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1、 专题 S u b j e c t 编 辑 徐航 文任国勤赵翔 cQc编 写 的 强 制 性认 证 实 施 细 则 机 动 车 辆轮 胎 是 基 于风 险 控 制 ，在 不 同企 业 分 级 的基 础 上 ，给 出 了对 不 同 风 险 等 级 的企 业 可 以选 择 的不 同 认 证 模 式 、型 式 试 验 要 求 、 生产 一 致 性 要 求 和 获证后 监督 要 求。 一 、适用范围 1 使 用范 围与 实施规 则 的要 求 致 ，适 用 范 围 为“ 新 的机 动 车 辆 轮 胎 ，包 括 轿 车 轮 胎 、 载 重 汽 车轮 胎 、摩 托 车轮胎 ” 。 原有 认证 规则 的适 用
2、范 围定义 为 轿 车 子 午 线 轮 胎 、轿 车 斜 交 轮 胎 、载 重 汽 车 斜 交 轮 胎 、 载 重 汽 车 子 午 线 轮 胎 和 摩 托 车 轮 胎 。这 种 分 类 方 式 是 按 照 当 时 轮 胎 行 业 的行 业 习惯 进 行 规 定 的 ，不 是 标 准 中规定 的规 范分类 。 2 排 除 了 以竞赛 为 目的设 计 的轮胎 。 随着我 国汽 车工业 的发展 ，汽 车 竞 技 运 动 在 我 国 迅 速 发 展 。轮 胎 企 业 也 为汽 车 竞赛 提 供 轮 胎 。 这 些 轮 胎 尽 管 与 普 通 使 用 目的 的 轮 胎 相 同 ，但 由于 竞 赛 的特
3、殊 要 求 ， 其 性 能 不 能 按 照 普 通 使 用 目 的 的 轮 胎 进 行 要 求 。 因此 ，把 以 竞 赛 为 目 的设 计 的 轮 胎 排 除在 适 用 范 围之外 。 认证技术 2 0 1 3 0 7 二、企业分类原则在细则中 的应用 生产企业分类魁零露 认 证 实施规 则直 接 引入分 类管 理 的理 念 ，对认 证单 元 、抽送 样规 定和 证后 监督 与分 类管理 相衔 接 ， 引导企 业 控制质 量 ，使好 企 业得 实 惠 ；差企 业 受监管 。 同时能 解决部 分产 品企 业认证 证 书过 多 、变更频 繁 以及费 用过 高 的问题 ，有 助于企 业减 轻负担
4、。 根据 实施 规则 的要 求 ，轮胎认 证 实施 细则 中 明确 收集 企业 各类 质 量信 息 ，包括 以下 内容 。 工 厂 检 查( 包 括 初 始 工 厂 检查 和获 证后 的跟 踪检查 )结论 。 型 式 试 验 和 监 督 抽 样 的 检 测 结 果( 生产 现 场 抽 样 或 市 场 抽 样 )。 国 家级 或 省级 质量 监 督 抽 查结 果 、C C C 专 项监督 检查 结论 。 认 证 委 托 人 、生 产 者( 制 造商 )、生产 企业 对获 证后 监督 的 配合 情况 。 媒体 曝 光 及 产 品使 用 方 、 社会 公众 的质 量信息 反馈 。 认证产 品的质量
5、状况 。 其他信 息 。 通 过对 信息 的分 析评 价将 企 业 分 为A、B、c、D四类 ，在认 证 过 程 中采用不 同的管理 方法 ，见表 1 。 考 虑企 业 生产 实际 ，其 中 “ 企 业生产 和检 查过 程 无分 包” 不包 括 同一 集 团公 司 内的不 同 工厂共 用 生 产 设备 和检测 设备 。 -l 露 认证 实施 细则 中明确规 定 ，在 表 1 生产企业分类原则 一 艘岱 JJ l 。 企业 生产 和检测过程无分包 ( 不包括 同一集 团公 司的下属分厂 )。连 续两年质量保 证 A 能力检查和产 品一致性检查结果通过且无不符合项 ，产 品检 测和 或检查无不合格
6、 ，未 发生对社会造成不 良影响的质量投诉和 或事件 企业 生产 和检测过程无分 包 ( 不包括 同一集 团公 司的下属分厂 )。连续两年质量保 证 B 能 力检查 和产品一致 性检查 结果通过 且无严重 不符合 项 ，产 品检测和 或检 查无不 合 格 ，未发生对社会造成不 良影响的质量投诉和 或事件 企业生产和 或检测过程有分包但能有效控制 C 两年 内质 量保证能 力检查 和产 品一致性检查结果 通过 ( 有严重不 符合项) ；产 品检 测 和 或检查结果不合格但不涉及产品安全性能 产 品质量存在问题 ，C QC 有理 由怀疑将对产品使用者造成危害 企业生产和 或检测过程有分包且不能有效
7、控制 国家级或省级监督抽查结果表 明产品不合格 D 工厂检查不通过 有重大质量投诉且经证实为生产企 业、生产者 ( 制造商 )原 因 生产企业无正 当理 由拒绝接受CQ C的获证后监督 编 辑 徐 航 S u b j e c t 专题 初 始 认证 时 ， “ 对 于 无质 量 信息 的 初 次 委托 认 证 的生 产企 业 ，其 生产 企 业 分 类 结 果( 类 别 )为B级 。” 即 初始 认 证 时 ，全 新 生产 企 业不 考 虑 其 分 类 ，统 一 按 照 一 种 模 式 管 理 。 因此轮 胎 产 品认 证 过 程 中 ，企 业分 类 管理 原 则 主要 用 于 获证 后 的
8、监 督过 程 。 实施 规 则 中明确 规定“ 获 证 后 的监 督 方式 包 括获 证 后 跟踪 检 查 、 生产现 场抽 取样 品检测 检查或 市 场 抽 样检 测 检 查 ；结合 生产 企业 分 类 结 果 和实 际 情 况 ，获 证后 监 督 为其 中一种 或 多 种 方式 的 组合 。”获 证 后监 督 的频 次和 内容 见表2 。 其 中 ，A类 企 业可 以选 择 每 年 进 行一 次 监督 ，分 别 采用 现 场跟 踪 检查 和 产 品抽 样 的 方式 ；或者 两 年 进行 一 次 监督 ，采 用 跟踪 检查 和 产 品抽 样 同时进 行 的方式 。 监督 抽 样 时 ，同样
9、考 虑企 业 分 类原 则 ，在抽 样 数量 上 区分 对 待 ， 见表3 。 A类 和B类 企 业 均 有 必 要 的 试 验 设 备 ，有能 力按 标 准 要 求进 行 轮 胎 产 品 的确 认 检验 ，通 常情 况 下 ， 检验 的频 次和 数量 远 高 于认 证 的 要 求 ； 同时 ， 由于企 业 本 身质 量 控 制 要 求较 为严 格 ，产 品一 致 性控 制 较 好 ； 因此 ，在 抽 样 数 量 上 少 于 c、 D类 企业 。而 c、D类企 业 或者 没 有 相 应 的检 测 设 备 ，仅 能 按 照最 小 频 次 进 行 ；或 者 在产 品一 致性 控 制 上 发 生 问
10、题 ， 因此 ，需 要 增加 抽 样数 量 ，以验证 产 品的一 致性 。 需要 说 明的是 ，采 用 以上 方 式 进 行 监督 抽 样 时 ，如 果 一个 样 品 出 现 问题 ，可 能会 导 致 多 张证 书 同 时 被 暂 停 的情 况 ；因此 细 则 中也 明确 规 定“ 生产 企 业可 自愿 采取 更 严格 表2 获证后监督的频次和内容 A 2 年内完成1 次 ：跟踪检查+ 产品抽样检测 ( 生产现场)；或产品抽样检测 ( 市场) B 1 年内完成1 次：跟踪检查+ 产品抽样检测 ( 生产现场)，必要时在市场抽样 C 1 年内完成1 次：跟踪检查+ 产品抽样检测，必要时增加市场抽样
11、检测或者检查，优先 采取不预 先通 知的方式实施 D 1 年 内完成2 次 ：跟踪检查+ 产 品抽样检测 ；产品抽样检测 在一年 内覆 盖全 部获证单 元 组 ；采取不预先通知 的方式 实施 表3 监督抽样要求 鞫 A B 按不 同类别 、不 同结构 ，各选取 至少一个规格样 品 应覆 盖不同类别 、不 同结构 ，原则 上可按单元组2 抽样 ，每个单 元组任意抽取 至少1 个 C D 规格样品，必要时适当增加抽样量。对于在上年度出现产品抽样检测不合格的，在该 单元组 中增加一个规格样 品 注 l ：原 则上按 本表 的要 求 选取 抽 样样 品 ，生产 企 业 可 自愿 采取 更严格 的抽 样
12、 方 案 注2：单 元组 划 分 按 实 施 规 则 附件 l 进 行单 元划 分的 不 同类 别 、结 构 、相 同 或相 近 工 艺 的产 品 ，按 如 下要 求 划 分 单 元组 1 )轿 车 轮 胎 ：8 O 一 6 0系列 、5 5 4 5系列 、4 0 2 5系列 、T型 临 时备 用、保 留生 产 2 ) 载 重 汽 车 轮 胎 ：微 轻型 斜 交 、 轻型 子 午( 含 高 通过 性 ) 、载 重 斜 交 、载 重 子 午( 舍 宽 基轮 胎 )、 房 车轮 胎 、挂 车 专 用S T、保 留 生 产 3 )摩 托 车 轮胎 ：子 午 、带 柬斜 交 的抽样 方 案” ，以避
13、免风 险 。 3 企 业分类 原则在证 书变更 和 扩 展中的应用 如果企 业 在获 证后 增加 新 的产 品类 别或结 构 ，由于 生产工 艺 发生 变化 ，原 则上 要 求对生 产企 业进 行 型 式试 验 和现 场检 查 。在 引入企 业 分 类原 则后 ，考虑 到不 同类 别企 业 的质 量 控 制 能 力 ，细 则 中规 定 了 A、B类企 业 可 仅 进 行 型 式 试 验 ， 合 格后 就可 发 证 ，监 督 检查 时再 进 行 扩大 类别 的现场 检查 。 三、生产一致性控制程序 实 施细 则在 工 厂 审查 环 节根 据 轮胎 产 品 的特点 ，以及在 认证 实施 过 程 中
14、企 业 和 检 查 人 员 反 馈 的意 见 ，调 整 了 原规 则侧 重 I S09 0 01 对 企 业总体 体 系要 求 ，缺 乏对 实 际产 品 的一致 性 控 制和确 认产 品持 续 满 足 认 证 标 准 的 具 体 执 行 内 容 的 问 题 。参考 欧 洲整 车认证 指令 7 0 1 5 6 EEC附件 + “ 生产一 致 性规程 ” 的 要 求 ，围绕确 保 批量产 品与试验 样 品的一致 性及 强 制认证 标 准 的符 合 性在 产 品和 生产 中得 到确 认 与保 证 这 一核心 目的 ，以产 品一 致性 审核 为核心 并与原 工 厂质量 保 证能 力审 核相 配合 ，制
15、 定 了对 生产一 致性 的 控 制规程 。其 目的均应 是 为 了保 证 最终产 品的符合 性 。 轮 胎 产 品属于 流程 性产 品 ，应 重点 关注 原材料 进 厂检验 环 节 、工 艺参 数转 变控 制环 节和 出 厂检验 环 节 。企 业 可根 据 自身 的特点 和产 品 的情 况制定 符合 自 己的产 品一致 性 控 制计 划 ，再通 过体 系的有效 运行 得 以实施 ，从而保证生产的一致性。 同时，审核员在现场通过对实际轮胎 产 品与认证资料 中技术参数的一致性 进行 审查 ，以及对确认的生产一致性 控制计划的落实情况进行审查 ，就可 以全面的了解其生产一致性状 况，从 而得到一个 比较客观的结论 ，避免 了 目前企业普遍 反映 的审查员审查一致 性差的问题。圆 认证技术2 0 1 3 0 7
