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1、1出口食品生产企业卫生注册登记材料要求1. 总体要求1.1 企业提供的质量体系文件及申请材料应符合出口食品生产企业卫生注册登记管理规定的要求。装订整齐、完整，统一使用 A4 纸。2. 上报材料清单2.1 企业应对照卫生注册评审材料清单 （见附件）中列明的相关材料，检查材料是否齐全、填写是否完整。2.2 所有相关证单复印件（工商营业执照副本、卫生许可证、各类认证证书、水质报告等）应加盖企业公章，以证明其真实性。3. 企业法人工商营业执照和卫生许可证(复印件)3.1 所有申请材料填写的企业名称、地址应与工商营业执照上的名称、地址相一致，应准确。3.2 企业法人工商营业执照、卫生许可证应在有效期内，
2、年度检验（审核）合格。3.2 企业提出申请的注册产品应在工商营业执照、卫生许可证、生产许可证等的经营范围内4. 卫生注册登记申请书( 下载)4.1 申请书应按“填表须知”要求填写准确、完整。4.2 申请类别：应按出口食品生产企业卫生注册登记管理规定附件“实施出口食品卫生注册、登记的产品目录”中规定的产品类别进行归类。若选择“国外注册” ，则申请书表内的“生产企业名称” 、 “生产企业地址” 、 “产品名称”栏目中，用中、英文同时填写。4.3 申请人声明栏目中必须加盖企业公章，企业公章2名称应与申请的生产企业名称、营业执照上的名称相一致。5. 各类图表5.1 工艺流程图：按加工工序清晰、准确表述
3、生产全过程，内容包括：各道加工工序、源于外部的过程、原辅料的投入点、检验（返工和循环）点、废弃物的排放点等。5.2 工厂申请卫生注册登记时所提供的平面图主要包括厂区平面图、车间结构平面图、人流物流图、供排水网络图、捕鼠点分布图等。5.3 厂区平面图：要求包括工厂的整个厂区，在平面图内应按比例详细画出厂区内各建筑物的轮廓，并注明各建筑物的名称，如各加工车间、贮藏库、生活区、办公用房、门卫、污水处理设施、绿化区、附属用房等等。如是部分加工车间申请注册的，应将申请注册区域与非注册区域用不同颜色或线条加以区分并标注。加工区与生活区要分开，配套设施要齐全，5.4 车间结构平面图：应包括能完整完成该产品全
4、部工艺流程所需的原料库、各加工车间、内外包装间、贮藏库、更衣室、重要设施设备的摆放位置，以及人员通道、物流通道等。5.5 人流物流图：按工艺流程在车间结构平面图中标出物流通道、物流方向等。按不同清洁区的人员在车间内的人员流动用线条标出人流进出方向。5.6 供排水网络图：在车间结构平面图中标明供水、排水管线走向和出口水的位置，每个出水口均需编号。5.7 捕鼠点分布图：在厂区平面图中标明各捕鼠点分布3的位置并编号。5.8 出口食品原辅料、食品添加剂和农业投入品使用自查报告表。5.9 标准清单：列出企业使用的与产品（检验规程等）相关的各类标准（国家、行业、企业和输入国等）的清单。6. 企业卫生质量体
5、系文件6.1 企业卫生质量体系文件应包括下列基本内容，但不限于以下内容： 卫生质量方针和目标；组织机构图、部门及其职责；生产、质量管理人员的要求； 环境卫生的要求； 车间及设施卫生的要求； 原料、辅料安全卫生的控制措施； 生产、加工卫生的要求(加工工艺及产品标准)；卫生标准操作程序；文件和记录控制程序；加工设备、设施维护保养程序；包装、储存、运输卫生的要求； 有毒有害物品的控制； 质量检验的要求(程度或制度)实验室管理制度，委托社会实验室检测的项目应提供委托检测合同或协议。不合格品的控制；产品标识、质量追溯和产品召回制度；4计量、监控设备校准程序、规程；培训要求和计划；危害分析、HACCP 计
6、划(需实施 HACCP 体系产品)内审、管理评审程序保证卫生质量体系有效运行的要求；食品安全防护计划。 6.2 对申请注册产品列入国家质检总局 2002 年 20 号令出口食品生产企业卫生注册登记管理规定附件规定的卫生注册需评审 HACCP 体系的产品目录的，应提供企业的 HACCP 体系文件。该体系文件至少包括以下内容：食品安全手册、程序文件卫生标准操作程序（SSOP）八个方面；各相关产品的危害分析、HACCP 计划书；其他前提计划：如人员培训计划、产品追溯计划、产品召回计划、设备设施维修保养计划等。7. 产品标准各申请卫生注册登记的企业应提供本厂申请注册范围内所有产品的标准目录清单。8.
7、申请注册登记产品的说明书和生产加工工艺资料所有申请注册登记的产品应提供产品说明书和生产加工工艺资料，产品说明书中应说明该产品的成份名称，用途、食用方法、贮藏方法、保质期等，以及所有原料、辅料（包括食品添加剂）的种类、来源等资料。若为种养殖原料的，则需提供原料备案基地资料。9. 图片资料9.1 企业大门（有企业名称的牌子）59.2 主体生产车间、厂房；9.3 关键工序（如原料验收、金探等） ；9.4 关键生产设备；9.5 实验室主要检测设备；9.6 对关键工序、关键设施设备、关键控制点应在图片上标注说明。10.自查报告和出口食品原辅料、食品添加剂和农业投入品使用自查报告表企业应对照国家质检总局
8、2002 年 20 号令出口食品生产企业卫生注册登记管理规定及相关的法律法规、专项卫生注册规范等逐项进行自查，对不符合内容进行纠正，并提交书面自查报告。按出口食品原辅料、食品添加剂和农业投入品使用自查报告表如实填写相关信息，表格可在 下载。11. 其它11.1 卫生注册需评审 HACCP 体系的六大类产品企业需提供企业内审员备案资料、关键工序人员资格证明；11.2 原料基地备案资料（文件另有规定时提供） ；11.3HACCP 或 ISO9000 认证证书（复印件，如果有的话）；11.4 进口国特殊要求应提供的材料（文件另有规定时） ；12. 出口食品卫生注册登记网上申报和表格下载12.1 企业
9、在提交文件材料时应同时进行网上申报；612.2 网址：点击：综合业务食品卫生注册出口食品生产企业卫生注册登记12.3 所有材料经审核符合要求，并正式受理后企业还应在“出口食品生产企业卫生注册登记信息化管理系统”内按要求输入企业的相关信息，并同时在网上申请注册。网址：http:/:9083/Regfoodexport/具体操作可参考企业用户使用手册 。12.4 应按要求准确填写所有内容12.5 申请书、 出口食品原辅料、食品添加剂和农业投入品使用自查报告表可在以上网址下载。13. 特别提醒：13.1 所附材料请提供相应的资料清单目录13.2 纸质材料均按 A4 标准提供首先说明是何时引入卫生管理
10、体系的。然后重点讲在各 CCP 点是如何进行控制的。从原料到生产出成品依照 HACCP 体系有重点的讲述。最后讲市场对产品的反映，从而证明贵公司的生产是可控，持续和有效的，从而证明你所实施的卫生体系的有效性。7卫生注册登记材料清单申请类别： 注册 登记 国外注册申请形式： 初次申 请 换证 复查 重新申请 HACCP 验证表 单 名 称 注册 登记 国外注册 HACCP 验证份数1卫生注册登记申请书 32企业法人工商营业执照副本复印件（企业盖章) 23卫生许可证复印件（企业盖章 ) 24.工艺流程图及产品工艺说明 25厂区平面图 26车间结构平面图 27人流物流走向图 28供排水网络图 29捕
11、鼠点分布图 210.本年度官方水质检测报告（企业盖章) 211.HACCP 体系文件(包括计划书、 SSOP) 书面文件1 套， 电 子光盘 2 个12企业卫生质量体系文件 书面文件1 套， 电 子光盘 2 个13原、辅料资料（若为种养殖产品包括原料备案基地资料） 214.出口食品中原辅料、 食品添加剂和农业投入品使用自查报告表 215. 食品防护计划 216HACCP 或 ISO9000 认证证书 （复印件） 217进口国特殊要求应提供的材料 218产品标准目录清单（或文本） 219.照片资料 220. 内审员、CCP 点人员资格证明 221.换证复查：交回旧卫生注册登记证书 222.企业自查报告 223.其它需要的资料 2注：1、表示为适用时提交。2、卫生注册登记时，初次申请、换证复查、重新申 请所需提供的材料相同。
