纠正预防措施培训资料1

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1、纠正/预防措施控制程序,培训师： 2012.12.10,1,目的：,掌握基本定义 解决问题的基本步骤 为监查和问题改善提供理论基础,2,问 题,1、什么是纠正、纠正措施、预防措施？ 2、ISO/TS16949:2009对纠正和预防措施的要求是什么？ 3、纠正和预防措施控制程序规定了什么样的纠正和预防措施流程？ 4、纠正和预防措施要求的信息来源包括哪些？什么样的情况下可以发出纠正和预防措施要求？ 5、哪些部门可以发出纠正和预防措施要求？分别以什么形式发出？ 6、责任部门收到纠正和预防措施要求后怎么样分析原因和制定措施？ 7、哪些部门负责纠正和预防措施的验证？验证哪些内容？验证合格后各部门需做哪些

2、工作？验证时没有完成或验证不合格时该如何处理？,3,概念,纠正 为消除已发现的不合格所采取的措施。 注1：纠正可连同纠正措施一起实施。 注2：返工或降级可作为纠正的示例。 纠正措施 为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施 注1：一个不合格可以有若干原因 注2：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防止发生 注3：纠正和纠正措施是有区别的,4,概念,预防措施 为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施 注1：一个潜在不合格可以有若干个原因 注2：采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了防止再发生。 纠正、纠正措施用于已发生的不合格； 预防措施用于未

3、发生的潜在不合格。,5,案例一,A商场的玻璃门被撞破了，于是换了块玻璃门，然后贴上红色 “小心玻璃”字样，对面的B商场看到后，也在自家的玻璃门上贴上了“小心玻璃” 换玻璃门 预防措施,贴上红色 “小心玻璃”字样,对面的B商场看到后，也在自家的玻璃门上贴上了“小心玻璃”,纠正措施,纠正,6,纠正措施标准要求,8.5.2 纠正措施 组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生，纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： A、评审不合格（包括顾客抱怨）； B、确定不合格的原因； C、评价确保不合格不再发生的措施的需求； D、确定和实施所需的措施

4、； E、记录所采取措施的结果； F、评审所采取的纠正措施的有效性。,7,预防措施标准要求,8.5.3预防措施 组织应采取措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生，预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： A、确定潜在不合格及其原因； B、评价防止不合格发生的措施的需求； C、确定并实施所需的措施； D、记录所采取措施的结果； E、评审所采取的预防措施的有效性。,8,纠正和预防措施流程图,9,纠正和预防措施的信息来源,管理评审及内审信息； 来料检验信息（针对供方）； 制程及成品质量检验信息； 生产过程产品质量统计信息； 质量事故； 顾客反馈信息；

5、 不符合质量方针、目标或质量体系文件要求的信息及其他不希望发生的情况；,10,发出纠正和预防措施要求的条件,1、内审和管理评审时确定为不符合时； 2、来料发生严重批量质量问题或物料多次发生同类不合格时； 3、制程发现：a、不合格率明显上升或居高不下时；b、同一项不合格频繁重复发生时；c、生产过程有偏离许可范围趋势时；d、重大质量隐患时。 4、成品检验发生批量不合格时； 5、收到顾客有关产品质量投诉时； 6、发现不符合质量方针、目标和质量管理体系文件要求时； 7、出现安全事故或安全隐患时。,11,措施要求的传递,12,基本术语的定义学习,1，不合格 2，不合格品 3，不合格项 4，过程 5，产品

6、 6，纠正 7，纠正措施 8，预防措施 9，程序,13,1，不合格,未满足要求。,14,2，不合格品,未满足要求的产品。,15,3，不合格项,未满足要求的过程。,16,4，过程,一组把输入转化为输出的，相互关联或相互作用的活动。 对形成的产品是否合格，不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为特殊过程。,17,5，产品,过程和/或活动的结果。,18,6，纠正 correction。,为消除已发现的不合格所采取的措施。 注1：纠正可连同纠正措施一起实施； 注2：返工或降级可作为纠正的示例。,19,7，纠正措施 corrective action,为消除已发现的不合格或其他不良情况的原因所采取的措

7、施。 注1：一个不合格可以有若干个原因； 2：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防止发生； 3：纠正和纠正措施是有区别的。,20,8，预防措施preventive action,为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 注1：一个潜在不合格可以有若干个原因； 2：采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了防止再发生。,21,9，程序,为进行某项活动所特定的活动或过程。,22,通过实例来体会这些定义,23,不合格品的纠正预防措施 实例,24,一，不合格品事例,25,装配车间发现：后门锁左件装配后，发现卡爪少一个爪（如下图），不合格率约10%；,这个缺陷显然

8、是属于不合格品：未满足要求的产品。,26,二，原因分析,27,1，通过要因图来分析发生的原因,卡 爪 少 一 个 爪,人,法,机/工具,环,料,3作业疏忽,1未经过培训的新人,2未经过培训的代理人,4压入设备规格不正确,5工具磨损,9卡爪单件缺料,7铁件有毛刺,11工具使用方法不符合规范,12压入时用力过猛,10没有按规定装配,6气温低,8原材料错误,28,2，通过对现状的调查，来排除顾虑，找到真正的原因。,29,用“是与否”的方法，对非因素进行排除,30,3，进行原因再现验证,第一步，检查现场的冲压铁件主板 全检总数：1000件； 发现孔部有毛刺的件：110件,31,第二步，孔部有毛刺的件进

9、行试装配 试装配总数：50件； 装配后爪部断裂的再发件数：48件,3，进行原因再现验证,32,第三步，孔部有毛刺的件修理毛刺后，进行试装配： 修理毛刺后试装配总数：50件； 装配后爪部断裂的再发件数：0件,3，进行原因再现验证,33,因此，可以初步确定，原因是主板孔部有毛刺，卡爪压入时，产生爪部断裂。,34,这只是真正的原因，但仍然不是最根本的原因，只是问题的征兆； 可以通过“5-Why”来寻找根本的原因。,35,5-Why法,或许还有往深层次挖掘的可能，暂且到此为止。,36,根本的原因清楚了！,37,发生原因： 针对“什么样的凸凹模要进行什么样的处理”的经验不足，规则也没有； 所以在模具设计

10、时，没有考虑特别的热处理工艺（镀钛处理）； 冲头耐久性能差，使用一段时间后磨损，导致毛刺的出现； 塑料件卡爪装配时，因挤压毛刺产生断裂。,38,流出原因： “品质变异”的可能没有考虑到品质点检中去，这方面的经验不足，规则同样没有； 编写检验指导书时，没有把毛刺检查的内容列入； 班长按照检验指导书对作业员进行培训，因此就没有说明到毛刺检查项目； 作业员按照检验指导书进行检验，没有要求，因此检不出来，不良因此而流出了。,39,在这里，我们通过调查，发现了： 1，模具磨损的跟踪问题； 2，技术人员品质经验的问题； 3，规则不健全（设计输入）的问题； 这是我们公司存在的问题，也是导致发生不良的原因，而

11、发现的卡爪断裂，毛刺现象等，是这些问题的征兆。,40,三，拟定措施计划,41,通过“5-Why”的追踪调查，挖掘出企业目前所存在的问题。 解决这样的问题，从根本上进行再发防止活动，才能使活动产生增值效应。,42,因此，可以拟定这样的措施计划,1，针对冲压车间，电镀厂，零件库房，装配线边零件进行毛刺返修，以尽可能降低损失，是实施了纠正； 2，对调查的原因及发现的问题采取纠正/预防措施，起到再发防止的作用，如：,43,44,45,通过规则的健全，来补强人员经验不足的问题，从而带动问题的解决。,46,四，执行措施计划,47,按照拟定的计划执行改善项目,计划的每一个项目都要彻底执行； 日程方面尽可能遵

12、守，以免造成关联项目的滞后，避免改善总进度延误而造成损失； 有偏差时要进行矫正； 修改计划时，要得到原计划批准者的同意； 改善进度要进行通报。,48,五，确认进度，验证结果,49,改善的结果要消除原因，避免再发：,改善措施计划全部都被执行，没有偏差； 遵守“不良不流出”的原则验证措施的效果； 效果有偏差时的矫正（从执行面开始，到原因解析进行反思） 达到目的为止。,50,六，成果报告,51,改善的成果要进行总结和分享：,方法，手段； 小组行动的经验； 价值/效果； 借鉴； 表彰； 报告会。,52,不合格项的纠正预防措施 实例,53,一，不合格项事例,54,不合格项报告,记录不合格项现象，依据等。

13、,记录要客观，具体。这样具备可追溯性。,55,不合格现象描述： 6月5日，在成品库房，内审员发现一盒汽车门锁没有进行标示，不知道是什么件号，批号，数量，以及检验状态。 极有可能产生误交付而导致批次退货，甚至汽车主机厂停线。,时间 地点 人物 事件 数量 可能的后果,56,不合格理由/依据： 1， ISO/TS16949:2009技术规范 7.5.3 标识和可追溯性 适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。 组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。 在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持记录（4.2.4） 2，公司程序文件，HBYZ-QP-15产品标识和追溯

14、程序的相关规定； HBYZ-QR-CW-0002仓库管理规定的相关规定。,依据的标准条款； 公司规章条款； 必要时，列出不符合的相关内容。,57,二，改善需求提出,58,不合格项报告,来记录并提出纠正预防措施要求等。,要求内容要合理，并得到管理者代表的同意。,59,60,三，原因分析,61,针对事件的原因进行分析 现状调查，谈话，提问的方式等，可以运用“是与否”的方法； 并分析其影响度。 结果填入： 不合格项报告,62,63,四，措施方案拟定,64,1，措施要针对调查出来的原因，并具有预见性； 2，措施要有可行性，可操作性，可追踪性，明确措施的具体内容，具体责任人，完成期限等； 3，措施计划要

15、取得责任部门经理的同意； 4，最终结果要得到管理者代表的认可； 结果填入： 不合格项报告,65,66,五，实施,67,计划的每一个项目都要彻底执行； 日程方面尽可能遵守，以免造成关联项目的滞后； 有偏差时要进行矫正； 修改计划时，要得到原计划批准者的同意； 改善进度要进行定期/不定期通报。,68,六，进度跟踪，效果验证,69,运用台帐管理方法，进行每个项目的追踪管理； 进度和验证结果进行记录。,70,71,验证的结果要能够消除发生的现象，且能够防止以后再发； 验证结果判断明确，并进行记录； 结果偏差时，回顾原因及措施计划，并调整。,72,73,七，关闭,74,所有记录存档； 改善结果必要时进行发布； 作为下回内审追踪，管理评审的输入信息。,75,谢谢参与！,76,The end,77,