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1、羧甲纤维素钠、 交联羧甲纤维素钠,羧甲纤维素钠 （carboxymothylcellulose sodium,CMCNa）,羧甲纤维素钠,一、来源与制法 1、纤维素原料制成碱纤维素，放入醚化锅中，用乙醇作反应介质，加一氯醋酸在35-40摄氏度醚化。 2、反应液用70%乙醇稀释，加盐酸中和至pH为7-8，过滤。 3、用70%乙醇洗涤，过滤，压干，干燥，粉碎既得。,羧甲纤维素钠,羧甲纤维素钠,二、性质 1、白色至几近白色，无味颗粒状粉末，227-252度焦化变棕色 2、不溶于丙酮，乙醇，乙醚和甲苯。在任何温度的水中均易分散，形成透明，胶状溶液。 3、重要性质：黏度，溶解度，分散度,羧甲纤维素钠,二
2、、性质 影响黏度的因素 浓度和温度：随着浓度的增加，水溶液黏度增大，高温持续加热，使胶破坏，黏度降低。 pH：最适pH为中性。 取代度：取代度为0.2-0.5者溶于稀碱或分散于水中成粘稠液，取代度大于0.5的溶于水成黏液。,羧甲纤维素钠,三、应用 1、洗涤剂:CMC是粉剂洗涤剂的基本成分,特别是无磷粉剂。可以稳定泡沫,保护双手 2、造纸业:在造纸行业中用做施胶剂等。 3、纺织品:CMC可涂在沙布上,在织布的的过程中起保护作用,保留良好的弹性,改善平滑性。 4、制药:CMC在多种药剂中用作赋形剂。对于某些乳剂和悬浮液,它可作为极好的稳定剂,也用于软膏的基料和各种抗生素的载体,羧甲纤维素钠,四、安
3、全性 1、无毒性、无刺激性 2、不宜应用于静脉注射，因其易沉着于组织内。 3、在胃中微有中和胃酸作用，可作为黏膜溃疡保护剂。 4、超敏和变态反应只见于牛和马等动物，主要见于作为一些兽用注射剂如疫苗，青霉素处分中的成分。 5、本品已列入GRAS。,羧甲纤维素钠,五、药用法规许可状态 根据食品安全国家标准、食品添加剂使用标准（GB2760-2011）规定： 1、在食品中作增稠剂使用,其用量不受国家食品卫生标准ADI限制。 2、在饮料类（除外包装饮用水 )作增稠剂使用,最大允许使用量5.0（g/kg） .,交联羧甲纤维素钠 （croscarmellose sodium,CCNa）,交联羧甲纤维素钠,
4、一、来源与制法 交联羧甲纤维素钠是将天然原料纤维素先交联，再与氯乙酸甲酯反应。经过离心、洗涤，干燥粉碎后就做成交联羧甲纤维素钠。,交联羧甲纤维素钠,交联羧甲基纤维素钠,二、性质 1、崩解作用：交联CMC具有高的毛细管活性，能迅速地将水吸收到药片中。由于内部溶胀压力超过了药片的强度，以至药片瞬间便告崩解。又由于交联之间有着折叠分子链，所以当水或水溶液渗入时，便被突如其来的冲击而伸长，被迫立即分离。,交联羧甲基纤维素钠,二、性质 2、膨胀性能：交联羧甲基纤维素钠在水中的膨胀度是几个高效崩解剂中最大的,特别规定了其沉降体积这指标,保证了交联CMC无与伦比的性能。 3、无毒性：交联是从天然植物纤维素衍
5、生过来的产品，其LD50（大鼠口服）为5000mg/kgs,属于无毒产品。更加适用于兽药，农药和幼儿产品中使用。,交联羧甲基纤维素钠,二、性质 4、高效能：交联为非常细小的粉末，容易与其它辅料混合，所以一般只要添加很少的量就能体现出其出众的崩解性能也不会因为局部崩解剂浓度很大，产生片剂在储存过程中出现裂片或碎片等现象从显微镜下观察,交联CMC呈长纤维状,更能有效地引导液体进入片芯,加快崩解速度.,交联羧甲基纤维素钠,二、性质 5、稳定性：交联压出的片在放置时能保持非常稳定的性能，不受片剂的压力，硬度的影响交联CMC不溶于水、碱、弱酸及常用有机溶剂,交联羧甲基纤维素钠,三、应用 1、片剂和颗粒的
6、崩解剂：交联是水不溶性的,又有很强的吸水性,所以添加了交联CMC的片剂遇水后迅速膨胀.可以用在直接压片和干法或湿法制粒工艺中,推荐使用量为1-5%。交联CMC作为片剂通用崩解剂,无论颗粒内加(制粒前)或外加（制粒后）都崩解迅速。与PVPP相比较可以减少使用量,颗粒更细小,更能保证混合均匀，特别用在小药片配方和湿法制粒中。,交联羧甲基纤维素钠,三、应用 2、混悬剂：交联CMC是很好的亲水性聚合物，它的沉降体积非常高,用在口服液和局部混悬液，即开即用混悬液，干糖浆，速溶饮颗粒中，能改善片剂，胶囊和颗粒活性物质的稳定性。 3、直接压片颗粒剂：交联CMC粉末细小,容易混合均匀,添加很少量就能达到很高的
7、崩解效果,提高药物的利用度.,交联羧甲基纤维素钠,三、应用 4、农药应用:交联CMC是从天然原料纤维素开始生产,变成水溶性的CMC后不添加化学交联剂,所以其生物降解性高,是个非常高效,安全的崩解剂. 5、食品行业：交联CMC是广泛用于食品行业的CMC经过交联后得到的产品,安全性能高于(L/D50指标比交联PVP高出4倍)，用于速溶饮颗粒中，加速活性组分的溶解。,交联羧甲基纤维素钠,四、.安全性 通常认为无毒、无刺激性，但可能对眼部有轻微刺激。 大量口服时有缓泻作用，但在固体制剂中的用量不宜产生这种问题。,交联羧甲基纤维素钠,五、药用法规许可状态 在英国，交联羧甲基纤维素钠为可接受的膳食补充剂。 作为食品添加剂，WHO尚未指定其可接受的日摄入量，因为其达到所需效果的用量并不被视为足以危害健康。,谢谢！,
