饮料工厂gmp手册资料

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1、内部文件，禁止复印 东莞市东莞市XXXX有限公司有限公司 文件编号：文件编号： BH-GMP-01 版本及修订状况：版本及修订状况：A/0 GMP管理手册管理手册 页码：共页码：共43页第页第1页页 1/43 饮料工厂良好作业规范专则 1 目的 本规范为饮料工厂在制造、包装及储运等过程中，有关人员、建筑、设施、设备之设 置以及卫生、制程及质量等管理均符合良好条件之专业指引，并藉适当运用危害分析 重点管制（HACCP）系统之原则，以防范在不卫生条件、可能引起污染或质量劣化之 环境下作业，并减少作业错误发生及建立健全的品保体系，以确保饮料之安全卫生及 稳定产品质量。 2 适用范围 本规范适用于从事

2、产制供人类消费，经适当包装之饮料制造工厂。 3 专门用词定义 3.1 食品：指供人饮食或咀嚼之物品及其原料。 3.2 饮料：指以各种新鲜水果、蔬菜或其浓缩汁还原制成之果蔬类饮料、碳酸饮料、矿泉 水、包装饮用水及其它酒精含量 0.5%以下之饮料产品，以罐、瓶、纸盒或其它 容器封装以供饮用者。 3.3 原材料：指原料及包装材料 3.3.1 原料：指成品可食部分之构成材料，包括主原料、配料及食品添加物。 3.3.1.1 主原料：指构成成品之主要材料。 3.3.1.2 配料：指主原料和食品添加物以外构成成品的次要材料。 3.3.1.3 食品添加物：指食品在制造、加工、调配、包装、运送、贮存等过程中，用

3、以 着色、调味、防腐、漂白、乳化、增加香味、安定质量、促进 发酵、增加稠度（甚至凝固）、增加营养、防止氧化或其它用 途而添加或接触于食品之物质。 3.3.2包装材料：包括内包装及外包装材料。 3.3.2.1内包装材料：指与食品直接接触之食品容器如瓶、罐、盒、袋等，及直接包裹 或覆盖食品之包装材料，如箔、膜、纸、蜡纸等，其材质应符合 卫生法令规定。 3.3.2.2外包装材料：指未与食品直接接触之包装材料，包括标签、纸箱、捆包材料等。 3.4 产品：指包括半成品、最终半成品及成品。 3.4.1 半成品：指任何成品制造过程中所得之产品，此产品经随后之制造过程，可制成 成品者。 内部文件，禁止复印 东

4、莞市东莞市XXXX有限公司有限公司 文件编号：文件编号： BH-GMP-01 版本及修订状况：版本及修订状况：A/0 GMP管理手册管理手册 页码：共页码：共43页第页第2页页 2/43 3.4.2 最终半成品：指经过完整的制造过程但未包装标示完成之产品。 3.4.3 成品：指经过完整的制造过程并包装标示完成之产品。 3.4.4 易腐败即食性成品：指以常温或冷藏流通、保存期间短，且不须再经任何方式之 处理或仅经简单加热，即可直接供人食用之成品。 3.5 厂房：指用于饮料之制造、包装、贮存等或与其作业有关之全部或部分建筑或设施。 3.5.1 制造作业场所：包括原料处理、加工调理及包装等场所。 3

5、.5.1.1 验收场：指原材料之验收场所。 3.5.1.2 原料处理场：指从事原料之整理、准备、解冻、选别、清洗、修整、分切、剥 皮、杀菁等过程之场所。 3.5.1.3 萃取室：指制备食品萃取物之场所。所谓萃取，系指以溶剂将原料中可溶性成 分溶出之处理，通常以酒精、油或水等为溶剂，如茶饮料以水萃取 茶叶。 3.5.1.4 原水处理场：指进行原料水前处理作业（如沈淀、过滤、气曝及吸附等）之场 所。 3.5.1.5 水处理室： 指经原水处理之水再经过滤除菌 （如精密过滤、 超过滤、 逆渗透等） 或杀菌（如加热、臭氧、紫外线照射等）之场所。 3.5.1.6 加工调理场：指从事切割、磨碎、混合、调配、

6、整形、成型、烹调及成分萃取、 改进食品特性或保存性（如提油、淀粉分离、豆沙制造、乳化、 凝固或发酵、杀菌、冷冻或干燥等）等处理作业之场所。 3.5.1.7 包装室：指从事成品包装之场所，包括内包装室及外包装室。 3.5.1.7.1 内包装室：指从事与产品内容物直接接触之内包装作业场所。 3.5.1.7.2 外包装室：指从事未与产品内容物直接接触之外包装作业场所。 3.5.1.8 包装后杀菌处理场：指从事产品包装后之加热杀菌处理之场所。 3.5.1.9 内包装材料之准备室： 指不必经任何清洗与消毒程序即可直接使用之内包装材 料，进行拆除外包装或成型等之作业场所。 3.5.1.10 缓冲室：指原材

7、料或半成品未经过正常制造流程而直接进入管制作业区时， 为避免管制作业区直接与外界相通，于入口处所设置之缓冲场所。 3.5.2 管制作业区：指清洁度要求较高，对人员与原材料之进出及防止有害动物侵入等， 须有严密管制之作业区域，包括清洁作业区及准清洁作业区。 3.5.2.1 清洁作业区：指内包装室等清洁度要求最高之作业区域。 3.5.2.2 准清洁作业区：指加工调理场等清洁度要求次于清洁作业区之作业区域。 3.5.3 一般作业区：指原材料仓库等清洁度要求次于管制作业区之作业区域。 3.5.4 非食品处理区：指品管（检验）室、办公室、更衣及洗手消毒室、厕所等，非直 接处理食品之区域。 3.6 清洗：

8、指去除尘土、残屑、污物或其它可能污染食品之不良物质之处理作业。 内部文件，禁止复印 东莞市东莞市XXXX有限公司有限公司 文件编号：文件编号： BH-GMP-01 版本及修订状况：版本及修订状况：A/0 GMP管理手册管理手册 页码：共页码：共43页第页第3页页 3/43 3.7 消毒：指以符合食品卫生之化学药剂和（或）物理方法，有效杀灭有害微生物，但不 影响食品质量或其安全之适当处理作业。 3.8食品级清洁剂：指直接使用于清洁食品设备、器具、容器及包装材料，且不得危害食 品之安全及卫生之物质。 3.9 外来杂物：指在制程中除原料之外，混入或附着于原料、半成品、成品或内包装材料 之污物或令人厌

9、恶，甚至致使食品失去其卫生及安全性之物质。 3.10 有害动物： 指会直接或间接污染食品或传染疾病之小动物或昆虫， 如老鼠、 蟑螂、 蚊、 蝇、臭虫、蚤、虱等。 3.11 有害微生物：指造成食品腐败、质量劣化或危害公共卫生之微生物。 3.12 食品器具：指直接接触食品或食品添加物之器械、工具或器皿。 3.13 食品接触面：指直接或间接与食品接触的表面，包括器具及与食品接触之设备表面。 间接的食品接触面，系指在正常作业情形下，由其流出之液体会与食 品或食品直接接触之表面。 3.14 适当的：指在符合良好卫生作业下，为完成预定目的或效果所必须的（措施等）。 3.15 安全水分基准：指在预定之制造、

10、贮存及运销条件下，足以防止有害微生物生存之水 分基准。一种食品之最高水分基准系以水活性（aw）为依据。若有 足够数据证明在某一水活性下，不会助长微生物之生长，则此水活性 可认为对该食品是安全的。 3.16 水活性： 系食品中自由水之表示法为该食品之水蒸汽压除以在同温度下纯水蒸汽压 所得之商水饱和。 3.17 高水活性成品：指成品水活性在 0.85 以上者。 3.18 低水活性成品：指成品水活性低于 0.85 者。 3.19 批号：指表示批之特定文字、数字或符号等，可据以追溯每批之经历资料者，而 批则以批号所表示在某一特定时段或某一特定场所，所生产之特定数量 之产品。 3.20 标示：指标示于食

11、品、食品添加物或食品级清洁剂之容器、包装或说明书上用以记载 品名或说明之文字、图画或记号。 3.21 隔离：场所与场所之间以有形之手段予以隔开者。 3.22 区隔：较隔离广义，包括有形及无形之区隔手段。作业场所之区隔可以下列一种或一 种以上之方式予以达成者，如场所区隔、时间区隔、控制空气流向、采用密 闭系统或其它有效方法。 4 厂区环境 4.1工厂不得设置于易遭受污染之区域，否则应有严格之食品污染防治措施。 内部文件，禁止复印 东莞市东莞市XXXX有限公司有限公司 文件编号：文件编号： BH-GMP-01 版本及修订状况：版本及修订状况：A/0 GMP管理手册管理手册 页码：共页码：共43页第

12、页第4页页 4/43 4.2厂区四周环境应容易随时保持清洁，地面不得有严重积水、泥泞、污秽等有造成食品 污染之虞者，以避免成为污染源。厂区之空地应铺设混凝土、柏油或绿化等，以防尘 土飞扬并美化环境。 4.3邻近及厂内道路，应铺设柏油等，以防灰尘造成污染。 4.4厂区内不得有足以发生不良气味、有害（毒）气体、煤烟或其它有碍卫生之设施。 4.5厂区内禁止饲养禽、畜及其它宠物，惟警戒用犬除外，但应适当管理以避免污染食品。 4.6厂区应有适当的排水系统，排水道应有适当斜度，且不得有严重积水、渗漏、淤泥、 污秽、破损或孳长有害动物而造成食品污染之虞者。 4.7厂区周界应有适当防范外来污染源侵入之设计与构

13、筑。若有设置围墙，其距离地面至 少30公分以下部分应采用密闭性材料构筑。 4.8厂区如有员工宿舍及附设之餐厅，应与制造、调配、加工、贮存食品或食品添加物之 场所完全隔离。 4.9 回收空瓶再使用者，应设置回收空瓶存放区，以便妥善堆置并保持整洁，以防止蚊、 蝇或其它有害动物孳生及污染环境。 5 厂房及设施 5.1 厂房配置与空间 5.1.1 厂房应依作业流程需要及卫生要求，有序而整齐的配置，以避免交叉污染。 5.1.2 厂房应具有足够空间，以利设备安置、卫生设施、物料贮存及人员作息等，以确 保食品之安全与卫生。食品器具等应有清洁卫生之贮放场所。 5.1.3 制造作业场所内设备与设备间或设备与墙壁

14、之间，应有适当之通道或工作空间， 其宽度应足以容许工作人员完成工作（包括清洗和消毒），且不致因衣服或身体 之接触而污染食品、食品接触面或内包装材料。 5.1.3检验室应有足够空间， 以安置试验台、 仪器设备等， 并进行物理、 化学、 官能及 （或） 微生物等试验工作。微生物检验场所应与其它场所适当区隔，如未设置无菌操作箱 者须有效隔离，惟易腐败即食性成品工厂之微生物检验室应有效隔离。如有设置病 原菌操作场所应严格有效隔离。 5.2 厂房区隔 5.2.1 凡使用性质不同之场所（如原料仓库、材料仓库、原料处理场等）应个别设置或 加以有效区隔。 5.2.2 凡清洁度区分不同（如清洁、准清洁及一般作业

15、区）之场所，应加以有效隔离（如 表 1）。 内部文件，禁止复印 东莞市东莞市XXXX有限公司有限公司 文件编号：文件编号： BH-GMP-01 版本及修订状况：版本及修订状况：A/0 GMP管理手册管理手册 页码：共页码：共43页第页第5页页 5/43 表 1 饮料工厂各作业场所之清洁度区分 厂房设施（原则上依制程顺序排列） 清洁度区分 验收场 冷（冻）藏库 原料仓库 材料仓库 容器堆置场 原料处理场 空瓶（罐）整列场 内包装容器洗涤场（注 1） 盛装须冷藏饮料之可回收使用、 储运之箱 （篮） 洗涤场 原水处理场 水处理室（注 2） 萃取室（注 2） 杀菌处理场（注 2） 一般作业区 水处理室

16、（注 3） 萃取室（注 3） 加工调理场（包括浓缩果汁还原处理） 杀菌处理场（注 3） 内包装材料之准备室 缓冲室 非易腐败即食性成品之内包装室 准清洁作业区 易腐败即食性成品之最终半成品之冷却及贮 存场所 易腐败即食性成品之内包装室 清洁作业区 管 制 作 业 区 包装后保温处理场 （如玻璃或塑料瓶装热充填 饮料） 外包装室 成品仓库 一般作业区 品管（检验）室 办公室（注 4） 更衣及洗手消毒室 厕所 回收空瓶存放区 其它 非食品处理区 内部文件，禁止复印 东莞市东莞市XXXX有限公司有限公司 文件编号：文件编号： BH-GMP-01 版本及修订状况：版本及修订状况：A/0 GMP管理手册管理手册 页码：共页码：共43页第页第6页页 6/43 注：1.内包装容器洗涤场之出口处应设置于管制作业区内。 2.采密闭设备及管路输送者。 3.采开放式设备者。 4.办公室不得设置于管制作业区内（但生产管理与品管场所不在此限， 惟须有适当之管制措施）。 5.3 厂房结构 厂房之各项建筑物应坚固耐用、易于维修、