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1、全球首个上市的细胞因子滴眼液,珠海亿胜滴眼液生产线2000年获国家GMP认证,1999年5月贝复舒 获准在中国上市,贝复舒,国家一类新药 国药准字S19991021号,12000AU/5ml/瓶,每次12滴，每日46次,pH6.57.5,重组牛碱性成纤维细胞生长因子 （basic Fibroblast Growth Factor ）,bFGF的研究及其 在眼表疾病治疗中的应用进展,70年代，首次在牛脑垂体中提出FGF，但未得到推广 应用基因技术生产bFGF，为创伤修复及相关眼病的治疗提供了一个全新手段，并已取得令人鼓舞的进展 FGF分两种，aFGF和bFGF bFGF的活性比aFGF大30-1
2、00倍 bFGF是一个多功能的细胞生长因子,bFGF-是一种多功能细胞生长因子 是角膜组织的正常生理成分,碱性成纤维细胞生长因子 （basic Fibroblast Growth Factor ） 是人体和哺乳动物体内广泛 存在的 一种微量蛋白质 分子量：17-18KD 155个氨基酸 单链蛋白质；pI=9.6,bFGF在正常角膜上皮、内皮及基质层中均有分布 健康人反射流泪样本,有40%可检出极低浓度的bFGF 正常状态下主要以低或无活性状态存在于细胞外间质,诱导多种细胞的分裂增殖、生长分化、 趋化移行促进组织修复 调节细胞的代谢和功能 激活巨噬细胞，提高机体免疫活性。 保护和营养神经组织 作
3、为早期胚胎背侧发育的营养因子,bFGF -生物学活性,bFGF的生物学作用没有种属特异性,主要成分 效应, 促进修复, 保湿润滑,+,人工泪液 PVA,细胞因子bFGF,贝复舒 修复保护 完美愈合,重组牛碱性成纤维细胞生长因子 （basic Fibroblast Growth Factor ）,贝复舒,炎症细胞 修复细胞,角膜上皮细胞 角膜成纤维细胞 角膜内皮细胞,胶原纤维 分布排列,减轻炎症反应 快速启动修复,促进修复 调控基质分泌,基质排列整齐、改善角膜透明度,趋化,促增殖分化,调控,贝复舒 全程促进角膜修复,贝复舒促进角膜上皮损伤主动修复,角膜上皮缺损是多种角膜疾患和外伤的共同表现，愈合
4、非常缓慢，并反复发作，传统的方法如双眼包扎，人工泪液、素高捷疗和止血疗法等治疗效果均不够理想。 贝复舒通过以下作用加速了角膜的愈合，促进了角膜的主动修复。 刺激角膜上皮细胞增殖移行，促进角膜上皮修复再生；在一定程度上延缓和减轻角膜上皮的再脱落损伤。 同时，贝复舒的促进角膜上皮修复的作用具一定的剂量效应关系。,贝复舒促进角膜内皮的修复,角膜内皮细胞具有离子泵和营养转运及维持角膜透明性等重要作用，在角膜内皮损伤修复及功能恢复过程中 bFGF起着关键性的作用。 贝复舒可促进角膜内皮损伤区的周边正常角膜内皮细胞增生，向损伤区伸展移行，缩短角膜内皮损区闭合时间，提高角膜内皮细胞密度，加速角膜功能恢复。,
5、贝复舒促进角膜基质的修复,贝复舒可刺激角膜基质细胞成纤维细胞增生，改善角膜愈合组织中纤维板层的排列方式，促进角膜基质修复，改善愈合质量，维持角膜透明。同时可降低炎症发生及炎症反应程度。,贝复舒 与人工泪液比较要点,人工泪液提供了良好的修复环境 但并不能真正促进角膜修复 不能改善干眼症及手术后角膜损伤 未来理想的人工泪液 要兼备保湿、营养和修复等特点 细胞因子等是开发热点,目前人工泪液主要立足于改善症状 以保湿为主要目的 但人工泪液也表现出黏度过大 长时间无法换氧等缺点,贝复舒 消除新生血管疑惑,角膜新生血管的发生需要特定条件和微环境， 就是角膜创伤、溃疡或炎症等的存在。 如果没有这样的微环境和
6、条件，也就不会有血管的新生。 而贝复舒（bFGF）可促进上皮再生、调控基质愈合和促进内皮的恢复，使角膜很快得到修复，炎症减轻。 消除了新生血管的条件和微环境， 新生血管也就不发生。,资料来源：徐锦堂教授 等眼外伤职业眼病杂志采用,贝复舒(bFGF),各种原因引起的角膜上皮缺损和点状角膜病变： 轻中度干眼症 复发性浅层点状角膜病变 角膜擦伤，轻中度化学烧伤 角膜手术及术后愈合不良 地图状单疱性角膜溃疡 和大泡性角膜炎等,資料來源: 国家批准的贝复舒说明书,国家批准的临床适应症最广泛,贝 复 舒,治疗眼表疾病 促进术后修复,为您的临床治疗增加一分成功 为您的高明手术 增加一些保险,点亮每一个黎明,
7、贝复舒是12000AU,请问AU是什么,贝复舒是一种生物基因工程药物,AU是一种活性单位,贝复舒是牛碱性成纤维细胞生长因子,那它是碱性的吗,不是,是中性的,P H值为6.8-7.2极接近人眼内的PH值,贝复舒只能修复表皮吗,贝复舒不仅能修复表皮,还能修复内皮和基质层,是一种全面均衡调解角膜的治疗药,贝复舒为什么可以用于干眼症,治疗干眼症的药物主要是人工泪液,但人工泪液不能够修复受损的角膜,只能够提供一个保湿的环境,而贝复舒的成分是细胞生长因子和人工泪液PVC不仅能给干眼症提供一个保湿的环境,还能够主动修复干眼造成的损伤.,贝复舒与表皮细胞生长因子(易贝)有什么区别,三方面不同: 国家批准的说明
8、书不同 修复的部位不同 价格有很大的差别,贝复舒可以长期应用吗,可以,在人体的泪液和房水中都可以检测到BFGF所以贝复舒是人体正常的组分之一,可以长期用,贝复舒会不会产生新生血管,施玉英教授在第八界眼科学会上指出,新生血管的产生需要特定的环境,即炎症和损伤,而贝复舒消除了这些环境,相反会减少新生血管的发生,贝复舒是基因药,储存条件有什么限制,贝复舒上市5年来,经过大样本实验,已经取消了一些限制,常温下开启3个月不变质,角膜炎急性期可以使用吗,必须用,急性期使用BFGF可以激活巨噬细胞,如果协同抗菌药效果更好,贝 复 舒,治疗眼表疾病 促进术后修复,为您的临床治疗增加一分成功 为您的高明手术 增
9、加一些保险,点亮每一个黎明,角膜知识,1.位于眼球的最前部，无血管分布，呈透 明状,神经丰富，极敏感，对冷热，触、痛比较敏感。 2角膜质地比较坚韧而有弹性，表层附有泪膜，以保持角膜的湿润。 3角膜由前向后为上皮层、基质层、和内皮层3层。 4在角膜的边缘有一半透明区域，称为角膜缘，含有干细胞，是角膜细胞分裂的主要来源,角膜生理功能 1防护作用：与巩膜一起保护眼球，免受外界伤害。 2屈光作用：有很高的屈光能力，在眼的全部屈光力中，极大部分是由角膜表面完成的。 3透光作用,角膜的病理 虽然角膜上皮对某些细菌及其毒力具有相当强的抵抗力，但一些病理因素也会导致角膜功能受损。如：感染、炎症、缺氧、缺血，创
10、伤（意外创伤和手术），化学烧伤，药物中毒，干燥和老化等病变。而角膜仅表现有限的病理反应。,常见的角膜病,角膜上皮病：是眼科门诊中最常见的眼病，可分为六种类型点状上皮靡烂点状上皮角膜炎点状上皮-上皮下角膜炎丝状角膜病变角膜上皮剥脱干眼症 角膜感染病：是当前国内最主要的致盲性眼病，可分为病毒性角膜炎（如疱疹性角膜炎）、细菌性角膜溃疡、真菌性角膜溃疡。,常见的角膜病,角膜融解病：指的是非感染性角膜溃疡，可由碱性烧伤以及眼部手术后持续性上皮缺损引起。复方樟柳碱治疗 角膜外伤：常见角膜擦伤、角膜穿通伤、角膜碱烧伤、角膜灼烧伤及角膜辐射性损伤。 角膜手术：1）角膜移植手术。穿透角膜移植术。2）角膜激光手术
11、：准分子激光屈光性角膜切削术（PRK）；准分子激光原位角膜磨镶术（LASIK）等,常用的药物治疗,1抗病原微生物药物：1）抗菌药物，如氯霉素、 氧氟沙星等。2）抗病毒药：干扰素、阿昔洛韦 2糖皮质激素：用于眼病炎症及变态反应，是眼科常用药，但其疗效很有争议。 3角膜润滑剂：人工泪，0.1%透明质酸钠滴眼液 4促角膜愈合药物：贝复舒等生长因子药物,干 眼 病,或称干燥性结膜、角膜炎，是由于 角膜前泪膜的质或量的不足造成的 结膜、角膜上皮不能维持正常功能 的一种慢性疾病。,病 因,主要是因为眼泪的分泌过少和泪腺异常引起的。先天的泪腺形成不全，或泪腺分泌神经缺损或发育不全，或先天性缺泪症比较少见。原
12、发性的干眼病是由于泪腺萎缩，或泪腺因手术摘除，或泪导管闭塞，而使泪液分泌减少或无泪。由某些疾病引起的干眼病较为常见,如常见的重沙眼、天疱疹、烧伤、过度眼疲劳。,症 状,泪液分泌太少，角膜始终得不到湿润，整个眼球干燥无光，角膜上皮角化，有明显瘢痕形成，看东西时，出现视物不清的情况，眼睛有灼热感和异物感，视物疲劳，畏光，磨痛等，,治 疗,干眼病至今尚无特效疗法，其治疗目的是减轻不适，提供光滑的眼表面，防止角膜结构的损害。现多用人工泪制剂减轻症状，但因为随泪道的排出及蒸发，作用都是短期的。也可用药物刺激泪液的分泌，如匹罗卡品、新斯的明、肾上腺素、麻黄素、等。,产品优势分析,贝复舒在医生中有较高的认可
13、度，55.6%的医生愿意使用贝复舒。 已在全国范围内形成专家网系统，以学术带动营销。 贝复舒对于各种角膜病疗效确切，有效率可达94.4%。优于素高捷疗。 在使用过程中尚未发现刺激性、毒副作用，不影响角膜的透明度，使用方便。 价格适中，容易接受。,产品的市场定位,目前最好的眼表疾病治疗药物，具有主动，直接，全层，均衡修复眼表创伤的作用。,口 号,由表及里；主动修复；加速愈合； 改善功能,贝复舒问题解析,为何贝复舒是重组牛碱性成纤维细胞生长因子，它与人的有什么不同？ 是什么 贝复舒是碱性的吗？临床是使用会刺激角膜吗？ 贝复舒是否只对成纤维细胞有作用？ 贝复舒能与其他眼科药物合用？ 贝复舒会引发新生
14、血管增生吗？,贝复舒的药代动力学,贝复舒单次给药及多次连续给药后血样和房水样本中均检测不到微量bFGF，表明贝复舒局部滴眼给药没有房水吸收和系统吸收。,贝复舒的毒副作用与耐受性,贝复舒单次、多次给药，健康志愿者给药前后所有观察指标均无明显变化，亦未观察到局部刺激现象及全身不良反应的发生，表明贝复舒局部用药无局部刺激和毒副反应，具较好的安全性和耐受性。,贝 复 舒,全世界首个获准上市的细胞因子滴眼液,轻中度干眼症 复发性浅层点状角膜病变 角膜擦伤，轻中度化学烧伤， 眼科手术及术后愈合不良， 地图状单疱性角膜溃疡 和大泡性角膜病变（轻度）等。,治疗各种眼表疾病促进术后角膜修复,贝 复 舒,治疗眼表疾病 促进术后修复,为您的临床治疗增加一分成功 为您的高明手术 增加一些保险,点亮每一个黎明,
