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1、IATF 16949:2016 新标准要求的解读和应对,ISO/TS 16949IATF 16949:2016版的结构变化,内容大纲 Main Content Briefing,IATF 16949 主要新要求 关于风险分析 关于升级管理（4.4.1.2h); 9111e） 关于供应商管理 关于替代设计（8321,8331，8332）以及权衡曲线（trade off, 8331） 关于安全件管理 关于可追溯性管理 关于应急计划（85611 中替代控制方法管理） 关于客户绩效得分卡 讨论与问答,IATF16949的宏观结构-新标准的结构,IATF 16949 主要新要求背景 按照 ISO9001
2、:2015 结构框架的同步升级；如知识管理（最佳实践），风险管理； IATF见证审核（witness）的发现，尤其是典型问题，如售后索赔问题，软件开发和管理，供应商二次开发等问题； OEM 主机厂的反馈，主要是针对供应商反馈问题的反馈； 汽车行业新的发展动向要求，如电动车要求，汽车智能化软件系统的要求； IATF OEM主机厂的特殊要求转化为通用的汽车行业质量体系要求，如升级管理，安全件管理，备份工艺等；,IATF 16949:2016 新标准要求的解读和应对,不确定性的影响。 注1：偏离预期的影响 正面或负面 注2：不确定指缺乏对事件、其后果或发生概率的知识或理解相关的信息 的整个或部分的状
3、态 注3：风险通常以潜在事件、其后果、或其结合为特征 注4：风险往往表达为事件（包括情况变化）的后果和相关概率的结合 注5：风险有时仅用在只有负面的后果可能性的场合,ISO 9001中涉及到的QMS术语,风险,4.1 理解组织及其环境 组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。 组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。 注1：这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。 注2：考虑来自于国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素，有助于理解外部环境。 注3：考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相
4、关因素，有助于理解内部环境。 4.2 理解相关方的需求和期望 由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此，组织应确定： a）与质量管理体系有关的相关方； b）与质量管理体系有关的相关方的要求。 组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求,IATF 16949:2016 新标准要求的解读和应对,6.1 应对风险和机遇的措施 -ISO9001:2015 6.1.1 在策划质量管理体系时，组织应考虑到 4.1 所提及的因素和 4.2 所提及的要求，并确定需要应对的风险和机遇，以： a）确保质量管理体系能够实现其预期结果； b）增强有利影响； c
5、）预防或减少不利影响； d）实现改进。 6.1.2 组织应策划： a）应对这些风险和机遇的措施； b）如何： 1）在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见 4.4）； 2）评价这些措施的有效性。 应对措施应与风险和机遇对产品和服务符合性的潜在影响相适应。 注 1：通过信息充分的决策，应对风险可选择规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或保留风险。 注 2：机遇可能导致采用新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术和其他可行之处，以应对组织或其顾客的需求。,IATF 16949:2016 新标准要求的解读和应对,IATF169
6、49的新要求解释与应对,6.1.2.1 风险分析 组织应在风险分析中至少包括从产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工中吸取的经验教训。 组织应保留形成文件的信息，作为风险分析结果的证据。 风险管理的三个层次 风险识别与策划-最高管理层，体现在战略层面； 风险的识别-管理层，体现在相关过程中风险项目，主要体现过程绩效指标达成风险，运作项目上等； 风险管理实施-作业者层面，实施过程的保证， 如产品开发过程的FMEA；,环境的基本概念,组织环境是指影响组织活动的一切内部和外部因素的组合。 组织环境的特征 整体性和综合性 复杂性 不确定性和动荡性。 环境的复杂性和变化性 复杂性构成
7、要素的多样性；要素间关系的复杂程度. 变化性从构成要素变化的频度、速度、程度与规律性衡量.,环境研究的目的,环境分析的目的在于通过分析组织活动的内外影响因素，揭示活动条件变化的规律，预测其未来变化，为活动方向和内容的选择与调整提供依据。 21世纪是充满竞争的世纪。如果只闭门造车，对其他竞争对手的情况不闻不问，这样的企业的存活期是绝对不会长久的，因为更多的竞争才能促成更快的发展；在这样一个环境迅速变化的时代里，如果不能对外部迅速变化的环境适时做出反应，企业只能一败涂地。,环境研究的作用,环境的构成,1.外部环境 (1) 一般环境(或宏观环境) (政治法律P、经济E、社会文化S、技术T、自然N)
8、(2) 特殊环境(或微观环境) (顾客、现有竞争者、潜在竞争者、供应商、替代者、政府及公众群体) 2.内部环境 (1) 内部物质环境 (2) 内部文化环境,组织的环境,一般环境分析与管理,外部一般环境的分析方法与技术 PEST分析技术 对外部环境中政治法律（Political and legal ）、经济(Economic)、社会和文化(Social and cutural)、技术(Tecnological)等是最关键的因素进行分析 PESTN分析技术 近年来，自然环境（Natural environment）问题的突出性与影响性日益增强，因此需要加以分析。,政治法律环境（P）,政治环境 (1
9、) 政治制度 (2) 政党和政党制度 (3) 政治性团体 (4) 国家的方针政策 (5) 政治气氛,1、政局的稳定性对组织产生重大影响 2、组织必须了解国家和政府禁止企业做什么，允许企业做什么，鼓励企业做什么，以保证企业的经营活动既符合国家利益又有利于自身发展。 政治风险分析成为跨国公司环境评价中的一个重要方面。,法律环境,法律环境 （1）法律规范和制度 （2）法律执行 （3）法律遵守和法律意识,-不同国家之间，政府的法律法规各不相同。这就使得跨国公司的业务往来面临来自各个方面的挑战。 -必须了解东道国关于消费者保护、信息与标识、就业与安全、工资与保险等种种法律。,经济环境（E）,（1）社会经
10、济结构（核心是产业结构） （2）经济发展水平 （3）经济体制 （4）经济政策（经济发展政策、产业政策、国民收入分配政策、价格政策、货币政策）,经济环境对组织的影响： 1、经济因素对组织具有重大影响，经济景气状况会影响供给。 2、经济繁荣使组织易于获取资源；相反，经济萧条则限制组织获取资源。,经济环境,社会文化环境（S）,社会环境 （1）社会秩序 （2）社会中的权力与结构 （3）人们的生活方式 （4）人口状况（人口规模、素质、结构、人口政策） （5）工作方式,一个国家的人口属性不仅决定了现在和未来组织中的人力资源的数量和质量，也决定着市场上的消费者偏好!,1、社会的不同多源于社会结构的不同； 2
11、、管理者个人和组织必须对不同国家的社会环境因素的变化和差异做出积极的反应，并能相应调整自己的行为方式。,文化环境,文化环境 （1）哲学 （2）宗教 （3）语言 （4）文学艺术,国家文化（社会文化/民族文化）：是指一个社会中被认为是重要的一套价值观或被社会接受和认可的行为规范。,宗教信仰、风俗习惯、审美观念和价值观念等，对组织的经营活动也会产生至关重要的影响!,1、不同国家的文化差异很大； 2、国家文化影响着管理者激励和协调员工的方式，影响组织的商业模式。 3、管理者有效应对的方法是了解社会价值观之间的差异！,技术环境（T）,（1）社会科技水平 （2）社会科技力量 （3）科技体制 （4）科技政策
12、,-科学技术变化的总体速度大大加快； -社会技术变化能够使组织现有产品变得过时或毫无用途； -信息技术的变化改变了组织内部的工作性质、沟通方式和管理方式。 管理者要想使自己的组织生存和发展，就必须对科技环境的变化作出快速反应 。,？信息技术对人们的生活方式、企业的生产方式和沟通方式有何影响？,自然环境（N）,1）自然资源 （2）生态环境 （3）地理位置,-自然资源是许多组织经营所不可缺少的； -对自然资源的利用要遵循可持续发展原则； -技术的进步可降低对自然资源的依赖。,特殊环境分析与管理,从企业角度看组织外部的特殊环境包括： （1）顾客 （2）竞争者（现存的、潜在的、替代品制造者） （3）供
13、应商 （4）政府与公众(管制与压力)等特殊利益群体,顾客,顾客含义：顾客是指购买组织产品或服务的个人或单位。 -顾客作为组织产出的接受者是至关重要的，顾客是组织生存的基础，组织是为满足顾客需要而存在的。 -顾客对组织是一个潜在的不确定性因素。 顾客分析内容： 顾客需求（现实的、潜在的）； 顾客需求结构； 顾客购买力； 顾客对价格的敏感性； 买卖双方的讨价还价能力 思考：顾客对组织的影响体现在哪些方面？,竞争者(现存的、潜在的、替代品制造者),竞争者含义：在相同或同类业务中，向同一顾客群体提供产品或服务的其它组织。 竞争者之间的对抗是管理者必须应对的最具潜在性威胁的因素。 竞争者的分类： 行业内
14、现存的竞争者； 潜在竞争者； 替代品制造者,供应商,供应商含义：向组织提供资源投入的单位。 供应商分析内容： 供应商供应能力 能否按时、按质、按量提供所需的产品或服务？ 供应商讨价还价能力 供应商集中或垄断程度？ 是否存在其他供应渠道？ 供应商创新能力 思考：1. 供应商对组织的影响主要体现在哪些方面？,政府与公众等特殊利益群体,特殊利益群体是指代表着社会上某一部分人的特殊利益的群众组织，如妇联、工会、消费者协会、环境保护组织等; 虽然没有像政府那么大的权力，但同样可以对各类组织施加重大影响。,企业与政府之间的关系、企业在公众等利益群体中的形象都会影响到企业的经营与发展!,组织的内部环境,1、
15、内部物质环境： （1）组织结构（注意战略的先导性与组织结构的滞后性） （2）内部资源（人、财、物、技术、信息） 2、内部文化环境： （1）管理状况（管理模式、管理水平） （2）组织文化（作用：优化作用、激励作用、约束作用）,组织文化,组织文化含义：被组织所有成员所共有的核心价值观、信念、共识及行为规范的组合。 组织文化的三个层次： 精神文化、制度文化、物质文化 组织文化对一个企业的竞争优势是极其重要的！ 思考：为什么组织文化会构成一个企业的核心竞争能力？,SWOT 分析,IATF16949的新要求解释与应对-关于风险管理,公司战略因素分析（SWOT表）,相关方的需求和期望： 相关方的需求评审是
16、否能满足？-签合同后必须要满足（顾客要求） 带来的风险和机遇采取措施落实到体系过程中,顾客特殊要求，其他相关方,6.1.2.2预防措施 组织应确定并实施措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问題的严重程度相适应。 组织应建立一个用于减轻风险负面影响的过程，过程包栝以下方面: a) 确定潜在不合格及其原因, b) 评价防止不合格发生的措施的需求: c) 确定和实施所需的措施; d) 所采取措施的成文信息: e) 评审所采取的预防措施的有效性: f) 利用取得的经验教训预防类似过程中的再次发生（见第7.1.6）。,IATF 16949:2016 新标准要求的解读和应对,6.1.2.3应急计划 组织应: a）对保持生产输出并确保顾客要求得意满足而言必不可少的所有制造过程和基础设施设备,识别并评价相关的的内部和外部风险， b）根据风险和对顾客的影响制定应急计划； c）准备应急计划，以在下列任一情况下保证供应的连续性；关键设备故障（见第8.5.6.
