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1、南京科农生物技术研究所研究成果推广近年来国内外养殖场上发现了多种动物的致病细菌与病毒的新变异，这些变异株不被抗生素及抗病毒药所控制，针对目前状况，我所研究成果推广部将前期科研成果进行有机整合，开发出了抗不同疫病的抗血清、免疫球蛋白和卵黄抗体及其冻干粉，经临床应用和推广，疗效显著，得到了广大养殖场户的一致好评。应市场及养殖用户的要求，现将以下产品进行社会推广： 血清抗体（一种为注射液，一种为冻干粉） 异源血清：即取源于异类物种的血清。用异源血清作免疫原，由于机体的排他特性，更容易产生抗体，但抗体使用安全性低，用后易产生副作用，有应激过敏反应，且效价最高只能达到256 IU（经临床证实，效价需达到
2、512 IU才可以免疫杀灭病毒）,其好处就是成本与同源血清相比较低。 同源血清：即取源于同物种动物的血清。用同源血清作免疫原制备抗体，因需要更专业精湛的技术与特定的设备和程序，市场上能做到此项目的并不多。同源血清的优势是抗体使用时安全系数高，效价能达到最高值（猪瘟抗体达到2048 IU、口蹄疫抗体达到1024 IU、蓝耳病抗体达到128 IU、圆环病抗体达到128 IU、传染性胃肠炎抗体达到512 IU）；并且使用同源血清可以加工成冻干粉，便于运输和储藏。目前市场上的同源血清出现的问题是若工艺流程处理不好，容易产生两大后果：其一是细菌、霉菌污染，导致注射处皮肤出现溃烂、化脓，严重者导致死亡；其
3、二是携带野毒，导致预防、治疗失败，本来没有病的反而染病的严重后果。本研究所针对这两大难题进行了重点研究，经过反复试验，终于成功攻克了这些弊端，也是国内唯一一家攻克此难题的研究机构。本研究所的血清产品是采用同源血清将猪瘟病毒（CSFV）、口蹄疫病毒(FMDV)、蓝耳病病毒(PRRSV)、圆环病病毒(PCV)、传染性胃肠炎病毒(TGEV)，经适宜的细胞增殖、纯化、浓缩、灭活，同多杀性巴氏杆菌、猪丹毒，猪链球菌灭活浓缩抗原混合作为免疫抗原，经特定免疫程序，多次免疫后经过效价测定合格后无菌采血、灭活后过滤，加稳定剂而成。制取工艺流程为：抗原分离纯化扩大培养浓缩灭活、加佐剂 猪群免疫抗体检测血液采集离心
4、分离灭活精滤除菌冻干制粉分装待检正品入库 无菌灌装高抗血清成品-本产品抗体效价较高，一般大于1024IU，且针对性强，作用迅速，用药后12小时能明显降低死亡率，迅速恢复采食量，体内维持时间长，可提高机体的抵抗力，能有效降低其他疾病的发生。采用先进的生物灭活技术，配合0.1微米过滤，杜绝所携外源病原，用于猪瘟、口蹄疫、蓝耳病、圆环病毒病、传染性胃肠炎的预防与治疗，可以提高弱猪及仔猪抗病能力，增强体质，同时也可用于长途运输过程中猪的保健与防护。血清抗体注射液的贮藏条件为2-15冷藏，贮藏期为六个月；血清抗体冻干粉在血清抗体注射液基础上加入保护剂冻干分装而成，因采用了先进的冻干技术，使产品性能更加稳
5、定，不会产生任何病毒感染，易于运输和长期储存，常温贮藏期为五年，且效价不会降低。卵黄抗体冻干粉 国内卵黄抗体的发展历程一般分为三代：第一代：粗制卵黄抗体。粗制卵黄抗体制作工艺简单，粘度大，易堵塞注射器针头；且由于蛋黄内含有一些可以垂直传播给雏禽的病原，如霉形体、沙门氏菌、腺病毒及呼肠孤病毒等，以及蛋壳表面污染的病菌，在其生产中未进行严格消毒和灭活，易发生由于注射抗体造成的传染。粗制卵黄抗体效价低于16 IU，吸收较慢，通常需要24小时才能完全吸收。并且由于高浓度蛋黄液容易污染杂菌造成腐败，所以必须冷藏保存，使用前必须进行化冻处理。保存期短。第二代：精制卵黄抗体。精制抗体祛除了IgY可溶性抗体成
6、份以外的其它杂质，并在生产中严格除菌灭活，杜绝了垂直交叉感染。并在粗制卵黄抗体基础上进行更精细的处理，粘度低，使用方便；对注射部位没有刺激，不产生应激反应。效价提高到24IU，注射后36小时即能被完全吸收进入血液，能够快速发挥效能，中和相应的病毒或毒素，中止病原对机体的危害，可常温贮藏，但由于为液体，保存时间短，易受病毒污染。第三代：卵黄抗体冻干粉。卵黄抗体冻干粉是在第二代精制卵黄抗体的基础上，经过更深一层的特定制作工艺流程进行冻干。该产品在原有卵黄抗体基础上进一步提纯，冻干，效价提高到32 IU以上，使用安全系数更高，针对性更强，且方便贮藏与运输，在常温下可以保存3-5年，不影响效价和疗效。
7、南京科农生物技术研究所一研究所的发展史南京科农生物技术研究所组建于1983年，位于中国江苏南京市浦口区南京农大科技工业园，其前身是生物技术研究中心，1999年经中编办批准更名为生物技术研究所，是目前我国唯一一所生物技术前沿基础和应用基础研究为重点的非营利科研机构。研究所是一支拥有平均年龄为40岁的专业人才组成的科研团队。现有职工57人，其中，科研人员和技术人员共42人，包括研究员3人，副研究员8名，博士学位3人，硕士学位13人，在所内进行研究的博士后2人。二、研究所的机构设置研究所设施配套完善，下设免疫学实验室、基因工程抗体室、分子生物学室、细胞工程室、万级及10万级洁净室等，还新设有一研究成
8、果推广部。生物技术研究所目前承担各级重大科研项目10余项，主要从事动物疫病致病机理、病原与细胞的结合位点，转基因疫苗等基础理论研究。l 免疫学实验室1、 酵素免疫法试验2、 抗体力价3、 无菌操作台4、 病毒免疫法试验l 基因工程抗体室1、 嵌合抗体2、 单链抗体3、 双特异性抗体l 分子生物学实验室1、 重组质粒，质粒转化大肠杆菌2、 阳性单菌落扩增与小量质粒制备3、 Northern blot试验4、 基因芯片RACE PCR等分子生物学技术l 细胞工程室1、 植物细胞工程2、 动物细胞工程3、 单克隆抗体三、研究所的发展方向与科研条件我研究所面向国家需求，围绕严重危害畜牧业生产的畜禽疫病
9、的防治研究等领域开展前瞻性、关键性的应用新技术和基础理论研究，为有效控制我国动物疫病的发生和防止国外疫病的侵入提供专业技术保障。重点开展重要动物疫病流行病学、病原生物学（pathogen Biology）、免疫学(immunology)等应用技术研究，在猪瘟(CSF)与猪口蹄疫(FMD)等疾病的治疗及免疫机制、伪狂犬病(PRV)的防治、禽传染性法氏囊(IBD)、新城疫(ND)和鸭病毒性肝炎(DVA)等疾病的治疗等方面取得了显著的成果。同时积极参与地方的重大科技项目，组织相关课题的协作攻关，开展学术交流和合作。培训基层技术人员，加强科技成果的推广和转化。研究所自建所以来获各项科研成果30多项，并
10、承担国家863子项目，其中申报国家发明专利15项，其中获得国家发明专利2项，发表论文多篇。 我研究所以科学研究为根本，以产业开发为动力，以社会服务为依托，以管理创新为目标，坚持科学研究、产业开发和服务社会三位一体，优化结构，拓宽领域，立足江苏，面向全国，努力发展成为国内一流的动物医学科技中心、动物医学科技交流中心和动物医学高级专业人才培养基地，为推动我国动物医学科技进步作出新的贡献。猪血清抗体冻干粉本产品集我所多年研究成果转化而成，引起高热病的猪瘟病毒（CSFV）、口蹄疫病毒(FMDV)、蓝耳病病毒(PRRSV)、圆环病病毒(PCV)、传染性胃肠炎病毒(TGEV)等病原浓缩精制疫苗免疫健康猪群
11、，产生高效价抗体后，经适宜的细胞增殖、纯化、浓缩、灭活，同多杀性巴氏杆菌、猪丹毒，猪链球菌灭活浓缩抗原混合加适宜佐剂作为免疫抗原，经过效价测定合格后无菌采血，分离血清，灭活后过滤，采用酶切技术提取IgG、Fab片段加保护剂冻干制备而成。【 产品性状 】本品为棕红色晶体粉状，遇水可迅速溶解。【 主要成份 】 猪瘟病毒、口蹄疫病毒、蓝耳病毒、伪狂犬病毒、传染性胃肠炎、细小病毒等抗体（IgG）：间接血凝效价IHA1:512【 产品特点 】1. 抗体效价高，效价大于 1:1024，且针对性强； 2. 作用迅速，用药后12小时能明显降低死亡率，迅速恢复采食量，体内维持时间长； 3. 具有极高机体的抵抗力
12、，能有效降低其他疾病的发生； 4. 可解毒、镇痛，清除氧化物，清除氧自由基对粘膜的损害，刺激细胞表面活性物质的分泌； 5. 采用先进的生物灭活技术，配合0.1微米过滤，杜绝所携外源病原； 6. 同种动物血清来源，使用安全，不易产生过敏反应； 7采用先进冻干技术，加入了耐热保护剂，使产品性能更加稳定，易于运输及储存。【 适 应 症 】用于猪瘟、口蹄疫、蓝耳病毒、伪狂犬病毒、圆环病毒病、传染性胃肠炎及链球菌病的预防与治疗，可以提高弱猪及仔猪抗病能力，增强体质，同时也可用于长途运输过程中猪的保健与防护。【免疫保护期】14日左右。【 用法用量 】每2g本品用20 ml生理盐水或黄芪多糖溶解，皮下、肌内
13、注射，0.2mlkg体重，一次注射。预防可遵医用药，若有细菌病或其他并发症混合感染可配合抗生素分点注射。【 注意事项 】1. 本品不能与地塞米松和磺胺类药物配伍，以免影响药效；2. 发生严重过敏反应时，可皮下或静脉注射0.1的肾上腺素24ml缓解；3本品用于紧急预防与紧急治疗，不能替代疫苗。【 贮 藏 】阴凉、干燥、冷藏保存 。【保 质 期】常温下可保存5-8年。猪血清抗体注射液本产品集我所多年研究成果转化而成，引起高热病的猪瘟病毒（CSFV）、口蹄疫病毒(FMDV)、蓝耳病病毒(PRRSV)、圆环病病毒(PCV)、传染性胃肠炎病毒(TGEV)等病原浓缩精制疫苗免疫健康猪群，产生高效价抗体后，
14、经适宜的细胞增殖、纯化、浓缩、灭活，同多杀性巴氏杆菌、猪丹毒，猪链球菌灭活浓缩抗原混合加适宜佐剂作为免疫抗原，经过效价测定合格后无菌采血，分离血清，灭活后过滤，采用酶切技术提取IgG、Fab而浓缩制成注射液。【 产品性状 】本品为棕红色澄清液体，久置有少量蛋白沉淀。【 主要成份 】 猪瘟病毒、蓝耳病毒、口蹄疫病毒、伪狂犬病毒、传染性胃肠炎、细小病毒等抗体（IgG）：间接血凝效价IHA1:512【 产品特点 】1. 抗体效价高，效价大于 1:1024，且针对性强； 2. 作用迅速，用药后12小时能明显降低死亡率，迅速恢复采食量，体内维持时间长； 3. 具有极高机体的抵抗力，能有效降低其他疾病的发
15、生； 4. 可解毒、镇痛，清除氧化物，清除氧自由基对粘膜的损害，刺激细胞表面活性物质的分泌； 5. 采用先进的生物灭活技术，配合0.1微米过滤，杜绝所携外源病原； 6. 同种动物血清来源，使用安全，不易产生过敏反应。【 适 应 症 】用于猪瘟、口蹄疫、圆环病毒病、传染性胃肠炎、猪丹毒及链球菌病的预防与治疗，可以提高弱猪及仔猪抗病能力，增强体质，同时也可用于长途运输过程中猪的保健与防护。【免疫保护期】14日左右。【 用法用量 】皮下、肌内注射，0.2mlkg体重 ， 1次天，视病情轻重作12次注射。预防可遵医用药，若有细菌病或其他并发症混合感染可配合抗生素分点注射。【 注意事项 】1. 本品不能与地塞米松和磺胺类药物配伍，以免影响药效；2. 发生严重过敏反应时，可皮下或静脉注射0.1的肾上腺素24ml缓解；3本品用于紧急预防与紧急
