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1、,过程审核 VDA6.3,SQA PUR,09/03/02,VDA系列培训,过程的定义: 术语: ISO8402 过程: 将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动. 注: 资源可包括 -人员 -资金 -设施 -设备 -技术和方法,过程审核 VDA6.3,09/03/02,VDA系列培训,过程的定义 （续） 过程管理的基本组成部分 - 过程模块,供 方,绩 效 协 议,输 入,加工,输 出,劳动力 机器 材料 方法 环境,绩 效 体 现,顾 客,过程审核 VDA6.3,SQA PUR,09/03/02,VDA系列培训,过程审核目的:,对产品/产品组及过程的质量能力进行评定,识别指出缺陷可能性，
2、以采取措施防止缺陷的首次出现,对已知的缺陷进行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出现,优化体系，改进过程,过程审核 VDA6.3,SQA PUR,09/03/02,VDA系列培训,过程审核目标(任务):,使过程具有能力并受控,使过程在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控,对过程能力建立信心、信赖,过程审核 VDA6.3,SQA PUR,09/03/02,VDA系列培训,SV HUI,过程审核与其它审核方式区别:,过程审核 VDA6.3,SQA PUR,09/03/02,VDA系列培训,过程审核与其它审核方式区别:,过程审核 VDA6.3,SQA PUR,09/03/02,VDA系列培训,过程审核与
3、其它审核方式区别:,过程审核 VDA6.3,SQA PUR,09/03/02,VDA系列培训,过程审核审核提问表的应用 审核提问表是审核员进行审核的依据。审核员可以完全采用它， 也可从中选择一部分或增加一些提问。但是必须保持所有求的结构。 建议除了使用VDA6.3中的一般提问之外还应使用其他的 “Know-How (技术诀窍)”资料或相应的专业资料。 在过程审核时应优先从产品的角度来观察所审核的过程，因为过程对 产品的作用有着特别重要的意义。,过程审核 VDA6.3,SQA PUR,09/03/02,VDA系列培训,6.4 过程审核员 VDA6.3 描述了过程审核员的资格要求。表6.4.1进一
4、步给出实例。,过程审核 VDA6.3,SQA PUR,09/03/02,VDA系列培训,6.4 过程审核提问表的运用: 过程划分: A 产品诞生过程. -产品开发 Ede -过程开发 Epe B 批量生产 -分供方/原材料 Ez -生产 (对各道工序评分) Epg -服务/客户满意程度 Ek,过程审核 VDA6.3,SQA PUR,09/03/02,VDA系列培训,6.4 过程审核提问表的运用: 过程要素的单项评分: Ee (%),过程要素符合率Ee计算公式:,Ee (%) =,各相关问题实际得分的总和,各相关问题满分的总和,* 100%,过程审核 VDA6.3,SQA PUR,09/03/0
5、2,VDA系列培训,6.4 过程审核提问表的运用: 生产(对各道工序评分)平均值计算公式:,Epg (%) =,E1 + E2 + + En,被评定工序的数量,(%),过程审核总符合率计算如下:,Ep (%) =,Ede + Epe + Ez + Epg + Ek,被评定过程要素的数量,(%),过程审核 VDA6.3,SQA PUR,09/03/02,VDA系列培训,6.4 过程审核提问表的运用: 过程审核的定级:,有以下情况, 审核组可对此过程能力予以降级.,过程审核 VDA6.3,SQA PUR,09/03/02,VDA系列培训,各类审核定级比较表:,过程审核 VDA6.3,SQA PUR
6、,09/03/02,VDA系列培训,6.4 过程审核提问表的运用: SQA SV HuiZhou对过程审核级别的解释: A级， 不需要供应商提出纠正报告。此类供应商不作定期审核，如有严重质量问 题或有新项目可计划重审。 AB级，在供应商提出纠正措施后2个月内确认改善进度及有效性。此类供应商将 二年重审一次。 B级，在供应商提出纠正措施后1个月内内确认改善进度及有效性。此类供应商将 一年重审一次。 C级，供应商将不获得产品的订单。该供应商如果是战略性不可缺少的就由SQA培 养为至少是B级。在这个过程中，为确保产品或零件的质量必须作检查，在 12个月内该供应商无法培养为B级，该供应商必须被更换。此
7、类供应商将半 年重审一次。,过程审核 VDA6.3,SQA PUR,09/03/02,VDA系列培训,6.4 过程审核提问表: A部分 产品诞生过程 -产品开发的策划 M1. Product development planning -产品开发的落实 M2. Realizing product development -过程开发的策划 M3. Process development planning -过程开发的落实 M4. Realizing process development,过程审核 VDA6.3,SQA PUR,09/03/02,VDA系列培训,6.4 过程审核提问表: M1. 产
8、品开发的策划. 1.1 是否已具有顾客对产品的要求？ 1.2 是否具有产品开发计划，并遵守目标值？ 1.3 是否策划了落实产品开发的资源？ 1.4 是否了解并考虑到了对产品的要求？ 1.5 是否调杳了以现有要求为依据的开发可行性？ 1.6 是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必备条件？,过程审核 VDA6.3,SQA PUR,09/03/02,VDA系列培训,6.4过程审核提问表: M2. 产品开发的落实 2.1 是否已进行了设计D-FMEA，并确定了改进措施？ 2.2 设计D-FMEA是否在项目过程中补充更新？已确定的措施是否已落实？ 2.3 是否制订了质量计划？ 2.4 是否已获得
9、各阶段所要求的认可/合格证明？ 2.5 是否已具备所要求的产品开发能力？,过程审核 VDA6.3,SQA PUR,09/03/02,VDA系列培训,6.4过程审核提问表: M3. 过程开发的策划 3.1 是否已具有对产品的要求？ 3.2 是否已具有过程开发计划，是否遵守目标值？ 3.3 是否已策划了落实批量生产的资源？ 3.4 是否了解并考滤到了对生产过程的要求？ 3.5 是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必要条件？ 3.6 是否已做了过程P-FMEA，并确定了改进措施？,过程审核 VDA6.3,SQA PUR,09/03/02,VDA系列培训,6.4过程审核提问表: M4. 过程开
10、发的落实 4.1 过程P-FMEA 是否在项目过程中补充更新？已确定的措施是否已落实？ 4.2 是否制订了质量计划？ 4.3 是否已具备各阶段所要求的认可/合格证明？ 4.4 是否为了进行批量生产认可而进行在批量生产条件下的试生产？ 4.5 生产文件和检验文件是否具备且齐全？ 4.6 是否已具备所要求的批量生产能力？,过程审核 VDA6.3,SQA PUR,09/03/02,VDA系列培训,6.4过程审核提问表: B部分 批量生产 M5 供方/原材料 M6 生产 M6.1 人员/素质 M6.2 生产设备/工装 M6.3 运输/搬运/贮存/包装 M6.4 缺陷分析/纠正措施/持续改进 M7 服务
11、/顾客满意程度,过程审核 VDA6.3,SQA PUR,09/03/02,VDA系列培训,6.4过程审核提问表: M5. 供方/原材料 5.1 是否仅允许已认可的且有质量能力的供方供货？ 5.2 是否确保供方所供产品的质量达到供货协议要求？ 5.3 是否评价供货实物质量？与要求有偏差时是否采取措施？ 5.4 是否与供方就产品与过程的持续改进商定质量目标，并付诸落实？ 5.5 对已批量供货的产品是否具有所要求的批量生产认可，并落实了所要求的改进措施？ 5.6 是否对顾客提供的产品执行了与顾客商定的方法？ 5.7 原材料库存（量）状况是否适合于生产要求？ 5.8 原材料/内部剩余材料是否有合适的进
12、料和贮存方法？ 5.9 员工是否具有相应的岗位培训？,过程审核 VDA6.3,SQA PUR,09/03/02,VDA系列培训,6.4过程审核提问表: M6.1 人员/素质 6.1.1 是否对员工委以监控产品质量/过程质量的职责和权限？ 6.1.2 是否对员工委以负责生产设备/生产环境的职责和权限？ 6.1.3 员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质？ 6.1.4 是否有包括顶岗规定的人员配置计划？ 6.1.5 是否有效地使用了提高员工工作积极性的方法？,过程审核 VDA6.3,SQA PUR,09/03/02,VDA系列培训,6.4过程审核提问表: M6.2 生产设备/工装 6.2.1
13、生产设备/工装模具是否能保证满足产品特定的质量要求？ 6.2.2 在批量生产中使用的检测、试验设备是否能有效地监控质量要求？ 6.2.3 生产工位、检验工位是否符合要求? 6.2.4 生产文件和检验文件中是否标出所有的重要技术要求并坚持执行？ 6.2.5 对产品调整/更换是否有必备的辅助器具？ 6.2.6 是否进行批量生产起始认可，并记录调整参数及偏差情况？ 6.2.7 要求的纠正措施是否按时落实并检查其有效性？,过程审核 VDA6.3,SQA PUR,09/03/02,VDA系列培训,6.4过程审核提问表: M6.3运输/搬运/贮存/包装 6.3.1 产品数量/生产批次的大小是否按需求而定？
14、是否有目的地运往下道 工序？ 6.3.2 产品/零件是否按要求贮存？运输器具/包装方法是否按产品/零件的特 性而定？ 6.3.3 废品、返修件和调整件以及车间内的剩余料是否坚持分别贮存并标 识？ 6.3.4 整个物流是否能确保不混批、不混料并保证可追溯性？ 6.3.5 模具/工具，工装，检验、测量和试验设备是否按要求存放？,过程审核 VDA6.3,SQA PUR,09/03/02,VDA系列培训,6.4过程审核提问表: M6.4 缺陷分析/纠正措施/持续改进 6.4.1 是否完整地记录质量数量/过程数据，并具有可评定性？ 6.4.2 是否用统计技术分析质量数据/过程数据，并由此制订改进措施？ 6.4.3 在与产品要求/过程要求有偏差时，是否分析原因并检查纠正措施的 有效性？ 6.4.4 对过程和产品是否定期进行审核？ 6.4.5 对产品和过程是否进行持续改进？ 6.4.6 对产品和过程是否有确定的目标值，并监控是否达到目标？,过程审核 VDA6.3,SQA PUR,09/03/02,VDA系列培训,6.4过程审核提问表: M7. 服务/顾客满意程度 7.1 发货时产品是否满足了顾客的要求？ 7.2 是否保证了对顾客的服务？ 7.3 对顾客抱怨是否能快速反应并确保产品供应？ 7.4 与质量要求有偏差晨是否进行缺陷分析并实施改进措施？ 7.5 执行各种任务的员工是否具备所需的素质？,
