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1、质量安全绩效评估标准SPAS 质量安全绩效评估标准SPAS 1 现 场 评 估 记 录 现 场 评 估 记 录 评估单位： 生产 评估单位： 生产 二级指标 内容描述 评分参考 分值设置现场发现 得分 二级指标 内容描述 评分参考 分值设置现场发现 得分 2.1 生产经 营策划 2.1 生产经 营策划 生产经营策划指年度生产经营计划的编制和管 理 2.1.1 组织的生产经营计划是否定期 修订/更新？ 0-15 通常在绩效评审后 0-15 在内外部重大变化时（变更管理、工 程变更、对顾客需求的评估） X0-30 2.1.2 组织的生产经营计划是否与战 略规划相一致？ 生产经营计划是短期计划，通常
2、为期一年 Part/Whole 8 /32 1、确定了绩效目标？ 2、所需的资源？ 3、相关人员的职责？ 4、时间周期？ 2.1.3 组织的生产经营计划是否在组 织内有效的沟通？ 明确沟通的方式， 相关部门都应收到最新的生产 经营计划，并了解有关内容 X0-15 2.1.4 当发生下列重大变化时， 组织是 否修订生产经营计划： 要描述修订方法 Part/Whole 6 /36 1. 新的活动、产品或服务？ 新的活动如新建、 改建和扩建项目， 服务包括接 受的服务和提供的服务 2. 变化的活动、产品或服务？ 变化的活动如变更， 服务包括接受的服务和提供 的服务 3. 事件？ 如事故、未遂事件和紧
3、急情况 质量安全绩效评估标准SPAS 质量安全绩效评估标准SPAS 2 4. 市场变化？ 5. 法律法规和其它要求变化？ 6. 上级部门（控股公司、事业部）要 求的变化？ 2.1.5 管理层是否定期举行会议来管 理生产经营计划的实施？ X0-15 2.2 产品设 计和开发 2.2 产品设 计和开发 2.2.1 组织的产品设计开发是否符合 客户的要求？ 基层企业可获得的有关信息包括： 0-5 法规的要求 0-5 行业的要求 0-5 客户直接和潜在的要求 PJ-15 2.2.2 组织是否进行了可行性分析？ Part/Whole 15/30 1、可行性分析报告？ 分析报告中包括： 0-3 先进性 0
4、-3 目前的研发的必要性 0-3 研发的可行性（包括人力资源，设备和 检验能力，市场前景） 0-3 开发的计划和预期目标 0-3 经费预算和设计开发小组人员技术能 力及职责 2、项目批准书？ 项目的批准书包括： 0-5 资金 0-5 项目时间 0-5 项目验收期限 2.2.3 组织是否明确了设计和开发的 输入？ 设计和开发输入应形成记录 Part/Whole 6 /24 质量安全绩效评估标准SPAS 质量安全绩效评估标准SPAS 3 1客户对产品功能和性能的具体描 述？ 产品功能和性能的要求可包括： 0-3 通过市场调研确定的、客户提出的和基 层企业根据产品的发展趋势确定的功能和 性能要求 0
5、-3 客户预期用途和预期的使用人或消费 者 2 适用的法律法规要求？ 针对食品中产品的卫生标准， 影响食品安全的产 品标准，如过敏源的标准 3 以往设计和开发的经验？ 4其他？ 2.2.4 组织是否策划和实施了设计和 开发过程？ Part/Whole X / 66 1 设计和开发分为配方调试和试产阶 段？ 设计和开发及其接口的职责和权限包括： 0-1 配方调配小组 0-1 试产小组 0-1 量产小组 0-3 组建危害分析小组进行危害分析 6 2 针对设计和开发阶段中所涉及的配 方、工艺参数和产品的保质期进行了 确认试验，以确保生产出安全合法的 产品？ 0-5 针对配方的确认可参考相关的食品卫
6、生和安全法规 0-5 针对工艺的确认既参考相关的食品安 全法规，又采用对照实验的方法 0-5 适用时，保质期测试可采用实际确认测 试和强化测试的方法 15 3规定了职责和时机？ 0-4 确认由谁、用什么方法、在何时进行 0-4 确认是否在设计交付之前进行 0-4 设计和开发发生变更时，是否进行了重 新确认（如产品配方、包装、生产和储存条 15 质量安全绩效评估标准SPAS 质量安全绩效评估标准SPAS 4 件变化时） 0-3 确认的结果和方法需要留下记录 4 针对设计和开发阶段中所涉及的工 艺参数或产品进行验证，以确定满足 产品性能和功能的要求？ 0-5 验证的方法可包括感官评价和产品检 验
7、0-5 针对食品安全特性的验证项目可包括： 微生物、 化学和物理性指标以确保食品的安 全性 0-5 验证的结果需要满足适用的法律法规 和客户的要求 15 5规定了验证的职责/权限和时机？ 0-4 验证由谁，何时，用什么方法，针对哪 个阶段、哪些项目进行 0-4 验证是否在设计结束或试产后进行 0-4 当设计变更后，需要重新进行了验证 0-3 验证的记录是否保存 15 2.2.5 组织的设计和开发输出是否包 括： 当输出为标准时， 应不低于现存的国家标准或顾 客要求 Part/Whole X / 90 1 产品生产所需的采购物料的标准？采购物料的标准包括： 0-5 原料 0-5 辅料 0-5 包
8、装材料的标准 与食品安全有关的特性如： 0-5 物料的物理化学和生物特性 0-5 储存条件 0-5 保质期（需要时） 30 2生产的工艺及其参数？ 生产工艺包括： 0-5 工艺流程图 0-5 工艺参数 15 质量安全绩效评估标准SPAS 质量安全绩效评估标准SPAS 5 0-5 生产工艺的说明 3成品的标准？ 应包括与食品安全特性有关的成品标准如： 0-5 生物 0-5 化学 0-5 物理 针对每种食品安全危害在成品标准中应规定其 可接受水平。 15 4危害分析和HACCP计划 ？ 根据指标3 进行危害识别和评估，并在HACCP 研究中包括如下内容： 0-5 列出与每步相关的潜在危害，实施危害
9、 分析并考虑已识别危害的控制措施 0-5 确定关键控制点 0-5 针对每个关键控制点制定关键限值 0-5 针对每个关键限值建立监视系统 0-4 关键限值未被遵守时，应采取纠正措施 0-4 建立验证程序 0-2 建立文件和记录保持系统 30 2.2.6 组织是否明确了设计和开发的 评审？ Part/Whole 6 /12 1 组织在上级单位对项目验收前， 进 行了定期的项目小结？ 小结记录包括： 0-1 评审人员名单（必要时，包括使用方和 专家） 0-1 议题 0-2 项目进展汇报 0-2 偏离项目计划的原因分析 2 当设计和开发发生变更时， 重新进 行了评审？ 0-2 评审了更改对产品组分和已
10、交付产品 的影响 质量安全绩效评估标准SPAS 质量安全绩效评估标准SPAS 6 0-2 当评审后发现有重大影响时，采取了后 续的措施 0-1 明确了实施后续措施人员的职责和权 限 0-1 形成了相关的记录 2.4 工作策 划与控制 2.4 工作策 划与控制 工作策划与控制指对生产经营计划实施过程的 安排和控制 2.4.1 组织是否建立了对工作策划和 控制的流程，以协调生产运行、预防 性维护、故障维修和新建、改建和扩 建项目？ 0-10 生产运行计划（参见2.1.1和2.2.5 HACCP计划） 0-10 预防性维护的资料 0-10 故障性维修的资料 0-10 承包商的信息 0-10 人员安排
11、和其他资源 0-10 销售信息( 需要时) 0-10 物流和仓储信息 0-5 研发信息（需要时） PJ-75 2.4.2 组织是否采用生产调度会议的 形式来实施工作策划和控制，包括： 参考8.2，包括职业健康、安全、环保、食品安 全和质量 Part/Whole 6/54 1. 高层管理人员主持？ 明确高层管理人员的责任 面谈 2. 相关的销售、生产运行、维修、技 术支持、库管、安全环保管理人员参 加？ 3. 评审是否能保证生产连续运行？ 0-1 产量和质量满足销售的要求 0-1 库房库位和产品流转状况满足要求 0-1 采购满足生产目标、安全环保的要求 0-1 设备运行状况满足连续生产、安全生
12、产、节能减排的要求 质量安全绩效评估标准SPAS 质量安全绩效评估标准SPAS 7 0-1 设施/设备维护保养计划的按期实施 0-1 检验计划有效实施， 确保产品放行前的 质量 4. 评审承包商的问题？ 所有的承包商和分包商 5. 评审设施/设备的故障报告？ 0-2 评审设备运行的目标 0-2 当目标未达成和/或设备出现故障时， 进行原因分析并采取纠正措施（见2.3） 0-2 定期对设备故障进行统计分析 6. 评审设施/设备的现状？ 0-2 通过定期的检修（点检、周检和月检） 评价设备现状 0-2 有定期检修的记录 0-1 检修后确定维修和/或部件更换所需的 时限 0-1 针对设备/设施卫生状
13、况的检查 7. 对关键问题和确定的措施要明确 必要的监督职责? 8 确认上次会议确定的有关措施的落 实情况？ 9. 应保留会议记录? 可提供简洁的书面记录 2.4.4 组织是否确认上次会议确定的 有关措施的落实情况？ 可得到书面记录 X0-15 2.4.5 组织的维修会议是否包括： 参考8.2和2.5.2中5和6的要求 Part/Whole 9 /54 1. 分管领导和相关部门领导主持？ 2. 评审实施中的维修工作对生产的 影响？ 3. 评审下一个计划期的维修任务？ 评审所有需要的工作以明确计划的优先顺序 质量安全绩效评估标准SPAS 质量安全绩效评估标准SPAS 8 4. 与生产部门必要的沟
14、通？ 记录参加会议的生产部门的人员 5. 适当时向高层管理人员报告？ 来自管理层的决定应正式记录 6. 对维修承包商的要求？ 2.4.6 组织是否确认上次维修会议确 定的有关措施的落实情况？ 应有记录 X0-15 2.4.7 组织的交接班记录是否包括： Part/Whole 15 /45 1. 交接班人员的签字？ 应包括在职责/义务中，参考1.8 2. 交班准备的关键信息的记录？ 应包括设备状态，工艺参数，异常事件等。 3. 交接班记录的可追溯性？ 交接班记录表设计合理，内容完整，填写清晰、 可读 2.4.8 组织是否定期评估交接班方式 的有效性？ 0-5 交接班人员感觉有效 0-5 评估交接
15、班信息的充分性 0-5 生产主管是否评估有因交接班影响生 产平稳运行的情况（需提供相关证据） PJ-15 3.1 职业病 危害因素识 别与评估 3.1.1 组织是否识别出可能影响人员 健康的活动？ 3.1 职业病 危害因素识 别与评估 3.1.1 组织是否识别出可能影响人员 健康的活动？ 0-10 新、改、扩建项目 0-10 新、改、扩建项目 0-15 采购 0-15 采购 0-10 物流（仓储和运输） 0-10 物流（仓储和运输） 0-5 生产加工 0-5 生产加工 0-5 偶发活动，如备用设备启用，交叉作 业 0-5 偶发活动，如备用设备启用，交叉作 业 0-5 紧急情况 0-5 紧急情况 0-10 变更 0-10 变更 0-5 非组织现场的活动 0-5 非组织现场的活动 0-10 已经发生的事故/事件相关的活动 0-10 已经发生的事故/事件相关的活动 PJ-75 3.1.2 组织是否识别出（包括但不仅限 于）下列方面的职业病危害因素： 有辨识记录，覆盖以下相关的类别 3.1.2 组织是否识别出（包括但不仅限 于）下列方面的职业病危害因素： 有辨识记录，覆盖以下相关的类别 Part/Whole X/130 质量安全绩效评估标准S
