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1、长沙恒星科技开发有限公司 医疗器械生产质量管理文件文件名称ZNY-30A型耐压测试仪使用、维护和保养操作规程文件编号HXKJ/ QW20025；A/1起草人审 核 人审核时间批准人批准日期分发部门质检中心变更记录：增加“8设备保养记录”变更原因：保养部分要求不够完善1 目的制定本操作规程，是为了规范ZNY-30A型耐压测试仪的使用、维护。2 适用范围医用电子设备耐压试验测试。3 职责使用人员中必须严格遵循本规程。4 内容4.1 仪器使用条件 540，相对湿度85%，供电电源为AC 220V10% 50Hz4.2操作：1 检查调压旋钮是否断盘旋转至“0”位置，确认调零后启动电源；2 确定本厂待测
2、品检测的量程。 3 调节“漏电流选择”档，设到本厂要求的10mA，设定检测时间;4 确定输出电压为零，检测灯不亮；将高压端夹住被测带电部件，地端夹住检测部位；5 按下启动按钮， “检测”指示灯亮，然后顺时针调动“电压调节器节盘”将电压调至要求电压。6 当时间到了设定时间，当被测物不合格时，耐压仪产生报警信号，按下“复位”按钮，可消除报警信号。4.3运行检查：4.3.1每日工作前必须试验耐压仪的功能是否正常。4.3.2试验规程：（1）接通仪器电源，指示灯应正常。（2）将高压调至产品所需要检测的耐压值。（3） 将输出高端与低端短接。注：在步骤三之前耐压仪应无报警，步骤三时，耐压仪应有声光报警。说明仪器正常；否则不正常。8、设备保养8.1 检查各按键功能，指示灯情况；8.2 仪器连接线正确；8.3 使用后保持仪器清洁，操作台无杂物；8.4 按设备保养记录单进行维护保养。第 2 页 共 2 页
