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1、ProCert Audit 通知质检员开始实 施遏制措施。 确认操作工人正在检查并清除成型零件边缘上的毛刺 。 通知模具成型经理; 通知质检员开始实 施遏制措施并采取一个C.A.R (纠正行动 请求)。 确认操作工人在工位零件检验表上记录了将毛刺清除 的行为。 通知部门主管 热熔工艺 持续改进小组正在分析 如何来改进强度并减少 报废率 操作员是否按照检验要求使用千分表表来检验热嵌入 螺柱的高度? 通知部门主管,(下个工位设置了错误检 测装置来拒绝不符合零件的通过); 确认2号温度表的读数在140到150华氏度之间. 通知区域主管和工程经理. 通知质检员 采取遏制措施. 装配 用户抱怨装配的总成
2、有 异响和过多的润滑油 确认操作工人正在对弹簧和转动销上添加了润滑油. 通知装配主管;通知质检员开始采取遏制 措施并实施一个纠正行动请求. 确认在三个总成上, 零件没有多余的润滑油和毛刺。 通知装配主管; 通知质检员开始采取遏 制措施。 确认手柄的活动自如且无阻塞或吱吱响 运输 新程序已经开始实施， 进行效果审查 从装满零件的工位箱中拿出一个零件, 确认贴在这个 零件上的零件号与工位箱上的零件号标签一致. 通知材料经理; 通知质检员采取遏制措 施并实施一个纠正行动请求. 原先的用户抱怨需要蓝 点 确认每个零件包裹托盘上贴着的发货标签上有一个大 写字母和日期的蓝点 通知材料经理; 通知质检员采取
3、遏制措 施并实施一个纠正行动请求. LPA 检查清单的制定* *：摘录于克莱斯勒公司的培训材料，仅作为培训参考。 检查表需要放在 工位现场，类似 于TPM日点检 19 19 LPA 检验清单的制定 工段:审核人:审核日期: 班/线长副总和总经理 审核等级一级四级 审核频率每天/每班每月 审核人班/线长/质检组长总经理/副总/管代 序号序号符合性符合性 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 备注：1、“Y” 没有发现差异；“N” 发现了差异；“NC”- 发现了差异，审核期间立即进行了纠正；“N/A” 不适用。 是否在工作场所提供足够的工作条件（包括安全，健康和环
4、境管理及 足够的光线用于目测）及车间现场管理（例如，工作区是否有明确定 义，现场5S是否整洁有序等）？ 工位管理 工艺过程或产品的测试检验（项目、频次）是否合适？所有的过程记 录都记录在案，并都依记录保存程序文件的规定实施了管理？ 实际的过程和产品控制与控制计划所描述的是否有重大分歧？ 针对关键特殊若有要求时，是否按要求完成X-R图，并进行分析？ 过程能力Cpk按照正确的计算方法在持续监控(e.g. 单边公差、 正态分布、 正确的样本量、大于1.33、.)? 针对所发现的产品或工艺参数不符合，是否有定义/记录纠正措施和 偏差管理。 检验和记录 本工位使用的工装、设备是否与标准作业指导书要求一致
5、？ 是否按规定进行设备、工装的自主点检和维护？ 本工位使用的量具、检具、夹具是否正确并均在有效期内？控制计划 里定义的量具和测量设备是否在使用？ 本工位是否有与工位生产产品不相关或状态不明的物料？ 首/末件和巡检或者100%全检是否有控制和验证(即定义在控制计划 中且有检验和记录。)? 关键工艺参数是否被监控和管控？(可依据控制计划中的关键管控点 ，核查现场是否符合规定) 即生产工艺参数设定是否与标准 工艺参数符合？ 且定期点检记录？ 操作员工是否有理解、熟悉标准作业指导书WI和控制计划CP的内容 ，并按规定执行标准作业？ ProCert和车间管理自我审核表 操作工是否正确穿戴工作服和其他一些
6、劳保用品(安全眼镜、手套、 工作鞋和耳塞等)？ 本工位是否使用正确有效的标准作业指导书WI和控制计划CP并被清 晰地张贴在工位上？ 生产部门/区域: 车间主任/质量经理质量/生产工程师 检查清单检查清单 三级 每两周 生产/质量经理 二级 每周 质量/生产工程师 备注备注 20 20 LPA 检验清单的制定 KPC/KC编号/名称： 生产线： 目前状态： 日期： 审核人员： 问题分类接受拒绝备注（行动项编号） 员工培训 标准作业 ProCert 审核表 设备TPM&量具管理 可视化 工艺纪律 设备、工装是否有效执行TPM 工装、量具、检具是否在校验期内 设备、工装、量具、检具是否有KPC-X的
7、标记 要求 员工对该KPC的理解及对标准的认知，与要求是否一致 标准作业是否完善 如果通过MS1阶段，PR清单及关闭状态是否更新 如果通过MS3阶段，是否有控制图。过程能力如何？状态是否在更新 如果通过MS4阶段，是否有控制图。过程能力如何？状态是否在更新 ；是否有监控到异常点，异常点是否被处理 如果通过MS2阶段，是否有PFEMA、控制计划、及初始过程能力展示 ，及状态更新，WI和CP是否在现场展示 员工是否在按标准作业要求操作 PR行动项是否被举一反三并扎实关闭，哪些工位也落实相同行动？ 哪些工位存在类似问题？ 如果通过MS2阶段，是否有KPC记录表，检验是否在按要求进行 21 21 为每
8、一级别确定审核频率 过程控制审核 (举例) 由班组长每班审核一次 工程师每周一次 部门经理(管理层)每月一次 * 按生产区域划分并且循环以审核所有区域 防错防呆验证审核 在每班生产开始前由点检、维护或质量审核员执行一次审核 注意： 应满足最低的频率要求。 任何安排好的审核必须执行以维持工艺纪律及质量改进 22 22 分层过程审核-频率计划 (举例) 三层结构的三层结构的LPA 四四层结构的层结构的LPA 23 23 LPA计划 KPC列表列表 工作周工作周 12/1512/20 12/2212/27 12/2901/03 01/0501/10 01/1201/17 01/1901/24 01/
9、2601/31 02/0202/13 02/0902/07 03/0203/07 03/0903/14 03/1103/16 ELV_300514_xxx ELV_300514_yyy ELV_300514_zzz ELV_300514_mmm ELV_300514_nnn ProCert周检查计划表周检查计划表 说明：说明： 1.PC项目检查每周二检查，三周为一个周期；项目检查每周二检查，三周为一个周期； 2.检查项目包括：项目进度、项目文件、控制计划、记录数据、员工操作与标准认知情况等；检查项目包括：项目进度、项目文件、控制计划、记录数据、员工操作与标准认知情况等； 3. 已执行已执行 计
10、划中计划中 延迟延迟 24 24 按计划审核工位/班组 遵循标准审核检查表，研究标准并且比较标准与实际工 作区域的差异 及时将评审结果通知有关的班组成员 在分层评审检查单中记录所有差异, 并且张贴在工作场所 尽快确认、记录、实施建议措施 跟踪问题并于一周内解决，一周内不能解决的将问题向 上一级汇报 选择工位/班组 进行审核 反馈/纪录结果 跟 踪 审核过程 25 25 确定从哪里开始实施LPA 最高最高风险区域风险区域应该是实施分层过程审核的第一个区域 此区域也被用于整个制造厂学习如何实施分层过程审核。 可根据需要自行根据需要自行向检查表中添加项目。 审核项目是那些导致客户不满客户不满的问题。
11、 关注: 客户抱怨、质量警告 一次合格率数据、报废品报告 KPC和过程能力：CPK与量具的 R&R PFMEA、过程流程图、控制计划 机器设定调试卡片、作业指导书、检验指导书 防错防呆方法和装置 质量体系审核、现地现物审核、检验报告 返工指导书 26 26 工位上通常要查看的内容 确保所有的工具、量具以及材料的可用性 确保标准化工作和质量标准能够被理解和遵循 确保安灯系统的正确应用 确保工作场组织以及可视化管理标准的维护 确保遵循物料处理先进先出原则、最大最小量水平等 识别需要对策或跟踪的公开问题 确保必须的质量检测或文件记录的正确性 27 27 LPA 应做的事项 VS.不应做的事项 应应该
12、做的：该做的： 确保每道工序均有自己对应的 特定LPA检查表和审核 在开班生产时完成LPA LPA涵盖过程中的每道工序 着重关键过程和KPC 确保LPA审核时间表涵盖所有 生产区域及班次 如果不是连续的，按时间表执 行 所有回答“No”的问题或不符合 应立即着手解决 不不应做的事应做的事项：项： 只是监督班组长对审核的落实情 况 不要认为LPA是一成不变的。它 是动态文件，应随纠正措施的实 施，防错防呆的开展定期进行更 新。 不要整个工厂只有一层LPA。 不要做一个通用的LPA检查表。 28 28 完成一次 LPA审核需要花多少时间? 平均15-20分钟 29 29 供应商与BIS评审和批准
13、LPA计划 供应商应制定LPA计划包括LPA实施的时间表 供应商将自己管理层批准的LPA计划提交BIS相应工厂的SQ团队负责人 BIS相应工厂的SQ团队负责人应该与供应商一起评审并批准LPA计划。(仅对 高风险供应商和KPC特性相关的供应商有此要求)。 对于低风险零件/供应商， 供应商应该批准其自己的LPA计划。 LPA计划应至少包括： LPA滚动时间计划 审核频率/计划与组织结构图 审核员培训计划 检查表：包含一栏能够填写即时反应计划 对不符合的纠正措施程序 管理层评审LPA审核结果的时间表 30 30 审核员必须理解LPA策略和目的。 和审核员共同分析检查清单和反应计划。 审核员必须在发现
14、一个不符合时快速作出响应。 审核员具备执行防错防误验证的资格。 在适用的时候执行一次审核实践。 一旦LPA计划得到批准，供应商应该培训自己的分层过程审核员 培训审核员 31 31 制订LPA的程序 LPA 日常评审日常评审 生产生产车间晨会车间晨会/ 在质量例会上在质量例会上 开展开展LPA 日常评审日常评审 32 32 LPA汇总 跟踪其有效性 部门部门 _审核结果审核结果 33 33 各级别都参与其中 管理层的支持解决问题 持续监控过程 对审核中发现的不符合开展定期回顾 开展持续改进 当发现体系中有问题，则着手解决 注：当有改进需求时，领导层授权的LPA 团队开展体系制定行动尽快将审 核结果通知相关人员 贯彻到每个人 直到操作者级别 应用于改进过程 找出薄弱环节并予以加强 成功的LPA体系应： 34 34 分层过程审核 总结 LPA是一个对过程 进行的审核。 对于中高等风险的零件，应该由供应商质量专家来批准LPA的计划和实施。 LPA检查表是个动态文件。 车间管理层必须参与并保证LPA程序的实施。 BIS将检查LPA, 这也是解决质量问题所采取纠正行动的一部分。 35 35 我们从哪里开始 ? 推荐的开始点： KPC X 相关工序
