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1、学术资源,1,医院特殊管理药品 临床使用与规范化管理 姚荣成 曲靖市第一人民医院,学术资源,2,特殊管理药品包括 特殊管理药品包括 麻醉药品 精神药品 医疗用毒性药品 放射性药品,学术资源,3,麻醉药品和精神药品的使用与管理,学术资源,4,相关法规 药品管理法 麻醉药品和精神药品管理条例 麻醉药品临床应用指导原则 精神药品临床应用指导原则 处方管理办法 医疗机构麻醉药品、第一类精 神药品管理规定,学术资源,5,麻醉药品和精神药品管理条例 的 颁 布,中华人民共和国国务院令第422号 麻醉药品和精神药品管理条例已经2005年7月26日国务院第100 次常务会议通过，现予公布，自2005年11月1
2、日起施行。 总理 2005年8月3日,学术资源,6,麻醉药品品种,中华人民共和国卫生部1996年1月16日卫药发1996第3号文件公布 我国麻醉药品现有 119 个品种 我院麻醉药品现有以下 7 个品种,学术资源,7,针剂：4 个品种 贴剂：1个品种 片剂：2个品种 针剂：盐酸吗啡针 枸橼酸芬太尼针 瑞芬太尼针 盐酸哌替啶针 贴剂： 芬太尼透皮贴剂 片剂：盐酸吗啡缓释片 磷酸可待因片,学术资源,8,精神药品品种,中华人民共和国卫生部1996年1月16日卫药发1996第3号文件公布 我国精神药品现有136个品种，其中一类精神药品53个，二类精神药品83个。 我院精神药品现有以下6个品种。,学术资
3、源,9,我院精神药品 一类：1 个品种 二类：5个品种,学术资源,10,我院药品类易制毒化学品,盐酸麻黄碱注射液,学术资源,11,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品 管 理 规 定,学术资源,12,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品 管理机构和人员,学术资源,13,医疗机构应当建立由分管负责人 负责，医疗管理、药学、护理、保卫 等部门参加的麻醉、精神药品管理机 构，指定专职人员负责麻醉药品、第 一类药品日常管理工作,学术资源,14,1. 医疗机构要把麻醉药品、第一类精神药品管理列入本单位年度目标责任制考核，建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织开展检查，做好检查记录，及时纠正存在
4、的问题和隐患。 2 医疗机构应建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、运输、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。 3 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品的管理人员应当掌握与麻醉、精神药品相关的法律、法规、规定，熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理工作。 4 医疗机构应配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，人员应保持相对稳定。,学术资源,15,麻醉药品、第一类精神药品的验收和储存,学术资源,16,1. 麻醉药品、第一类精神药品入库验收必须货到即验
5、，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。 2. 在验收中发现缺少、破损的麻醉药品、第一类精神药品应双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。 3. 储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。对进出专库（柜）的麻醉、精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，记录内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字，做到帐、物、批号相
6、符。,学术资源,17,开具麻醉药品、精神药品使用 专用处方,学术资源,18,麻醉药品、精神药品处方格式由三部分组成： （一）前记：医疗机构名称、处方编号、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号。 （二）正文：病情及诊断：以 RP 或者 R 标示，分列药品名称，规格，数量, 用法用量。 （三）后记：医师签章，药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。,学术资源,19,麻醉药品和第一类精神药品处方 的印刷用纸为淡红色，处方右上角分 别标注“麻”、“精一”；第二类精神药 品处方的印刷用纸为白色，处方右上 角标注“精二”。,学术资源,20,开具麻醉药品、第一类精神药品使用专用处方。处方格式
7、及单张处方最大限量按照麻醉药品、第一类精神药品处方管理规定执行 医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当在病历中记录。医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。 处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记；对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。,学术资源,21,患者使用麻醉药品、第一类精神 药品注射剂或者贴剂的，再次调配 时，应当要求患者将原批号的空安瓿 或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。,学术资源,22,医疗机构内各病区、手术室等调 配使用麻醉药品、第一类精神药品注 射剂时应收回空安瓿
8、，核对批号和数 量，并作记录，剩余的麻醉药品、第 一类精神药品应办理退库手续,学术资源,23,收回的麻醉药品、第一类精神 药品注射剂空安瓿、废贴由专人负 责计数、监督销毁，并作记录,学术资源,24,患者不再使用麻醉药品、 第一类精神药品时，医疗机构 应当要求患者将剩余的麻醉药 品、第一类精神药品无偿交回 医疗机构，由医疗机构按照规 定销毁处理,学术资源,25,医疗机构发现下列情况，应当立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告： 一、在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的； 二、发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品,学术资源,26,处 方 权 的
9、获 得,学术资源,27,医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。 医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。,学术资源,28,医师应当按照卫生部制定的 麻醉药品和精神药品临床应用指 导原则，开具麻醉药品、第一类 精神药品处方。,学术资源,29,门（急）诊癌症疼痛患者和
10、中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署知情同意书。 病历中应当留存下列材料复印件： （一）二级以上医院开具的诊断证明； （二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件； （三）为患者代办人员身份证明文件。,学术资源,30,除需长期使用麻醉药品和第一类 精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者 和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药 品注射剂仅限于医疗机构内使用。,学术资源,31,为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。 第一类精神药品
11、注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。 第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。,学术资源,32,为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度 慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神 药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量； 控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用 量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用 量。,学术资源,33,为住院患者开具的麻醉药品和第 一类精神药品处方应当逐日开具， 每张处方为1
12、日常用量。,学术资源,34,对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐 酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二 级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次 常用量，仅限于医疗机构内使用。,学术资源,35,医疗机构应当要求长期使用麻 醉药品和第一类精神药品的（急） 诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患 者，每3个月复诊或者随诊一次,学术资源,36,处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。 处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁,学术资源,37,癌症疼痛的治疗
13、,学术资源,38,一. 概述 二. 有效治疗癌痛的障碍 三. 癌症疼痛的评估 四. 癌症疼痛的综合治疗 五. 树立正确的癌痛治疗观念,学术资源,39,一、概 述,学术资源,40,（一）癌痛发生率及严重程度,疼痛是癌症患者的常见症状 是癌症患者生活质量下降丧失 生活勇气的最主要原因 是一个没有国界的世界性难题,学术资源,41,WHO统计全世界每年约有新发癌症患者1200万人 其中30%50%伴有不同程度的疼痛 全世界每天至少有500万人忍受着癌痛的折磨 在癌痛患者中50%是中等至剧烈程度的疼痛，30%是剧烈至难以忍受的疼痛,学术资源,42,在发达国家50%的癌痛患者未得到满意的治疗 在我国，各期
14、癌症患者中51.5%至61.6%伴有不同程度的疼痛,学术资源,43,影响癌痛控制的原因主要来自于人们的 陈旧观念： 癌症就是痛苦，无可救药 止痛药易成瘾，宁可痛死，也不能上瘾； 只有在医生认为病人疼痛难忍时， 才准许使用。,学术资源,44,（二）控制癌痛的重要性,如果疼痛得不到缓解 严重干扰病人的情绪 影响病人的食欲、睡眠 使已衰弱的病人情况更加恶化 使病人焦虑、恐惧加重 丧失自控力,学术资源,45,WHO 在20世纪80年代将癌症姑息治疗 定为癌症四项基本处理之一 预防 早期诊断 根治治疗 姑息治疗 当时选择的切入点是解决癌症疼痛,学术资源,46,1982 年世界卫生组织在意大利组织了专家会
15、议 成立了世界卫生组织癌痛治疗专家委员会 经讨论一致认为应用现有的和为数有限的镇痛 药物就可以解除大多数癌症病人的疼痛,学术资源,47,1986 年发布癌症三阶梯止痛治疗原则 建议在全球范围内推广 1986年出版Cancer Pain Relief提出 到2000年在全世界范围内“使癌症病人不痛” 的目标,学术资源,48,2002年国际疼痛协会正式确认： 疼痛为第五大生命体征 慢性疼痛是一种疾病 必须得到规范的治疗,学术资源,49,2003年欧洲疼痛学会联盟发起“欧洲镇痛日” 2004年国际疼痛研究学会确定10月11日为“世界镇痛日” 提出口号：免除疼痛是患者的基本权利,学术资源,50,为了响
16、应IASP(国际疼痛研究会)的号召 2008年10月20日疼痛学分会在人民大会堂隆重举行 2008年“世界镇痛日暨中国镇痛周”新闻发布会 从2008年的世界镇痛日开始设立中国镇痛周 主题定为对抗癌痛,学术资源,51,（三）疼痛的定义,疼痛是组织损伤或潜在组织损伤所引起的不愉快感觉和情感体验。 疼痛是患者的主观感受，只能由患者描述，医务人员不能根据自身的临床经验对患者的疼痛强度做出论断。 疼痛应该是患者所说的那样，而不是医生所认为应该怎样。,WHO，1979年；国际疼痛研究协会IASP，1986年,学术资源,52,（四）癌痛发病机理,癌本身浸润引起周围组织、内脏的压迫、 缺血、坏死、梗阻，溃疡或骨转移及神经损伤 占85.1% 癌症治疗引起的疼痛占22.9 % 与肿瘤无关的急慢性内科和急性外科情况 占2.9 %,学术资源,53,（五）疼痛的分类,急性痛 有明确的开始时间 持续时间短于3个月 常用的止痛方法可控制疼痛 慢性痛
