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1、执业药师考试辅导中药综合知识与技能第十一章中药不良反应第一节药品不良反应概念一、药物不良反应概念（一）药物不良反应世界卫生组织将药物不良反应定义为：正常剂量的药物用于预防、诊断，治疗疾病或调节生理功能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。我国将药品不良反应定义为：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。严重药品不良反应：导致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；导致住院或者住院时间延长；导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。（二）中药不良反应二、不良反应分类（一）病因学分类1.与药物剂量有关的中药不良反应
2、该类型由药物本身或其代谢物所引起，使固有药理作用持续和增强。其不良反应包括药物的副作用、毒性作用，以及继发反应、首剂效应、后遗作用等。苦杏仁，当大剂量服用时，脑部首先受到损害，呼吸中枢麻痹常为氰化物中毒致死的原因。2.与药物剂量无关的中药不良反应该类型与药物固有的正常药理作用无关，而与药物变性（如药物有效成分降解产生有害物质）和人体特异体质（指患者的特殊遗传素质）有关。该类型与用药剂量无关，难以预测，经常规的毒理学筛选也很难发现，发生率虽较低，但危险性大，病死率较高。如青黛有清热解毒，凉血消斑，泻火定惊的功效，用量13g，其不良反应不严重，仅少量患者用药后有轻度恶心、呕吐、腹痛、腹泻腹胀等胃肠
3、道刺激症状，但仍有极少数的高敏患者会出现严重的不良反应，如转氨酶升高、头痛、水肿、红细胞减少、血小板减少，甚至骨髓严重抑制等。（二）病理学分类第二节中药不良反应常见的临床表现皮肤症状在临床可表现为各种皮肤症状 全身症状（一）各系统常见的中毒表现 1.消化系统的毒性反应2.神经系统的毒性反应3.心血管系统的毒性反应4.造血系统的毒性反应5.呼吸系统的毒性反应6.泌尿系统的毒性反应7.其他毒性反应 有眼、耳等五官功能障碍，如视力降低，甚而失明复视，耳聋、耳鸣，以及头痛、脱发、水肿、胸膜炎、咽痛等。（二）肝、肾损害的中毒表现1.中药引起肝损害的临床表现主要为全身症状和急性肝损害。及时停药并对症治疗，
4、多数患者临床症状和肝功能损害可于短期内恢复，预后良好。2.中药引起的肾毒性临床表现肾毒性临床表现各异，严重的可引起肾功能衰竭。第三节引起中药不良反应发生的因素二、机体因素（一）生理因素1.特殊人群性别、年龄差异病人的性别与年龄差异对同一药物的反应会产生很大的影响。中医学认为老年人体虚，对药物的耐受力较弱，故用攻病祛邪药物时宜减量使用；幼儿稚阳之体不能峻补，故小儿不宜用参、茸骤补。2.性别性别对药物作用的影响主要为性激素的作用，妇女一方面因体重差异，一方面由于激素的影响，对某些药物的敏感性颇有不同。如定坤丹、调经丸、乌鸡白凤丸适用于妇科；而催吐药、峻泻药则禁用于孕妇。（二）遗传因素1.个体差异不
5、同的个体对同一剂量的同一药物有不同的反应，这种个体差异是由于人体的生物学差异造成的。2.种族不同种族对同一剂量相同药物的敏感度不同，产生的作用与反应也不同。人体病理状态下，药物代谢、排泄会受到影响，如肝、肾功能减退时会延长中药在体内的停留时间，容易引起中药不良反应或蓄积中毒。（三）病理因素人体病理状态下，药物代谢、排泄会受到影响，如肝、肾功能减退时会延长中药在体内的停留时间，容易引起中药不良反应或蓄积中毒。第四节医疗用毒性中药的中毒反应和基本救治原则一、乌头类药物（一）乌头类药物和含乌头类药物的中成药二、马钱子及含马钱子的中成药三、蟾酥及含蟾酥的中成药（一）含蟾酥的中成药六神丸、六应丸、喉症丸
6、、梅花点舌丸、麝香保心丸、麝香通心滴丸等。（二）中毒机理蟾酥毒素有洋地黄样作用，小剂量能使心肌收缩力增强，大剂量则使心脏停止于收缩期。（三）中毒表现1.循环系统 表现为胸闷、心悸、心律不齐、脉缓慢无力、心电图显示房室传导阻滞等。严重时面色苍白、口唇发绀、四肢厥冷、大汗虚脱、血压下降、休克，甚至心跳骤停而死亡。2.消化系统 表现为恶心呕吐、腹痛、腹泻等。（四）中毒解救1.清除毒物，如洗胃、灌肠、导泻、较大量静脉输液。服用蛋清、牛奶保护胃黏膜并大量饮水或浓茶。2.对症治疗，如注射阿托品，服用颠茄合剂等。3.甘草、绿豆煎汤饮用，或以生姜捣汁、鲜芦根捣汁内服。四、雄黄及含雄黄的中成药 五、含朱砂、轻粉
7、、红粉的中成药含朱砂、轻粉、红粉的中成药牛黄清心丸、牛黄抱龙丸、抱龙丸、朱砂安神丸、天王补心丸、安神补脑丸、苏合香丸、人参再造丸、安宫牛黄丸、牛黄千金散、牛黄镇惊丸、紫雪、梅花点舌丸、紫金锭（散）、磁朱丸、更衣丸、复方芦荟胶囊。中毒机理此类药物含汞，属汞中毒。中毒解救1.清除毒物，如催吐、洗胃、导泻、输液，服用牛奶、蛋清等。也可用二巯基丙醇类、硫代硫酸钠等解毒。2.纠正水液代谢和电解质紊乱，抗休克、肾透析等对症治疗。3.甘草、绿豆煎汤饮，或以土茯苓煎汤饮。最佳选择题既含雄黄又含朱砂的中成药是A.六神丸B.抱龙丸C.天王补心丸D.朱砂安神丸E.牛黄清心丸正确答案E答案解析六神丸含有蟾酥、雄黄；抱
8、龙丸含有朱砂；天王补心丸含有朱砂；朱砂安神丸含有朱砂；牛黄清心丸含有雄黄、朱砂。金匮肾气丸所含的有毒中药A.附子B.蟾酥C.雄黄D.朱砂E.黄药子正确答案A答案解析金匮肾气丸属于含乌头的中成药，含有的有毒中药是附子。配伍选择题A.阿托品B.解磷定C.二巯丙醇D.亚硝酸钠E.苯巴比妥钠解救蟾酥中毒，可以注射的药物是解救雄黄中毒，可以使用的药物是解救马钱子中毒，可以注射的药物是解救乌头类药物中毒，可以注射的药物是正确答案A、C、E、A答案解析蟾酥中毒的解救，可以注射阿托品，服用颠茄合剂；雄黄中毒的解救，必要时可应用二巯基丙醇类；马钱子中毒的解救，如果发生痉挛，可以静注苯巴比妥钠；乌头类药物中毒的解
9、救，可以肌注阿托品。第五节常见中药品种的不良反应一、中药饮片的不良反应（一）香加皮1.不良反应表现香加皮所含强心苷类化合物，表现为选择性地作用于心脏：（二）蓖麻子1.不良反应蓖麻毒素经呼吸道吸入、消化道摄入和肌内注射均可致人中毒，潜伏期一般为48小时，临床表现如下。消化系统 口麻、咽部烧灼感、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、出血性胃肠炎，黄疸以及中毒性肝病等 呼吸、循环系统 呼吸、循环衰竭 网状内皮系统 严重脱水、低蛋白血症、水肿、毒血症、高热 血液、泌尿系统 溶血；血便、血尿、少尿、尿闭等中毒性肾病 精神系统 四肢麻木、行走不稳、烦躁不安、精神错乱、手舞足蹈、昏迷、幻觉、癫痫样发作 有时可伴发过敏反
10、应 如口唇青紫、荨麻疹 2.可能的机制蓖麻子主要含有脂肪油和蓖麻毒素。蓖麻毒素对细胞毒性作用的机制有。蓖麻毒素对细胞毒性作用的机制有：3.中毒解救（1）用1:4000高锰酸钾或2%3%药用炭洗胃，口服5mg酒石酸锑钾催吐，用50%硫酸镁或硫酸钠导泻。而后口服牛奶、蛋清、冷米汤等保护胃黏膜。（2）对症治疗1.如有惊厥，可给予镇静剂苯巴比妥钠或水合氯醛等2.剧烈呕吐、腹泻时，可静脉滴注葡萄糖氯化钠注射液和乳酸钠注射液，并给予止吐剂，心力衰竭时用强心剂3.出现溶血时，可用激素，并给予补血药。有心律失常时，可给利多卡因抗心律失常4.如有条件，可皮下注射抗蓖麻毒血清并输血。出现过敏休克时，皮下注射肾上腺
11、素，静脉输入10%葡萄糖注射液、多巴胺、地塞米松、维生素C。然后用5%葡萄糖注射液加氢化可的松、间羟胺、山梗菜碱、氨茶碱抢救（3）中药治疗三、雷公藤1.中毒反应症状消化系统 腹痛、腹泻，恶心、呕吐，食欲不振，肝损害，少数可致伪膜性肠炎，严重者可致消化道出血 血液系统 血小板、白细胞、血红蛋白减少，严重者可发生急性粒细胞减少、再生障碍性贫血等 生殖系统 对男性患者雷公藤可抑制精细胞中酶的活性，导致精子产生和成熟发生障碍，表现为精子数量显著减少，长期用药还会导致性欲减退、睾丸萎缩；对女性患者雷公藤可抑制其卵巢功能，表现为月经紊乱，经量减少、卵巢早衰神经系统 头晕、乏力、失眠、听力减退、嗜睡、复视，
12、还可引起周围神经炎 泌尿系统 主要表现为急性肾功能衰竭，服药后迅速出现或逐渐发生少尿、水肿、血尿、蛋白尿、管型尿、腰痛或伴肾区叩击痛，常常发生于过量中毒时 心血管系统 心悸、胸闷、心动过缓、气短、心律失常、心电图改变（ST-T段改变），严重者可见血压急剧下降，个别出现室颤、心源性休克而死亡 皮肤黏膜损害 皮肤糜烂、溃疡、斑丘疹、荨麻疹、瘙痒等 2.可能的机制雷公藤的主要毒性物质为雷公藤甲素与雷公藤醋酸乙酯。雷公藤甲素是雷公藤中活性最高的环氧二萜内酯化合物，也是雷公藤引起毒副作用的主要成分，雷公藤甲素导致肝损伤与激活肝中Kuffer细胞，释放大量TNF（肿瘤坏死因子）及NO（一氧化氮）有关，也可
13、能与脂质过氧化有关。雷公藤甲素还可损伤内皮细胞，致毛细血管通透性增加，部分蛋白成分漏出至肾小球囊，刺激壁层上皮细胞增生，若长期服用或剂量过大可能导致肾功能衰竭。雷公藤导致骨髓抑制，可能与雷公藤甲素和雷公藤醋酸乙酯有关。（四）黄药子1.不良反应目前临床报道的与黄药子及其制剂相关的安全性问题主要是肝毒性，且有死亡病例发生。其肝损害的临床表现，以混合性损伤为主，兼有肝细胞损伤和胆汁淤积的症状，且损伤程度和剂量与给药时间有关。实验室检查血ALT、AST、TBiL等显著升高。一般常见症状为乏力、纳差，尿黄、头晕、厌油腻，有的伴有巩膜、皮肤黄染，瘙痒、大便灰白等，严重者表现为急性肝炎等，有的患者伴有胆囊炎
14、。大剂量服用可引起恶心、呕吐、脱发等症状。文献报道黄药子亦可引起肾损害和甲状腺损害，临床应用过程中应注意加强监测。2.可能的机制研究提示其毒性与薯蓣皂苷、薯蓣毒皂苷、二萜内酯类成分如黄独乙素、黄酮类和皂苷类等有关。其中二萜内酯类成分具有肝细胞毒性，然而黄药子引起肝肾损害的具体成分与机制仍待充分研究。（五）吴茱萸不良反应 腹痛、腹泻、视力障碍、错觉、脱发、胸闷、头痛、眩晕或皮疹、孕妇易流产等症状。尽管临存在肝脏毒性，临床应用仍需警惕 可能的机制 吴茱萸的毒性成分可能是吴茱萸次碱，其在体外试验证实具有肝肾毒性。另有试验证实，连续给小鼠灌服一定剂量的吴茱萸水提组分，其在发挥镇痛药效的同时会对肝脏产生一定的毒副作用，肝脏为主要的毒性靶器官，并呈现一定的剂量依赖关系，其毒性机制与氧化损伤有一定相关性。中毒解救中毒后用1：5000的高锰酸钾洗胃，用硫酸镁导泻，内服牛奶、蛋清等。腹痛时应用阿托品或颠茄合剂，视力障碍时可补充维生素B等，其他对
