。药事管理包括宏观和微观两个方面。( )答案:正确37.发展与改革宏观调控部门负责药品的监督管理工作,并依法制定和调整药品政府定价目录。答案:错误38.药师根据其所学专业可分为西药师、中药师、临床药师。答案:正确39.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。( )答案:正确40.医疗机构的处方点评制度,门诊处方的抽样率
12、不应少于1%,每月点评处方的绝对数不应少于30张。( )答案:错误41.药品不良反应发生率中“常见”的内涵是1/1000且1/100。( )答案:错误42.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局核准。( )答案:正确43.间接销售是药品销售中普遍采取的形式。( )答案:正确44.现代药一般是用合成、分离提取、化学修饰、生物技术等方法制取的物质,结构基本清楚,有控制质量的标准和方法。( )答案:正确45.同一药品生产企业生产的同一药品,包装规格相同的,其标签的内容、格式可以明显区别。( )答案:错误46.药品专利保护是医药领域知识产权的保护类型中最为彻底、最为全面的保护方式。( )答案:正确47.药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。( )答案:正确售后或需要更多联系QQ1192235545 微信同步 48.药品标准是国家对药品质量及检验所做的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。( )答案:错误49.药事管理研究的过程大体可分为4个阶段:界定研究问题、收集实证性材料、分析资料、撰写研究报告。( )答案:错误50.从事互联网药品交易服务的企业必须经过申请,取得互联网药品交易许可证。( )答案:错误
