部分医疗器械产品未来市场预测

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1、.59 China Medical Device Information | 中国医疗器械信息 国际动态 International News MRG ： 房颤治疗上的创新以及房颤治疗总 量的增加推动了这一市场的增长 据著名的加拿大千禧年市场调研公司 （Millennium Research Group，MRG)2011 年 4 月 14 日报道，电生理（EP）标测（mapping）和消 融设备市场得到房颤治疗总量增加以及人们接 受较高价格的支持。量的增加源于老人数量的 增加、医生对房颤治疗技术信心的增加，以及 房颤治疗技术的进步。 在老年人中罹患房颤者更多。2010 年被诊 断患有房颤者为

2、350 万人，预计到 2015 年将上 升到 390 万人。由于越来越多的临床数据肯定 治疗结果，医生对消融治疗的信心在增加，不 只是电生理学家更可能做房颤消融手术，咨询 医生也越来越多建议把消融作为一种治疗选择。 越来越多的工具，特别是用于房颤消融治疗的， 正在进入市场。 房颤是最普通的心律失常。在导管消融中， 导管经由血管进入病人的心脏，有病的心脏组 织将受到破坏。 MRG 分析师 Julie McLaughlin 说，大量的 新工具在进入市场，越来越多是针对性使用的。 例如，一些公司集中开发特别用于肺静脉隔离 的消融导管。美敦力公司开发了北极锋冷冻球 囊（Arctic Front Cry

3、oballoon）和肺静脉消融导管， 而 CardioFocus 公司有内窥镜消融系统。 房颤消融市场上的主要供应商有美敦力公 司、Biosense Webster 公司、 CardioFocus 公司、 Endosense 公司、 Boston Scientific 公司、C. R. Bard 公司和 Advanced Cardiac Therapeutics 公司。 抗心律不齐药物仍是房颤的首选治疗方案。 但是，房颤消融在经选择的病人中越来越多地 被考虑为首选治疗，尤其是目标为肺静脉时。 部分医疗器械产品未来市场预测 卫华 编译 收稿日期 ： 2011-10-10 作者简介 ： 卫华，sh

4、_cgf 1.2015年电生理标测和消融系统市场将超过13亿美元 2.2015年前脊椎植入市场增长依然平缓 MRG ： 继 2010 年市场下降三个百分点之后， 五年内不会有大的起色。 按总部位于加拿大多伦多的千禧年市场调 研公司（Millennium Research Group，MRG） 2011 年 7 月 20 日的报道，尽管老年人口数量 增加导致与脊椎相关联的问题的数量在增加， 但脊椎植入器械的收益没有反映出可以比较的 增长。在市场较上一年下降三个百分点的 2010 .60 中国医疗器械信息 | China Medical Device Information 国际动态 Intern

5、ational News 年之后，预期以后五年市场不会有明显增加， 主要原因包括医院的降低成本措施和费用报销 下调。 脊椎融合是脊椎植入市场中最大的部分， 差不多占总收益的 95%。可以看到手术量在增 加，直到 2015 年，但相应的植入物平均销售价 在下降，主要是因为医疗单位的成本限制，它 将连续显著限制植入物市场收入的增长。但是， 将会看到，增长潜力最大的是非融合器械市场。 器械，如脊突间减压器械和椎弓根螺钉动 态稳定系统，在过去一年中，由于对临床效果 有疑虑和监管上的压力，收益下滑。更由于有 2009 年发出的 FDA 522 上市后监测研究信，使 椎弓根螺钉动态稳定系统将继续处境不佳。

6、但 脊突间减压器械的前景看好，这是因为有较新 的加入者进入市场，在未来几年内，这些新加 入者带来的产品有独特的设计，使用时病人受 到的创伤更小。 MRG 分析师 Andrew Lee 认为，这一市场 增长潜力很大，但现在人们没有看到，特别是 非融合部分。正当这些技术确立时，整个市场 继续在脊椎融合部分的变动之中。因为融合手 术的成本高，这些产品自然成了降低成本的目 标，特别在美国，整个大环境是医院的成本意 识越来越高。越来越多的公众关注脊椎植入器 械公司的收益，媒体广泛审视这些手术的效果 也把这个产业置于负面印象之中。 这一市场中的亮点是腰和颈椎人工椎间盘， 这类产品将继续增长。它们之所以能增

7、长是临 床上对效果的肯定，现在进入这一市场的公司 主要有 Globus Medical 公司、LDR Spine 公司、 NuVasive 公司和 SpinalMotion 公司。 3.新的微创器械将推动美国心脏瓣膜市场成倍增长 MRG ：经导管主动脉瓣置换器械预期于 2011 年末获得批准 加拿大千禧年市场情报调研公司（Millen- nium Research Group，MRG)2011 年 7 月 30 日 报道称 ： 自 2011 年起，预期经导管主动脉瓣置 换 (TAVR) 器械的引入可扩展可治疗的瓣置换病 人的人群，美国心脏瓣膜置换手术的平均年增 长率将达 6%，直到 2015

8、年。2015 年，预期经 导管主动脉瓣置换手术在美国的心脏瓣膜手术 中差不多占 12%，经导管主动脉瓣置换手术所 用器械收入总额超过 5.65 亿美元。整个心脏瓣 膜器械市场在 12.6 亿美元。 经导管主动脉瓣置换器械，欧洲已经有，但 在美国没有得到 FDA 批准。三个临床试验旨在 使经导管主动脉瓣置换器械获得批准； 最早做经 导管主动脉瓣放置试验的是 Edwards Lifescience 公司的 SAPIEN 瓣。Edwards Lifesciences 公司 于 2010 年 9 月公布的初步结果显示，对于高 危主动脉瓣狭窄病人，在减少病人死亡率上经 导管主动脉瓣置换治疗优于标准治疗，

9、2011 年 4 月的初步结果显示不亚于手术主动脉瓣置换。 Edwards Lifesciences 公司的第二代产品 SAPIEN XT 瓣和美敦力公司的 CoreValve 瓣也在分别 试验，以期获得美国政府批准。预期 Edwards Lifesciences 公司的 SAPIEN 瓣在 2011 年末可获 得批准。 MRG 公司分析师 Ian Swanson 说 ： 这些器 械可以让那些不能使用现在的外科技术的病人 得到治疗。美国医师的反应一是振奋，那些从 前不能治疗的病人用新的技术可以得到治疗 ； 二是注意任何过早应用经导管主动脉瓣置换的 病人，否则他们将是标准手术主动脉瓣置换的 候选

10、人。 经导管主动脉瓣置换器械价格较高，如果 它们能按预期得到普及，那么对于像 Edwards Lifesciences 公司和美敦力公司来说将是一个重 要的收入来源。 .61 China Medical Device Information | 中国医疗器械信息 国际动态 International News 4.印度和中国的外科手术在迅速增长 MRG ： 增长率是欧美的 2 至 5 倍 2011 年 3 月 3 日来自加拿大多伦多市千 禧年市场调研公司（According to Millennium Research Group ，MRG) 的信息称： 在印度和中国， 由于人口的老龄化和经济

11、的增长，各种外科手术 的增长率极高。 增长率是美国和欧洲的2到5倍： 外伤手术器械的年增长率，中国为 25%， 印度为 23%，而美国的增长率在 5% 以下。 膝重建植入手术的年增长率，中国超过 25%，印度将近 23%，美国在 6% 以下。 骨移植手术的年增长率，中国超过 21%， 印度超过 20%，美国低于 4%，欧洲在 6% 以下。 外周血管手术和齿科植入替代在印度和中 国也呈明显的高增长率。 MRG 出版物经理 April Chan 说 ： 在手术数 量上这些是明显的增长，例如，外伤手术器械 的年增长率意味着到 2015 年将提高三倍。 两个国家经济的好转使更多的人付得起医 疗费用，更

12、多医院的建立使越来越多的人能得 到医疗服务，而医生获得了做这些手术所需的 设备和技术，加上老年人口的增加，就产生了 爆炸式的需求。 5.政府努力推动香港血糖自检装置和试条市场 美国弗若斯特沙利文公司 2011 年 8 月 1 日 自新加坡报道 ： 2009 年，香港患糖尿病的人数 差不多在 581,600，估计有 12,214 人尚未确诊。 1/10 的香港人患有糖尿病。35 岁以下的人群中， 患病率在 2% ； 65 岁以上的人群中，则大于 20%。 但是，每个月去检查血糖的人只有 43%。 香港成人中糖尿病发病率很高，但对糖尿 病的认识水平是低的。政府正在开展一项活动， 即鼓励病人自检血糖

13、 (SMBG)，把这一活动作为 糖尿病管理的重要部分。 弗若斯特沙利文公司新的分析发现，2009 年香港血糖自检器械与试条市场达 680 万美元， 估计到 2016 年将达 2,370 万美元。 自 检 越 来 越 普 及， 因 为 2009 年 总 数 达 74,445 的 2 型糖尿病人需要频繁地监测糖化血 红蛋白 (HbA1C) 水平。病人自检血糖 (SMBG) 市场的主要对象就是他们。 病人自检血糖 (SMBG) 器械和试条市场主 要是政府在推动，组织了糖尿病普查 日，引入了共同护理计划，并发表声明鼓励更 多的人自检他们的血糖。 弗若斯特沙利文公司的分析人员认为，预期 2025 年香港

14、的糖尿病人数会越过百万线，即占总 人口的 12.8%。随着糖尿病患者数增加和更多上 了年纪的糖尿病人希望自检，所以直到 2016 年， 香港的血糖自检器械市场将连续增长。 传统上，医院是血糖试条的最大用户，用于 床边检测，其次是全科医生和诊所。但是，自检 用血糖仪和试条的零售近五年来呈指数上升，已 经越来越多地成为血糖仪制造商的重要收入来源。 随着糖尿病人自检的增加，血糖自检器械 制造商必须对客户进行培训，要让客户学会操 控这些器械，要让他们懂得血糖自检仪和试条 上的读数。 研究与临床试验可以产生出更新更好的血 糖自检器械，这些新器械包括在一个器械中具 备多种功能，如食物的卡路里跟踪，各种活动

15、 中的能量消耗，报警和血压测量，这样的血糖 自检装置比试条更受欢迎。 香港医务界支持高质量的临床试验服务， 也承认国际和中药注册部门给出的结果服 用中药的病人数量是很大的。随着血糖自检市 场增长的机遇，制造商可以通过对挑战、推动 因素和市场限制的了解，设计自己的市场策略。 .62 中国医疗器械信息 | China Medical Device Information 国际动态 International News 6.中国心搏节律管理器械市场预测 MRG: 医疗经费增加推动需求的增加 2011 年 4 月 6 日来自加拿大多伦多千禧 年市场调研公司（Millennium Research Gr

16、oup ， MRG) 的报告称 ： 中国强大的经济增长使中国有 更多的钱用于医疗，起搏器、植入式心律转复 除颤器 (ICDs)、心脏再同步治疗 (CRT) 器械的 年增长率接近 13%，与 2009 年不到 3.3 亿美元 相比，2015 年将翻一翻，达到 6.5 亿美元。 在中国，人口在老龄化，随之心律不齐和 心衰的风险因素在增加，但总的经济增长带来 的贡献也在增加。增加的消费中很大一部分用 于增加医疗保险的费用。中国政府决心投入 1000 亿美元以上的资金用于医疗，目标是到 2011 年能够向人口中的 90% 提供医疗保险。医 疗费用的增加为心率不齐的治疗提供了更多的 资金，虽然各地实际的报销额度是不同的。 MRG 分析师 Lauren Parker 说 ： 迄今为止， 在经济发展快的巴西、俄罗斯、印度和中国四国 中，中国的市场最大。在中国，心脏手术正在快 速发展。虽然全国各地的费用报销是不充分的， 但与十年前相比，现在许多病人已有能力自己支 付。医疗保险和私人支付结合导致市场的扩大且 有很高的增长率，特别是对更复杂的医疗器械， 如双室植入式心律转复