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1、湖 南农 业 1989年第8 期 兽药 管理条例实施细则 知识问答 湖南省畜牧局(4 10 006) 为加强兽药的监督管理 , 保证兽药质量 , 有效防治 畜禽等动物疾病 , 促进养殖业生产的健康发展 , 维护人 体健康 , 1998年1月5日农业部颁布了兽药管理条例实 施细则(以下简称 细则 ) 。 细则共1 2 章6 9 条 , 对我国兽药的审批 、 生产 、 经营 、 使用和监督及处 罚等作了详细规定 。 问 : i( (田则有哪些特点? 答 : 细则与兽药管理条例和各单项管理办 法 、 规定等组成了我国兽药的法规体系 。 细则内容 详实 、 全面 , 执法主体明确 , 操作性强 , 适
2、应性广泛 。 细则规定各级农牧行政管理机关设立的兽药监察所 是国家对兽药质量进行监督 、 检验 、 鉴定的法定专业技 术机构 , 兽药监督员是在各级农牧行政管理机关领导下 代表政府对兽药进行监督 、 检查的专业执法人员 。 问 二 兽药生产 、 经营许可证的办理有哪些规定? 答 : 兽药生产许可证是兽药生 产企业除按国家 规定履行基本建设报批程序以外 , 必须按下列规定履行 报批的手续 : 由企业或者企业主管部门向企业所在县以 上农业(畜牧)局申报 , 经审查同意后 , 送省级农业 ( 畜牧)厅(局) 审核批准 , 发给 兽药生产许可 证 。 兽药经营许可证是兽药经营企业必须按规定 申请办理的
3、 , 县以下(包括个体) 兽药经营者 , 经县农 业(畜牧)局审核批准发证;省 、 市(地) 、 县(区) 各部门所属的兽药经营企业 , 由其主管部门审查同意 , 经所在地同级农业(畜牧)厅(局) 审核批准发证 。 问 : 兽药产品批准文号及其申办? 答 : 兽药产品批 准文号是国家批准生产兽药产品的 编号 。 兽药生产企业生产兽药产品 , 必须经农业部或所 在省 、 自治区 、 直辖市农业(畜牧)厅(局 )审核批 准 , 核发批准文号后方可生产和销售 口 批准文号的有效 期为5年 。 问 : 什么是兽药和假冒 、 伪劣兽药? 答 : 兽药是指用于预防 、 治疗 、 诊断畜禽等动物疾 邓云波
4、病 , 有目的 地调节其生 理机能 , 并 规定作用 、 用途 、 用法 、 用量的物质 。 兽药包括 : 血 清 、 菌 (疫 )苗 、 诊断液等生物制品; 兽用的中药 材 、 中成药 、 化学原料及其制剂;抗生素 、 生化药 品 、 放射性药品; 饲料药物添加剂 (包括抗球虫药 类 、 驱虫药类 、 抑菌促生长剂类 、 中草药类 、 微生态制 剂类 、 酶制剂类 、 维生素类 、 微量元素类) 。 假冒兽药是指以假充真的兽药产品 。 包括 : 以非兽 药冒充兽药的;兽药所含成分的种类 、 名称与兽药标准 不相符合的;未取得批准文号的;国务院农牧行政管理 机关明文规定禁止使用 的 。 劣质兽
5、药系指兽药的质量不符合标准 , 但不属于假 冒兽药的产品 。 劣质兽药的种类有 : 兽药成分含量与兽 药标准不符合的;超过有效期的;因变质或者被污染不 能药用的;其他与兽药标准规定不相符合的产品 。 问 : 细则对违规的处罚有哪些规定? 答 : 违反兽药管理规定的行政处罚有 : 警告 、 责令 停产或停业整顿 、 没收兽药或非法收人和罚款 、 吊销 “许可证” 、 吊销营业执照 。 对生产 、 销售假冒兽药的 , 没收假兽药和非法收人 , 处以违法所得2倍 一 3倍的罚款 , 但最高不得超过3万元 。 并可以责令该企业停产 、 停业整顿或者吊销 兽药生产许 可证 、 兽药经营许可证 、 兽药制
6、剂许可证及营 业执照 。 情节严重的应移交司法机关追究刑事责任 。 对生产 、 销售劣质兽药的 , 没收劣质兽药和非法收 人 , 处以违法所得l倍 一 2倍的罚款 , 但最高不得超过 25万元 。 情节和后 果严重的 , 可以责令该企业停产 、 停业整顿或者吊销其许可证 , 直到追究刑事责任 。 对未取得 兽药生产许可证 、 兽药经营许可 证 、 兽药制剂许可证的生产 、 经营兽药或配制兽 药制剂的 , 除责令其停产 、 停业 、 停止配制制剂外 , 没 收全部兽药和非法 收人 。 并可处以违法所得2倍 一 3倍的 罚款 , 但最高不得超过3万元 。 情节严重的可移交司法 机关追究其刑事责任
7、。 有关专家分析指出 , 今后一段时期 , 研制 开发桑叶保健食品 , 将会有广阔的市场前景 。桑叶 有可能成为功能牲食品 原 料 桑汗卜 为常用中药材 , 具有疏风 、 清热 、 清肝 、 明目 等功效 。 过去 , 人们只知道桑叶是桑蚕的主食 , 或少部 分用于中药材和清凉饮料 。 近年来 , 科技人员进行研究 后认为 , 桑叶极有可能成为功能性食品的原料 。 目前在 日本已有桑叶面和含桑叶的小甜饼上市 。 日本的研究人 员还设计将桑叶提取物作为糕点 、 饼干 、 方便食品 、 即 食食品 、 饮料等的安全色素和强化剂 , 以提高这类食品 的内外观质量和对人体的保健作用 。 桑叶的适应性强 , 对土质要求不高 , 不占耕地 , 是 药食两用中药材品种之一 。在 我国民间不少地区也有以 桑叶为蔬菜的习惯 , 但用量很少 。 我国是世界上桑叶种 植面积最大和资源最多的国家 , 可用桑叶开发生产保健 品 , 如酒 、 糕点 、 膨化剂 、 饮料等 。 许据联网信息
