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1、1生产工艺简图及工艺说明(增加免疫功能)一、 工艺流程图内为 10 万级洁净控制区维生素 E成品入库混合油液热填装(60-70) ,50g/瓶成品检验浓缩(6070)搅拌混合 30 分钟混合外包装天麻 红景天先用水洗净,加 10 倍量的水提取 2次,每次 2 小时,200 目筛滤过提取(7080 、0.08Mpa)减压浓缩至相对密度为 1.201.30(60测定)果 糖105灭菌 45min填装加入灭菌2二、产品配方(每日 1 次,每次 5g)配 方 配方量(g) 每天(g)天麻 16000 4红景天 16000 4果糖 12000 3原料纯化水 适量 适量共制成 1000 瓶,20g/瓶三、
2、工艺说明1、取符合企业标准规定要求的天麻、红景天、果糖,所有原辅料检验合格后备用。纯化水应符合中华人民共和国药典2010 年版二部纯化水的要求。2、取配方量的天麻、红景天,用饮用水洗净,加 10 倍量的水加热提取 2 次,每次 2 小时,200 目滤过,得水提取液,备用。3、将上述水提取液减压浓缩(7080,真空度为 0.08Mpa)至相对密度为1.201.30(60 测定) ,得浓缩液。4、取果糖加至上述浓缩液中,6070搅拌混合 30 分钟,至完全溶解混合均匀,得混合物料。5、将混合物料,105灭菌 45 分钟,得浓浆液,浓浆液 60-70热填装,规格20g/瓶,冷却,检查取出不合格产品。6、填装后产品外包装装箱,入库,并随机抽取每批样品,按照本品质量标准进行检验,检验合格得成品。7、本产品生产环境及管理应符合保健食品生产管理规范要求,生产过程中烊化、混合、研磨、灭菌、灌装工序过程在 10 万级的生产洁净区条件下操作,其他在一般生产区进行。四、生产工艺技术参数详见研发报告生产工艺部分。五、中试生产的主要设备需要的药材量:天麻 60kg 红景天 60kg 果糖 40kg 瓶子:3000 瓶 包装箱适量。