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1、GINA2014解读,仅供医学专业人士参考 审批号：125.210,022 有效期：2015/07/10,GINA 2014提纲的重大更新,GINA 2014 更新的主要内容,GINA 2014提纲,哮喘的定义,哮喘的最常见表型,哮喘的诊断流程,具有呼吸道症状的患者 是否是哮喘的典型症状？,详细的病史/检查,病史/ 检查是否支持哮喘的诊断？,其他诊断的进一步病史 和检测确诊为其他疾病？,开展肺活量测定/PEF,结果 是否支持哮喘的诊断？,哮喘治疗,其他疾病的治疗,重复另一项检测或安排 其他检测是否确诊为哮喘？,考虑其他诊断的试验 或治疗,或转诊,采用ICS和按需SABA的 经验治疗观察疗效,1
2、-3个月内进行诊断性试验,临床急诊或其他 无法确认的诊断,是,否,是,是,是,否,否,否,是,哮喘的诊断,哮喘诊断的依据,病史和家族史 体检 呼气性气流受限的肺功能检测 其他检测 支气管激发试验 抗原检测 呼出气一氧化氮检测*,*该检测在哮喘的诊断中并未作为有效的方法，也不能作为疑似哮喘患者是否使用ICS治疗的依据,不同年龄组哮喘患者的鉴别诊断,GINA 2014提纲,哮喘的评估,哮喘评估的具体方法,GINA哮喘控制评估表,GINA哮喘控制评估表,GINA 2014提纲,哮喘管理的长期目标,评估,调整治疗,观察反应,诊断 症状控制和风险因素 吸入技术&依从性 患者偏好,症状 急性发作 副反应
3、患者舒适度 肺功能,基于控制的哮喘管理策略,哮喘治疗药物 非药物治疗策略 治疗可变的危险因素,哮喘控制的分级治疗方案,吸入型糖皮质激素的每日剂量,第一级：按需缓解吸入治疗,第二级：低剂量控制药物加按需缓解药物,第三级：1-2种控制药物加按需缓解药物,与低剂量布地奈德加用孟鲁司特相比， 增加布地奈德至中剂量，治疗可更好地降低急性发作患者比例,P0.01,出现急性发作的患者比例（%）,一项前瞻性、盲法、随机对照试验将纳入的6-14岁中度持续性哮喘儿童分入布地奈德200g加用 孟鲁司特5mg治疗组（30例）和布地奈德400 g治疗组（33例），治疗12周后，测定患者的FEV1、PEF、哮喘症状评分，
4、同时记录患者急性发作的次数和严重程度。结果表明，与布地奈德400 g治疗组相比，加用孟鲁司特治疗组患者急性发作频率更高。,布地奈德200g加用 孟鲁司特组（30例）,布地奈德400 g组 （33例）,Jat GC， et al. Treatment with 400g of inhaled budesonide vs 200g of inhaled budesonide and oral montelukast in children with moderate persistent asthma: randomized controlled trial. Ann Allergy Asthma
5、 Immunol,2006,97:397401.,第四级：两种及以上控制药物加按需缓解药物,第五级：更高级别的护理和/或辅助治疗,哮喘的升级治疗,哮喘的降级治疗,哮喘的非药物干预措施,GINA 2014提纲,哮喘急性发作的定义,哮喘急性发作的常用药物类型,GINA 2014提纲,5岁及以下儿童哮喘的诊断,5岁及以下儿童哮喘的诊断,辅助诊断检测： 治疗性试验 过敏性疾病的检测 胸部X线 肺功能检测 呼出气一氧化氮检测,风险评估： 5岁及以下喘息患儿发展为 持续性哮喘的风险评估： 哮喘预测指数API API阳性儿童在6-13岁发展为哮喘的几率是API阴性儿童的 4-10倍,5岁及以下儿童哮喘的鉴别
6、诊断,常见的哮喘鉴别诊断类型： 呼吸道病毒感染复发 胃食管返流 吸入异物 气管软化 肺结核 先天性心脏病 囊性纤维化 原发性纤毛运动障碍 血管环 支气管肺发育不良 免疫缺陷,提示其他诊断的特征： 无法正常成长 新生儿期或很早期出现症状 与呼吸道症状相关的呕吐 持续喘息 哮喘控制药物无效 典型的诱因不出现症状 局灶性肺部症状或心血管疾病 症状，或杵状指 非病毒性疾病引起的低氧血症,5岁及以下儿童哮喘的管理目标,5岁及以下儿童哮喘控制评估表,5岁及以下儿童哮喘控制评估表,2012GINA：5岁及以下儿童哮喘的管理,2014GINA：5岁及以下儿童哮喘的长期管理,5岁及以下儿童哮喘的长期管理重要更新
7、点,第一级：按需使用吸入型SABA,第二级：初始控制治疗药物加按需SABA治疗,孟鲁司特用于治疗间歇性哮喘患儿并不能降低 住院率、减少泼尼松的使用疗程和无症状缓解天数,Bisgaard H, Zielen S, Garcia-Garcia ML, et al. Montelukast reduces asthma exacerbations in 2- to 5-year-old children with intermittent asthma. Am J Respir Crit Care Med, 2005; 171: 315-22.,一项为期12个月的双盲、平行对照的多中心研究将2-5岁
8、间歇性哮喘发作的患儿随机分入孟鲁司特治疗组（265例）和安慰剂组（257例），主要观察终点为患儿的哮喘急性发作次数，次要终点为口服和吸入糖皮质激素的疗程数、哮喘发作持续时间、无哮喘症状天数比例等。 结果表明，孟鲁司特治疗组有效减少了2-5岁间歇性哮喘患儿哮喘的急性发作，但并不能降低住院率、减少泼尼松的使用疗程和无症状缓解天数。,第三级：其他控制药物加按需SABA治疗,第四级：继续使用控制药物和由专家评估,5岁及以下儿童吸入型糖皮质激素的每日低剂量,5岁及以下儿童哮喘急性发作的诊断,5岁及以下儿童哮喘急性发作的初始评估,哮喘急性发作的初始家庭管理,5岁及以下儿童哮喘急性发作在急诊的初始管理,间歇
9、性高剂量布地奈德治疗 可有效控制儿童哮喘急性发作症状,一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究纳入55例1-3岁哮喘儿童，在出现上呼吸道感染 最初症状时即给予布地奈德治疗（400g，qid，3d，此后bid，7d，28例）或安慰剂治疗（27例）, 主要疗效指标为哮喘症状评分。 结果表明，布地奈德治疗组患儿哮喘症状评分显著低于安慰剂组（P=0.028）。,Svedmyr J, et al. Prophylactic intermittent treatment with inhaled corticosteroids of asthma exacerbations due to airway i
10、nfections in toddlers. Acta Pdiatr, 1999, 88: 427.,GINA 2014提纲,哮喘的初级预防建议,普米克令舒简明处方资料 API,【适应症】 治疗支气管哮喘。 可替代或减少口服类固醇治疗。 建议在其他方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。 【用法用量】 使用方法详见“如何使用普米克令舒？” 吸入用布地奈德混悬液。 如果发生哮喘恶化，布地奈德每天用药次数和(或)总量需要增加。 吸入用布地奈德混悬液应经合适的雾化器给药。根据不同的雾化器，病人实际吸入的剂量 为标示量的4060%。雾化时间和输出药量取决于流速、雾化器容积和药液容量。 对大
11、多数雾化器，适当的药液容量为24毫升。 吸入用布地奈德混悬液在贮存中会发生一些沉积。如果在振荡后，不能形成完全稳定的悬浮， 则应丢弃。 起始剂量、严重哮喘期或减少口服糖皮质激素时的剂量： 成人：一次12mg，一天二次。 儿童：一次0.51mg，一天二次。 维持剂量: 维持剂量应个体化，应是使病人保持无症状的最低剂量。 建议剂量： 成人：一次0.51mg，一天二次。 儿童：一次0.250.5mg，一天二次。,普米克令舒简明处方资料 API,【不良反应】 在使用吸入用布地奈德混悬液治疗的儿童患者中曾报告过下列不良反应。 常见的不良反应发生率基于三项在美国进行的双盲，安慰剂对照临床研究，共计945名
12、年龄 在12个月到8岁患者（其中12个月至2岁患者98名，2至4岁患者225名，4至8岁患者622名） 接受吸入用布地奈德混悬液（每日0.25到1mg，为期12周）或安慰剂的治疗。吸入用 布地奈德混悬液组不良事件的发生率和性质与安慰剂组相当。样本中含有605例男性患者 和340例女性患者。患者报告的发生率3%的不良事件有呼吸系统感染鼻炎、咳嗽、中耳炎、 病毒性感染、念珠菌病、胃肠炎、呕吐、腹泻、腹痛、耳感染、鼻出血、结膜炎、皮疹等。 在至少一个药物治疗组中发生率在3%或3%以上的，且在吸入用布地奈德混悬液组发生率 超过安慰剂组的所有不良事件。 在至少一个药物治疗组中发生率在3%或3%以上的，且
13、其在吸入用布地奈德混悬液组发生率 相当或低于安慰剂组的所有不良事件：发热、鼻窦炎、疼痛、咽炎、支气管痉挛、支气管炎 和头痛。,普米克令舒简明处方资料 API,【禁忌】 对布地奈德或任何其它成分过敏者。 【注意事项】 运动员慎用。 服类固醇停药期间，一些患者可能出现口服类固醇撤药相关的症状，如关节和/或肌肉痛、 倦怠及情绪低落，即使他们的呼吸功能能够得到维持甚至出现了改善。 由于布地奈德能够进入循环系统，尤其在较高剂量时还可能出现全身活性，因此当服用超过推荐剂量 的吸入用布地奈德混悬液时（参见【用法用量】），或者在治疗中未滴定至最低有效剂量的情况下， 可能出现HPA抑制的情况。由于个体对于皮质醇
14、生成的影响的敏感性不同，因此医师在处方 布地奈德混悬液时应考虑此信息。 由于吸入类固醇存在全身吸收的可能性，应当对接受吸入用布地奈德混悬液治疗的患者出现的 任何全身类固醇作用进行观察。术后或者肾上腺功能不全的患者需要严密的观察。在治疗期间， 少数患者可能出现一些全身类固醇治疗的作用，如肾上腺功能亢进，骨密度降低，以及肾上腺抑制， 特别是用较高剂量治疗时。如果出现此类变化，应逐渐减少吸入用布地奈德混悬液的用药， 此撤药方案符合公认的哮喘症状管理程序以及全身类固醇的减药策略。 (仅供医药专业人士参考,详细处方资料备索) Pulmicort Res_V(3) 2011-09-15,谢谢！,Ics吸入性糖皮质激素 SABA 短效2受体激动剂（short-acting Beta2 agonist） LABA 长效B2受体激动剂,
