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1、2014年3月18日第 50 期每日信息NEWS DAILY目录 卫生计生老龄工作领导小组成立 只有药房没有库房 北京试水药品零库存 科研项目和资金管理出新规 2013最畅销抗肿瘤药名单 罗氏独占鳌头 2014中国科学院科学与社会系列报告发布 美国法院判决辉瑞重磅药物Celebrex关键专利无效主办上海医药行业协会信息部上海医药编辑部卫生计生老龄工作领导小组成立国家卫生计生委办公厅3月17日发出通知，为积极应对人口老龄化，做好相关老龄工作，国家卫生计生委已成立卫生计生老龄工作领导小组。国家卫生计生委党组成员、副主任王培安任卫生计生老龄工作领导小组组长，办公厅、医政医管局、基层司、家庭司、流动人
2、口司、国际司等司局负责同志为小组成员。根据通知，卫生计生老龄工作领导小组将协调有关部门研究制定相关扶持政策，鼓励医学院校及护理院校扩大人才培养规模，加快培养老年医学、康复、护理、营养、心理和社会工作等方面的专门人才；协调价格部门研究制定有利于老年医疗服务发展的价格政策；研究制定有关老年慢性病和老年期精神障碍的疾病防控政策；在有条件的二级以上综合医院设立老年病科，增加老年病床的数量；研究建立老年人长期护理制度；配合相关部门，将符合条件的养老机构内设医疗机构纳入定点范围；建立健全家庭养老保障和照料护理服务扶持政策；组织开展卫生计生老龄问题研究，为制定相关政策提供理论与数据支持等。（健康报）、（回到
3、目录）只有药房没有库房 北京试水药品零库存只有药房，没有库房，配送企业每天补充所缺药品，社区药品实现零库存。原来药房仅有300多品种，现在600多基药品种满足供应。北京德胜社区卫生服务中心的智能药房正式投入使用2个月，患者说，药品品种增加了，取药不用排队了，用药咨询能找到药师了，用药安全更有保障了。据了解，该智能药房由德胜社区卫生服务中心和华润医药共同开发，实现从药品订单采购配送调配发药于一体的自动化、信息化管理。（人民日报）（回到目录）科研项目和资金管理出新规记者13日获悉，国务院近日印发关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见，对改进加强中央财政民口科研项目和资金管理作出全面部署。
4、意见提出，加快建立适应科技创新规律、统筹协调、职责清晰、科学规范、公开透明、监管有力的科研项目和资金管理机制。意见包括八个方面共二十九条，主要措施有：一是加强科研项目和资金配置的统筹协调。根据国家战略需求和科技发展需要，设立和优化整合各类科技计划、专项和基金，建立绩效评估、动态调整和终止机制；建设统一的国家科技管理信息系统，着力解决科技资源配置重复分散低效等问题。二是实行科研项目分类管理。充分尊重专家意见，营造“鼓励探索、宽容失败”的实施环境；公益性项目强化需求和应用导向，充分发挥行业主管部门作用，提高项目的系统性、针对性和实用性；市场导向类项目突出企业主体，发挥市场对技术研发方向、要素配置等
5、的导向作用。三是改进科研项目管理流程。针对不同项目类别和要求编制项目指南，固定时间发布指南，受理项目申请时间原则上不少于50天；规范立项审查行为，项目评审周期原则上不超过120个工作日；明示项目审批流程，实现立项过程“可申诉”“可查询”“可追溯”。四是改进科研项目资金管理。除定额补助外，项目管理部门不得在项目申请前先行设定预算控制额度；间接费用资助强度与单位信用评价挂钩，绩效支出安排要充分体现科研人员价值；进一步扩大单位预算调整审批权和结余资金使用权。五是加强科研项目和资金监管。探索推行“公务卡”结算，实现痕迹管理；建立信用记录评级制度和“黑名单”制度，完善逐级考核问责机制和责任倒查制度。六是
6、建立健全信息公开、科技报告等基础性制度。将科研项目和资金管理的相关信息尽可能公开，建立国家科技报告制度，实行评审评估专家轮换和调整机制，吸收一线科研人员和海外高水平专家参与评估评审，一线科研人员的比例约占75%。七是进一步调动科研人员积极性。完善科研人员收入分配政策，健全与岗位职责、工作业绩、实际贡献紧密联系的分配激励机制。鼓励科研院所、高校和企业创新人才双向交流，完善兼职兼薪管理政策和促进科研人员成果转化的收益分配政策，落实激励科技创新的税收政策。八是强化项目承担单位法人责任和有关部门的管理和服务责任。项目承担单位要切实履行在项目申请、组织实施、验收和资金使用等方面的管理职责，加强支撑服务条
7、件建设，提高对科研人员的服务水平。（国务院）（回到目录）2013最畅销抗肿瘤药名单 罗氏独占鳌头2013年，制药行业20款最畅销癌症药物总共产生530亿美元的销售额，罗氏美罗华（利妥昔单抗）、阿瓦斯汀和赫赛汀将继续扩大它们在排行榜中的领先地位。这三款药物的销售额总计约有210亿美元，约占TOP20癌症药物销售总额的大约40%.如果把特罗凯和希罗达也考虑在内，那么这一名单中的罗氏产品在2013年销售了大约240亿美元。预期到2018年，特罗凯和希罗达在20款最畅销癌症药物中均不会起到举足轻重的作用，但基于当前的一致预测，罗氏的Perjeta、Kadcyla和Gazyva专营权预期将会起到重要作用
8、。最主要的是赫赛汀与美罗华的这些后继产品到2018年将会达到什么样的地位。看一下2018年的预期排名，这一名单显示目前处于关键研究阶段的癌症免疫治疗药物将会迅速崛起。到2018年，百时美施贵宝的Nivolumab预期将产生大约25亿美元的销售额，默沙东MK-3475的销售额可能会略低于20亿美元。百时美施贵宝已上市免疫治疗药物伊匹单抗的销售额预期也会在未来五年内翻番，伊匹单抗与Nivolumab的合并使用在某种程度上会对其增长起到推动作用。预期在未来五年，强生也会作为癌症药物的新玩家闪亮登场，这主要靠其对Imbruvica的积极吸纳。与2013年20款最畅销产品所产生的530亿美元销售额相比，
9、那些列入2018年最畅销药物名单中的产品，预期将产生大约700亿美元的总销售额。一个有趣的趋势是，重磅炸弹级癌症药物的数量会有明显的增加，将从18个跳涨到29个。（米内网）（回到目录）2014中国科学院科学与社会系列报告发布3D打印渗透多个制造领域、石墨烯应用展现超凡前景，人造器官开发步伐加快中科院最新发布的2014高技术发展报告介绍了当前国内外高技术研究前沿热点与新进展。由2014高技术发展报告2014科学发展报告2014中国可持续发展战略报告组成的“2014中国科学院科学与社会系列报告”日前由科学出版社出版。作为中国唯一年度科学总览性质的报告，该系列报告已连续出版17年。据介绍，2014科
10、学发展报告介绍了我国科学家最新的具有代表性的成果，如北京谱仪实验国际合作组发现新粒子、首次在实验中观测到量子反常霍尔效应、H7N9禽流感病毒研究取得突破等。报告立足未来10到15年的发展图景，提出了我国科技界需要解决的关键问题，同时就土壤重金属污染治理、加强国家药品应急信息化建设等提出建议。2014高技术发展报告介绍的国内外高技术研究前沿热点包括：裸视3D时代即将来临，信息安全成为研发热点；人造器官开发步伐加快，慢性疾病防治成果丰硕；石墨烯应用展现超凡前景，高分子材料取得系列突破；主力能源朝清洁方向发展，可再生能源开发热度不减；空间探测拓展人类活动范围；深海油气开发进程明显加快；3D打印渗透多
11、个制造领域；快速节能成为轨道交通重心等。2014中国可持续发展战略报告以“创建生态文明的制度体系”为主题，指出未来十年既是我国资源环境保护最艰难的时期，也是生态文明制度建设的最关键时期，必须克服传统体制机制障碍、破除各种既得利益束缚，推进立法保障、制度创新、管理体制改革和治理结构重组。报告提出当前应进一步加强制度体系建设的顶层设计，制定时间表和实施路线图，优先实施节能、减排、治霾的协同推进。（新华网）（回到目录）美国法院判决辉瑞重磅药物Celebrex关键专利无效美国弗吉尼亚州东区地方法院3月12日判决辉瑞（Pfizer）重磅镇痛药物西乐葆（Celebrex）一项关键专利无效，这可能为Cele
12、brex仿制药提前18个月进入美国市场打开了大门。分析师预计，辉瑞若不能推翻法院的裁决，其2014年和2015年的收入将分别损失10亿美元和20亿美元。目前，辉瑞已提起上诉，该诉讼将于3月19日开庭。Celebrex的基础化学专利有效日期至2014年5月30日，而本次判决失效的专利是一个“再发证专利（reissue patent）”，涵盖如何应用Celebrex用于骨关节炎的治疗，专利有效期至2015年12月2日。去年5月，美国专利商标局授予辉瑞“再发证专利”，该专利纠正了辉瑞原始专利中有关药物活性成分celecoxib用于治疗疾病时所谓的技术缺陷，疾病涉及急性月经痛、类风湿性关节炎和骨关节炎
13、。目前，至少有3家仿制药商的Celebrex仿制药简化新药申请（ANDA）获得了FDA的预批准（Tentative Approval），包括迈兰（Mylan）、梯瓦（Teva）、印度鲁宾（Lupin），这些公司一直在寻求FDA批准在2014年5月30日当天，将各自的Celebrex仿制药推向美国市场。Celebrex是辉瑞的第4大产品，在去年的全球销售额约30亿美元（包括美国市场年销售额20亿美元），该公司去年的销售总额约520亿美元。分析师指出，辉瑞对Celebrex使用方法专利如此自信，让人惊讶。因为这类涉及药物使用的专利很少获美国法院支持。关于西乐葆（Celebrex）：Celebrex是辉瑞的镇痛药品牌，该药可有效治疗多种临床常见的急性疼痛：急性创伤/组织损伤（如急性踝扭伤、急性肩腱炎、滑囊炎），慢性疼痛急性发作（如慢性腰背痛急性发作），术后疼痛；也可有效治疗慢性疼痛，如骨关节炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎。西乐葆作为新一代非甾体抗炎镇痛药，通过选择性抑制环氧化酶-2（COX-2）来抑制前列腺素生成，达到抗炎症、镇痛的效果，除了具备抗炎镇痛的显著疗效，由于它不会抑制具有胃肠道保护作用的生理酶环氧化酶-1（COX-1），与传统非甾体抗炎镇痛药相比，它大大降低了胃肠道不良反应风险。（生物探索）（回到目录）5 / 5
