药事管理习题1(同名20363)

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1、最佳选择题1.中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的基本原则不包括 A.以人为本 B.立足国情 C.统筹兼顾 D.权益与利益统一 E.公平与效率统一答案为D2.关于国家基本药物零售指导价格说法错误的是 A.国家基本药物零售指导价格是按照药品通用名称制定的,不区别具体生产经营企业 B国家基本药物零售指导价格是按照药品商品名称制定的,区别具体生产经营企业 C.原来针对具体企业定价或特定包装规格定价的药品,作为基本药物销售执行统一零售指导价格 D.医疗卫生机构、社会零售药店经营基本药物,可依据市场供求情况,在不超过零督指导价的前提下,自主确定价格 E.药品生产经营单位经营基本药物,可依据市场供求

2、情况.在不超过零售指导价的前提下,自主确定价格答案为B 3.关于药品价格实行管理说法错误的是 A国家食品药品监督管理局负责制定药品价格的政策、原则和方法 B.国务院价格主管部门制定国家基本药物、 国家基本医疗保障用药中的处方药及生产经营具有垄断性的特殊药品价格 C省级价格主管部门制定国家基本医疗保障用药中的非处方药(不含国家基本药物)价格 D.省级价格主管部门制定地方增补的医疗保障用药价格 E.各省、自治区、直辖市根据本地实际情况确定非营利性医疗机构自配的药物制剂价格管理权限、形式和内容答案为A.4.省、自治区、直辖市价格主管部门负责制定 A.国家基本药物价格 B.国家基本医疗保障用药中的处方

3、药价格 C.国家基本医疗保障用药中的非处方药(不含国家基本药物)价格 D.国家基本医疗保障用药价格 E生产经营具有垄断性的特殊药品价格答案为C5.有关国家药品安全“十二五”规划的发展目标说法错误的是 A 凡全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准 B.全部医疗器械达到或接近国际标准 C.药品生产100%符合2010年修订的药品生产质量管理规范要求 D.药品经营100%符合药品经营质量管理规范要求 E新开办零瞥药店均配备执业药师 答案为B 配伍选择题1-3A.国家食品药品监督管理部门B.国务院卫生行政主管部门C省级食品药品监管部门 D.省级卫生行政部门 E.地方各级食品药品监督管理局 1.负

4、责基本药物的评价性抽验的是 2.负责基本药物的监督性抽验的是 答案为 AC 4 -6 A.国家食品药品监督管理部门 B.国务院卫生部 C.省级食品药品监管部门 D.省级卫生行政部门 E地方各级食品药品监督管理局4.开展基本药物品种的再评价工作的是5.基本药物品种评价结果应及时通报6.每年至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验的是 答案为ABC7-8A-国务院价格主管部门B.省级价格主管部门C.国家食品药品监督管理部门D.省级国家食品药品监督管理部门E省、自治区、直辖市7.制定国家基本药物价格的是8.制定生产经营具有垄断性的特殊药品价格的是 答案为AA 9-12A国务院价格主管部

5、门B省级价格主管部门C国家食品药品监督管理部门D省级国家食品药品监督管理部门E.省、自治区、直辖市9制定国家基本医疗保障用药中的处方药价格的是10制定国家墓本医疗保障用药中的非处方药(不含国家基本药物)价格的是11.制定国家基本药物价格的是12.制定地方增补的医疗保障用药价格的是 答案为ABAB. 13一15 A加大降价力度 B.适当提高价格 C.少降价格 D.维持价格 E.少降或维持价格13.市场竞争不够充分、价格相对偏高的品种14,市场需求不确定性强、供应短缺的品种15.市场竞争较为充分且价格相对低廉的品种答案为ABE16一17 A加大降价力度 B.适当提高价格 C.少降价格 D.维持价格

6、 E.少降或维持价格根据基本药物零售指导价格调整办法16.中药传统制剂17.国家规定需较大幅度提高质量标准的品种答案为EE18一21A.政府定价B.政府指导价C政府定价和政府指导价D.政府定价或政府指导价E.单独定价18.国家免疫规划药具实行19.计划生育药具实行20.麻醉药品实行21.一类精神药品实行答案为AABB多项选择题1.基本医疗卫生制度中的四大体系包括 A公共卫生服务体系 B.医疗服务体系 C医疗保障体系 D.医疗器械供应保障体系 E.药品供应保障体系答案为ABCE2.国家基本药物零售指导价格定价原则包括A.确保企业能够正常生产基本药物,保障市场供应B.确保企业能够正常经营基本药物,

7、保障市场供应C.充分考虑当前我国基本医疗保障水平D.充分考虑当前我国基本群众承受能力E.全面降低所有基本药物零售指导价格答案为ABCD3.政府管理药品价格的重点包括 A凡国家基本药物 B.国家基本医疗保障用药 C.生产经营具有垄断性的特殊药品 D所有处方药 E.所有进口药答案为 ABC4.国务院价格主管部门负责制定A.国家基本药物价格B.国家基本医疗保障用药中的处方药价格C.国家基本医疗保障用药中的非处方药(不含国家基本药物)价格D.生产经营具有垄断性的特殊药品价格E.地方增补的医疗保障用药价格答案为ABD5.有关价格定价说法正确的是A.国家免疫规划和计划生育药具实行政府定价B.麻醉药品实行政

8、府指导价C.一类精神药品实行政府指导价.D.处方药实行政府定价E.经营单位在不突破政府规定价格的前提下,根据市场供求情况自主确定实际购销价格答案为ABCE6.有关政府制定药品价格说法正确的是A凡政府制定药品价格,按照药品通用名称制定统一的指导价格B.特定企业制定的价格,与统一指导价有较大价差的.要加大调整力度,逐步缩小价差C.符合国家鼓励扶持发展政策且具有明显不同质量标准的药品,可以依据按质论价的原则,实行有差别的价格政策D.合理确定同种药品中代表剂型规格品及价格,其他剂型规格品价格按照规定差价或比价关系制定E.对可替代药品和创新药品定价逐步引人药物经济性评价方法,促进不同种类药品保答案为AB

9、CDE7.有关药品电子监管,说法正确的是A.(人网药品目录中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码B.生产列人入网药品目录药品的企业,应具备药品电子监管码赋码条件C.药品经营企业经营(人网药品目录药品应配备药品电子监管码采集设备D.药品经营企业经营人网药品目录药品应利用网络进行数据报送E.“十二五”期间的总体目标是2015年年底前实现药品全品种全过程电子监管答案为ABCDE8.国家药品安全十二五,规划从哪些方面提出了国家药品安全保障工作的具体指标和任务A.药品研制 B药品生产C、药品流通 D药品使用E.药品监管答案为BCDE9.国家药品安全“十二五”规划的主要任务包

10、括A.全面提高国家药品标准B.强化药品全过程质量监管C.提升药品安全监测预警水平D.健全药品检验检测体系E.完善药品安全应急处置体系答案为ABCDE10.国家药品安全“十二五”规划的保障措施包括 A.完善保障药品安全的配套政策 B.完善药品安全法律法规 C加强药品安全监管能力建设 D.全面落实药品安全责任 E.完善执业药师制度,加大执业药师配备使用力度答案为ABCDE药事管理体制最佳选择题1.有关食品药品监督管理机构说法错误的是A国家食品药品监督管理局主管中国境内的药品监督管理工作B.国家食品药品监督管理局负责药品研制、生产、流通、使用全过程的监督管理C.国家食品药品监督管理局负责对药品监管部

11、门自身的监督管理D.食品药品监督管理机构省级以下由地方政府分级管理E.食品药品监督管理机构省级以下业务接受上级主管部门和上级卫生部门的组织指导和监督答案为E2.国家食品药品监督管理局的职责不包括A制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理法律法规和部门规章B.制定消费环节食品安全管理规范并监督实施C.负责药品、医疗器械注册和监督管理D.组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为E.拟订并完善执业药师资格准人制度,指导监督执业药师注册工作答案为A3.国家食品药品监督管理局的职责不包括A.负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施B.组织实施

12、中药品种保护制度C.组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施D.拟订中药、民族药质量标准E.拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准答案为E4.中国食品药品检定研究院的职责包括A.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验B.编制中国药典及其增补本C.负责国家中药品种保护技术审查和审评工作D.承担全国药品不良反应监侧的技术工作E.参与制定、修订GLP, GCP, GMP, GAP,GSP、医疗器械GMP答案为A 5国家食品药品监督管理局药品认证管理中心的职责不包括A.参与制定、修订GLP, GCP, GMP, GAP,GSP、医疗器械GMPB.对有关取得认证证书的单位实施

13、跟踪检查和监督抽查C.负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作D负责药品GMP认证检查员及其检查员的日常管理工作E承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作答案为C配伍选择题1-4A.卫生部B.国家食品药品监督管理局C.国家中医药管理局D.国家发展和改革委员会E.工商行政管理部门1.制定药品、医疗器械规章,依法制定有关标准和技术规范2.制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施3.制订中医药事业的发展规划,制订有关规章和政策4.拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准答案为ABAC5-7A卫生部B国家食品药品监督管理局C商务部D国家发

14、展和改革委员会E工商行政管理部门5.制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策6.负责审批与吊销医疗机构执业证书的部门是7.负责查处无照生产、经营药品的行为的部门是答案为CAE8一10A人卫生部B.国家食品药品监督管理局C.国家中医药管理局D.国家发展和改革委员会E.工商行政管理部门8.负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为的部门是9.负责制定药品、医疗器械规章的部门是10.负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策的部门是答案为EAA11-14A人卫生部B.国家食品药品监督管理局C.海关总署D.国家发展和改革委员会E.工商行政管理部门11.负责药品生产、经营企业的工商登记、注册12.负责制定和调整实行政府定价、政府指导价的药品价格的部门是13.负责医疗机构药房及药品、医疗器械使用的管理和监督的部门是14.负责药品进口与出口的监管、统计与分析的部门是答案为EDAC15一18A.国家食品药品监督管理局B.公安部C.人力资源和杜会保障部D.工商行政管理部门E.工业和信息化部15.负责配合药监部门加强对互联网药品广告的整治的部门是16.负责涉药刑事案件的受理和立案侦查的部门是17.监管药品市场交易行为和网

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