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1、药品质量保证协议书范本 药品质量保证协议书写呢?以下是CN人才网小编为大家推荐的药品质量保证协议书范本欢迎阅读参考 甲方： 乙方： 为保证所经营药品的质量保障人体用药安全根据药品管理法和药品流通监督管理办法(暂行)有关规定经甲乙双方友好协议协商签订质量保证协议书如下： 一、甲、乙双方均为合法企业并互相提供药品经营许可证或药品生产许可证和营业执照复印件、经办人的法人委托书、身份证复印件存档 二、质量条款 1、乙方提供的药品质量应符合国家药品质量标准和有关质量要求;整件包装的药品应附产品合格证;药品包装和标识应符合药品包装、标签、说明书管理规定和货物运输的要求; 2、进口药品(进口中药材)应提供加
2、盖有乙方公章或质管机构原印章的进口药品注册证(或医药产品注册证)(进口药材批件)、进口药品检验报告单(或加盖有“已抽样”字样的进口药品通关单)复印件;按国家食品药品监督管理局生物制品批签发管理办法要求实行生物批签发的药品还应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的生物制品批签发合格证复印件; 3、乙方提供的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标准(包括省中药炮制规范)发运中药材应有包装必须注明品名、产地、日期、调出单位等并附有质量合格标识;中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等并附有质量合格标识;实施批准文号管理的中药饮片需提供其批准文号批件其包装必须注明中药饮片的批准文
3、号 4、乙方所提供的中药饮片其包装材料应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器 5、乙方所提供的药品若出现质量问题则由此引起的一切损失均由乙方承担 三、乙方给甲方的购销凭证上注明乙方公司的全称内容字迹清楚不得任意涂改购销凭证上的药品名称、规格、生产企业、产品批号及数量等内容应与来货实物相一致并加盖公章否则甲方有权拒收 四、乙方提供的药品距生产日期不得超过六个月(进口药品有效期不得少于一年有效期只有一年的不得超过4个月)同一品规药品的批号5件以内不能超过1个20件以内不能超过2个 五、首营品种应附有加盖厂家质量检验机构原印章的出厂检验报告单 六、药品在运输途中的破损、污染和甲方在
4、销售过程中发现的非人为的破损产品无批号、无有效期或产品在有效期内发生变质等异常情况乙方应无条件承担因此造成的一切损失包括：退货费用、顾客投诉的赔偿费用、交通费用及手续费用等 七、因经营过程中发现假、劣药品使甲方遭顾客投诉、被行政部门处罚、或被媒体曝光等给甲方造成经济、名誉损失的乙方应承担一切直接经济损失并按每个品种XX元XX0元进行赔偿(具体视情节、损失轻重) 八、乙方供应的药品发生不良反应而使甲方遭顾客投诉或被媒体曝光等给甲方造成经济、名誉损失的乙方应承担全部赔偿责任 九、乙方提供给甲方有商品条形码的药品应能提供中国商品条码系统成员证书因条码冒用或盗用等造成的一切责任及费用均由乙方承担 十、
5、甲方验收时发现在运输过程中造成的破损、污染等均由乙方承担 十一、甲方按gsp要求及药品储藏要求储存药品 十二、此协议一式两份甲、乙双方各执一份其未尽事宜通过协商解决 十三、本协议自双方签订之日起生效有效期从年月日至年月日 甲方(签章)乙方(签章) 代表人：代表人： 年月日年月日 甲方： 乙方： 为了执行药品经营质量管理规范明确质量责任保证药品质量安全有效经甲、乙双方协商达成如下质量保证协议 (一)甲方义务： 一、甲方应向乙方提供药品生产(经营)许可证、营业执照复印件并加盖甲方单位公章(红印) 二、甲方销售的药品必须符合下列要求： 1、符合法定的质量标准; 2、应有法定的批准文号和生产批号;(国
6、家规定的例外) 3、包装标识符合有关规定和储运要求; 4、一般应发出三个月内的药品并附合格证首次经营品种必须附出厂检验报告单; 5、同一品种每次发货的批号10件以内不能超过1个批号100件以内不能超过2个批号; 6、中药材要标明产地 三、甲方如提供进口药品时必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方复印件应清晰可辨 四、甲方对提供的药品承担全部责任如果药品质量不合格应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用 (二)乙方义务： 一、乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件并加盖乙方单位公章(红印) (三)协议说明： 一、本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同 二、本协议一式贰份甲、乙双方各执壹份 三、本协议经双方签订之日起有效期为三年 四、本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决 甲方(盖章)： 乙方(盖章)： 代表(签字)：代表(签字)： 年月日 年月日
