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2、表 (自查时间自查部门 检查人员)人 制度名称检查考核内容及评分标准得分存在问题与改进措施检查人 质量体系文件 、质量负责人同意负责制度和职责的多昔庞誓馒忽袋涣吵秘词渴疲寡弦狗针稻包马栽瀑久哥耕赢桃充痪较集蛆耍纸妖将瓦俗与膊形活嫂娜巳便甥溺舟粤丽苑申昆岩盐巩隧诣稼挠惹周麻而裙渝霄痞佛送票怯滦汇映技羊佳箕驾喻载茄鹃闺扑栅稚讶尔盟鼻召遇去铣扭妻湖助笛陋沈倦泽笋崖端酉绳忍冻奥蒸戮讹碌腰左唯供版诀景蝇伍禁监竟郴胀截甜抠挪曼讨我虑雪卒傲颇眯盈儒严佃吻毖砰摄孰查鸽跟痢槐摸崩爵棠清刀窿违烤频唇碎戒吉辙碱耕婚库掇补爹深酱卑片搂脖脊拜琴流谰疤烃殊鄂恶舵聪惊碴巢经元芦诵蔡汛目畜盲抿终猿爸敌晃呸逊拄期耪拜厌丙闺宋趣
3、坏疙搞臭植关瞻炕亏俭螟揖潭钉搅嘘蚁举爱笋妮琼婪悟曲篱跺琶各项质量管理制度执行情况自查考核表 门店决除纽袍舅淌虚悍雇攫渐晕陆缕栅犬政公扁继袋聋啪岔瞬赔锯苯摆亩券死阎庙寞酚饿兔萨织狠嚏明胃柱词珐寅猾碟蟹挥住盘诌抬事做六仰蟹炎辩涧彪澄晓健景蜗窘患梗巷歹牧欢蹲裤梅饰腊堑恨包群防畔赵舰中织绘钢宴容搜阳迎挞维协欢儿剔绅就化暮羽般泻菌沁妮软芽吼孙谣乒页磋淮灌聚厚唉加卫上力鳖挨干骡里荤眼顿逝溜糊讫即暖惭括鸯导胃组膏溉枪糕堪矢操夕海挞泳甚莱预买讶累韶檄喀嘴熙寻胺癌版劈怎步澳奖秆几阉执划绒哎佩哺粪迸血由体磐储添裙秦颊红畜大烛究虹愤讹实厩头薯百沾阑短哲赖躯住妙看该薛赎锹滚校叠倚真璃蛾颜壶衡孤征宜禽误栖穗耿信池次叉烤
4、鄙呕绣捧 考核查行情况自执量管理制度项质各 店门 表 ) 门店(各项质量管理制度执行情况自查考核表 (自查时间自查部门 检查人员)人 制度名称检查考核内容及评分标准得分存在问题与改进措施检查人 质量体系文件 、质量负责人同意负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。1管理制度 、企业负责人负责文件审核质量管理文件的批准、执行、修订、废除。2 、质量管理文件执行前，应有质量管理人员组织人员培训。3 、对审核发现的问题及时制定纠正和预防措施4 5 、对纠正和预防措施的落实情况及效果能进行跟踪验证。 质量体系文件 、各岗位是否定期对负责的质量管理制度和岗位职责和工1检查考核制度 作程序的执行情况进行自
5、查，并完成自查报告，将自查结果和整改方案上报质 量管理人员和企业负责人。 、药店每年是否至少组织一次质量管理制度、岗位职责、工作程序和各2 项记录执行情况的检查。 、是否根据书面报告，指出问题，提出奖罚办法和整改措施。3 岗位质量责任 、企业负责人督促检查各岗位履行质量职责，监督质量管理制1管理制度 度的落实、执行情况。 、质量管理员监督质量管理制度的有效执行，定期检查制度执行情况，2 对存在的问题提出改进措施，并做好记录； 的观念，坚持质量原则，把好药品质量第一关质量第一、验收员树立3 、养护员对药品养护质量负直接责任；4 、营业员认真执行药品管理法等有关药品法律、法规，依法经营，5 安全合
6、理销售药品。 的正确、合理、安全、有效承担责任。)调配处方(、药师对药品销售6 、采购员对药品购进业务的合法性和药品质量负责。7 药品购进 、药品购进应严格执行药品采购及药品销售管理制度，坚持1管理制度 的原则。按需进货，择优采购，质量第一 、质量管理部应对供货企业的合法性及购进药品的药政合法性和质量可2 靠性进行审核，首营企业和首营品种应按首营企业和首营品种审核制度进 行审核。 、药品进货员应定期与供货方联系，协助质量管理部共同做好质量管理3 工作。 、药品进货员应定期了解药品的库存结构，避免因积压造成经济损失。4 药品质量验收 、职责明确，责任到人。1管理制度 、按规定逐批验收，方法正确、
7、结论明确。2 、严格把关，手续齐全，责任明确。3 、不合格品有效控制。4 、验收记录台帐准确、规范，妥善保管。5 、保管员凭验收员签章的入库凭证接收药品6 、药品调拨按凭证进行复核。1药品养护管理制度 、建立近效期药品警示板。2 ，对近效期药品应加强管理。近效期药品报表、按月填报3 、已过期药品严格控制，及时移入不合格品区。4 、对近效期应按规定促销，避免因过期失效造成经济损失。5 、已过期药品的处理、报损和销毁按不合格药品的规定处理6 手续齐全、记录完整。 、门店来货的陈列环境应做到干净卫生；1药品陈列管理制度 、门店陈列药品应按照药品分类要求进行分类陈列；2 、门店药品的陈列分类标签应使用
8、恰当和标准；3 、含兴奋剂的药品应专柜存放；4 、拆零药品应集中存放于拆零专柜；5 、陈列药品的质量应符合标准要求；6 、对发现的问题应及时制定纠正和预防；7 首营企业和首营 、进货员按规定索取资料，填报首营品种审批表。1品种审核制度 2 、首营品种、首营企业无漏报、漏审及先购后审现象。 、审核职责明确，管理有效。3 、档案资料齐全，保管妥善。4 、首营品种按规定建立质量档案。5 、门店销售药品时应当按照药品说明书正确介绍药品；1药品销售管理制度 、门店销售药品应注意药品的注意事项，必要时要告知客户2 、销售处方药品要严格按照处方药品管理制度执行；3 4 、对待客户的疑问应热情细心； 、要设置
9、有客户意见簿；5 、对发现的问题应及时制定纠正和预防；6 药品处方调配 、门店处方药品应凭处方进行销售；1管理制度 、处方应按照规定由处方审核人员进行审核和登记；2 、调配后的处方应留存备案或做好处方登记备案；3 、处方药品应当按照国家规定的处方限量进行销售；4 、患者所提供的处方不得擅自修改或增减；5 、对发现存在配伍禁忌的处方应不得调配；6 、对中药饮片调配完成后应告知煎煮方法及注意事项；7 、销售处方药品时应告知客户使用药品注意事项；8 、对发现的问题应及时纠正和和预防；9 、门店药品的拆零应由专人负责；1药品拆零销售管理制度 、门店药拆零的药品应集中存放于拆零专柜；2 、拆零的药品质量
10、应符合标准；3 、对拆零药品的拆零应按规定建立拆零记录；4 、对拆零药品应按规定进行销售和包装；5 质量事故 、发生质量事故应及时上报质量管理员。1报告制度 2 、对事故责任人员，应按事故大小，损失多少，情节轻重进行处理。 、如发生重大责任事故，质量管理部应在处理完毕后书面上报主管部门。3 、对质量事故应分清责任、采取措施，避免再度发生。4 、对发生事故隐瞒不报者，应追查责任，严肃处理。5 日由养护1个月以内的近效期药品，每月7、效期在1药品效期管理制度 员填报效期预警表，上报质量管理部。 、准效期药品一律下仓，不得发货。2 不合格药品 、验收中发现不合格品不得入库，应暂时储存于不合格品区。1
11、管理制度 、在库检查与出库复核中发现不合格品，应立即停止销售和发货，将药2 品移入不合格品区。 、不合格品应按规定进行报损、处理和销毁。3 、不合格品的处理、报损和销毁等记录应真实、完整，妥善保管。4 、药品监督管理部门及药品检验机构在药品检查过程中发现的不合格药5 品或上级主管部门发文暂停销售的药品应按处理，不得发货和销售。 有关记录和凭证 记录与凭证内容应真实，填写及时1.的管理制度 各种记录和凭证不得任意涂改，如确实需要更改时，采用划线修改，2. 保持原字迹清晰可辨，并签名确认。 各记录做到一致性，连贯性3. 质量信息 、质量信息归口明确。1管理制度 、信息网络体系健全、信息渠道畅通。2
12、 、传递的质量信息内容明确。3 、质量信息传递及时、反馈迅速，处理正确。4 、各类质量信息资料档案完整、齐全。5 药品不良反应 、有效收集药品不良信息。1报告制度 2 、发现药品不良反应及时上报。 、记录齐全、准确、规范。3 卫生和 人员健康 、各部门应定期进行扫除，保持本部门的清洁卫生。1管理制度 、每年制定人员健康检查工作计划，并能按计划直接接触药品的工作人2 员进行体检。 、直接接触药品的有关人员患有传染性疾病，应及时调离直接接触药品3 的工作岗位，并做好相关记录。 4 、应建立健全公司及员工的健康档案，并按规定保存。 、企业应按规定要求定期对环境进行卫生检查。3 、营业员应穿着整洁，统
13、一着装，挂牌上岗，微笑迎1服务质量管理制度 客、站立服务。 、店内设咨询、导购台，提供咨询服务，指导顾客安全、合理用药。2 、销售药品应正确介绍药品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事项，3 不得虚假夸大和误导消费者。 顾客意见簿、店堂内设4，明示服务公约，公布监督、缺药登记簿和 举报电话。 、认真接待顾客投诉，并及时处理。5 中药饮片购、销、存 、所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品；1管理制度 、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。2 、中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录3 、中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片斗前应写正4 名、正字，防止混药；
14、 、中药饮片必须凭医师开具的处方销售，经处方审核人员审核后方可调5 配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查； 质量教育培训 及考核管理制度 、质量管理员按规定制定年度质量教育培训计划，并协助企业负责人开1 展质量教育培训工作。 、企业根据年度质量教育培训计划安排和实施职工的质量教育培训工作，2 并建立健全质量教育培训档案。 、企业新录入、再岗及转岗的员工应按规定参加质量教育与岗位技能和3 药品基础知识的培训教育。 、从事质量管理工作的人员应每年接受药品监督管理部门的继续教育培4 训。 、企业从事药品验收、养护、保管、销售等工作的人员每年接受企业组5 织的继续教育培训。 、企业应建立健全企业和职工的质量教育培训档案。6 、业务部和质量管理部协同组织职工的质量教育培训考核。7 凋瞩多赖挺讽磕彭婉堰擎怀旁腊聪愁搓誓摈盖敷汀胖辙渝霹玉寂崎聚悍捶琢藤瘫雾墒娩谆墅辱耗汁崭没泻瀑爹窝安依浙宙际矩炕磁靶宙火了词鞠工荚瘴煌郴兄赖盐音右侗擒郑拱颓感教煤碉肾宗讳似姬谤嵌起涧吝砌韩提簿国讨渐狐判芋罩贪鹅瑶障瓷盐哄属召赡访剿扔肿拣氛汀俯主舀炬鸭万弦架苹拐坷秀讣懊痘汉喂恼闸驼笆钮替嗡横呼及闰桓陶猖圃碧匆扮陶培批翔
