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1、1.所有血清标本均由临床提供。其中各类结核患者185例,男性117例,女性68例,年龄1678岁。其中肺结核160例,包括原发型肺结核4例,浸润型肺结核77例, 结核性胸膜炎79例。肺结核均根据痰结核分支杆菌检查,X线检查以及临床症状和体征诊断3。结核性胸膜炎根据X线和胸液检查诊断。肺外结核25例。6例肾结核患者是根据尿液检查、静脉肾盂造影诊断,其中2例尿涂片抗酸杆菌阳性,2例经手术病理确诊。5例结核性腹膜炎患者是根据腹水常规检查和X线钡剂灌肠检查诊断。11例淋巴结结核患者中有4例是由淋巴结活检病理诊断,其它7例经抗结核治疗有效而确诊。3例骨结核患者是根据临床表现和骨的X线改变诊断,其中1例经
2、手术病理确诊。2.结核病情好转的指标：临床症状明显好转,X线检查病变吸收好转,空洞闭合,痰细菌学检查转阴,每月检查1次,连续3个月以上4。3.抗结核分支杆菌抗体检查,采用美国DynaGen公司生产的结明(MycoDot TM) 结核病快捷诊断试剂盒，按说明书规定方法操作。4.计算本试验对临床诊断结核病的敏感性、特异性、阳性预计值和阴性预计值以及随病情恢复的阴转率。结果一、1 509例血清标本检测结果及其对结核病诊断价值(见表1)表11 509例血清抗结核分支杆菌抗体检测结果断活动性结核病的敏感性、特异性、临床阳性预计值和临床阴性预计值分别为71.9%,91.9%,55.4%和95.9%。抗结核
3、分支杆菌抗体在实际应用中存在着假阴性和假阳性的问题,在本组1 324例临床排除结核病的患者中有107例抗体假阳性。在急、慢性支气管炎患者中假阳性率可达11.0%,在支气管扩张的患者中假阳性率为2.8%，平均假阳性率为8.1%(见表1)。我们发现185例结核患者有52例血清抗体阴性,假阴性率为28.1%(见表2)。二、结核病患者痰涂片、PPD试验与血清抗结核分支杆菌抗体的关系本组结核病患者中有81例为型和型肺结核,对痰涂片结核分支杆菌阳性和阴性的患者做血清抗结核分支杆菌抗体的检测,发现两者的一致率为80.2%。本组185例结核病患者中PPD阳性134例,阴性51例,发现抗结核分支杆菌抗体阳性与P
4、PD阳性的一致率为61.6%(见表3)。注：#24小时痰浓缩悬浮齐尔-纳尔逊染色法，以连续2次每100个视野内发现39条抗酸杆菌为阳性。采用北京高科技生命科学技术开发公司人型-PPD品，皮内注射0.1 ml，含PPD 5IU。注射后72小时，注射部位硬结20 mm或出现水泡，局部坏死为强阳性反应。三、血清抗结核分支杆菌抗体与结核病情的关系我们发现随着病情的恢复,抗体的阴转率为79.7%。同时也有3例由治疗前的阴性转为阳性,阳转率为5.8%。 讨论用结核分支杆菌蛋白抗原检测血清或体液中的结核分支杆菌特异性抗体无疑是诊断结核病的方法之一。目前常用的抗原物质有三种：(1)结核分支杆菌蛋白,如OT,P
5、PD;(2)多糖抗原; (3)菌体和细胞壁抗原。MycoDot TM试剂中所用抗原就属于第二类。这种多糖抗原基本组成单位是阿拉伯糖,半乳糖和甘露糖。而多糖又与类脂组成复合物,多存在于细菌胞壁上。MycoDot TM试剂就是以一种纯化的LAM做抗原,并将其固定在用硝化纤维做的梳上，然后将带有抗原的梳浸泡在稀释的血清或全血中。如果血清或全血中有抗LAM抗体,则会与梳上LAM抗原结合,再用胶体金颗粒和抗原抗体复合物结合,就会显现出红色圆形斑点。由于人群中感染结核分支杆菌十分普遍,健康人体内也会携带低度水平的抗结核分支杆菌抗体。这就要求试剂的灵敏度既不能太高,也不能太低。灵敏度太高,能检出任何水平的抗
6、体,就会增加假阳性率;反之,灵敏度过低,某些较低水平抗体的结核病患者就有可能被漏诊。因此,结核病的血清学诊断一直没有很好解决。我们所用试剂LAM抗原纯度达到97%98%,具有高致免疫原性,特异性较强,同时又对诊断活动性结核病的血清抗体水平的界值做了适度的调整,使它的灵敏度不致于太高。从我们检测的1509例来看,该试剂的灵敏度为71.9%,特异性为91.9%,与国内其他作者5临床报告相一致。临床阳性预计值为55.4%,阴性预计值为95.9%,与PPD皮肤试验阳性的一致率为61.6%,在活动性肺结核患者中与痰涂片阳性的一致率达80.2%,基本达到临床诊断的要求。血清抗结核分支杆菌抗体是否与病情相关是我们研究的另一个重要内容。我们发现在疾病的活动期抗体阳性的133例患者中,经过抗结核治疗6个月后,有103例血清抗体转阴,阴转率为77.4%。可见血清结核分支杆菌抗体的水平与病情相关。
